Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.

Інструкція із застосування РАНОЛАЗИН ІНТАС 500 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ранолазіна Інтас 375 мг пролонговані таблетки EFG

Ранолазіна Інтас 500 мг пролонговані таблетки EFG

Ранолазіна Інтас 750 мг пролонговані таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

Що таке Ранолазіна Інтас і для чого вона використовується
Що потрібно знати перед початком прийому Ранолазіни Інтас
Як приймати Ранолазіну Інтас
Можливі побічні ефекти
Збереження Ранолазіни Інтас
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ранолазіна Інтас і для чого вона використовується

Ранолазіна Інтас - це лікарський засіб, який використовується в поєднанні з іншими для лікування стенокардії, яка є захворюванням, що викликає біль у грудній клітці або незручні відчуття, які відчуваються в будь-якому місці верхньої половини тіла між шиєю і верхньою частиною живота, часто після фізичних вправ або особливо інтенсивної діяльності.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ранолазіни Інтас

Не приймайте Ранолазіну Інтас

Якщо ви алергічні на ранолазіну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу, вказаний у розділі 6 цього опису.
Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
Якщо у вас є помірні або серйозні проблеми з печінкою.
Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (кларитроміцин, телітроміцин), грибкових інфекцій (ітраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВІЛ-інфекції (інгібітори протеази), депресії (нефазодон) або порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, dofetilid або сOTALOL).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Ранолазіни Інтас:

Якщо у вас є легкі або помірні проблеми з нирками.
Якщо у вас є легкі проблеми з печінкою.
Якщо ви раніше мали порушення електрокардіограми (ЕКГ)
Якщо ви старша людина.
Якщо ви людина з низькою вагою (60 кг або менше).
Якщо у вас є серцева недостатність.

Якщо ви знаходитеся в одному з цих випадків, ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу лікарського засобу або вжити інші обережності.

Використання Ранолазіни Інтас з іншими лікарськими засобами

Не використовуйте жодного з наступних лікарських засобів, якщо приймаєте Ранолазіну Інтас:

Певні лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (кларитроміцин, телітроміцин), грибкових інфекцій (ітраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВІЛ-інфекції (інгібітори протеази), депресії (нефазодон) або порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, dofetilid або сOTALOL).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ранолазіни Інтас, якщо ви приймаєте:

Певні лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (еритроміцин) або грибкових інфекцій (флуконазол), лікарські засоби для профілактики відторгнення трансплантату (циклоспорин), або якщо ви приймаєте лікарські засоби для серця, такі як дилтіазем або верапаміл. Ці лікарські засоби можуть викликати більшу кількість побічних ефектів, таких як головокружіння, нудота або блювота, які є можливими побічними ефектами лікування Ранолазіною Інтас (див. розділ 4). Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби, ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Ранолазіни Інтас.
Лікарські засоби для лікування епілепсії або інших неврологічних розладів (наприклад, фенітойн, карбамазепін або фенобарбітал); якщо ви приймаєте рифампіцин для лікування інфекції (наприклад, туберкульозу); або якщо ви приймаєте трав'яний лікарський засіб, званий гіперикум або жіночий час, ви повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки ці лікарські засоби можуть зробити Ранолазіну Інтас менш ефективною.
Лікарські засоби для серця, які містять дигоксин або метопролол, оскільки, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб, ваш лікар може вирішити змінити дозу під час прийому Ранолазіни Інтас.
Певні лікарські засоби для лікування алергій (наприклад, терфенадин, астемізол, мізоластин), порушень серцевого ритму (наприклад, дисопірамід, процінамід) і лікарські засоби для лікування депресії (наприклад, іміпрамін, доксепін, амітріптилін), оскільки ці лікарські засоби можуть змінити ваш електрокардіограму (ЕКГ).
Певні лікарські засоби для лікування депресії (бупропіон), психозу, ВІЛ-інфекції (ефавіренз) або раку (циклофосфамід).
Певні лікарські засоби для лікування високого рівня холестерину в крові (наприклад, симвастатин, ловастатин, аторвастатин). Ці лікарські засоби можуть викликати біль у м'язах та пошкодження.
Певні лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантату (наприклад, такролімус, циклоспорин, сіролімус, еверолімус), тому ваш лікар може вирішити змінити дозу цього лікарського засобу під час прийому Ранолазіни Інтас.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Використання Ранолазіни Інтас з їжею та напоями

Ранолазіну Інтас можна приймати з їжею або без неї. Під час лікування Ранолазіною Інтас не слід пити грейпфрутовий сік.

Вагітність

Не слід приймати Ранолазіну Інтас, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли ваш лікар сказав вам, що це можна зробити.

Грудне вигодовування

Не слід приймати Ранолазіну Інтас, якщо ви перебуваєте в періоді грудного вигодовування. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви перебуваєте в періоді грудного вигодовування.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в періоді грудного вигодовування, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу Ранолазіни Інтас на здатність водіння транспортних засобів та використання машин. Спитайте у лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини.

Ранолазіна Інтас може викликати побічні ефекти, такі як головокружіння (часто), розмитість зору (рідко), сплутаність свідомості (рідко), галюцинації (рідко), подвійне бачення (рідко), порушення координації (рідко), які можуть вплинути на вашу здатність водіння транспортних засобів або використання машин. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки вони не пройдуть.

Ранолазіна Інтас 500 та 750 мг пролонговані таблетки містять лактозу моногідрат. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пролонговану таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ранолазіну Інтас

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Завжди ковтайте цілі таблетки з водою. Не жуйте, не висисяйте та не розчавлюйте таблетки, а також не ділите їх на половини, оскільки це може вплинути на те, як лікарський засіб вивільняється в вашому організмі.

Початкова доза для дорослих становить одну таблетку по 375 мг двічі на день. Після періоду часу від 2 до 4 тижнів ваш лікар може збільшити дозу для досягнення бажаного ефекту. Максимальна доза Ранолазіни Інтас становить 750 мг двічі на день.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як головокружіння, нудота або блювота. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу або, якщо це недостатньо, порадити вам припинити лікування Ранолазіною Інтас.

Використання у дітей та підлітках

Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати Ранолазіну Інтас.

Якщо ви прийняли більше Ранолазіни Інтас, ніж потрібно

Відвідайте вашого лікаря, фармацевта або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні негайно, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, і принесіть з собою ваш лікарський засіб.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ранолазіну Інтас

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки вже майже час прийняти наступну дозу (менше 6 годин). Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні припинити приймати Ранолазіну Інтас і негайно проконсультуватися з лікарем, якщо ви відчуваєте наступні симптоми ангіоневротичного набряку, який є рідким, але може бути серйозним:

набряк на обличчі, язиці або горлі
труднощі з ковтанням
кропив'янка або труднощі з диханням

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте часті побічні ефекти, такі як головокружіння, нудота або блювота. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу або порадити вам припинити лікування Ранолазіною Інтас.

Наступні побічні ефекти ви також можете відчувати:

Часті побічні ефекти (виникають у 1-10 з 100 користувачів):

Запор

Головокружіння

Головний біль

Нудота, блювота

Слабкість (астенія)

Рідкі побічні ефекти (виникають у 1-10 з 1000 користувачів):

Порушення чутливості

Тревога, труднощі з сном, сплутаність свідомості, галюцинації

Розмитість зору, порушення зору

Порушення відчуттів (доторку або смаку), тремори, втома або слабкість, сонливість або летаргія, слабкість або омана, головокружіння при встанні

Темна сеча, кров у сечі, труднощі з сечовипусканням

Зневоднення

Труднощі з диханням, кашель, носове кровотеча

Подвійне бачення

Надмірне потіння, свербіж

Чуття набряку або опухання

Припливи, низький кров'яний тиск

Збільшення рівня креатиніну, сечовини в крові, кількості тромбоцитів або лейкоцитів у крові, порушення електрокардіограми (ЕКГ)

Набряк суглобів, біль у кінцівках

Втрата апетиту та/або втрата ваги

М'язові спазми, м'язова слабкість

Шум у вухах та/або відчуття, що голова крутиться

Біль або незручні відчуття в животі, диспепсія, сухість у роті, гази

Рідкі побічні ефекти (виникають у 1-10 з 10000 користувачів):

Неможливість сечовипускання

Порушення функції печінки

Гостра ниркова недостатність

Порушення нюху, оніміння рота або губ, втрата слуху

Холодний пот, висип

Порушення координації

Низький кров'яний тиск при встанні

Зниження рівня свідомості або втрата свідомості

Дезорієнтація

Чуття холоду в руках та ногах

Кропив'янка, алергічні реакції на шкірі

Імпотенція

Неможливість ходити через порушення рівноваги

Воспалення підшлункової залози або кишечника

Втрата пам'яті

Напруження в горлі

Низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія), який може викликати втому та сплутаність свідомості, м'язові скорочення, спазми та кому.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних):

Міоклонія

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ранолазіни Інтас

Тримайте лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору відходів у аптеці або в будь-якій іншій системі збору відходів. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ранолазіни Інтас

Активний інгредієнт Ранолазіни Інтас - ранолазіна. Кожна таблетка містить 375 мг, 500 мг або 750 мг ранолазіни.

Інші компоненти: стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, гідроксид натрію, діоксид титану (E-171), [дисперсія кополімеру метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) 30%], гіпромелоза Е5 (E-464).

В залежності від концентрації таблетки, покриття містить також:

Таблетка 375 мг: макрогол (E-1521), кармін індіго (E-132), полісорбат 80 (E-433).

Таблетка 500 мг: лактоза моногідрат, поліетиленгліколь (E-1521), тріацетин, оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза червоний (E172).

Таблетка 750 мг: лактоза моногідрат, тріацетин, блакитний харчовий барвник FCF (E133), тартразин (E102).

Вигляд продукції Ранолазіни Інтас та зміст упаковки

Пролонговані таблетки Ранолазіни Інтас мають овальну форму.

Таблетки 375 мг мають блакитний колір та містять маркування «HI3» на одній стороні.

Таблетки 500 мг мають оранжевий колір та містять маркування «HI1» на одній стороні.

Таблетки 750 мг мають зелений колір та містять маркування «HI4» на одній стороні.

Ранолазіна Інтас поставляється в коробках по 30, 60 або 100 таблеток у блистерній упаковці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Intas Third Party Sales 2005, S.L.,

World Trade Center, Moll Barcelona s/n, Edifici Est, 6та. Плана

08039, Барселона

Іспанія

Виробник

Laboratori Fundació Dau

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca

08040, Барселона