РАМІПРИЛ НОРМОН 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Раміпріл Нормон 2,5 мг таблетки EFG

Раміпріл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Раміпріл Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Раміпріл Нормон
3. Як приймати Раміпріл Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Раміпрілу Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Раміпріл Нормон і для чого він використовується

Раміпріл Нормон містить лікарський засіб під назвою раміпріл. Це належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти).

Раміпріл Нормон діє наступним чином:

• Знижуючи виробництво організмом речовин, які можуть підвищувати ваш тиск.
• Розслаблюючи та розширюючи ваші кровоносні судини.
• Зробивши легшим для вашого серця насосування крові по всьому тілу.

Раміпріл Нормон можна використовувати:

• Для лікування підвищеного тиску (гіпертонії).
• Для зниження ризику інфаркту або інсульту.
• Для зниження ризику або відстрочення погіршення проблем з нирками (як у випадку цукрового діабету, так і без нього).
• Для лікування серця, коли воно не може насосувати достатньо крові до решти тіла (серцева недостатність).
• Як лікування після інфаркту (інфаркту міокарда) з серцевою недостатністю.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Раміпріл Нормон

Не приймайте Раміпріл Нормон

• Якщо ви алергічні на раміпріл, будь-який інший лікарський засіб інгібітор АПФ або будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу, перелічену в розділі 6.

Симптоми алергічної реакції можуть включати висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

• Якщо ви мали раніше алергічну реакцію, звану "ангіоневротичний едем". Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/вальсартан, лікарський засіб для лікування серцевої недостатності у дорослих.
• Якщо ви проходите діаліз або будь-який інший тип фільтрації крові. В залежності від типу машини, Раміпріл Нормон може не бути підходящим для вас.
• Якщо ви маєте стеноз ниркової артерії (звуження ниркової артерії, яке знижує надходження крові до нирок).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ "Вагітність і лактація").
• Якщо ваш тиск є аномально низьким або нестабільним. Ваш лікар потребує оцінити це.
• Якщо ви маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте лікарський засіб для зниження тиску, який містить аліскірен.

Не приймайте Раміпріл Нормон, якщо вам може застосовуватися будь-яка з цих умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпрілу Нормон.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Раміпрілу Нормон:

• Якщо ви маєте проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви втратили багато мінералів або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосолону дієту, тривале прийняття діуретиків або діаліз).
• Якщо ви проходите лікування для зниження чутливості до укусів бджіл або ос (десенсибілізація).
• Якщо ви будете проходити анестезію. Це може бути для операції або будь-якої стоматологічної процедури. Можливо, вам потрібно буде перервати лікування на один день перед цим; проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо ви маєте велику кількість калію в крові (за результатами аналізу крові).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби або маєте захворювання, яке може знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може проводити періодичні аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть збільшити ризик ангіоневротичного едему, важкої алергічної реакції, такі як інгібітори мТОР (наприклад, темсіролімус, еверолімус, сіролімус) або вілдагліптин, інгібітори нейтральної ендопептидази (НЕП) (наприклад, раскадотріл) або сакубітріл/вальсартан. Для сакубітрілу/вальсартану див. розділ 2 "Не приймайте Раміпріл Нормон.
• Якщо ви маєте захворювання колагену судин, такі як склеродермія або системний червоний лупус.
• Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною). Раміпріл Нормон не рекомендується під час перших трьох місяців вагітності, і може спричинити серйозну шкоду вашій дитині після трьох місяців вагітності (див. розділ "Вагітність і лактація").
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого тиску (гіпертонії):
• • антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, вальсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо ви маєте захворювання нирок, пов'язане з цукровим діабетом.
  • аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, тиск і рівень електролітів в крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Раміпріл Нормон".

Діти та підлітки

Використання Раміпрілу Нормон у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендується, оскільки ще не встановлено безпеку та ефективність Раміпрілу Нормон у дітей. Якщо будь-яка з цих умов може застосовуватися до вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпрілу Нормон.

Використання Раміпрілу Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це тому, що Раміпріл Нормон може впливати на дію інших лікарських засобів. Аналогічно, деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Раміпрілу Нормон.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймали або приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які можуть зробити Раміпріл Нормон менш ефективним:

• Лікарські засоби для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), такі як ібупрофен або індометацин, і аспірин).
• Лікарські засоби для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар потребує перевірити ваш тиск.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшити ризик появи побічних ефектів, якщо приймати їх разом з Раміпрілом Нормон:

• Сакубітріл/вальсартан: використовується для лікування серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 "Не приймайте Раміпріл Нормон").
• Лікарські засоби для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), такі як ібупрофен або індометацин, і аспірин).
• Лікарські засоби для лікування раку (хіміотерапія)
• Лікарські засоби для запобігання відторгненню органів після трансплантації, такі як циклоспорин.
• Діуретики, такі як фуросемід.
• Лікарські засоби, які можуть збільшити кількість калію в крові, такі як спіронолактон, триамтерен, амилорид, калійові солі, триметоприм seul або в комбінації з сульфаметоксазолом (для інфекцій) і гепарин (для розрідження крові)
• Лікарські засоби-стероїди для запалення, такі як преднізолон.
• Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
• Прокаїнамід (для лікування серцевих аритмій).
• Темсіролімус (для лікування раку).
• Сіролімус, еверолімус (для запобігання відторгненню трансплантатів).
• Вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу).
• Раскадотріл (використовується для лікування діареї).
• Можливо, ваш лікар потребує змінити дозу та/або прийняти інші заходи обережності, якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Раміпріл Нормон" і "Попередження та обережність")

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів. Вони можуть бути під впливом Раміпрілу Нормон:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як пероральні лікарські засоби для зниження рівня глюкози та інсулін. Раміпріл Нормон може знижувати рівень цукру в крові. Слідкуйте уважно за рівнем цукру в крові, поки приймаєте Раміпріл Нормон.
• Літій (для лікування психічних захворювань). Раміпріл Нормон може збільшити рівень літію в крові. Ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.

Якщо будь-яка з цих умов може застосовуватися до вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпрілу Нормон.

Прийом Раміпрілу Нормон з їжею та алкоголем

• Вживання алкоголю разом з Раміпрілом Нормон може зробити вас заплутаним або дезорієнтованим. Якщо ви турбуєтеся про те, скільки можете пити під час прийому Раміпрілу Нормон, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки лікарські засоби для зниження тиску та алкоголь можуть мати адитивні ефекти.
• Раміпріл Нормон можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною).

Не приймайте Раміпріл Нормон під час перших 12 тижнів вагітності і абсолютно не приймайте його після 13 тижня, оскільки його використання під час вагітності може спричинити шкоду вашій дитині. Якщо ви вагітні під час лікування Раміпрілом Нормон, повідомте вашого лікаря негайно. Зміна на альтернативне лікування повинна бути здійснена до планування вагітності.

Лактація

Не приймайте Раміпріл Нормон, якщо ви годуєте грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати заплутаність під час прийому Раміпрілу Нормон, що більш ймовірно під час початку лікування або збільшення дози Раміпрілу Нормон. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Раміпріл Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Раміпріл Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Яку кількість лікарського засобу приймати

Лікування високого тиску

• Початкова доза зазвичай становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар регулюватиме кількість, яку ви приймаєте, до досягнення контролю над тиском.
• Максимальна добова доза становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо ви вже приймаєте діуретики, ваш лікар може перервати або зменшити кількість діуретика, який ви приймали раніше, перед початком лікування Раміпрілом Нормон.

Для зниження ризику інфаркту або інсульту

• Початкова доза зазвичай становить 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар може вирішити збільшити кількість, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 10 мг один раз на добу.

Лікування для зниження або відстрочення погіршення проблем з нирками

• Ви можете почати з дози 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.

?? Ваш лікар регулюватиме кількість, яку ви приймаєте.

• Звичайна доза становить 5 мг або 10 мг один раз на добу.

Лікування серцевої недостатності

• Початкова доза зазвичай становить 1,25 мг один раз на добу.
• Ваш лікар регулюватиме кількість, яку ви приймаєте.
• Максимальна добова доза становить 10 мг один раз на добу. Найкраще приймати її двічі на добу.

Лікування після інфаркту

• Початкова доза зазвичай становить 1,25 мг один раз на добу до 2,5 мг двічі на добу.
• Ваш лікар регулюватиме кількість, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 10 мг один раз на добу. Найкраще приймати її двічі на добу.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу та регулюватиме лікування більш повільно.

Прийом цього лікарського засобу

• Прийом цього лікарського засобу перорально в одну і ту ж годину щодня.
• Проглотіть таблетки Раміпрілу Нормон цілими, з рідиною.
• Не розчавлюйте та не жуйте таблетки.

Якщо ви прийняли більше Раміпрілу Нормон, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не водьте транспортні засоби до лікарні, попросіть когось вас відвезти або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Таким чином, ваш лікар знатиме, що ви прийняли.

Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Раміпріл Нормон

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть свою звичайну дозу, коли настане час наступної.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Раміпріл Нормон і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який може зробити складним ковтання або дихання, а також свербіж і висип.
• Серйозні реакції на шкірі, включаючи висип, виразки в роті, погіршення існуючої захворювання шкіри, червоність, пухирі або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або мультиформний еритем).

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні удари серця (аритмія), біль у грудях, стиск у грудях або більш серйозні проблеми, включаючи інфаркт міокарда та інсульт.
• Складнощі з диханням або кашель. Це можуть бути симптоми проблем з легенями.
• З'явлення синяків легше, тривале кровотеча, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, з ясен), пурпурні плями на шкірі або легше захворювання на інфекції, роздратування горла та гарячка, відчуття втоми, головокружіння або блідість шкіри. Це можуть бути симптоми проблем з кров'ю або кістковим мозком.
• Сильний біль у животі, який може поширитися на спину. Це може бути симптомом гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота (блювота), жовтяниця шкіри або очей. Це можуть бути симптоми проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти включають:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-які з наступних симптомів погіршуються або тривають більше кількох днів.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль або відчуття втоми.
• Відчуття головокружіння. Це більш імовірно відбувається, коли ви починаєте приймати Раміпріл Нормон або коли починаєте приймати більшу дозу.
• Оmdlіння, гіпотонія (анормально низький кров'яний тиск), особливо коли ви встаєте або швидко рухаєтеся.
• Сухий кашель, запалення носових синусів (синусит) або бронхіт, коротке дихання.
• Біль у животі або кишківнику, діарея, диспепсія, відчуття нудоти.
• Висип на шкірі, з або без піднятого пухиря.
• Біль у грудях.
• Спазми або біль у м'язах.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.

Менше часті(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Проблеми з рівновагою (вертебро).
• Свербіж і аномальні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння або озноб на шкірі (парестезія).
• Втрата або зміна смаку.
• Проблеми зі сном.
• Відчуття суму, тривоги, підвищеної нервової збудливості або втоми.
• Закупорка носа, складнощі з диханням або погіршення астми.
• Набряк у животі, який називається "інтестінальним ангіоедемою", який проявляється симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея.
• Печіння в животі, запор або сухість у роті.
• Часте сечовипускання вдень.
• Потіння.
• Втрата апетиту (анорексія).
• Збільшення частоти серцебиття або нерегулярні удари серця. Набряк рук і ніг. Це може бути ознакою того, що ваш організм утримує більше води, ніж зазвичай.
• Червоність.
• Затьмарене зір.
• Біль у суглобах.
• Гарячка.
• Неспроможність статевого акту у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків або жінок.
• Збільшення кількості певних білих кров'яних клітин (еозінофілів) під час аналізу крові.
• Аналіз крові показує зміни в роботі вашої печінки, підшлункової залози або нирок.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Відчуття невпевненості або замішання.
• Червоність та набряк мови.
• Лущення або відшарування шкіри, висип, пухир, свербіж.
• Проблеми з нігтями (наприклад, втрата або відокремлення нігтя від ложа).
• Висип або синяки на шкірі.
• Червоність шкіри та холодні кінцівки.
• Червоність, свербіж, набряк та сльозотеча очей.
• Зміни слуху та шум у вухах.
• Відчуття слабкості.
• Аналіз крові показує зниження кількості червоних кров'яних клітин або тромбоцитів, або кількості гемоглобіну.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Більш висока чутливість до сонця, ніж зазвичай.

Інші повідомлені побічні ефекти:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-які з наступних станів погіршуються або тривають більше кількох днів.

• Складнощі з концентрацією уваги.
• Набряк рота.
• Аналіз крові показує дуже мало кров'яних клітин.
• Аналіз крові показує менше натрію, ніж зазвичай.
• Концентрована сеча (темний колір), відчуття нездоров'я або нудоти, м'язові спазми, замішання та конвульсії, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря якомога швидше.
• Пальці рук і ніг змінюють колір, коли ви відчуваєте холод, і відчуваєте оніміння або біль, коли вони нагріваються (феномен Рейно).
• Збільшення грудей у чоловіків.
• Сповільнення або складнощі з реакцією.
• Відчуття печіння.
• Зміна запаху речей.
• Втрата волосся.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміпрілу Нормон

Тримати поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Раміпрілу Нормон

• Активний інгредієнт - раміпріл. Кожна таблетка містить 2,5 мг раміпрілу.
• Інші складові частини - мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, жовтий оксид заліза (E-172), гідрогенкарбонат натрію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки жовтого кольору, подовжені, двовигнуті та з виїмкою.

Випускаються в упаковках, які містять блистер з 28 або 56 таблетками.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:липень 2024

Цей листок-вкладиш не містить всю інформацію про ваш лікарський засіб. Якщо у вас є питання або ви не впевнені щодо чогось, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок-вкладиш та картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному веб-сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68274/P_68274.html