Rabeprazol stada 10 mg comprimidos gastrorresistentes efg

Противопоказания: информация для пациента

Rabeprazol Stada 10 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Рабепразол сódico

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Рабепразол Стада содержит активное вещество рабепразол сод. Он принадлежит к группе препаратов, известных как “Ингибиторы протонной помпы” (ИПП), которые действуют, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Рабепразол используется для лечения следующих заболеваний:

• “Хроническое рефлюксное эзофагит” (ХРЭ), которое может включать появление изжоги. Причина ХРЭ — это выход кислоты и пищи из желудка в пищевод.
• Язвочки желудка или язвочки верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки). Если эти язвочки заражены бактериями Helicobacter pylori (H. pylori), потребуется применение антибиотиков. Принимая рабепразол сод и антибиотики вместе, исчезнет заражение, и язвочка заживет. Кроме того, исчезнет заражение и повторное появление язвочки.

Синдром Золлингера-Эллисона, заболевание, при котором в желудке производится очень большое количество кислоты.

Не принимайте Рабепразол Стада:

• если вы аллергины на рабепразол содий или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• если вы беременны или подозреваете беременность
• если вы кормите грудью

Не принимайте рабепразол содий, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием рабепразола содия.

Предупреждения и предостережения

Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как рабепразол, особенно в течение более чем года, вы slightly увеличиваете риск перелома бедра, запястья или позвоночника. Расскажите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Рабепразола Стада:

• Если вы аллергины на препараты ингибиторов протонной помпы или на «замещенные бензимидазолы».
• Если у вас были проблемы с печенью и кровотечением у некоторых пациентов, но они часто улучшаются, когда лечение рабепразолом содия прекращается.
• Если у вас есть опухоль желудка.
• Если у вас были проблемы с печенью в прошлом.
• Если вы принимаете атацанавир, препарат для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если у вас есть факторы риска, связанные с низким уровнем витамина B12, и вы получаете долгосрочное лечение рабепразолом содия. Как и все препараты, снижающие кислотность, рабепразол содий может привести к снижению всасывания витамина B12.

Этотпрепарат может повлиять на способность вашего организма всасывать витамин B12, особенно если вы принимаете его в течение длительного периода. Пожалуйста, свяжитесь с врачом, если вы замечаете любые из следующих симптомов, которые указывают на низкий уровень витамина B12:

• Экстремальная усталость или отсутствие энергии
• Хруст
• Больная или красная язык, язвы во рту
• Слабость мышц
• Изменение зрения
• Проблемы с памятью, головокружение, депрессия

• Если у вас когда-либо была реакция на кожу после лечения препаратом, подобным рабепразолу содия, для снижения кислотности желудка.
• Если у вас возникает сыпь на коже, особенно на солнечных участках кожи, обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение рабепразолом содия. Пожалуйста, упомяните любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боль в суставах.
• Если у вас запланировано определенное анализ крови (хромогранин А).

Если у вас есть сомнения, связанные с вышеуказанным, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием рабепразола содия.

Дети

Рабепразол не следует давать детям.

Если вы испытываете тяжелую диарею (водянистую или кровянистую) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите принимать рабепразол содий и обратитесь к врачу немедленно.

Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как рабепразол содий, особенно в течение более чем года, вы slightly увеличиваете риск перелома бедра, запястья или позвоночника. Расскажите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).

Другие препараты и Рабепразол Стада

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат, включая препараты, купленные без рецептавключая травы.

В частности, обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол или итараконазол, препараты для лечения инфекций, вызванных грибами. Рабепразол содий может снизить количество этих препаратов в крови. Врач может понадобиться корректировать дозу.
• Атацанавир, препарат для лечения ВИЧ-инфекции. Рабепразол содий может снизить количество этого типа препаратов в крови, поэтому они не должны использоваться одновременно.
• Метотрексат (препарат химиотерапии, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокую дозу метотрексата, врач может временно прекратить лечение рабепразолом содия.

Если у вас есть сомнения, связанные с вышеуказанным, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием рабепразола содия.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте рабепразол, если вы беременны или подозреваете беременность.

Не принимайте рабепразол, если вы кормите грудью или планируете начать кормление грудью.

Если вы беременны, кормите грудью или подозреваете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость при приеме Рабепразола Стада. Если это происходит, не водите или управляйте инструментами или машинами.

Рабепразол Стада содержит содий

Этот препарат содержит менее 23 мг содия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без содия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Принятие этого препарата

• Вынимайте таблетку из блистера только в то время, когда нужно принимать лекарство.
• Принимайте таблетку целиком вместе с небольшим количеством воды. Не раздавливайте или жуйте таблетку.
• Врач скажет вам, сколько таблеток нужно принимать и сколько времени нужно принимать их, что зависит от вашего диагноза.
• Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач хочет контролировать вас.

Взрослые и пожилые пациенты

Ниже указаны рекомендуемые рекомендации для взрослых и пожилых пациентов. Не изменяйте рекомендации или продолжительность лечения сами.

Для болезни рефлюксного эзофагита (ERGE)

Лечение симптомов средней и тяжелой степени (ERGE симптоматическое)

• Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразола Стада 10 мг в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром перед едой.
• Если ваши симптомы возвращаются через 4 недели после лечения, ваш врач скажет вам, чтобы принимать таблетку Рабепразола Стада 10 мг по мере необходимости.

Лечение более тяжелых симптомов (ERGE эрозивного или язвенного)

• Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразола Стада 20 мг в день в течение 4-8 недель.
• Принимайте таблетку утром перед едой.

Долгосрочное лечение симптомов (ERGE поддерживающее)

• Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразола Стада 10 мг или 20 мг в день в течение такого времени, которое назначит ваш врач.
• Принимайте таблетку утром перед едой.
• Ваш врач хочет увидеть вас регулярно, чтобы проверить ваши симптомы и дозу.

Для язв желудка (пептических язв)

• Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразола Стада 20 мг в день в течение 6 недель.
• Принимайте таблетку утром перед едой.
• Ваш врач может сказать вам, чтобы принимать Рабепразол Стада еще 6 недель, если ваши симптомы не улучшились.

Для язв кишечника (двенадцатиперстной язвы)

• Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразола Стада 20 мг в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром перед едой.
• Ваш врач может сказать вам, чтобы принимать Рабепразол Стада еще 4 недели, если ваши симптомы не улучшились.

Для язв, вызванных инфицированием H. Pylori, и для предотвращения рецидивов

• Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразола Стада 20 мг дважды в день в течение 7 дней.
• Ваш врач также скажет вам, чтобы принимать антибиотики под названием амоксициллин и кларитромицин.

Для получения дополнительной информации о других препаратах, используемых для лечения H. pylori, прочтите инструкции к каждому из них.

Синдром Золлингера-Эллисона, при котором образуется избыток кислоты в желудке

• Рекомендуемая доза — три таблетки Рабепразола Стада 20 мг в день в начале.
• Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от вашего ответа на лечение.

Если вы проходите долгосрочное лечение, вам нужно будет посещать врача регулярно для проверки дозы и симптомов.

Пациенты с проблемами в печени.

Обратитесь к врачу, который будет особенно осторожен при начале и во время лечения Рабепразолом Стада.

Если вы принимаете больше Рабепразола Стада, чем нужно

Не принимайте больше таблеток, чем назначено. В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Всегда носите таблетки и коробку с собой в больницу, чтобы врач знал, что вы принимали.

Если вы забыли принять Рабепразол Стада

• Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только заметите это и затем продолжайте принимать таблетки в обычном режиме.Однако, если приближается время принятия следующей таблетки, просто пропустите принятие таблетки, которую вы забыли, и продолжайте принимать таблетки в обычном режиме.
• Если вы забыли принять лекарство в течение более 5 дней, обратитесь к врачу перед возобновлением приема лекарства.
• Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прерываете лечение Рабепразолом Стада

Лечение симптомов обычно начинается до полного выздоровления язвы.Важно не прерывать лечение, пока врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Рабепразол Стада и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любое из следующих побочных эффектов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Аллергические реакции - симптомы могут включать в себя:
• Сudden swelling of your face, difficulty breathing or low blood pressure that can cause dizziness or fainting
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы в вашей ротовой полости или горле
• Кардены или легкость кровотечения

Эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек).

• Глубокие пузыри на коже, или язвы или язвы в вашей ротовой полости и горле

Эти побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Инфекции
• Трудности с сном

• Головная боль или головокружение
• Тоска, чихание или боль в горле (фарингит)

• Воздействие на ваш желудок или кишечник, такие как боль в животе, диарея, газы (флатуленция), тошнота (нарушение желудка), рвота (рвота) или запор
• Боли или боль в спине
• Слабость или симптомы, подобные гриппу (псевдогрипалам)
• Бенигнные полипы в желудке

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Чувство нервозности или сонливости
• Инфекция легких (бронхит)
• Больные и заблокированные носовые пазухи (синусит)
• Сухость во рту
• Пищевая непереносимость или эрuctation
• Сыпь на коже или покраснение
• Мышечная боль, ног или суставов
• Фрактуры в бедре, предплечье и позвоночнике
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Охлаждение или лихорадка
• Изменения в работе вашего печени (показано в анализах крови)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Потеря аппетита (анорексия)
• Депрессия
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции)
• Заболевания зрения
• Нарушения вкуса или воспаление во рту (стоматит)
• Пищевое расстройство или боль в животе
• Проблемы с печенью, включая желтуху кожи и белка глаз (желтуха)
• Эритема с зудом или пузырями
• Гипергидроз
• Проблемы с почками
• Повышение веса
• Изменения в белых кровяных телецах (показано в анализах крови), что может привести к частым инфекциям
• Понижение количества пластинок крови, что может привести к кровотечению или образованию гематом с более частой легкостью

Незнакомая частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Хвостик в груди у мужчин
• Отложение жидкости
• Инфляция кишечника (что приводит к диарее)

• Низкие уровни натрия в крови, которые могут привести к усталости и головокружению, мышечным спазмам, судорогам и кому
• Пациенты, у которых ранее были проблемы с печенью, могут раз в миллион раз развитии энцефалопатии (болезни мозга)

• Эритема на коже, возможно, с болью в суставах

Если вы принимаете пантопразол содий более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться усталостью, мышечными спазмами, головокружением, судорогами, головокружением, учащенным сердцебиением. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия или кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Не волнуйтесь по поводу списка побочных эффектов. Вы, возможно, не испытаете ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека.https:/www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30 °C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или имеет признаки manipуляции.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Rabeprazol Stada

Активное вещество — рабепразол сódный. Каждый таблетка Rabeprazol Stada 10 мг содержит 10 мг рабепразола содного, эквивалентное 9,42 мг рабепразола.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:маннитол(E421), оксид магния(E530), гидроксипропилцеллюлоза(E463), стеарат магния(E572).

Средняя оболочка:этилцеллюлоза(E462), оксид магния(E530).

Облицовка таблетки:фталат гипромелозы, дибутилсебацат, оксид железа красный (E172), диоксид титана (E171), тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Rabeprazol Stada 10 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку: розовые таблетки, покрытые пленкой и круглые.

Упаковки содержат блистеры по 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 или 120 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн

(Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Лаборатории Liconsa, S.A.

Аvenida Miralcampo, Nº7

Полигональный индустриальный Miralcampo

19200 Азукека-де-Хенарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/