РАМІПРИЛ НОРМОН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Раміпріл Нормон 10 мг таблетки ЕФГ

Раміпріл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Раміпріл Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Раміпріл Нормон
3. Як приймати Раміпріл Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Раміпріл Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Раміпріл Нормон і для чого він використовується

Раміпріл Нормон містить лікарський засіб під назвою раміпріл. Це належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючої ферменти).

Раміпріл Нормон діє наступним чином:

• Знижуючи виробництво організмом речовин, які можуть підвищувати ваш тиск.
• Розслаблюючи та розширюючи ваші кровоносні судини.
• Зробивши легшим для вашого серця насосування крові по всьому тілу.

Раміпріл Нормон можна використовувати:

• Для лікування підвищеного тиску (гіпертонії).
• Для зниження ризику інфаркту або інсульту.
• Для зниження ризику або відстрочення погіршення проблем з нирками (як при цукровому діабеті, так і без нього).
• Для лікування серця, коли воно не може насосувати достатньо крові до решти тіла (серцева недостатність).
• Як лікування після інфаркту (інфаркту міокарда) з серцевою недостатністю.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Раміпріл Нормон

Не приймайте Раміпріл Нормон

• Якщо ви алергічні на раміпріл, будь-який інший лікарський засіб інгібітор АПФ або будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу, перелічену в розділі 6.

Симптоми алергічної реакції можуть включати висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

• Якщо ви мали раніше алергічну реакцію, звану «ангіоневротичним набряком». Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.

• Якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/вальсартан, лікарський засіб для лікування серцевої недостатності у дорослих.
• Якщо ви проходите діаліз або будь-який інший тип фільтрації крові. В залежності від того, яку машину використовують, Раміпріл Нормон може бути не підходящим для вас.
• Якщо у вас є стеноз ниркової артерії (звуження ниркової артерії, яке знижує надходження крові до нирок).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).
• Якщо ваш тиск є аномально низьким або нестабільним. Ваш лікар потребує оцінити це.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте лікарський засіб для зниження тиску, який містить аліскірен.

Не приймайте Раміпріл Нормон, якщо вам може застосовуватися будь-яка з цих умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпріл Нормон.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Раміпріл Нормон:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви втратили багато мінеральних солей або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосолеву дієту, тривале прийняття діуретиків або діаліз).
• Якщо ви проходите лікування для зниження алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація).
• Якщо ви будете проходити анестезію. Це може бути для операції або будь-якої стоматологічної процедури. Можливо, вам потрібно буде перервати лікування на один день перед цим; проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо у вас є велика кількість калію в крові (за результатами аналізу крові)
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби або маєте захворювання, яке може знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть збільшити ризик ангіоневротичного набряку, важкої алергічної реакції, такі як інгібітори мТОР (наприклад, темсіролімус, еверолімус, сіролімус) або вілдагліптин, інгібітори нейпралізину (НЕП) (наприклад, расекадотрил) або сакубітріл/вальсартан. Для сакубітріл/вальсартану див. розділ 2 «Не приймайте Раміпріл Нормон».
• Якщо у вас є захворювання колагену судин, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною). Раміпріл Нормон не рекомендується під час перших трьох місяців вагітності, і може викликати серйозну шкоду вашому плоду після трьох місяців вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного тиску:
• • антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як «сартани» - наприклад, вальсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов'язане з цукровим діабетом.
  • аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Раміпріл Нормон».

Діти та підлітки

Використання Раміпріл Нормон у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендується, оскільки ще не встановлено безпеку та ефективність Раміпріл Нормон у дітей.

Якщо будь-яка з цих умов може застосовуватися до вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпріл Нормон.

Використання Раміпріл Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це тому, що Раміпріл Нормон може впливати на дію інших лікарських засобів. Аналогічно, деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Раміпріл Нормон.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймали або приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які можуть зробити Раміпріл Нормон менш ефективним:

• Лікарські засоби для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), такі як ібупрофен або індометацин, і аспірин).
• Лікарські засоби для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар потребує перевірити ваш тиск.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшити ризик появи побічних ефектів, якщо приймати їх разом з Раміпріл Нормон:

• Сакубітріл/вальсартан: використовується для лікування серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 «Не приймайте Раміпріл Нормон»).
• Лікарські засоби для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), такі як ібупрофен або індометацин, і аспірин).
• Лікарські засоби для лікування раку (хіміотерапія)
• Лікарські засоби для запобігання відторгненню органів після трансплантації, такі як циклоспорин.
• Діуретики, такі як фуросемід.
• Лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові, такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид, калійові солі, триметоприм сам по собі або в поєднанні з сульфаметоксазолом (для лікування інфекцій) і гепарин (для розрідження крові)
• Стероїдні лікарські засоби для лікування запалення, такі як преднізолон.
• Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)

• Прокаїнамід (для лікування серцевих аритмій).
• Темсіролімус (для лікування раку).
• Сіролімус, еверолімус (для запобігання відторгненню трансплантатів).
• Вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу).

• Расекадотрил (використовується для лікування діареї).
• Можливо, ваш лікар потребує змінити дозу та/або прийняти інші заходи обережності, якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Раміпріл Нормон» і «Попередження та обережність»)

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть бути під впливом Раміпріл Нормон:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як пероральні лікарські засоби для зниження рівня глюкози та інсулін. Раміпріл Нормон може знижувати рівень цукру в крові. Контролюйте рівень цукру в крові під час прийняття Раміпріл Нормон.
• Літій (для лікування психічних захворювань). Раміпріл Нормон може збільшити рівень літію в крові. Ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.

Якщо будь-яка з цих умов може застосовуватися до вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпріл Нормон.

Прийом Раміпріл Нормон з їжею та алкоголем

• Вживання алкоголю разом з Раміпріл Нормон може викликати стан запаморочення або безсилля. Якщо ви турбуєтеся про кількість алкоголю, яку ви можете вживати під час прийняття Раміпріл Нормон, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки лікарські засоби для зниження тиску та алкоголь можуть мати додаткові ефекти.
• Раміпріл Нормон можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною).

Не приймайте Раміпріл Нормон під час перших 12 тижнів вагітності та абсолютно не приймайте його після 13 тижня, оскільки його використання під час вагітності може викликати шкоду вашому плоду. Якщо ви завагітнієте під час лікування Раміпріл Нормон, повідомте вашого лікаря негайно. Зміна на альтернативне лікування повинна бути здійснена до планування вагітності.

Лактація

Не приймайте Раміпріл Нормон, якщо ви годуєте грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати стан запаморочення під час прийняття Раміпріл Нормон, що більш ймовірно під час початку лікування або збільшення дози Раміпріл Нормон. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Раміпріл Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Раміпріл Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Яку дозу приймати

Лікування підвищеного тиску

• Дозу початку лікування зазвичай становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар буде регулювати дозу, яку ви приймаєте, до досягнення контролю над тиском.
• Максимальна добова доза становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо ви вже приймаєте діуретики, ваш лікар може перервати або зменшити дозу діуретика, який ви приймали раніше, перед початком лікування Раміпріл Нормон.

Для зниження ризику інфаркту або інсульту

• Дозу початку лікування зазвичай становить 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 10 мг один раз на добу.

Лікування для зниження або відстрочення погіршення проблем з нирками

• Лікування можна почати з дози 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.

Ваш лікар буде регулювати дозу, яку ви приймаєте.

• Звичайна доза становить 5 мг або 10 мг один раз на добу.

Лікування серцевої недостатності

• Дозу початку лікування зазвичай становить 1,25 мг один раз на добу.
• Ваш лікар буде регулювати дозу, яку ви приймаєте.
• Максимальна добова доза становить 10 мг один раз на добу. Найкраще приймати її двічі на добу.

Лікування після інфаркту

• Дозу початку лікування зазвичай становить 1,25 мг один раз на добу або 2,5 мг двічі на добу.
• Ваш лікар буде регулювати дозу, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 10 мг один раз на добу. Найкраще приймати її двічі на добу.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу та регулюватиме лікування повільніше.

Прийом цього лікарського засобу

• Прийом цього лікарського засобу всередину о однієї таєї ж години щодня.
• Проглотіть таблетки Раміпріл Нормон цілими, з рідиною.
• Не розчавлюйте та не жуйте таблетки.

Якщо ви прийняли过 багато Раміпріл Нормон

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не водьте транспортні засоби до лікарні, попросіть когось вас відвезти або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Таким чином, ваш лікар знатиме, який лікарський засіб ви прийняли.

Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Раміпріл Нормон

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть свою звичайну дозу, коли настане час наступної.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Раміпріл Нормон і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Набухання обличчя, губ або горла, яке може зробити важким ковтання або дихання, а також свербіж і висип.
• Серйозні реакції на шкірі, включаючи висип, виразки в роті, погіршення попереднього захворювання шкіри, червоність, пухирі або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або еритема мультиформна)

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні удари серця (аритмія), біль у грудях, стиск у грудях або більш серйозні проблеми, включаючи інфаркт міокарда та інсульт.
• Відчуття труднощів з диханням або кашлю. Це можуть бути симптоми проблем з легенями.
• З'явлення синяків легше, тривале кровотеча, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, з ясен), пурпурні плями на шкірі або легше піддатися інфекціям, ніж зазвичай, роздратування горла та гарячка, відчуття втоми, головокружіння або блідість шкіри. Це можуть бути симптоми проблем з кров'ю або кістковим мозком.
• Сильний біль у животі, який може поширитися на спину. Це може бути симптомом гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота (блювота), жовтяниця шкіри чи очей. Це можуть бути симптоми проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти включають:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-які з наступних симптомів погіршуються або тривають більше кількох днів.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль або відчуття втоми.
• Відчуття головокружіння. Це більш ймовірно, коли ви починаєте приймати Раміпріл Нормон або коли починаєте приймати більшу дозу.
• Оmdlіння, гіпотонія (анормально низький кров'яний тиск), особливо коли ви встаєте або швидко рухаєтеся.
• Сухий кашель, запалення носових синусів (синусит) або бронхіт, коротке дихання.
• Біль у животі або в кишечнику, діарея, диспепсія, відчуття нудоти.
• Висип на шкірі, з або без піднятого пухиря.
• Біль у грудях.
• М'язові спазми або біль у м'язах.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.

Менше часті(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Проблеми з рівновагою (вертебро).
• Свербіж і незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, пекучість або холод у шкірі (парестезія).
• Втрата або зміна смаку.
• Проблеми зі сном.
• Відчуття суму, тривоги, підвищеної нервової збудливості або втоми.
• Закупорка носа, труднощі з диханням або загострення астми.
• Набухання в кишечнику, яке називається "інтестинальним ангіоедемою", яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея.
• Пекучість у животі, запор або сухість у роті.
• Часте сечовипускання вдень.
• Потіння більше, ніж зазвичай.
• Втрата апетиту (анорексія).
• Повышене серцебиття або нерегулярне серцебиття. Набухання рук і ніг. Це може бути ознакою того, що ваш організм тримає більше води, ніж зазвичай.
• Червоність.
• Затьмарене зір.
• Біль у суглобах.
• Гарячка.
• Нездатність до статевого акту у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків або жінок.
• Збільшення кількості певних білих клітин крові (еозінофілія), виявлених під час аналізу крові.
• Аналіз крові показує зміни в роботі вашої печінки, підшлункової залози або нирок.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Відчуття невпевненості або плутанини.
• Червоність і набухання язика.
• Лущення або відшарування шкіри, висип, пухир, свербіж.
• Проблеми з нігтями (наприклад, втрата або відокремлення нігтя від ложа).
• Висип або синяки на шкірі.
• Червоність на шкірі та холодні кінцівки.
• Червоність, свербіж, набухання і сльозотеча оčí.
• Зміни слуху та шум у вухах.
• Відчуття слабкості.
• Аналіз крові показує зниження кількості червоних кров'яних тільців або тромбоцитів чи кількості гемоглобіну.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Більш висока чутливість до сонця, ніж зазвичай.

Інші побічні ефекти, повідомлені:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-які з наступних станів погіршуються або тривають більше кількох днів.

• Труднощі з концентрацією уваги.
• Набухання рота.
• Аналіз крові показує дуже низьку кількість кров'яних клітин.
• Аналіз крові показує низький рівень натрію.
• Концентрована сеча (темний колір), відчуття нездоров'я або нудоти, м'язові спазми, плутаність та судоми, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря якомога швидше.
• Пальці рук і ніг змінюють колір, коли ви відчуваєте холод, і відчуваєте оніміння або біль, коли вони нагріваються (феномен Рейно).
• Збільшення грудей у чоловіків.
• Сповільнення або труднощі з реакцією.
• Відчуття паління.
• Зміна запаху речей.
• Втрата волосся.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміпрілу Нормон

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Раміпрілу Нормон

• Активний інгредієнт - раміпріл. Кожна таблетка містить 10 мг раміпрілу.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, прегельатинізований кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, червоний залізний оксид (E-172), гідрогенкарбонат натрію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки рожевого кольору, круглі, двовигнуті та з рискою.

Випускаються в упаковках, які містять блистер з 28 таблетками.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції:липень 2024

Ця інструкція не містить всю інформацію про ваш лікарський засіб. Якщо у вас є питання або ви не впевнені в чомусь, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR, включений до інструкції та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному веб-сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68276/P_68276.html