Противопоказания: информация для пользователя

рамиприл цинфа 10 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информацией тщательно до того, как начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацией, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций.См. раздел 4.

рамиприл цинфа содержит активное вещество, называемое рамиприл. Это вещество принадлежит к группе препаратов, называемой ингибиторамиЭКА(ингибиторами конвертирующего фермента ангитензины).

рамиприл цинфа действует следующим образом:

• Снижая производство организма некоторых веществ, которые могут повысить его кровяное давление.
• Релаксируя и расширяя его кровеносные сосуды.
• Упрощая для его сердца процесс выброса крови по всему его телу.

рамиприл цинфа может использоваться:

• Для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
• Для снижения риска развития инфаркта или инсульта.
• Для снижения риска или задержки ухудшения проблем с почками (как при диабете, так и без него).
• Для лечения сердца, когда оно не может перекачивать достаточно крови в остальное его тело (сердечная недостаточность).
• Как лечение после острого сердечного приступа (инфаркта миокарда), осложненного сердечной недостаточностью.

Не принимайте рамиприл цинфа

• Если вы аллергины на рамиприл, любой другой препарат ингибитора ЭСА или любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
  Симптомы аллергической реакции могут включать в себя сыпь на коже, проблемы с глотанием или дыханием, опухание губ, лица, горла или языка.
• Если вы когда-либо перенесли тяжелую аллергическую реакцию, называемую «ангиоэдема». Симптомы включают зуд, уртику, красные пятна на руках, ногах и горле, опухание горла и языка, опухание вокруг глаз и губ, проблемы с дыханием и глотанием.
• Если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрое опухание под кожей в области горла) высок.
• Если вы проходите диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемой машины, рамиприл цинфа может не быть для вас подходящим.
• Если у вас проблемы с почками, при которых снижается кровоток к почкам (стеноз почечной артерии).
• В течение последних 6 месяцев беременности (см. Следующий раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас низкая или нестабильная артериальная гипотензия. Это должен сделать ваш врач.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериальной гипотензии, содержащим алискирен.
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов, риск развития ангиоэдемы может увеличиться:
• Расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сириолимус, эверолимус).
• Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

Не принимайте рамиприл цинфа, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом перед принятием рамиприл цинфа.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема рамиприл цинфа:

• Если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками.
• Если вы потеряли много минералов или жидкости (поскольку вы страдали рвотой, диареей, или чрезмерным потоотделением, вы следовали диете с низким содержанием соли, вы принимали диуретики (таблетки для мочи) в течение долгого времени или проходили диализ).
• Если вы проходите лечение для снижения чувствительности к укусам пчел или ос (десенсибилизация).
• Если вы проходите лечение для снижения чувствительности к укусам пчел или ос (десенсибилизация).
• Если вы проходите лечение для снижения чувствительности к укусам пчел или ос (десенсибилизация).
• Если у вас высокие уровни калия в крови (показанные в результатах анализа крови).
• Если вы принимаете препараты или страдаете какой-либо болезнью, которая может снижать уровни натрия в крови. Ваши врачи могут сделать анализ крови периодически, особенно для контроля уровней натрия в крови, особенно если вы старше.
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку риск развития ангиоэдемы может увеличиться:

• Темсиролимус, сириолимус, эверолимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов mTOR (используемые для предотвращения отторжения трансплантата), вилдаглиптин, ингибиторы нейропептидазы (НП) (например, расекадотрил) или сакубитрил/валсартан. Для сакубитрил/валсартана, см. Раздел 2 «Не принимайте рамиприл цинфа».

• Если у вас болезнь коллагенового кровеносного сосуда, например склеродермия или системная красная волчанка.
• Должно сообщить своему врачу, если вы подозреваете, что вы (или могли бы остаться) беременны. Рамиприл цинфа не рекомендуется в течение первых трех месяцев беременности и может нанести вред плоду, если используется после третьего месяца беременности (см. Раздел «Беременность и грудное вскармливание», ниже).
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии:

- Антагонисты рецепторов ангiotensина II (ARA) (также известные как «сартаны» - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

- Алискирен.

Ваши врачи могут контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) в регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте рамиприл цинфа».

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать рамиприл цинфа детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность рамиприла еще не были установлены у детей.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем (или не уверены), поговорите с вашим врачом перед принятием рамиприл цинфа.

Другие препараты и рамиприл цинфа

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или могли бы принимать любой другой препарат, поскольку рамиприл цинфа может повлиять на то, как действуют эти препараты. Кроме того, некоторые препараты могут повлиять на то, как действует рамиприл цинфа.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, которые могут сделать рамиприл цинфа менее эффективным:

• Препараты, используемые для смягчения боли и воспаления (например, противоотечные препараты, такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
• Препараты, используемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрина, норадреналин или адреналин.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку они могут увеличить риск развития побочных эффектов, если они комбинируются с рамиприл цинфа:

• Сакубитрил/валсартан: используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. Раздел 2 «Не принимайте рамиприл цинфа»).
• Препараты, используемые для смягчения боли и воспаления (например, противоотечные препараты, такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
• Препараты для лечения рака (химиотерапия).
• Препараты для предотвращения отторжения трансплантата, такие как циклоспорин.
• Диуретики (таблетки для мочи), такие как фуросемид.
• Супплементы калия (включая заменители соли), диуретики, экономящие калий и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприма и ко-тримоксазол для инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения образований тромбов).
• Стероиды для воспаления, такие как преднизолон.
• Алопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
• Проканаамид (для лечения проблем с ритмом сердца).
• Темсиролимус (для лечения рака).
• Препараты, часто используемые для предотвращения отторжения трансплантата (сириолимус, эверолимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов mTOR). См. Раздел «Предупреждения и предостережения».
• Вилдаглиптин (используется для лечения диабета 2 типа).
• Расекадотрил (используется для лечения диареи).
• Ваши врачи могут должны изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете антагонисты рецепторов ангiotensина II (ARA) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте рамиприл цинфа» и «Предупреждения и предостережения»).

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов. Ваши врачи могут должны изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Препараты для лечения диабета, такие как препараты для снижения уровня сахара в крови и инсулин. Рамиприл цинфа может снизить уровень сахара в крови. Следите за уровнем сахара в крови, пока вы принимаете рамиприл цинфа.
• Литий (для лечения проблем со здоровьем). Рамиприл цинфа может увеличить количество лития в крови. Ваши врачи контролируют строго уровни лития в крови.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем (или не уверены), поговорите с вашим врачом перед принятием рамиприл цинфа.

Принятие рамиприл цинфа с пищей и алкоголем

• Принятие алкоголя с рамиприл цинфа может привести к головокружению или сонливости. Если вы обеспокоены количеством алкоголя, которое вы можете выпить, пока принимаете рамиприл цинфа, поговорите с вашим врачом, поскольку комбинация препаратов для снижения артериального давления и алкоголя может иметь дополнительные эффекты.
• Рамиприл цинфа можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Должно поговорить с вашим врачом, если вы думаете, что вы (или могли бы остаться) беременны.Не следует принимать рамиприл цинфа в течение первых 12 недель беременности, и не следует принимать его после 13-й недели беременности, поскольку его использование во время беременности может нанести вред плоду.

Если вы остаетесь беременной во время лечения рамиприл цинфа, сообщите своему врачу немедленно. Изменение на подходящий альтернативный препарат должно быть сделано до запланированной беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте рамиприл цинфа, если вы кормите грудью.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать головокружение, пока принимаете рамиприл цинфа, что более вероятно, когда вы начинаете принимать рамиприл цинфа или начинаете принимать более высокую дозу. Если это происходит, не вождение и не управляйте инструментами или машинами.

Компрессии рамиприл цинфа содержат лактозу моногидрат. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед принятием этого препарата.

Компрессии рамиприл цинфа содержат натрий:Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

рамиприл цинфа таблетки по 10 мг:

Эта концентрация не подходит для доз ниже 5 мг.

Количество таблеток

Лечение гипертонии

• Начальная доза обычно составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы должны принимать, чтобы контролировать вашу артериальное давление.
• Максимальная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Если вы уже принимаете диуретики (таблетки для мочи), ваш врач может приостановить или снизить количество диуретиков перед началом лечения рамиприлом цинфа.

Для снижения риска инфаркта или инсульта

• Начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день.
• Затем ваш врач может решить увеличить количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечение для снижения или задержки ухудшения проблем с почками

• Начальная доза может быть 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение сердечной недостаточности

• Начальная доза обычно составляет 1,25 мг один раз в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы принимаете.
• Максимальная доза составляет 10 мг в день. Лучше принимать его дважды в день.

Лечение после инфаркта миокарда

• Начальная доза обычно составляет 1,25 мг один раз в день или 2,5 мг дважды в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг в день. Лучше принимать его дважды в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач снизит начальную дозу и скорректирует лечение более медленно.

Принимайте это лекарство

• Принимайте это лекарство перорально в одно и то же время каждый день.
• Принимайте таблетки целиком с жидкостью.
• Не раздавливайте или жуйте таблетки.

Если вы принимаете больше рамиприла цинфа, чем следует

Обратитесь к врачу немедленно или обратитесь в службу скорой помощи ближайшего госпиталя. В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 915620420, указав лекарство и принятую дозу.

Не вождение до госпиталя, попросите кого-то отвезти вас или позвоните в скорую помощь. Понесите с собой упаковку лекарства. Таким образом, врач сможет узнать, что вы принимали.

Если вы забыли принять рамиприл цинфа

• Если вы забыли принять одну дозу, принимайте свою обычную дозу, когда придет следующая.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать рамиприл цинфа и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• Отек лица, губ или горла, который может затруднить глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть симптомом тяжелой аллергической реакции на рамиприл цинфа.
• Грубые реакции кожи, включая сыпь, язвы на губах, ухудшение предшествующей кожной болезни, покраснение, пузыри или отслоение кожи (как синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, эритема мультиформная).

Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете:

• Быстрый пульс, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (палпитации), боль в груди, чувство сдавления в груди или более серьезные проблемы, включая инфаркт и инсульт.
• Трудности с дыханием или кашель. Это может быть симптомом проблем с легкими.
• Появление синяков с большей легкостью, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, из десен), пятна пурпуры на коже или более частые инфекции, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи. Это может быть симптомом проблем с кровью или костным мозгом.
• Сильная боль в животе, доходящая до спины. Это может быть симптомом панкреатита (инфекции поджелудочной железы).
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтуха кожи или глаз. Это может быть симптомом проблем с печенью, таких как гепатит (инфекция печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Немедленно сообщите врачу, если любой из следующих симптомов ухудшается или длится более нескольких дней.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Боль в голове или чувство усталости.
• Чувство головокружения. Это более вероятно, когда начинается лечение рамиприлом цинфой или когда меняется доза.
• Обморок, гипотония (абnormally низкое кровяное давление), особенно при вставании или сидении быстро.
• Сухой раздражающий кашель, воспаление носа (синусит) или бронхит, недостаток воздуха.
• Боль в животе или животе, диарея, изжога, чувство или быть больным.
• Сыпь на коже, с или без возвышений.
• Боль в груди.
• Кальки или боль в мышцах.
• Анализы крови, показывающие более высокий уровень калия в крови.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Проблемы с равновесием (вертиго).
• Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, мурашки, колющие боли, жжение или озноб на коже (парестезия).
• Потеря или изменения вкуса вещей.
• Проблемы с сном.
• Чувство тревоги, беспокойства, более высокая нервность или усталость.
• Затруднение дыхания, ухудшение астмы.
• Отек живота, называемый «интестинальным ангиоэдемой», который может вызывать симптомы, такие как боль в животе, тошнота и диарея.
• Жжение в животе, запор или сухость во рту.
• Частое мочеиспускание в течение дня.
• Частое потоотделение.
• Потеря или снижение аппетита (анорексия).
• Увеличение сердечных сокращений или нерегулярные сердечные сокращения.
• Отек рук и ног. Это может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше воды, чем обычно.
• Покраснение.
• Заблуденность зрения.
• Боль в суставах.
• Лихорадка.
• Неспособность к половому акту у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин.
• Увеличение количества белых кровяных телец в крови (эозинофилия), обнаруженное при анализе крови.
• Анализы крови показывают изменения в том, как функционируют печень, поджелудочная железа или почки.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Чувство неуверенности или путаницы.
• Покраснение и отек языка.
• Грубая шелушение или отслоение кожи, сыпь, бляшки, зуд.
• Проблемы с ногтями (например, потеря или расслоение ногтя).
• Сыпь или синяки на коже.
• Покраснение кожи и холодные конечности.
• Покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз.
• Изменения слуха и шумы в ушах.
• Чувство слабости.
• Анализы крови показывают снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или пластинок или количество гемоглобина.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Более повышенная чувствительность к солнечному свету.

Другие побочные эффекты, сообщенные:

Немедленно сообщите врачу, если любой из следующих симптомов ухудшается или длится более нескольких дней.

• Трудности с концентрацией внимания.
• Воспаление губ.
• Анализы крови показывают очень мало кровяных телец.
• Анализы крови показывают меньше натрия в крови.
• Концентрированный моча (темный цвет), чувство или быть больным, мышечные спазмы, головокружение и атаки, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (гормона, регулирующего водный баланс). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с врачом как можно скорее.
• Когда холодно, пальцы рук и ног меняют цвет, а когда согреваются, чувствуют мурашки или боль (феномен Рейна).
• Увеличение груди у мужчин.
• Трудности с реакцией.
• Чувство жжения.
• Изменение запаха вещей.
• Потеря волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить бутылку HDPE герметически закрытой для защиты препарата от влажности.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке, этикетке бутылки или блистере после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду..

Состав рамиприла цинфа

Активное вещество - рамиприл. В каждой таблетке содержится 10 мг рамиприла.

• Другие компонентыявляются pregelatinized кукурузным крахмалом, лактозой моногидратом, гидрокарбонатом натрия (E500), кроскармелозой натрия (E468) и стеарилфумаратом натрия.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Рамиприл цинфа таблетки по 10 мг:

Непокрытые таблетки, белого или слегка белого цвета, цилиндрической формы,с диаметром 8 мм,с плоскими биселеными краями, с надпечаткой буквы “H” и цифры “20”, разделенными на одной стороне и гладкими на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Таблетки рамиприла цинфапредставлены в:

Пакетированном виде (PVC прозрачный/Алюминий).

Флаконе из белого прозрачного полипропилена с крышкой.

Размеры упаковки:

Рамиприл цинфа таблетки по 10 мг:

Пакетированное видео: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 500 таблеток

Флакон: 30 и 1 000 таблеток (клиническая упаковка)

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственный за производство:

Galenicum Health S.L.U

Calle San Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Испания

ИЛИ

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate,

Hal Far BBG 3000

(Birzebbugia)-Мальта

ИЛИ

Generis Farmacêutica, S.A.,

Rua João de Deus, n.o 19,

Venda Nova, 2700-487

Amadora, Португалия.

Этот препарат разрешен к продаже в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ДанияРамиприл Aurobindo

ИспанияРамиприл Cinfa 10 мг таблетки EFG

ФинляндияРамиприл Orion 10 мг таблетки

ФранцияRAMIPRIL ARROW LAB 10 мг, таблетка

ГрецияRAMISYN 10 мгδισκ?α

НидерландыРамиприл Aurobindo 10 мг, таблетки

ИталияРамиприл Aurobindo 10 мг таблетки

МальтаРамиприл Aurobindo 10 мг таблетки

РумынияРамиприл Aurobindo 10 мг таблетки

ШвецияРамиприл Aurobindo 10 мг таблетки

Дата последней проверки этогопроспекта: Июль 2019

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в этот листинг и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72290/P_72290.html

Код QR доступен по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72290/P_72290.html