РАБЕПРАЗОЛ КРКА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ШТОДО КИСЛОТОСТІЙКІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Рабепразол Крка 10 мг гастрорезистентні таблетки EFG

Рабепразол натрій

Всією увагую прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Рабепразол Крка і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Рабепразол Крка
3. Як приймати Рабепразол Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Рабепразолу Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рабепразол Крка і для чого він використовується

Рабепразол Крка містить активну речовину рабепразол натрій. Рабепразол належить до групи препаратів, званих «Інгібітори протонної помпи» (ІПП), які діють шляхом зменшення кількості кислоти, виробленої шлунком.

Рабепразол використовується для лікування наступних захворювань:

• «Хвороба рефлюксної гастроезофагіт» (ХРГЕ), яка може включати появу кислотності. Причина ХРГЕ полягає в переході кислоти та їжі з шлунка в стравохід.
• Виразки шлунка або виразки верхньої частини кишечника (дуоденальні). Якщо ці виразки інфіковані бактерією, званою «Helicobacter pylori» (H. pylori), потрібно приймати антибіотики. Прийом рабепразолу та антибіотиків разом призведе до зникнення інфекції та загоєння виразки. Також припиниться інфекція та повторне виникнення виразки.
• Синдром Золлінгера-Еллісона, при якому шлунок виробляє надмірну кількість кислоти.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Рабепразол Крка

Не приймайтеРабепразол Крка

• Якщо ви алергічні на рабепразол натрій або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Якщо ви перебуваєте в період годування грудьми.

Не приймайте рабепразол, якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям рабепразолу.

Див. також розділ про вагітність, годування грудьми та фертильність.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати рабепразол.

• Якщо ви алергічні на інші інгібітори протонної помпи або на «бензімідазолеві сполуки».
• У деяких пацієнтів спостерігалися проблеми з кров'ю та печінкою, але вони часто покращуються після припинення лікування рабепразолом.
• Якщо у вас є пухлина шлунка.
• Якщо у вас раніше були проблеми з печінкою.
• Якщо ви приймаєте атазанавір - для лікування інфекції ВІЛ.
• Якщо у вас є знижені резервні можливості організму або фактори ризику низьких рівнів вітаміну В12 та ви приймаєте тривале лікування рабепразолом. Як і всі агенти, які знижують кислотність, рабепразол може знижувати абсорбцію вітаміну В12
• Якщо ви раніше мали реакцію на шкірі після лікування препаратами для зниження кислотності шлунка, подібними до рабепразолу.
• Якщо у вас виникла шкірна ерупція, особливо на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше, оскільки може знадобитися припинення лікування рабепразолом. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви могли б помітити, такі як боль у суглобах.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).
  • Під час лікування рабепразолом може виникнути запалення нирок. Серед ознак і симптомів включаються: зниження об'єму сечі або кров у сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, шкірна ерупція та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці ознаки своєму лікареві.

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям рабепразолу.

Якщо ви відчуваєте сильну діарею (водянисту або кров'янисту) з симптомами, такими як лихоманка, біль або чутливість у животі, припиніть приймати рабепразол та негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як рабепразол, особливо протягом періоду понад один рік, це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідоміть свого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Діти

Рабепразол не повинен прийматися дітям.

Прийом Рабепразолу Крка з іншими препаратами

Повідоміть свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це включає препарати, придбані без рецепта, та лікарські рослини.

Особливо повідоміть своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Кетоконазол або ітраконазол – для лікування грибкових інфекцій. Рабепразол може знижувати кількість цих препаратів у крові. Ваш лікар може потребувати корекції дози.
• Атазанавір – для лікування інфекції ВІЛ. Рабепразол може знижувати кількість цього типу препаратів у крові та не повинен прийматися разом з ними.
• Метотрексат (препарат хіміотерапії, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити лікування рабепразолом.

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям рабепразолу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

• Не приймайте рабепразол, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Не приймайте рабепразол під час годування грудьми або якщо плануєте почати період годування грудьми.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість під час прийому рабепразолу. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

3. Як приймати Рабепразол Крка

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом цього препарату

• Виїміть таблетку з блистеру лише тоді, коли настане час приймати ваш препарат.
• Проглотіть таблетки ціліми з трохи водою. Не розчавлюйте та не жуйте таблетки.
• Ваш лікар скаже вам, скільки таблеток вам потрібно приймати та яку тривалість лікування, залежно від вашої індикації.

Якщо ви приймаєте цей препарат тривалий час, ваш лікар захоче контролювати вас.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Для «хвороби рефлюксної гастроезофагіт» (ХРГЕ)

Лікування симптомів середньої тяжкості до важких (синтоматична ХРГЕ)

• Звичайна доза становить одну таблетку рабепразолу 10 мг один раз на добу протягом до 4 тижнів.
• Проглотіть таблетку вранці до їжі.
• Якщо ваші симптоми повторюються після 4 тижнів лікування, ваш лікар скаже вам приймати одну таблетку рабепразолу 10 мг, коли це потрібно.

Лікування симптомів більш важких (ерозивна або виразкова ХРГЕ)

• Звичайна доза становить одну таблетку рабепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.
• Проглотіть таблетку вранці до їжі.

Тривале лікування симптомів (підтримання ХРГЕ)

• Звичайна доза становить одну таблетку рабепразолу 10 або 20 мг один раз на добу протягом так довго, як ваш лікар вказав.
• Проглотіть таблетку вранці до їжі.
• Ваш лікар захоче бачити вас на регулярних інтервалах для контролю над вашими симптомами та дозою.

Для виразок шлунка (пептичні виразки)

• Звичайна доза становить одну таблетку рабепразолу 20 мг один раз на добу протягом 6 тижнів.
• Проглотіть таблетку вранці до їжі.
• Ваш лікар міг сказати вам приймати рабепразол протягом ще 6 тижнів, якщо ваші симптоми не покращилися.

Для виразок кишечника (дуоденальні виразки)

• Звичайна доза становить одну таблетку рабепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.
• Проглотіть таблетку вранці до їжі.
• Ваш лікар міг сказати вам приймати рабепразол протягом ще 4 тижнів, якщо ваші симптоми не покращилися.

Для виразок, викликаних інфекцієюH. pyloriта для попередження рецидивів

• Звичайна доза становить одну таблетку рабепразолу 20 мг двічі на добу протягом 7 днів.
• Ваш лікар також скаже вам приймати антибіотики, звані амоксиліцин та кларитроміцин.

Для більшої інформації про інші препарати, використовувані для лікування H. pylori, прочитайте описи кожного з них.

Синдром Золлінгера-Еллісона, при якому шлунок виробляє надмірну кількість кислоти

• Звичайна доза становить три таблетки рабепразолу 20 мг один раз на добу на початку.
• Ваш лікар міг скоригувати дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

Якщо ви перебуваєте на тривалому лікуванні, вам потрібно буде бачити свого лікаря на регулярних інтервалах для огляду дози та симптомів.

Діти:цей препарат не повинен прийматися дітьми.

Пацієнти з проблемами печінки. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, який буде особливо обережним на початку та під час лікування рабепразолом.

Якщо ви прийняли більше Рабепразолу Крка, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше рабепразолу, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть препарат з собою.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Рабепразол Крка

• Якщо ви забули прийняти одну таблетку, прийміть її, як тільки ви згадаєте. Однак, якщо це майже час прийняти наступну таблетку, пропустіть прийняття забутої таблетки та продовжуйте приймати препарат звичайним чином.
• Якщо ви забули прийняти свій препарат протягом більш ніж 5 днів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти більше препарату.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Рабепразолом Крка

Полегшення симптомів зазвичай відбувається до того, як виразка буде повністю вилікувана. Важливо не припиняти лікування до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати рабепразол та зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів – вам може знадобитися термінове медичне лікування:

• Алергічні реакції – ознаки можуть включати: раптове набухання обличчя, труднощі з диханням або низький тиск, який може викликати втрату свідомості або колапс.
• Часті інфекції, такі як біль у горлі або підвищена температура (лихоманка), або виразки у роті або горлі.
• Синяки або легкість до кровотечі.

Ці побічні ефекти рідкісні (можуть виникнути у до 1 людини з 1000).

• Важкі виразки на шкірі, або рани або виразки у роті та горлі.

Ці побічні ефекти дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 людини з 10 000).

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть виникнути у до 1 людини з 10):

• Інфекції.
• Труднощі з сном.
• Головний біль або вертіго.
• Кашель, мокротиння або біль у горлі (фарингіт).
• Ефекти на шлунок або кишечник, такі як біль у шлунку, діарея, гази (флатулентність), нудота, блювота або запор.
• Біль або біль у спині.
• Слабкість або симптоми, подібні до грипу (псевдогрипозні).
• Бенігні пухлини на шлунку.

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 людини з 100):

• Чуття нервозності або сонливості.
• Інфекція легенів (бронхіт).
• Біль у синусах та запалення.
• Сухість у роті.
• Диспепсія або відрижка.
• Червоні плями на шкірі або її почервоніння.
• Біль у м'язах, нігах або суглобах.
• Переломи шийки стегна, зап'ястка та хребта.
• Інфекція сечового міхура (інфекція сечових шляхів).
• Біль у грудній клітці.
• Озноб або лихоманка.
• Зміни функціонування печінки (виявлені під час аналізу крові).

Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 людини з 1000):

• Втрата апетиту (анорексія).
• Депресія.
• Гіперчутливість (включно з алергічними реакціями).
• Збої зору.
• Воспалення роту (стоматіт) або порушення смаку.
• Шлункові розлади або біль у шлунку.
• Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю шкіри та білків очей (жовтяниця).
• Червоні плями на шкірі з свербінням або пухирями.
• Потіння.
• Проблеми з нирками.
• Збільшення ваги.
• Зміни кількості білих кров'яних тілець (виявлені під час аналізу крові), які можуть викликати часті інфекції.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке може викликати кровотечу або появу синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай.

Інші можливі побічні ефекти (частота невідома – не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Збільшення грудей у чоловіків.
• Зустримання рідини.
• Запалення кишечника (що викликає діарею).
• Низькі рівні натрію у крові, які можуть викликати втому та сплутаність, м'язові спазми, судоми та кому.
• Пацієнти, які раніше мали проблеми з печінкою, можуть рідко розвивати енцефалопатію (хворобу мозку).
• Шкірна ерупція, можливо, з больові в суглобах.

Якщо ви приймаєте рабепразол протягом більш ніж трьох місяців, можливо, що рівні магнію у крові знизяться. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння, підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно. Низькі рівні магнію також можуть привести до зниження рівнів калію або кальцію у крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Рабепразолу Крка

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте рабепразол після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистеру після CAD. Термін придатності – останній день місяця, вказаного.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські препарати не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських препаратів у аптеці. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рабепразолу Крка

• Активна речовина – рабепразол натрій. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 10 мг рабепразолу натрію, що еквівалентно 9,42 мг рабепразолу.
• Інші компоненти – манітол (Е-421), магній оксид легкий (Е-530), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміщення (Е-463) та стеарат магнію (Е-572) у ядрі та етилцелюлоза (Е-462), магній оксид легкий (Е-530), гіпромелоза фталат, моногліцериди діацетиловані (Е-472а), тальк (Е-553б), діоксид титану (Е-171) та оксид заліза червоний (Е-172) у покритті.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Гастрорезистентні таблетки 10 мг мають рожево-помаранчевий колір, двовигнуті, круглі зрізані.

Доступні у блистерах у упаковках по 28 гастрорезистентних таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

KRKA, d.d. Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словенія

Ви можете запитати більше інформації про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Krka Farmacéutica, S.L.

C/ Anabel Segura 10

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:

«Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ »