РАМІПРИЛ НОРМОН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Раміпріл Нормон 5 мг таблетки ЕФГ

Раміпріл

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Раміпріл Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Раміпріл Нормон
3. Як приймати Раміпріл Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Раміпрілу Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Раміпріл Нормон і для чого він використовується

Раміпріл Нормон містить лікарський засіб під назвою раміпріл. Це належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти).

Раміпріл Нормон діє наступним чином:

• Знижуючи виробництво організмом речовин, які можуть підвищувати ваш тиск.
• Розслаблюючи та розширюючи ваші кровоносні судини.
• Зробивши легшим для вашого серця перекачування крові по вашому тілу.

Раміпріл Нормон можна використовувати:

• Для лікування підвищеного тиску (гіпертонії).
• Для зниження ризику інфаркту або інсульту.
• Для зниження ризику або відстрочення погіршення проблем з нирками (як у випадку з цукровим діабетом, так і без нього).
• Для лікування серця, коли воно не може перекачувати достатньо крові до інших частин вашого тіла (серцева недостатність).
• Як лікування після інфаркту (інфаркту міокарда) з серцевою недостатністю.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Раміпріл Нормон

Не приймайте Раміпріл Нормон

• Якщо ви алергічні на раміпріл, будь-який інший лікарський засіб інгібітор АПФ або будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу, перелічену в розділі 6.

Симптоми алергічної реакції можуть включати в себе висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

• Якщо ви мали раніше алергічну реакцію, звану "ангіоневротичний набряк". Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви приймаєте або приймали сакубітріл/вальсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування серцевої недостатності у дорослих.
• Якщо ви проходите діаліз або будь-який інший тип фільтрації крові. В залежності від типу машини, Раміпріл Нормон може бути не підходящим для вас.
• Якщо ви страждаєте на стеноз ниркової артерії (звуження ниркової артерії, яке знижує надходження крові до нирок). Протягом останніх 6 місяців вагітності (див. розділ "Вагітність і лактація"). Якщо ваш тиск є аномально низьким або нестабільним. Ваш лікар потребує оцінити це.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте лікарський засіб для зниження тиску, який містить аліскірен.

Не приймайте Раміпріл Нормон, якщо вам може бути застосована будь-яка з цих умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпрілу Нормон.

Попередження та обережністьПроконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Раміпрілу Нормон:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви втратили багато мінеральних солей або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосолеву дієту, тривале прийняття діуретиків або проходження діалізу).
• Якщо ви проходите лікування для зниження алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація).
• Якщо ви будете проходити анестезію. Це може бути для операції або будь-якої стоматологічної процедури. Можливо, вам потрібно буде перервати лікування на один день перед цим; проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо у вас є велика кількість калію в крові (за результатами аналізу крові).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби або страждаєте на захворювання, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може проводити періодичні аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть збільшити ризик ангіоневротичного набряку, важкої алергічної реакції, такі як інгібітори мТОР (наприклад, темсіролімус, еверолімус, сіролімус) або вілдагліптин, інгібітори непрілізину (НЕП) (наприклад, раскадотріл) або сакубітріл/вальсартан. Для сакубітрілу/вальсартану див. розділ 2 "Не приймайте Раміпріл Нормон.
• Якщо ви страждаєте на захворювання колагену судин, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
• повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною). Раміпріл Нормон не рекомендується під час перших трьох місяців вагітності, і може викликати серйозні пошкодження вашому плоду після трьох місяців вагітності (див. розділ "Вагітність і лактація").

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного тиску:
• • антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, вальсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов'язане з цукровим діабетом.
  • аліскірен

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, тиск і рівень електролітів в крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Раміпріл Нормон".

Діти та підлітки

Використання Раміпрілу Нормон у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендується, оскільки ще не встановлено безпеку та ефективність Раміпрілу Нормон у дітей.

Якщо будь-яка з цих умов може бути застосована до вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпрілу Нормон.

Використання Раміпрілу Нормон з іншими лікарськими засобами:

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це пов'язано з тим, що Раміпріл Нормон може впливати на дію інших лікарських засобів. Аналогічно, деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Раміпрілу Нормон.

повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які можуть погіршити дію Раміпрілу Нормон:

• Лікарські засоби для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), такі як ібупрофен або індометацин, і аспірин).
• Лікарські засоби для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде контролювати ваш тиск.

повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшити ризик побічних ефектів, якщо приймати їх разом з Раміпрілом Нормон:

• Сакубітріл/вальсартан: використовується для лікування серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 "Не приймайте Раміпріл Нормон").
• Лікарські засоби для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), такі як ібупрофен або індометацин, і аспірин).
• Лікарські засоби для лікування раку (хіміотерапія)
• Лікарські засоби для запобігання відторгненню органів після трансплантації, такі як циклоспорин.
• Діуретики, такі як фуросемід.
• Лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові, такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид, калійові солі, триметоприм seul або в комбінації з сульфаметоксазолом (для лікування інфекцій) і гепарин (для розрідження крові)
• Лікарські засоби-стероїди для лікування запалення, такі як преднізолон.
• Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
• Прокаїнамід (для лікування серцевих аритмій).
• Темсіролімус (для лікування раку).
• Сіролімус, еверолімус (для запобігання відторгненню трансплантатів).
• Вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу).
• Раскадотріл (використовується для лікування діареї).
• Можливо, ваш лікар буде потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів обережності, якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Раміпріл Нормон" і "Попередження та обережність")

повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть бути під впливом Раміпрілу Нормон:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як пероральні лікарські засоби для зниження рівня глюкози та інсулін. Раміпріл Нормон може знижувати рівень цукру в крові. Контролюйте рівень цукру в крові під час прийняття Раміпрілу Нормон.
• Літій (для лікування психічних розладів). Раміпріл Нормон може збільшити рівень літію в крові. Ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.

Якщо будь-яка з цих умов може бути застосована до вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпрілу Нормон.

Прийом Раміпрілу Нормон з їжею та алкоголем

• Вживання алкоголю разом з Раміпрілом Нормон може викликати стан запаморочення або дезорієнтації. Якщо ви стурбовані тим, скільки алкоголю ви можете вживати під час прийняття Раміпрілу Нормон, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки лікарські засоби для зниження тиску та алкоголь можуть мати адитивні ефекти.
• Раміпріл Нормон можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Вагітність

повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною).

Не приймайте Раміпріл Нормон під час перших 12 тижнів вагітності та绝 не приймайте його після 13 тижня, оскільки його використання під час вагітності може викликати пошкодження вашому плоду. Якщо ви вагітні під час лікування Раміпрілом Нормон, повідомте вашому лікареві негайно. Зміна на альтернативне лікування повинна бути здійснена до планування вагітності.

Лактація

Не приймайте Раміпріл Нормон під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати запаморочення під час прийняття Раміпрілу Нормон, що більш ймовірно під час початку лікування або збільшення дози Раміпрілу Нормон. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Раміпріл Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він "практично не містить натрію".

3. Як приймати Раміпріл Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Яку кількість лікарського засобу приймати

Лікування підвищеного тиску

• Звичайна початкова доза становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар буде коригувати кількість лікарського засобу, яку ви приймаєте, до досягнення контролю над тиском.
• Максимальна добова доза становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо ви вже приймаєте діуретики, ваш лікар може перервати або зменшити кількість діуретика, який ви приймали раніше, перед початком лікування Раміпрілом Нормон.

Для зниження ризику інфаркту або інсульту

• Звичайна початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар може вирішити збільшити кількість лікарського засобу, який ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 10 мг один раз на добу.

Лікування для зниження або відстрочення погіршення проблем з нирками

• Ви можете почати з дози 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.

?? Ваш лікар буде коригувати кількість лікарського засобу, яку ви приймаєте.

• Звичайна доза становить 5 мг або 10 мг один раз на добу.

Лікування серцевої недостатності

• Звичайна початкова доза становить 1,25 мг один раз на добу.
• Ваш лікар буде коригувати кількість лікарського засобу, яку ви приймаєте.
• Максимальна добова доза становить 10 мг один раз на добу. Найкраще приймати його двічі на добу.

Лікування після інфаркту

• Звичайна початкова доза становить 1,25 мг один раз на добу або 2,5 мг двічі на добу.
• Ваш лікар буде коригувати кількість лікарського засобу, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 10 мг один раз на добу. Найкраще приймати його двічі на добу.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар буде зменшувати початкову дозу та коригувати лікування повільніше.

Прийом цього лікарського засобу

• Прийом цього лікарського засобу всередину о однієї таєї ж години кожного дня.
• Проглотіть таблетки Раміпрілу Нормон цілими, з рідиною.
• Не розчавлюйте та не жуйте таблетки.

Якщо ви прийняли більше Раміпрілу Нормон, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно або зверніться до найближчої лікарні. Не водьте транспортні засоби до лікарні, попросіть когось вас відвезти або викликайте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Таким чином, ваш лікар буде знати, який лікарський засіб ви прийняли.

Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Раміпріл Нормон

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Раміпріл Нормон і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Набухання обличчя, губ або горла, яке може зробити важким ковтання або дихання, а також свербіж і висип.
• Серйозні реакції на шкірі, включаючи висип, виразки в роті, погіршення попередньої хвороби шкіри, червоність, пухирці або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або мультиформний еритем).

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (аритмія), біль у грудях, стиск у грудях або більш серйозні проблеми, включаючи інфаркт міокарда та інсульт.
• Відчуття труднощів при диханні або кашель. Це можуть бути симптоми проблем з легенями.
• З'явлення синяків легше, триваліше кровотечі, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, з ясен), пурпурні плями на шкірі або легше піддатися інфекціям, ніж зазвичай, запалення горла та гарячка, відчуття втоми, головокружіння або блідість шкіри. Це можуть бути симптоми проблем з кров'ю або кістковим мозком.
• Тяжкий біль у животі, який може поширитися на спину. Це може бути симптомом гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втома, втрату апетиту, біль у животі, нудота (відчуття блювоти), жовтяниця шкіри чи очей. Це можуть бути симптоми проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти включають:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-які з наступних симптомів погіршуються або тривають більше кількох днів.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Біль у голові або відчуття втоми.
• Відчуття головокружіння. Це більш ймовірно, коли ви починаєте приймати Раміпріл Нормон або коли починаєте приймати більшу дозу.
• Оmdlіння, гіпотонія (анормально низький кров'яний тиск), особливо коли ви встаєте або швидко рухаєтеся.
• Сухий кашель, запалення носових синусів (синусит) або бронхіт, коротке дихання.
• Біль у животі або в животі, діарея, диспепсія, відчуття нудоти.
• Висип на шкірі, з або без піднятого висипу.
• Біль у грудях.
• Спазми або біль у м'язах.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.

Менше часті(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Проблеми з рівновагою (вертиго).
• Свербіж і незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, колючі відчуття, печіння або озноб на шкірі (парестезія).
• Втрата або зміна смаку речей.
• Проблеми зі сном.
• Відчуття суму, тривоги, більшої нервозності чи втоми.
• Закладення носа, труднощі з диханням або погіршення астми.
• Набухання в животі, яке називається "інтестінальним ангіоедемою", яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея.
• Пекучість у животі, запор або сухість у роті.
• Часте сечовипускання вдень.
• Потіння більше, ніж зазвичай.
• Втрата або зменшення апетиту (анорексія).
• Збільшене серцебиття або нерегулярне серцебиття. Набухання рук і ніг. Це може бути ознакою того, що ваш організм тримає більше води, ніж зазвичай.
• Червоність.
• Затьмарене зір.
• Біль у суглобах.
• Гарячка.
• Неможливість статевого контакту у чоловіків, зменшення статевого потягу у чоловіків чи жінок.
• Збільшення кількості певних білих клітин крові (еозінофілія) під час аналізу крові.
• Аналіз крові показує зміни в роботі вашої печінки, підшлункової залози чи нирок.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Відчуття невпевненості чи замішання.
• Червоність та набухання мови.
• Лущення чи відшарування шкіри, важкий висип, пухирці, свербіж.
• Проблеми з нігтями (наприклад, втрата або відшарування нігтя від ложа).
• Висип або синяки на шкірі.
• Червоність на шкірі та холодні кінцівки.
• Червоність, свербіж, набухання та сльозотеча очей.
• Зміни слуху та шум у вухах.
• Відчуття слабкості.
• Аналіз крові показує зниження кількості червоних клітин крові чи плакетів чи кількості гемоглобіну.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Більша чутливість до сонця, ніж зазвичай.

Інші повідомлені побічні ефекти:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-які з наступних станів погіршуються або тривають більше кількох днів.

• Труднощі з концентрацією уваги.
• Набухання рота.
• Аналіз крові показує дуже мало клітин крові.
• Аналіз крові показує менше натрію, ніж зазвичай.
• Концентрована сеча (темний колір), відчуття нездоров'я чи нудоти, м'язові спазми, замішання та судоми, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря якомога швидше.
• Пальці рук і ніг змінюють колір, коли ви холодні, та відчуття поколювання чи болю, коли вони нагріваються (феномен Рейно).
• Збільшення грудей у чоловіків.
• Лентість чи труднощі з реакцією.
• Відчуття печіння.
• Зміна запаху речей.
• Втрата волосся.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміпрілу Нормон

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Раміпрілу Нормон

• Активний інгредієнт - раміпріл. Кожна таблетка містить 5 мг раміпрілу.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза з низьким заміщенням, червоний залізний оксид (E-172), гідрогенкарбонат натрію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки рожевого кольору, подовжені, двовігнуті та з виїмкою.

Випускаються в упаковках, які містять блистер з 28 або 56 таблетками.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:липень 2024

Цей листок-вкладиш не містить всю інформацію про ваш лікарський засіб. Якщо у вас є будь-які питання чи ви не впевнені в чомусь, запитайте у свого лікаря чи фармацевта.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR, включений у листок-вкладиш та картон, своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному веб-сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68275/P_68275.html