РАМІПРИЛ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД СТАДА 2,5 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Раміпріл/Гідрохлортіазид STADA 2,5мг/12,5 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис,оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада
3. Як приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада і для чого він використовується

Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада - це комбінація двох лікарських засобів,叫 ramipril і гідрохлортіазид.

Раміпріл належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти). Він діє наступним чином:

• Знижуючи виробництво організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини.
• Зробивши легшим для серця прокачування крові по організму.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками (діуретики також відомі як "таблетки для сечовидільної системи"). Він діє шляхом збільшення кількості води (сечі), яка видаляється, що знижує артеріальний тиск.

Раміпріл/гідрохлортіазид використовується для лікування підвищеного артеріального тиску. Два активних компоненти, які він містить, діють разом, знижуючи артеріальний тиск. Вони використовуються разом, коли лікування лише одним з них не забезпечує достатнього контролю артеріального тиску.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада

Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада

• Якщо ви алергічні на активні компоненти раміпріл і/або гідрохлортіазид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) на лікарські засоби, подібні до раміпрілу/гідрохлортіазиду (інші інгібітори АПФ або інші похідні сульфонаміду)
• Симптоми алергічної реакції можуть включати шкірну висипку, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
• Якщо ви мали раніше алергічну реакцію, звану "ангіоневротичний едем", симптоми якої можуть включати: свербіж, висипку (уртикарію), червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк повік і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного едему (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло) є високим.
• Якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, раміпріл/гідрохлортіазид може не бути підходящим для вас.
• Якщо ви маєте важкі проблеми з печінкою
• Якщо у вас є аномальні кількості солей (кальцію, калію, натрію) в крові
• Якщо ви маєте проблеми з нирками, пов'язані з тим, що кров, яка надходить до нирок, менша за норму (стеноз ниркової артерії)
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. нижче розділ "Вагітність і лактація")
• Якщо ви годуєте грудьми (див. нижче розділ "Вагітність і лактація")
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада, якщо вам може бути застосовано будь-яка з вищезазначених умов.Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати раміпріл/гідрохлортіазид.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада:

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте раміпріл/гідрохлортіазид.
• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви втратили багато солей або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосольову дієту, тривале застосування діуретиків або діаліз).
• Якщо ви будете проходити лікування для зменшення алергічної реакції на укуси бджіл або ос (гіпосенсибілізація).
• Якщо ви будете приймати анестезію, наприклад, перед операцією або стоматологічною процедурою. Вам може знадобитися перервати лікування раміпрілом/гідрохлортіазидом за добу до процедури; проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо у вас є високі рівні калію в крові (за результатами аналізу крові).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби або маєте умови, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може проводити періодичні аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви старша людина.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного едему (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло) може збільшитися:
• • лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус) і інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів мТОР
  • вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету
  • інгібітори нейтральної ендопептидази (ІНЕП) як раскадотріл, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї
  • сакубітріл/валсартан. Для сакубітрілу/валсартану див. також розділ "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада".
• Якщо у вас є захворювання судин колагену, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використання раміпрілу/гідрохлортіазиду в перші 3 місяці вагітності, і він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині після третього місяця вагітності (див. розділ нижче про "Вагітність і лактацію").
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokативний ексудативний хоріоїдит) або підвищення тиску в оці, і вони можуть розвинутися протягом декількох годин або тижнів після прийому раміпрілу/гідрохлортіазиду. Це може привести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Особливо, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо ви маєте ризик розвитку захворювання, званого глаукомою, або якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА-II) (також відомий як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

• Якщо у вас були раніше проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому раміпрілу/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів в крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада".

Діти та підлітки

Раміпріл/гідрохлортіазид не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки цей лікарський засіб ніколи не використовувався у цих вікових групах.

Якщо ви не впевнені, чи застосовуються будь-які з вищезазначених умов до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати раміпріл/гідрохлортіазид.

Інші лікарські засоби та Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це пов'язано з тим, що раміпріл/гідрохлортіазид може впливати на дію інших лікарських засобів. Також деякі лікарські засоби можуть впливати на дію раміпрілу/гідрохлортіазиду.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть зробити раміпріл/гідрохлортіазид менш ефективним:

• лікарські засоби для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), такі як ібупрофен або індометацин, і аспірин)
• лікарські засоби для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшити ризик появи побічних ефектів, якщо приймати їх разом з раміпрілом/гідрохлортіазидом:

• сакубітріл/валсартан - лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також розділ "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада").
• лікарські засоби для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), такі як ібупрофен або індометацин, і аспірин)
• лікарські засоби, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як лікарські засоби для лікування запорів, діуретики, амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій) і АКТГ (для перевірки функції надниркових залоз)
• лікарські засоби для лікування раку (хіміотерапія)
• лікарські засоби для лікування серцевих захворювань, включаючи порушення серцевого ритму
• діуретики, такі як фуросемід
• додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калію, і інші лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів; і гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів).
• стероїдні лікарські засоби для лікування запалення, такі як преднізолон
• додатки кальцію
• алопуринол (для зниження рівня сечової кислоти в крові)
• прокайнамід (для лікування порушень серцевого ритму)
• колестирамін (для зниження рівня жиру в крові)
• карбамазепін (для лікування епілепсії)
• лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів і для лікування раку (сіролімус, еверолімус, темсіролімус і інші лікарські засоби класу інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та застереження".
• вілдагліптин (лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету 2 типу)
• раскадотріл (лікарський засіб, який використовується для лікування діареї)

• Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА-II) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада" і "Попередження та застереження").

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть бути під впливом раміпрілу/гідрохлортіазиду:

• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як пероральні лікарські засоби для зниження рівня глюкози і інсулін. Раміпріл/гідрохлортіазид може знижувати рівень цукру в крові. Контролюйте уважно рівень цукру в крові, поки ви приймаєте раміпріл/гідрохлортіазид
• літій (для лікування психічних захворювань). Раміпріл/гідрохлортіазид може збільшувати рівень літію в крові. Ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові
• лікарські засоби для розслаблення м'язів
• хінін (для лікування малярії)
• лікарські засоби, які містять йод (такі, які іноді використовуються в лікарнях для сканування або певних радіографій)
• пеніцилін (для лікування бактеріальних інфекцій)
• лікарські засоби, які роблять кров більш рідкою, приймаються перорально (оральні антикоагулянти), такі як похідні варфарину

Якщо будь-яка з вищезазначених умов застосовується до вас (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати раміпріл/гідрохлортіазид.

Тести

Перед тим, як прийняти свій лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом:

• Якщо вам буде проведено тест на функцію паращитоподібної залози, раміпріл/гідрохлортіазид може впливати на результати
• Якщо ви берете участь у спортивних змаганнях, які підлягають контролю допінгу, знайте, що раміпріл/гідрохлортіазид може давати позитивний результат

Прийом Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Стада з їжею та алкоголем

• Вживання алкоголю разом з раміпрілом/гідрохлортіазидом може зробити вас заплутаним або дезорієнтованим. Якщо ви стурбовані тим, скільки алкоголю ви можете вживати, поки приймаєте раміпріл/гідрохлортіазид, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки лікарські засоби для зниження артеріального тиску і алкоголь можуть мати адитивні ефекти.
• Раміпріл/гідрохлортіазид може прийматися з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною).

Не приймайте раміпріл/гідрохлортіазид у перші 12 тижнів вагітності, і не приймайте його в жодному разі після 13 тижня, оскільки його використання під час вагітності може бути потенційно шкідливим для вашої дитини.

Якщо ви завагітнієте під час прийому раміпрілу/гідрохлортіазиду, негайно повідомте вашому лікареві. Необхідно провести відповідне альтернативне лікування, якщо ви плануєте завагітніти.

Годування грудьми

Не приймайте раміпріл/гідрохлортіазид, якщо ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі побічні ефекти (наприклад, симптоми зниження артеріального тиску, такі як заплутаність) можуть впливати на вашу здатність концентруватися та реагувати. Це становить ризик у ситуаціях, коли ці здібності особливо важливі (наприклад, керування транспортним засобом або машинами).

Ви можете відчувати заплутаність, поки приймаєте раміпріл/гідрохлортіазид, що більш імовірно під час початку прийому раміпрілу/гідрохлортіазиду або початку прийому більшої дози. Якщо ви відчуваєте заплутаність, не керуйте транспортним засобом та не використовуйте інструменти або машини.

Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу приймати

Лікування підвищеного артеріального тиску

Ваш лікар буде регулювати дозу, яку ви повинні приймати, щоб контролювати ваш артеріальний тиск.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар буде знижувати початкову дозу і регулювати лікування більш повільно.

Прийом цього лікарського засобу

• Прийом цього лікарського засобу перорально в одну і ту ж годину щодня, зазвичай вранці.
• Проглотіть таблетки цілі, з рідиною.
• Не розчавлюйте та не жуйте таблетки.
• Розріз не повинен використовуватися для поділу таблетки.

Якщо ви прийняли більше Раміпрілу/Гідрохлортіазиду, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не керуйте транспортним засобом до лікарні: попросіть когось вас відвезти або викликайте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, щоб ваш лікар знав, що ви прийняли.

Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Раміпріл/Гідрохлортіазид

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених таблеток.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який може зробити складним ковтання або дихання, а також свербіж і висип, що може бути ознакою серйозної алергічної реакції на раміпріл/гідрохлортіазид.
• Серйозні реакції на шкірі, такі як висип, виразки в роті, погіршення існуючої хвороби шкіри, червоність, пухирі або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або мультиформний еритем).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або більш серйозні проблеми, такі як інфаркт міокарда та інсульт.
• Складність з диханням, кашель і гарячка тривалістю 2-3 дні та втрата апетиту. Це можуть бути симптоми проблем з легенями, включаючи запалення.
• З'явлення синяків легко, кровотеча триваліше норми, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, з ясен), пурпурні плями на шкірі, плями на шкірі або легше зараження, ніж зазвичай, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, головокружіння або блідість шкіри, які можуть бути ознаками проблем з кров'ю або кістковим мозком.
• Істотний біль у животі, який може поширитися на спину, що може бути симптомом панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота (біль у животі), жовтяниця шкіри чи очей (жовтяниця), які можуть бути симптомами проблем з печінкою, такими як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.
• Інтенсивний біль у очах, розмитість зору або бачення гало навколо світла, біль у голові, надмірне сльозотеча або нудота і блювота, які можуть бути ознаками захворювання, званого глаукомою;
• Швидке зниження зору на відстань (гостра міопія), зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або глаукома з закритим кутом).

Інші побічні ефекти можуть бути:

Повідомте вашому лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Біль у голові або відчуття слабкості чи втоми.
• Відчуття головокружіння, яке більш ймовірно відбувається при початку прийому раміпрілу/гідрохлортіазиду або при початку прийому більшої дози.
• Сухий кашель або бронхіт.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень цукру в крові. Якщо у вас є цукровий діабет, це може погіршити стан.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень сечової кислоти або жиру в крові.
• Біль, червоність або запалення суглобів.

Менш часті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Висип на шкірі, з або без піднятого висипу.
• Червоність, відчуття головокружіння, гіпотонія (занижений тиск) особливо при встанні або швидкому піднятті.
• Проблеми з рівновагою (вертіго).
• Свербіж і незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття паління або печіння шкіри (парестезії).
• Втрата або зміни смаку.
• Проблеми зі сном.
• Депресія, тривога, надмірна нервозність чи безсоння.
• Закладення носа, запалення пазух (синусит), складність з диханням.
• Запалення ясен (гінгівіт), запалення рота.
• Червоність, свербіж або набряк очей чи сльозотеча.
• Шум у вухах.
• Розмитість зору.
• Випадання волосся.
• Біль у грудній клітці.
• Біль у м'язах.
• Запор, біль у животі чи шлунку.
• Нудота після їжі чи блювота.
• Часте сечовипускання вдень.
• Надмірне потіння чи спрага.
• Втрата чи зниження апетиту (анорексія), менша спрага.
• Швидше серцебиття чи нерегулярні серцебиття.
• Набряк рук і ніг, який може бути ознакою того, що ваш організм тримає більше рідини, ніж зазвичай.
• Гарячка.
• Імпотенція у чоловіків.
• Аналіз крові з зниженням кількості червоних кров'яних тіл, білих кров'яних тіл чи тромбоцитів, або кількості гемоглобіну.
• Аналіз крові, який показує зміни в роботі вашої печінки, підшлункової залози чи нирок.
• Аналіз крові, який показує зниження рівня калію в крові.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Блювота, діарея чи печіння в животі.
• Запалення мови та червоність чи сухість рота.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.

• Гостра складність з диханням (ознаки включають гостру складність з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Інші побічні ефекти, які спостерігалися:

Повідомте вашому лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів.

• Складність з концентрацією уваги, відчуття неспокою чи сплутаність.
• Пальці рук і ніг, які змінюють колір при холоді, а потім при теплі, з онімінням чи болем, що може бути ознакою феномена Рейно.
• Рост мами у чоловіків.
• Формування кров'яних згустків.
• Проблеми зі слухом.
• Менша утворення сльози, ніж зазвичай.
• Зовнішній вигляд об'єктів жовтого кольору.
• Дегідратування.
• Набряк, біль та червоність на одну щоку (запалення слинної залози).
• Запалення кишечника, яке називається "ангіоедемою кишечника", з симптомами типу болю в животі, блювоти та діареї.
• Більша чутливість до сонячного світла, ніж зазвичай.
• Відшарування чи лущення шкіри, висип з свербіжем та пухирями чи інші реакції шкіри, такі як червоний висип на обличчі чи лобі.
• Висип чи синяки на шкірі.
• Плями на шкірі та холодні кінцівки.
• Проблеми з нігтями (наприклад, відшарування чи відокремлення нігтя від ложа).
• Ригідність м'язів чи неможливість рухати щелепою (тетанія).
• Слабкість чи судоми м'язів.
• Зниження статевого потягу у чоловіків чи жінок.
• Кров у сечі, що може бути ознакою проблем з нирками (нефрит).
• Більша кількість цукру в сечі, ніж зазвичай.
• Збільшення кількості певного типу білих кров'яних тіл (еозінофілів) в аналізі крові.
• Аналіз крові, який показує дуже мало клітин крові (панцитопенія).
• Аналіз крові, який показує зміни в кількості солей, таких як натрій, кальцій, магній та хлор, в крові.
• Концентрована сеча (темний колір), відчуття хвороби, судоми м'язів, сплутаність та напади, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс). Якщо у вас є ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.
• Лентість чи складність з реакцією.
• Зміна запаху речей.
• Проблеми з диханням чи погіршення астми.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту продукту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Стада

• Активні речовини - раміпріл та гідрохлортіазид.

• Кожен таблетка містить 2,5 мг раміпрілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль та стеарилфумарат натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада 2,5 мг/12,5 мг: Таблетки білого чи білуватого кольору, овальні, з гравіюванням літери "R" та числа "21" на кожній стороні риски на одній стороні та з рисками на іншій.

Риска не повинна використовуватися для поділу таблетки.

Раміпріл/Гідрохлортіазид Стада доступний у упаковках по 14, 20, 28, 50 та 100 таблеток у блистерних упаковках з десикантом (OPA/Al/PE/HDPE) або тріплексних блистерах (PVC/PE/PVdC/Al).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

info@stada.es

Відповідальна особа за виробництво

Терапія С.А.

Вулиця Фабриції, 124, Клуж-Напока 400 632

Румунія

або

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Полярісавеню 87

2132JH Хофддорп,

Нідерланди

Дата останнього перегляду опису: Січень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es