Противопоказания: информация для пользователя

ралоксифен цинфамед 60 мг покрытые пленочной оболочкой EFG таблетки

ралоксифен гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Ралоксифен цинфамед содержит активное вещество гидрохлорид ралоксифена.

Ралоксифен используется для лечения и профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе. Этот препарат снижает риск переломов позвонков у женщин с остеопорозом в постменопаузе. Не было доказано снижение риска переломов бедра.

Как действует ралоксифен цинфамед

Гидрохлорид ралоксифена относится к группе нехормональных препаратов, называемых модуляторами избирательного рецептора эстрогена (МИРЭ). Когда женщина достигает менопаузы, уровень половых гормонов (эстрогенов) снижается. Ралоксифен производит некоторые полезные эффекты эстрогенов после менопаузы.

Остеопороз — это заболевание, при котором кости разрушаются и становятся хрупкими; это заболевание особенно часто встречается у женщин после менопаузы. Остеопороз, хотя вначале может не вызывать симптомов, делает женщин более восприимчивыми к переломам костей (особенно позвонков, бедра и запястья) и может вызывать боль в спине, потерю роста и сутулость спины.

Не принимайте ралоксифен цинфамед

• Если вы аллергины на гидроклорид ралоксифена или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы проходили или проходите лечение от тромбоэмболических заболеваний в ногах (тромбоз глубоких вен), в легких (эмболия легочной артерии) или в глазах (тромбоз венозной сетчатки).
• Если вы все еще можете забеременеть, поскольку ралоксифен может нанести вред плоду.
• Если у вас есть заболевания печени (например, цирроз, легкая печеночная недостаточность или желтуха с желчным оттоком).
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками.
• Если вы замечаете непонятное вагинальное кровотечение. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом, чтобы он рассмотрел это..
• Если у вас активный рак матки, поскольку у нас недостаточно опыта использования ралоксифена у женщин с этой болезнью.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю перед началом приема ралоксифена.

• Если вы должны находиться в неподвижном положении в течение некоторого времени, например, сидя на инвалидной коляске, находясь в больнице или лежа в постели после операции или неожиданной болезни, поскольку риск тромбоэмболических заболеваний может увеличиться.
• Если вы перенесли инсульт (например, инсульт) или если ваш врач сказал вам, что у вас высокий риск инсульта.
• Если у вас есть заболевания печени.
• Если у вас рак молочной железы, поскольку у нас недостаточно опыта использования ралоксифена у женщин с этой болезнью.
• Если вы принимаете эстрогены перорально.

Вероятность вагинального кровотечения при приеме ралоксифена мала. Поэтому любое вагинальное кровотечение, которое появляется во время лечения ралоксифеном, должно рассматриваться как непредвиденное и должно быть рассмотрено вашим врачом.

Симптомы послеродового периода (например, горячие приступы) не улучшаются при приеме ралоксифена.

Ралоксифен снижает общий холестерин и «плохой» холестерин (LDL). В целом, он не изменяет триглицериды или «хороший» холестерин (HDL). Однако, если вы принимали эстрогены раньше и у вас сильно поднялись триглицериды, не забудьте сообщить об этом вашему врачу перед приемом ралоксифена.

Использование в спорте:

Этот препарат содержит ралоксифен, который может дать положительный результат в тестах на допинг (см. ссылки в разделе 4.4 технической документации).

Другие препараты и ралоксифен цинфамед

Обратите внимание вашего врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать другой препарат.

Если вы принимаете препараты для сердца, такие как дигоксин, или противоаггреганты, такие как варфарин, чтобы увеличить кровоточивость крови, возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу вашего препарата.

Обратите внимание вашего врача, если вы принимаете коlestiramin, который используется для снижения содержания жира, поскольку он может снизить эффективность ралоксифена.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете забеременеть или если вы хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Ралоксифен должен использоваться только у женщин, прошедших менопаузу. Он не должен использоваться у женщин, которые все еще могут забеременеть. Ралоксифен может нанести вред плоду.

Не принимайте ралоксифен во время грудного вскармливания, поскольку он может выделяться в грудном молоке.

Вождение и использование машин

Ралоксифен не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность вождения или использования машин.

Ралоксифен цинфамед содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Ралоксифен цинфамед содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Доза составляет один таблетку в день. Время суток, когда вы принимаете таблетку, не имеет значения. Однако, если вы будете принимать таблетку в одно и то же время каждый день, вы будете вспоминать об этом легче. Вы можете принимать таблетку с или без пищи.

Таблетки принимаются перорально.

Выпейте таблетку целиком. Если вы хотите, вы можете принять ее с водой. Не разрывайте или измельчайте таблетку перед приемом. Разбитая или измельченная таблетка может иметь неприятный вкус, и вы можете принимать неправильную дозу.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать ралоксифен. Возможно, ваш врач посоветует вам принимать кальций и витамин D в качестве добавок.

Если вы принимаете больше ралоксифена цинфамеда, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Свяжитесь с вашим врачом или аптекарем. Если вы принимаете больше ралоксифена, чем следует, вы можете испытывать судороги в ногах и головокружение.

Если вы забыли принять ралоксифен цинфамед

Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать таблетки, как обычно..Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение ралоксифеном цинфамедом

Сначала обратитесь к вашему врачу.

Важно продолжать принимать ралоксифен в течение времени, указанного вами вашим врачом. Ралоксифен может лечить или предотвращать вашу остеопороз только в том случае, если вы продолжите принимать таблетки.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Большинство побочных эффектов, наблюдаемых при ралоксифене, были легкими.

Чрезвычайно частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

В редких случаях могут увеличиться уровни сывороточных ферментов печени во время лечения ралоксифеном.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланциских лекарств человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Raloxifeno cinfamed

• Активное вещество - гидрохлорид ралоксифена. Каждый таблетка содержит 60 мг гидрохлорида ралоксифена.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: карбоксиметилалмидон натрия (тип А) (из картофеля), моногидрат цитратной кислоты, микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат кальция фосфата, полоксамер и магния стеарат.

Накрытие таблетки: диоксид титана (E-171), моногидрат лактозы, гипромелоза и макрогол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые таблетки эллиптической формы, размером 12,6 мм на 6,6 мм.

Таблетки упаковываются в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВД/алюминия.

Упаковки содержат 14, 28 или 84 таблетки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Ответственное лицо за производство

PHARMATHEN S.A.

Dervenakion 6, Pallini 15351 Attiki Греция

или

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture,

Block nº5, Rodopi

69300, Греция

или

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Май 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87122/P_87122.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87122/P_87122.html