Противорецептор: информация для пользователя

Рамиприл/Гидрохлоротиазид STADA 2,5мг/12,5 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол,поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Рамиприл/Гидрохлоротиазид Стада и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Рамиприла/Гидрохлоротиазида Стада

3. Как принимать Рамиприл/Гидрохлоротиазид Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Рамиприла/Гидрохлоротиазида Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ramipril/Hidroclorotiazida Stada представляет собой комбинацию двух лекарственных средств, называемых рамиприлом и гидроклориазидой.

Ramipril принадлежит к группе лекарственных средств, называемой ингибиторами ЭКА (ингибиторами конвертазы ангiotensина). Оно действует следующим образом:

• Снижая производство организмом некоторых веществ, которые могут повысить артериальное давление.
• Релаксируя и расширяя кровеносные сосуды.
• Упрощая для сердца процесс выброса крови по телу.

Гидроклориазид принадлежит к группе лекарственных средств, называемых "диуретиками тiazидными" (диуретики также известны как "таблетки для мочеиспускания"). Оно действует, увеличивая количество воды (мочи), которое удаляется, что снижает артериальное давление.

Ramipril/hidroclorotiazida используется для лечения высокого артериального давления. Два активных принципа, содержащиеся в нем, действуют вместе, снижая артериальное давление. Они используются вместе, когда лечение только одним из них не обеспечивает надлежащего контроля над артериальным давлением.

Не принимайте Ramipril/Hidroclorotiazida Stada

• Если вы аллергины наактивныеингредиентырамиприли/илигидроклортiazida или на любой другой компонентэтоголекарства(включаясписоквсекции 6)
• Если вы аллергины намедицинскиепрепаратыпохожиенарамиприл/гидроклортiazida(другиеингибиторыЭКА илидругиесульфонамиды)
• Симптомыаллергическойреакциимогутсостоятьизэкземынакожепроблемыспоглощениемилидыханиемсиндромгиперемиикожиигубиязыка
• Если у васбылакогда-тоаллергическаяреакцияссерьезнымисимптомаминазываемой“ангиоэдема”ссимптомамикоторогомогутбыть:
• пожелтениекожииязыкаспокраснениерукиногиголосовыхпутейссиндромомгиперемиикожиигубиязыкассиндромомгиперемиикожиигубиязыка
• Если выпринималиилипринимаетевнастоящеевремясакубитрил/валсартан–лекарствоиспользуемоедлялеченияодноготипахроническойинсультнойнедостаточностиувзрослыхпосколькурискиангиоэдемывысокие
• Если выподвергаетесьдиализуиликакому-либодругомутипуфильтрациикровипосколькувзависимостиотмашиныкоторуюиспользуютрамиприл/гидроклортiazidaможетнебытьподходящимдлявас
• Если у вассерьезныепроблемыспеченью
• Если у васанормальныеуровнисолейвкрови(калийпотассийсодий)
• Если у васпроблемыспочкамипосколькукровькотораядостаетдовашихпочекменьшенормы(стенозартерииrenal)
• За6последнихмесяцевбеременности(см.нижесекциюобеременностиикормлениимолоком)
• Если выкормитемолоком(см.нижесекциюобеременностиикормлениимолоком)
• Если у васдиабетилихроническаяинсультнаянедостаточностьивампредоставляетсялекарстводлясниженияартериальногодавлениякотороесодержиталискирен

Не принимайте Ramipril/Hidroclorotiazida StadaЕслиувасможноприменитькакую-либоизуказанныхситуаций.Есливынеуверенывэтомспрашиватьувашеговрачапередпринятиемрамиприл/гидроклортiazida.

Предупреждения и предосторожности

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ramipril/Hidroclorotiazida Stada:

• Если у васбылраккожиилиуваспоявиласьнеожиданнаялечениекожипосколькулечебныйпроцесссгидроклортiazidaособеннодолгосрочныйлечебныйпроцессвысокойдозыможетповыситьрискинекоторыхтиповракакожиилабиевипредохраняйтекожуотсолнечногосветаиультрафиолетовыхлучейпокавыпринимаетерамиприл/гидроклортiazida.
• Если у васпроблемыссердцемпеченьюилипочками
• Если у васбыломногосолейвкровипосколькувыбыливомитилиимелидиареюилисудилибольшесредствпротивгипертонииилибылинадиализе
• Если выподвергаетесьлечениюоталлергиинапчелыилиоспосколькулекарствогидроклортiazidaособеннодолгосрочныйлечебныйпроцессвысокойдозыможетповыситьрискинекоторыхтиповаллергии
• Если выподвергаетесьлечениюотанестезиипосколькувыподвергаетесьоперацииилидентальнойинтервенциипосколькувымоглинужнопрекратитьсвойлечебныйпроцессрамиприл/гидроклортiazidaодинденьпередлечением
• Если у васвысокиеуровникалиявкрови(показанныеврезультатаханализакрови)
• Если у васпроблемысснижениемуровнейсоливкровипосколькувыпринимаетелекарствадлясниженияартериальногодавленияилипринимаетелекарствадлялеченияпроблемссердцемилипринимаетелекарствадлялеченияпроблемспеченьюилипринимаетелекарствадлялеченияпроблемспочками
• Если выподвергаетесьлечениюоталлергиинапчелыилиоспосколькулекарствогидроклортiazidaособеннодолгосрочныйлечебныйпроцессвысокойдозыможетповыситьрискинекоторыхтиповаллергии
• Если у васвысокиеуровникалиявкрови(показанныеврезультатаханализакрови)
• Если у васпроблемысснижениемуровнейсоливкровипосколькувыпринимаетелекарствадлясниженияартериальногодавленияилипринимаетелекарствадлялеченияпроблемссердцемилипринимаетелекарствадлялеченияпроблемспеченьюилипринимаетелекарствадлялеченияпроблемспочками
• Если у васвысокиеуровникалиявкрови(показанныеврезультатаханализакрови)
• Если у васпроблемысснижениемуровнейсоливкровипосколькувыпринимаетелекарствадлясниженияартериальногодавленияилипринимаетелекарствадлялеченияпроблемссердцемилипринимаетелекарствадлялеченияпроблемспеченьюилипринимаетелекарствадлялеченияпроблемспочками
• Если у васвысокиеуровникалиявкрови(показанныеврезультатаханализакрови)
• Если у васпроблемысснижениемуровнейсоливкровипосколькувыпринимаетелекарствадлясниженияартериальногодавленияилипринимаетелекарствадлялеченияпроблемссердцемилипринимаетелекарствадлялеченияпроблемспеченьюилипринимаетелекарствадлялеченияпроблемспочками
• Если у васпроблемысснижениемуровнейсоливкровипосколькувыпринимаетелекарства3. Как принимать Ramipril/Hidroclorotiazida Stada

  Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

  Сколько препарата принимать

  Лечение высокого кровяного давления

  Ваш врач установит количество, которое вы должны принимать, чтобы контролировать ваше кровяное давление.

  Пациенты пожилого возраста

  Ваш врач уменьшит начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.

  Принимать этот препарат

  • Принимайте этот препарат перорально в одно и то же время каждый день, обычно утром.
  • Принимайте целые таблетки с жидкостью.
  • Не разрывайте или жуйте таблетки.
  • Распиловка не должнаиспользоватьсядляразделениятаблетки.

  Если принимаете больше Ramipril/Hidroclorotiazida, чем следует

  Сообщите немедленно своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Не водите до больницы: попросите кого-то отвезти вас или позвоните в скорую помощь. Проведите с собой упаковку препарата, чтобы ваш врач знал, что вы принимали.

  Вы также можете позвонить в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

  Если забыли принять Ramipril/Hidroclorotiazida

  • Если вы забыли принять дозу, принимайте свою обычную дозу, когда придет следующая.
  • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этогопрепарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  Остановите прием Ramipril/Hidroclorotiazida Stada и немедленно обратитесь к врачу, если заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

  • Отек лица, губ или горла, что может затруднить глотание или дыхание, а также зуд и сыпь, что может быть признаком серьезной аллергической реакции на рамиприл/гидрохлоротиазид.
  • Важные реакции кожи, такие как высыпания, раны в ротовой полости, ухудшение предшествующей кожной болезни, покраснение, пузыри или отслоение кожи (как синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз или мультформный эритем).

  Немедленно сообщите врачу, если у вас:

  • Быстрый сердечный ритм, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (палпитации), боль в груди, чувство сдавления в груди или более серьезные проблемы, такие как инфаркт и инсульт.
  • Трудности с дыханием, кашель и температура 2-3 дня, а также потеря аппетита. Это могут быть симптомы проблем с легкимивключаяинфляцию.
  • Появление синяков с легкостью, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, из десен), пятна пурпурного цвета на коже,пятнанакожеили легче всего заражаться, боль в горле и температура, чувство усталости, головокружение или бледность кожи, которые могут быть признаками проблем с кровью или костным мозгом.
  • Важная боль в животе, которая может распространяться до спины, что может быть признаком панкреатита (инфляции поджелудочной железы).
  • Температура, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота (желание рвать), желтушная кожа или глаза (желтуха), которые могут быть признаками проблем с печенью, такими как гепатит (инфляция печени) или повреждение печени.
  • Сильная глазная боль, мутная или круглая видимость вокруг световых источников, головная боль, обильное слезотечение или тошнота и рвота, которые могут быть признаком болезни, называемой глаукомой;
  • Быстрое появление снижения дальнозоркости (акутная миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или глаукомы с закрытым углом).

  Другие побочные эффекты могут быть:

  Немедленно сообщите врачу, если у вас:

  Частые(могут повлиять на 1 из 10 человек)

  • Головная боль или чувство слабости или усталости.
  • Чувство головокружения, которое более вероятно, когда начинаете принимать рамиприл/гидрохлоротиазид или начинаете принимать большую дозу.
  • Сухой и раздражающий кашель или бронхит.
  • Анализ крови, показывающий более высокий уровень сахара в крови. Если у вас диабет, это может ухудшиться.
  • Анализ крови, показывающий более высокие уровни мочевой кислоты или жиров.
  • Боль, покраснение или воспаление суставов.

  Немного частые(могут повлиять на 1 из100 человек)

  • Высыпания кожи, с или без возвышений.
  • Покраснение, чувство головокружения, гипотония (низкое кровяное давление), особенно при вставании или быстро вставании.
  • Проблемы с равновесием (вертоге).
  • Зуд и аномальные ощущения кожи, такие как онемение, мурашки, колющие ощущения, чувство жжения или обжигания кожи (парестезии).
  • Потеря или изменения вкуса вещей.
  • Проблемы с сном.
  • Депрессия, тревога, более обыденная нервозность.
  • Застойная носа, воспаление челюстных пазух (синусит), затруднение дыхания.
  • Воспаление десен (гингивит), воспаление рта.
  • Покраснение, зуд или отек глаз или обильное слезотечение.
  • Звон в ушах.
  • Мутная видимость.
  • Потеря волос.
  • Боль в груди.
  • Боль в мышцах.
  • Остаточная диарея, боль в животе или животе.
  • Нарушения после еды или желание рвать.
  • Частое мочеиспускание в течение дня.
  • Сильное потоотделение или жажда.
  • Потеря или снижение аппетита (анорексия), меньше чувства голода.
  • Быстрый сердечный ритм или нерегулярные сердечные сокращения.
  • Отек рук и ног, что может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше жидкости, чем обычно.
  • Температура.
  • Импотенция у мужчин.
  • Анализ крови с снижением количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или пластинок или количества гемоглобина.
  • Анализ крови, показывающий изменения в том, как функционируют печень, поджелудочная железа или почки.
  • Анализ крови, показывающий меньше калия, чем обычно.

  Очень редкие(могут повлиять на 1 из10.000 человек)

  • Тошнота, диарея или жжение в животе.
  • Исчезновение языка и его краснота или сухость во рту.
  • Анализ крови, показывающий более высокий уровень калия.

  • Акутная дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, высокая температура, слабость и бессознательность).

  Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

  • Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланомный).

  Другие побочные эффекты, наблюдаемые:

  Немедленно сообщите врачу, если у вас:

  • Трудности с концентрацией, чувство беспокойства или бессознательность.
  • Пальцы рук и ног, которые меняют цвет при холоде и, затем, при нагревании, с мурашками или болью, что может быть признаком феномена Рейна.
  • Рост груди у мужчин.
  • Формирование кровяных сгустков.
  • Проблемы с слухом.
  • Меньшее образование слезы, чем обычно.
  • Видение предметов желтого цвета.
  • Дефицит жидкости.
  • Отек, боль и покраснение в одной щеке (воспаление слюнной железы).
  • Воспаление кишечника, называемое "интестинальным ангиоэдемом", с симптомами типа боли в животе, тошноты и диареи.
  • Большая чувствительность к солнечному свету.
  • Глубокое или значительное отшелушивание кожи, высыпания кожи с зудом и уплотнениями или другие кожные реакции, такие как красная сыпь на лице или лбу.
  • Высыпания или кардиналы на коже.
  • Пятна на коже и холодные конечности.
  • Проблемы с ногтями (например, отслоение или отделение ногтя от его основания).
  • Ригидность мышечно-суставной системы или неспособность двигать челюстью (тетания).
  • Слабость или мышечные спазмы.
  • Снижение полового влечения у мужчин или женщин.
  • Кровь в моче, что может быть признаком проблем с почками (интерстициальная нефрит).
  • Большее количество жидкости в моче, чем обычно.
  • Увеличение количества определенного типа белых кровяных телец (эозинофилия) в анализе крови.
  • Анализ крови, показывающий очень мало кровяных телец (панцитопения).
  • Анализ крови, показывающий изменения в количестве солей, таких как натрий, кальций, магний и хлор, в крови.
  • Концентрированная моча (темная), чувство или быть больным, мышечные спазмы, бессознательность и приступы, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (гормона, препятствующего мочеиспусканию). Если у вас есть эти симптомы, обратитесь к врачу как можно скорее.
  • Снижение реакции.
  • Изменение запаха вещей.
  • Проблемы с дыханием или ухудшение астмы.

  Сообщение о побочных эффектах:

  Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре или сообщите напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

  5. Сохранение Ramipril/Hidroclorotiazida Stada

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйтеэтолекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Не хранить выше 25ºC.

  Храните в оригинальной упаковке для защиты продукта от влажности.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сложите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Попросите вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  СоставРамиприла/Гидрохлориотизида Stada

  • Лоспринципыактивныхвеществсоставляютрамиприл и гидрохлориотизид.

  • Вкаждомтаблеткесодержится2,5 мграмиприла и 12,5 мггидрохлориотизида.
  • Друглеводныесоставляющие:гипромелоза, микрокристаллическаяцеллюлоза, pregelatinizedмайскийкрахмал иэстерисодияфумарата.

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  Рамиприла/Гидрохлориотизида Stada 2,5 мг/12,5 мг: Таблетки белого или бледно-белого цвета, овальные, с надписью «R» и цифрой «21» на каждой стороне прорези на одной стороне и с прорезью на другой.

  Прорезканедолжнаиспользоватьсядляразделениятаблетки.

  Рамиприла/Гидрохлориотизида Stada доступна в упаковках по 14, 20, 28, 50 и 100 таблеток в блистерах холодной формации с десикантом (OPA/Al/PE/HDPE) или упаковке тройного блистера (PVC/PE/PVdC/Al).

  Возможнотолькокоммерциализированынекоторые размеры упаковки.

  Заявитель разрешения на продажуи ответственный за производство

  Заявитель разрешения на продажу

  Лаборатория STADA, S.L.

  Фредерик Момпу, 5

  08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

  Испания

  [email protected]

  Ответственный за производство

  Терапия SA

  Улица Фабрициуса, 124, Клуж-Напока 400 632

  Румыния

  или

  Солнечная фармацевтическая компания Индустрии Европы B.V.

  Полярная авеню 87

  2132JH Хоофдорп,

  Нидерланды

  Дата последней проверки проспекта: Январь 2022

  Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es