РАСАГІЛІН ЕФАРМЕС 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

RASAGILINA EFARMES 1 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке RASAGILINA EFARMES і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати RASAGILINA EFARMES
3. Як приймати RASAGILINA EFARMES
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження RASAGILINA EFARMES
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке RASAGILINA EFARMES і для чого він використовується

RASAGILINA EFARMES містить активну речовину расагіліну і призначений для лікування хвороби Паркінсона у дорослих. Його можна використовувати разом з або без леводопи (іншим лікарським засобом, який використовується для лікування хвороби Паркінсона).

При хворобі Паркінсона відбувається втрата клітин, які виробляють дофамін у мозку.

Дофамін - це хімічна речовина мозку, яка бере участь у контролі руху. Расагіліна допомагає збільшувати і підтримувати рівні дофаміну у мозку.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати RASAGILINA EFARMES

Не приймайте RASAGILINA EFARMES

• Якщо ви алергічні на расагіліну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою.

Не приймайте наступні лікарські засоби під час прийому расагіліни:

• Інгібітори моноамінооксидази (МАО) (напр., для лікування депресії або хвороби Паркінсона, або для іншої індикації) включно з лікарськими засобами і природними продуктами без рецепта, наприклад, трава Святого Івана.
• Петидин (потужний анальгетик).

Вам потрібно чекати至少 14 днів після закінчення лікування расагіліною і початку лікування інгібіторами МАО або петидином.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати RASAGILINA EFARMES:

• Якщо у вас є будь-які проблеми з печінкою.
• Вам потрібно обговорити з вашим лікарем будь-які підозрілі зміни на шкірі.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви або ваша сім'я/опікун помітили, що у вас є рідкісні поведінки, яких ви не можете опиратися, наприклад, компульсії, обсесивні думки, лудоманія, надмірні витрати, імпульсивна поведінка і аномально високий сексуальний імпульс або збільшення сексуальних думок чи почуттів. Це називається розладами контролю імпульсів. У пацієнтів, які приймають расагіліну і/або інші лікарські засоби, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, спостерігалися такі поведінки, як компульсії, обсесивні думки, лудоманія, надмірні витрати, імпульсивна поведінка і аномально високий сексуальний імпульс або збільшення сексуальних думок чи почуттів. Ваш лікар може需要 змінити або перервати вашу дозу (див. розділ 4).

RASAGILINA EFARMES може викликати сонливість і зробити так, щоб ви заснули раптом під час виконання повсякденних дій, особливо якщо ви приймаєте інші лікарські засоби допамінергічні (які використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Якщо ви бажаєте додаткової інформації, прочитайте розділ "Водіння транспортних засобів і використання машин".

Діти і підлітки

Використання RASAGILINA EFARMES у дітей і підлітків не є актуальним. Тому RASAGILINA EFARMES не рекомендується дітям і підліткам до 18 років.

Прийом RASAGILINA EFARMES з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете потрібно приймати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві особливо, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Певні антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну- норадреналіну, тріциклічні антидепресанти або тетрациклічні антидепресанти).
• Антибіотик ципрофлоксацин, який використовується проти інфекцій.
• Антикашльовий дексрометорфан.
• Симпатикоміметики, наприклад, ті, що містяться в офтальмологічних краплях, назальних деконгестантах і пероральних лікарських засобах проти кашлю, які містять ефедрин або псевдоефедрин.

Вам потрібно уникати використання расагіліни разом з антидепресантами, які містять флуоксетин або флувоксамін. Якщо ви починаєте лікування расагіліною, вам потрібно чекати至少 5 тижнів після закінчення лікування флуоксетином.

Якщо ви починаєте лікування флуоксетином або флувоксаміном, вам потрібно чекати至少 14 днів після закінчення лікування расагіліною.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви курите або маєте намір кинути курити. Куріння може зменшити кількість расагіліни у крові.

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вам потрібно уникати прийому RASAGILINA EFARMES, якщо ви вагітні, оскільки невідомо, який вплив RASAGILINA EFARMES має на вагітність і плід.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини, оскільки і хвороба Паркінсона, і лікування расагіліною можуть впливати на вашу здатність виконувати ці дії.

Расагіліна може викликати у вас сонливість або зробити так, щоб ви заснули раптом під час виконання повсякденних дій.

Це може збільшитися, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби допамінергічні (які використовуються для лікування хвороби Паркінсона), якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати у вас сонливість, або якщо ви споживаєте алкоголь під час лікування расагіліною. Якщо ви відчували сонливість і/або епізоди раптового засинання до або під час лікування расагіліною, не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини (див. розділ 2).

3. Як приймати RASAGILINA EFARMES

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза RASAGILINA EFARMES - 1 таблетка по 1 мг, прийнята перорально, 1 раз на добу.

RASAGILINA EFARMES можна приймати з або без їжі.

Якщо ви прийняли більше RASAGILINA EFARMES, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Візьміть з собою упаковку RASAGILINA EFARMES, щоб показати її лікареві або фармацевту.

Симптоми, які були повідомлені після передозування RASAGILINA LACER, включали стан легкої ейфорії (легка форма манії), надзвичайно високий кров'яний тиск і серотонінергічний синдром (див. розділ 4).

Якщо ви забули прийняти RASAGILINA EFARMES

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Приймайте наступну дозу正常но, коли вам потрібно.

Якщо ви припинили лікування RASAGILINA EFARMES

Не припиняйте лікування RASAGILINA EFARMES без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів. Вам може потрібно лікування або термінова медична допомога:

• Якщо ви відчуваєте незвичайні поведінки, наприклад, компульсії, обсесивні думки, лудоманія, надмірні витрати, імпульсивна поведінка і аномально високий сексуальний імпульс або збільшення сексуальних думок чи почуттів (розлади контролю імпульсів) (див. розділ 2).
• Якщо ви бачите або чуєте речі, які не існують (галюцинації).
• Будь-яка комбінація галюцинацій, лихоманки, неспокою, тремору і потовиділення (серотонінергічний синдром).
• Якщо ви спостерігаєте будь-які підозрілі зміни на шкірі, оскільки існує підвищений ризик раку шкіри (не тільки меланоми) у пацієнтів з хворобою Паркінсона (див. розділ 2).

Інші побічні ефекти

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Невольові рухи (дискінезія).
• Головний біль.

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• Біль в животі.
• Падіння.
• Алергія.
• Лихоманка.
• Грип (інфлюенца).
• Загальне нездужання.
• Біль в шиї.
• Біль в грудях (стенокардія).
• Низький кров'яний тиск при встоянні з симптомами, такими як головокружіння/обертон голови.
• (ортостатична гіпотензія)
• Зменшення апетиту.
• Запор.
• Сухість у роті.
• Нудота і блювота.
• Вітрянка.
• Зміна результатів аналізів крові (лейкопенія).
• Біль в суглобах (артралгія).
• Біль у м'язах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Оніміння і слабкість м'язів руки (синдром карпального тунелю).
• Зменшення ваги.
• Аномальні сни.
• Ускладнення координації рухів (розлад рівноваги).
• Депресія.
• Головокружіння (вертіго).
• Тривалі м'язові скорочення (дистонія).
• Носова риніт (риніт).
• Іритація шкіри (дерматит).
• Висип.
• Червоність очей (кон'юнктивіт).
• Термінова потреба в сечовипусканні.

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• Інсульт (інсульт).
• Серцевий напад (інфаркт міокарда).
• Висип у вигляді пухирців (весикулярний висип).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Високий кров'яний тиск.
• Надмірна сонливість.
• Раптове засинання.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaram.es.повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження RASAGILINA EFARMES

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад RASAGILINA EFARMES

• Активна речовина - расагіліна. Кожна таблетка містить 1 мг расагіліни (у вигляді тартрату).
• Інші компоненти - манітол, крохмаль кукурудзи, крохмаль кукурудзи переджелінізований, колоїдна діоксид кремнію безводна, стеаринова кислота, тальк, цитринова кислота і мікрокристалічна целюлоза.

Вигляд продукту та зміст упаковки

RASAGILINA EFARMES таблетки мають форму білих або майже білих круглих таблеток. Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 30 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

LACER, S.A.

C/ Boters, 5

08290 Parc Tecnologic del Vallés (Cerdanyola del Vallés) - Барселона

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: липень 2019

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.