КВІТТ 2 мг ЛІКУВАЛЬНА ЖУВАЛЬНА ГУМКА З М’ЯТНИМ СМАКОМ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Quitt2 мг жувальна таблетка з ментоловим смаком

нікотин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Quitt 2 мг жувальна таблетка з ментоловим смаком і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Quitt 2 мг жувальну таблетку з ментоловим смаком
3. Як використовувати Quitt 2 мг жувальну таблетку з ментоловим смаком
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Quitt 2 мг жувальної таблетки з ментоловим смаком

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Quitt 2 мг жувальна таблетка з ментоловим смаком і для чого вона використовується

Quitt - це жувальна таблетка, яка містить активні речовини для припинення куріння.

Quitt жувальна таблетка використовується для лікування нікотинової залежності шляхом полегшення симптомів абстиненції, що допомагає припинити куріння. Навіть курці, які зараз не можуть припинити курити повністю, можуть використовувати цей препарат для зменшення кількості викурів (зменшення тютюнової залежності) з метою припинити курити.

Quitt 2 мг призначений для курців, які курили до 20 сигарет на добу перед початком лікування.

Поради та підтримка курця зазвичай покращують шанси на успіх.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Quitt 2 мг жувальну таблетку з ментоловим смаком

Не використовуйте Quittжувальну таблетку

• якщо ви алергічні на нікотин, левоментол, мальтітол (Е965), бутілгідрокситолуен (Е321) або будь-які інші компоненти цього препарату (наведені в розділі 6)
• якщо ви не курите
• якщо ви є періодичним курцем і курите одну сигарету на добу або менше

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати Quitt жувальну таблетку.

Ви можете приймати Quitt жувальну таблетку, але повинні повідомити про це лікаря перед тим, як:

• якщо ви недавно пережили (останні 3 місяці) інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо у вас є боль у грудній клітці (нестабільна ангіна) або ангіна в стані спокою;
• якщо у вас є захворювання серця, яке впливає на частоту серцевих скорочень;
• якщо у вас є артеріальна гіпертензія і ви не приймаєте лікарські засоби для її контролю;
• якщо у вас були раніше алергічні реакції, які викликали набряк губ, обличчя та горла (ангіоневротичний набряк) або висипання з свербінням (кропив'янка). Іноді терапія заміщення нікотину може викликати такі реакції;
• якщо у вас є захворювання печінки середньої або високої тяжкості;
• якщо у вас є захворювання нирок високої тяжкості;
• якщо у вас є цукровий діабет;
• якщо у вас є гіпертиреоз;
• якщо у вас є пухлина наднирників (феохромоцитома);
• якщо у вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо у вас є запалення стравоходу (езофагіт).

Лікар буде ретельно зважувати ризики використання терапії заміщення нікотину порівняно з вигодами від припинення куріння.

Побічні ефекти, викликані високими концентраціями нікотину в крові, можуть виникнути, якщо ви курите незабаром після жування Quitt. Розгляньте ситуації, у яких ви маєте особливий ризик досягнення сигарети без думки.

Застосування нікотину самої по собі є менш шкідливим, ніж куріння тютюну.

Користувачі з зубними протезами можуть мати труднощі з жуванням через липкість Quitt; в деяких випадках, тому, їм не можна використовувати Quitt. Зубні пломби або інкрустації, які не прикріплені правильно, можуть ще більше ослабнути при жуванні Quitt.

Небезпека для дітей

Дози нікотину, які добре переносяться дорослими курцями та підлітками, можуть викликати тяжку інтоксикацію у дітей, яка може бути смертельною. Quitt, тому, повинен зберігатися поза досяжністю дітей у будь-який час (див. розділ "Якщо ви використовуєте більше... ніж потрібно").

Діти та підлітки

Жувальні таблетки нікотину не повинні використовуватися у дітей молодших 12 років.

Діти та підлітки молодші 18 роківне повинні приймати Quitt жувальну таблетку, якщо тільки лікар не призначить її.

Дозу, яка є правильною для дорослих, може бути токсичною для маленьких дітей і навіть смертельною. Тому дуже важливо, щоб Quittжувальна таблетказберігався у будь-який час поза досяжністю дітей(див. розділ 3 "Якщо ви використовуєте більше Quitt жувальної таблетки, ніж потрібно").

.

Використання Quittжувальної таблеткиз іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Коли ви припиняєте курити, зміни в організмі можуть збільшити дію інсуліну. Лікар може зменшити дозу інсуліну.

Ефективність наступних лікарських засобів також може збільшитися:

• теофілін (для астми)
• такрін (для хвороби Альцгеймера)
• клозапін (для шизофренії)
• ропінірол (для хвороби Паркінсона)

Використання Quittжувальної таблеткиіз харчовими продуктами та напоями

Не слід їсти чи пити під час жування таблетки, оскільки це може зменшити дію Quitt жувальної таблетки.

Кислі напої (напр., фруктові соки, кава чи газовані напої) впливають на абсорбцію нікотину в порожнині рота. Для забезпечення максимальної ефективності не слід вживати ці напої протягом 15 хвилин перед прийомом Quitt жувальної таблетки.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Дуже важливо припинити курити під час вагітності, оскільки це може призвести до передчасних пологів, смерті плода та дефектів росту дитини. Найкраще було б, якщо б ви спробували припинити курити без використання лікарських засобів, які містять нікотин. Якщо це не можливе, Quitt жувальна таблетка повинна використовуватися лише після консультації з лікарем, який спостерігає за вашою вагітністю, лікарем загальної практики або лікарем центру, який допомагає припинити курити.

Лактація

Quitt жувальна таблетка повинна уникатися під час лактації, оскільки нікотин виділяється в молоко матері та може вплинути на вашу дитину. Якщо лікар порекомендував вам використовувати Quitt жувальну таблетку під час лактації, ви повинні приймати таблетку одразу після годування дитини та не протягом 2 годин перед цим чи під час годування.

Фертильність

Куріння може мати негативний вплив на фертильність жінок та чоловіків. Не відомо, яку конкретну роль відіграє нікотин у цих ефектах. Якщо це можливо, жінки, які планують вагітність, повинні уникати куріння та не використовувати терапію заміщення нікотину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не відомо жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Quitt жувальна таблетка містить мальтітол (Е965), бутілгідрокситолуен (Е321) та натрій

Якщо лікар порекомендував вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат

Бутілгідрокситолуен може викликати місцеві реакції на шкірі (напр., контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок рота.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на жувальну таблетку, тобто є практично "безнатрієвим".

.

3. Як використовувати Quitt 2 мг жувальну таблетку з ментоловим смаком

Слідуйте точно інструкціям щодо використання цього препарату, наведеним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Для курців з низькою залежністю від нікотину (не більше 20 сигарет на добу) рекомендується жувати одну таблетку Quitt 2 мг на годину, з максимальною кількістю 24 таблеток на добу, та загалом достатньо між 8 та 12 таблеток на добу.

Цей препарат повинен використовуватися кожен раз, коли ви звичайно курите сигарету або коли у вас виникає бажання курити. Для збільшення шансів на успіх у припиненні куріння та уникненні рецидивів важливо жувати достатню кількість цього препарату щодня.

Досвід показав, що курці, які хочуть припинити курити, потребують менше таблеток, ніж кількість сигарет, які вони курили раніше на добу. Для курців з високою залежністю (більше 20 сигарет на добу) існує таблетка з 4 мг нікотину. Спитайте про це у фармацевта.

Діти та підлітки

Жувальні таблетки нікотину не повинні використовуватися у дітей молодших 12 років.

Підлітки (від 12 років до 18 років) повинні використовувати жувальні таблетки нікотину лише за рекомендацією лікаря. Досвід використання жувальних таблеток нікотину у дітей та підлітків молодших 18 років обмежений.

Форма застосування

Таблетку Quitt потрібно жувати протягом приблизно 30 хвилин з перервами для звільнення нікотину з основи для жування. Найважливіше - жувати таблетку повільно. Ви повинні уникати швидкого та/або інтенсивного жування таблетки, щоб нікотин не звільнявся занадто швидко з основи для жування.

Для цього потрібно жувати таблетку до появи сильного смаку. Потім важливо відштовхнути таблетку всередину щоки, поки смак не зникне. Після цього ви можете знову почати жувати. Для збільшення шансів на успіх важливо уникати низької дозування. Ви повинні жувати щодня достатню кількість таблеток.

Тривалість застосування

Припинення куріння:

Quitt 2 мг повинні використовуватися протягом至少 3 місяців.

• Одна таблетка Quitt 2 мг на годину, з максимальною кількістю 24 таблеток на добу, та загалом достатньо між 8 та 12 таблеток на добу.
• Через 4-6 тижнів після початку лікування кількість таблеток на добу повинна бути поступово зменшена шляхом жування Quitt 2 мг з інтервалами понад 1 годину.
• Перша спроба припинити використання цього препарату повинна бути зроблена, коли середня кількість таблеток на добу за останній тиждень становила 1-2 таблетки.

Однак, таблетка завжди повинна бути під рукою протягом певного часу після закінчення лікування для протидії новому бажанню курити.

Не рекомендується лікування тривалістю понад 6 місяців. Для деяких колишніх курців може бути необхідне тривале лікування для уникнення повернення до куріння.

Зменшення тютюнової залежності з подальшим припиненням куріння:

Ви повинні припинити курити повністю якнайшвидше, але не пізніше ніж через 4 місяці після початку використання Quitt. Однак, якщо це не відбувається протягом 6 місяців після початку використання Quitt, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Врахуйте відповідні інструкції щодо припинення куріння. Наприклад, зробіть наступне:

• Крок 1 – 0-6 тижнів: Зменшення кількості сигарет вдвічі

Жуйте одну таблетку кожного разу, коли у вас виникає бажання курити. Спробуйте зменшити кількість сигарет вдвічі до кінця 6-го тижня або раніше, якщо це можливо.

• Крок 2: протягом 4 місяців

Продовжуйте зменшувати кількість сигарет до повного припинення куріння. Жуйте одну таблетку кожного разу, коли у вас виникає бажання курити, щоб уникнути рецидивів. Спробуйте припинити курити протягом 4 місяців або раніше, якщо це можливо.

• Крок 3 - протягом 6 місяців: Припиніть курити!

Якщо ви використовуєте більше Quitt жувальної таблетки, ніж потрібно

Симптоми передозування нікотину можуть виникнути через надмірне використання цього препарату та/або куріння. Ризик інтоксикації через проковтування таблетки дуже низький, оскільки нікотин погано всмоктується в організмі без жування. Симптоми передозування Quitt подібні до симптомів гострої інтоксикації нікотином: нудота, блювота, збільшення слинної секреції, біль у животі, діарея, потіння, головний біль, головокружіння, порушення слуху та сильна слабкість. При високих дозах ці симптоми можуть бути kèmождені низьким артеріальним тиском, слабким та нерегулярним пульсом, труднощами з диханням, сильною втомою, колапсом кровообігу (через дуже низький артеріальний тиск) та конвульсіями.

Дози, які добре переносяться дорослими курцями та підлітками, можуть викликати тяжку інтоксикацію у дітей, яка може бути смертельною. Підозра на інтоксикацію нікотином у дитини повинна розглядатися як медична надзвичайна ситуація.

У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до

Служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши назву та кількість використаного препарату. Рекомендується мати при собі упаковку та опис препарату.

Управління передозуванням

У разі симптомів передозування нікотину потрібно тимчасово припинити прийом нікотину. Потім потрібно зменшити споживання нікотину, скоротивши частоту використання або використовуючи меншу потужність. У разі симптомів інтоксикації нікотином прийом нікотину повинен бути негайно припинено. Зв'яжіться з лікарем або відділенням невідкладної допомоги лікарні. Якщо це необхідно, вам буде надано симптоматичне лікування. Якщо були прийняті надмірні кількості нікотину, активований вугілля може зменшити абсорбцію нікотину в шлунково-кишковому тракті.

Якщо ви пропустили прийом цього препарату

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Quitt жувальна гумка може викликати подібні побічні реакції, як і при прийомі нікотину іншими шляхами. Більшість побічних ефектів виникають під час лікування і, як правило, залежать від дози.

Ефекти, пов'язані з припиненням куріння (абстиненція від нікотину)

Деякі з побічних ефектів, які ви можете відчувати при припиненні куріння, можуть бути симптомами абстиненції через зменшення споживання нікотину.

Ці побічні ефекти включають:

• Дратівливість, розчарування, нетерплячість або гнів
• Тревога, неспокій або труднощі з концентрацією уваги
• Прокидання вночі або порушення сну
• Збільшення апетиту або збільшення ваги, запор
• Чуття безнадії
• Потяг до куріння (тютюн)
• Спад серцевої діяльності
• Кровотеча в роті
• Головокружіння або чуття безтяжкості
• Кашель, біль у горлі, кон'юнктивіт або виділення з носа

Припиніть прийом Quitt жувальної гумки та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або алергічних реакцій, які можуть бути серйозними, наприклад, ангіоневротичний набряк.

Ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Набряк обличчя, язика та горла;
• Труднощі з ковтанням;
• Кропив'янка та труднощі з диханням.

Коли ви припиняєте курити, можуть виникнути виразки в роті. Причина цього неясна. Однак можна припустити, що побічні ефекти під час лікування Quitt жувальною гумкою менш виражені, ніж при курінні, оскільки максимальна концентрація нікотину в крові нижча. Крім ефектів нікотину, куріння представляє додаткові ризики для курців і пасивних курців через відомі шкідливі впливи оксиду вуглецю, смоли та інших токсичних речовин.

Може виникнути подразнення горла, збільшення слини та періодичний ушкодження слизової оболонки рота. Ікота також може виникнути на початку лікування через часте ковтання слини, яка містить нікотин. Якщо ви схильні до чутливості шлунка, Quitt жувальна гумка може викликати легкий дискомфорт шлунка або кислотність. Повільне жування з тривалими паузами може допомогти подолати це.

Левоментол може викликати гіперчутливі реакції (включаючи труднощі з диханням) у чутливих пацієнтів.

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати понад 1 людини з 10):

• Біль у голові
• Кашель
• Ікота
• Нудота
• Підразнення рота або горла

Часті побічні ефекти(можуть впливати 1 людини з 10):

• Гіперчутливість;
• Головокружіння;
• Порушення смаку;
• Поколювання та оніміння;
• Діарея;
• Диспепсія;
• Сухість у роті;
• Збільшення слини;
• Воспалення рота;

• Нудота;
• Воміт;
• Чуття паління;
• Вітрянка;
• Змучення (втома);
• Біль у шлунку

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати 1 людини з 100):

• Аномальні сни
• Кропив'янка
• Пальпітації (швидке серцебиття)
• Припливи
• Високий кров'яний тиск
• Раптова звуження дрібних дихальних шляхів легенів
• Втрата або ушкодження голосу
• Труднощі з диханням
• Кон'юнктивіт
• Біль у роті та горлі
• Чихання
• Стиск у горлі
• Верхній повітряний потік
• Воспалення язика, виразки та запалення слизової оболонки рота
• Оніміння рота
• Слабкість
• Дискомфорт та біль у грудній клітці
• Загальний дискомфорт
• Надмірна пітливість
• Свербіж
• Кропив'янка
• Біль у м'язах щелепи

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати 1 людини з 1000):

• Труднощі з ковтанням
• Зменшення чутливості в роті
• Рвота

Побічні ефекти з невідомою частотою:

• Алергічні реакції (анafilаксія)
• Затьмарене зір
• Збільшення виділення слини
• Сухість у горлі
• Гастроінтестинальний дискомфорт
• Біль у губах
• Набряк обличчя, язика або горла (ангіоневротичний набряк)
• Червоність шкіри
• М'язовий тонус

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Quitt 2 мг жувальної гумки лікарської м'ятної

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Quittжувальної гумки лікарської

• Активний інгредієнт - нікотин.
• Кожна жувальна гумка лікарська містить 2 мг нікотину (що відповідає 13,2 мг нікотинового резинату).
• Інші компоненти: Ядро жувальної гумки:гумова основа (містить бутілгідротолуен [Е 321]), ксилітол, карбонат кальцію, ангідрид карбонату натрію, м'ятний смак, бікарбонат натрію, суміш свіжих смаків, левоментол, ацесульфам калію (Е 950), сукралоза. Покриття жувальної гумки:мальтітол (Е 965), мальтітоловий сироп, м'ятний смак, діоксид титану (Е 171), суміш свіжих смаків, левоментол, сукралоза

Вигляд продукту та вміст упаковки

Quitt жувальна гумка лікарська - це прямокутна жувальна гумка лікарська, легка, опукла, білого/білого забарвлення, з розмірами приблизно 19 × 12 мм.

Quitt жувальна гумка лікарська поставляється в блистерній упаковці в картонній коробці, яка містить 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 та 204 жувальні гумки лікарські.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

(Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Fertin Pharma A/S

Dandyvej 19

DK-7100 Vejle

Данія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Nicolex з м'ятним смаком 2 мг лікарської жувальної гумки

Франція: NICOPASS MENTHE 2 мг БЕЗ ЦУКРУ, лікарська жувальна гумка з підсолоджувачами ксилітолом, ацесульфамом калію, сукралозою та мальтітолом

Італія: Нікотин Фертін

Іспанія: Quitt 2 мг жувальна гумка лікарська м'ятна

Польща: NICCOREX MINT

Дата останнього перегляду цього листка:жовтень 2023 року.

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/ ”