РАБЕПРАЗОЛ АЛЬТЕР 10 мг ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ, СТІЙКОЮ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНИКА

Rabeprazol Alter 10 мг гастрорезистентні таблетки EFG

Рабепразол натрій

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь листок

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.

Не приймайте Рабепразол, якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Рабепразолу.

Дивіться також розділ "Вагітність і годування грудьми".

Діти

Не призначайте дітям.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Рабепразолу:

• Якщо ви алергічні на інгібітори протонної помпи або на "бензімідазолеві сполуки".

У деяких пацієнтів спостерігалися проблеми з печінкою та кров'ю, але вони часто покращували після припинення лікування Рабепразолом. Якщо у вас є пухлина шлунка.

• Якщо у вас з'являється висип на шкірі, особливо на відкритих ділянках, зверніться до лікаря якнайшвидше, оскільки можливо буде потрібно припинити лікування Рабепразолом. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви можете спостерігати, наприклад, біль у суглобах.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А)
• Під час лікування рабепразолом може виникнути запалення нирок. Серед ознак і симптомів - зменшення об'єму сечі або кров у сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висип на шкірі та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці ознаки своєму лікарю.

Якщо у вас виникли сумніви щодо того, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Рабепразолу.

Якщо ви відчуваєте сильну діарею (водянисту або з кров'ю) з симптомами, такими як гарячка, біль у животі або чутливість, припиніть приймати Рабепразол і зверніться до лікаря негайно.

Вживання інших препаратів

Повідоміть свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта, включаючи трав'яні засоби.

Особливо повідоміть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Кетоконазол або ітраконазол, препарати для лікування грибкових інфекцій. Рабепразол може зменшити кількість цих препаратів у крові. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Атазанавір - препарат для лікування СНІДу. Рабепразол може зменшити кількість цього типу препаратів у крові, тому їх не слід використовувати разом.

Якщо у вас виникли сумніви щодо того, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Рабепразолу.

Вагітність і годування грудьми

• Не приймайте Рабепразол, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Не приймайте Рабепразол під час годування грудьми або якщо плануєте почати годування грудьми.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого препарату під час вагітності або годування грудьми.

Відновлення транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість під час прийняття Рабепразолу. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти або машини.

3. Як приймати Рабепразол

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття Рабепразолу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Прийом цього препарату

• Видаїть таблетку з блистеру тільки тоді, коли прийшов час приймати препарат.
• Проглотіть таблетку цілу з невеликою кількістю води. Не розчавлюйте та не жуйте таблетку.
• Ваш лікар скаже вам, яку кількість таблеток ви повинні приймати та яку тривалість лікування, залежно від вашої індикації.
• Якщо ви приймаєте цей препарат протягом тривалого часу, ваш лікар захоче контролювати вас.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Для захворювання на гастроезофагеальну рефлюксну хворобу (ГЕРХ)

Лікування симптомів середньої та важкої ступеня (симптоматична ГЕРХ)

• Звичайна доза - одна таблетка Рабепразолу 10 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.
• Проймайте таблетку вранці до їжі.
• Якщо ваші симптоми повертаються після 4 тижнів лікування, ваш лікар скаже вам приймати одну таблетку Рабепразолу 10 мг, коли це потрібно ("за запитом").

Лікування симптомів важкої ступеня (ерозивна або виразкова ГЕРХ)

• Звичайна доза - одна таблетка Рабепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.
• Проймайте таблетку вранці до їжі.

Тривале лікування симптомів (підтримуюче лікування ГЕРХ)

• Звичайна доза - одна таблетка Рабепразолу 10 мг або 20 мг один раз на добу протягом такої тривалості, яку вказав ваш лікар.
• Проймайте таблетку вранці до їжі.
• Ваш лікар захоче бачити вас через регулярні інтервали, щоб перевірити ваші симптоми та дозу.

Для виразок шлунка (пептичні виразки)

• Звичайна доза - одна таблетка Рабепразолу 20 мг один раз на добу протягом 6 тижнів.
• Проймайте таблетку вранці до їжі.
• Ваш лікар може сказати вам приймати Рабепразол протягом ще 6 тижнів, якщо ваші симптоми не покращать.

Для виразок дванадцятипалої кишки (дуоденальні виразки)

• Звичайна доза - одна таблетка Рабепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.
• Проймайте таблетку вранці до їжі.
• Ваш лікар може сказати вам приймати Рабепразол протягом ще 4 тижнів, якщо ваші симптоми не покращать.

Для виразок, викликаних інфекцією H. Pylori, та для профілактики рецидивів

• Звичайна доза - одна таблетка Рабепразолу 20 мг двічі на добу протягом 7 днів.
• Ваш лікар також скаже вам приймати антибіотики, такі як амоксицилін та кларитроміцин.

Для отримання більшої інформації про інші препарати, використовувані для лікування H. pylori, прочитайте інструкції до кожного з них.

Синдром Золлінгера-Еллісона, при якому відбувається надмірна вироблення шлункової кислоти

• Звичайна доза - три таблетки Рабепразолу 20 мг один раз на добу на початку.
• Доза може бути коригована вашим лікарем залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

Якщо ви перебуваєте на тривалому лікуванні, вам потрібно буде бачити лікаря через регулярні інтервали для перевірки дози та симптомів.

Діти.Не призначайте дітям.

Пацієнти з проблемами печінки.Проконсультуйтеся з лікарем, який буде особливо обережно ставитися до початку та тривалості лікування Рабепразолом.

Якщо ви прийняли过ілля Рабепразолу

Якщо ви прийняли більше Рабепразолу, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть з собою препарат.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату зверніться до Токсикологічної служби (телефон: 91 5620420).

Якщо ви забули прийняти Рабепразол

• Якщо ви забули прийняти одну таблетку, прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати препарат як зазвичай. Однак, якщо це майже час прийняття наступної таблетки, просто пропустіть забуту таблетку та продовжуйте приймати препарат як зазвичай.
• Якщо ви забули прийняти свій препарат протягом більше 5 днів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям препарату знову.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Рабепразолом

Полегшення симптомів зазвичай відбувається до того, як виразка буде повністю вилікувана.

Важливо не припиняти лікування до тих пір, поки лікар не скаже вам про це.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Рабепразол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є легкими та покращують без припинення лікування.

Прекратіть приймати Рабепразол та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

• Алергічні реакції - ознаки можуть включати: раптове набухання обличчя, труднощі з диханням або низький тиск, який може викликати втрату свідомості або колапс.
• Часті інфекції, такі як біль у горлі або висока температура (гарячка), або виразки у роті чи горлі.
• Синяки або легка кровоточивість.

Ці побічні ефекти рідкісні (впливають на менше 1 з 1000 осіб).

• Важкі висипи на шкірі, або виразки або рани у роті та горлі.

Ці побічні ефекти дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 осіб).

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (впливають на менше 1 з 10 осіб)

• Інфекції.
• Труднощі з сном.
• Головний біль або вертіго.
• Кашель, виділення з носа або біль у горлі (фарингіт).
• Ефекти на шлунок або кишківник, такі як біль у шлунку, діарея, гази (вздування), відчуття нудоти (нудота), блювота або запор.
• Біль або біль у спині.
• Слабкість або симптоми, подібні до грипу (псевдогрипозні).
• Бенігні пухлини у шлунку.

Рідкісні (впливають на менше 1 з 100 осіб)

• Нервозність або сонливість.
• Інфекція легенів (бронхіт).
• Біль у синусах.
• Сухість у роті.
• Диспепсія або відрижка.
• Висип на шкірі або червоність.
• Біль у м'язах, ногах або суглобах.
• Інфекція сечового міхура (інфекція сечових шляхів).
• Біль у грудній клітці.
• Озноб або гарячка.
• Зміни у функціонуванні печінки (показані в аналізах крові).

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 1000 осіб)

• Втрата апетиту (анорексія).
• Депресія.
• Гіперчутливість (включаючи алергічні реакції).
• Завади зору.
• Воспалення роту (стоматіт) або порушення смаку.
• Завади шлунку або біль у шлунку.
• Проблеми з печінкою, які включають жовтушність шкіри та білків очей (жовтяниця).
• Висип з свербінням або пухирями.
• Потіння.
• Проблеми з нирками.
• Набір ваги.
• Зміни у білкових клітинах крові (показані в аналізах крові), які можуть викликати часті інфекції.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке може викликати кровоточивість або появу синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай.

Інші можливі побічні ефекти (частота невідома)

• Набухання грудей у чоловіків.
• Зустримання рідини.
• Низькі рівні натрію у крові, які можуть викликати втому та плутаність, м'язові спазми, судоми та кому.
• Пацієнти, які раніше мали проблеми з печінкою, можуть рідко розвивати енцефалопатію (хворобу мозку).
• Якщо ви приймаєте Рабепразол протягом більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію у крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, плутаність, судоми, головокружіння, підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівня калію та кальцію у крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Висип на шкірі, можливо, з больовими відчуттями у суглобах.
• Воспалення кишківника (що призводить до діареї).

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Рабепразол, особливо протягом більше року, це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідоміть своєму лікарю, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що можуть збільшити ризик остеопорозу).

Не турбуйтеся про список побічних ефектів. Ви, можливо, не відчуєте жодного з них.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату

5. Збереження Рабепразолу

Тримайте його поза досяжністю та зором дітей.

Не зберігають при температурі вище 30 °C.

Не охолоджуйте.

Не використовуйте Рабепразол після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистеру. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів лікарських засобів (або будь-яку іншу систему збору відходів лікарських засобів) аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Рабепразолу

-Активний інгредієнт - рабепразол натрій. Кожна таблетка Рабепразолу містить 10 міліграмів рабепразолу натрію

-Інші компоненти: манітол, трисодій фосфат, магній оксид, гідроксипропілметилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, етилцелюлоза, Еудрагіт, трієтилцитрат, тальк, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Рабепразол 10 мг гастрорезистентні таблетки випускаються у вигляді круглих біконвексних таблеток рожевого кольору, без рисок, в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Інші форми випуску:

Рабепразол 20 мг гастрорезистентні таблетки: упаковки по 14, 28 або 56 таблеток.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Альтер, С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Дата останнього перегляду цього листка:

Жовтень 2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es/