КВІТТ 2 мг ЛІКУВАЛЬНА ЖУВАЛЬНА ГУМКА З ЛИМОННИМ СМАКОМ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Quitt2 мг жувальна таблетка з лікарською субстанцією смаку лимона

нікотин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Quitt 2 мг жувальна таблетка з лікарською субстанцією смаку лимона і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Quitt 2 мг жувальну таблетку з лікарською субстанцією смаку лимона
3. Як використовувати Quitt 2 мг жувальну таблетку з лікарською субстанцією смаку лимона
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Quitt 2 мг жувальної таблетки з лікарською субстанцією смаку лимона

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Quitt 2 мг жувальна таблетка з лікарською субстанцією смаку лимона і для чого вона використовується

Quitt - це жувальна таблетка з лікарською субстанцією, яка містить активні речовини для припинення куріння.

Quitt жувальна таблетка з лікарською субстанцією використовується для лікування нікотинової залежності, полегшення симптомів абстиненції від нікотину, що допомагає припинити куріння. Навіть курці, які зараз не можуть припинити курити повністю одразу, можуть використовувати цей лікарський засіб спочатку для зменшення споживання сигарет (зменшення тютюнової залежності) з метою припинити курити.

Quitt 2 мг призначений для курців, які курили до максимально 20 сигарет на день перед лікуванням.

Поради та підтримка курця зазвичай покращують шанси на успіх.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Quitt 2 мг жувальну таблетку з лікарською субстанцією смаку лимона

Не використовуйте Quittжувальну таблетку з лікарською субстанцією

• якщо ви алергічні на нікотин, левоментол, мальтітол (Е965), бутілгідрокситолуен (Е321) або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви не курите
• якщо ви є періодичним курцем і курите одну сигарету на день або менше

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Quitt жувальну таблетку з лікарською субстанцією.

Ви можете приймати Quitt жувальну таблетку з лікарською субстанцією, але повинні обговорити це з лікарем перед тим:

• якщо ви недавно (останні 3 місяці) мали інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо у вас є біль у грудній клітці (нестабільна ангіна) або ангіна в стані спокою;
• якщо ви маєте захворювання серця, яке впливає на частоту серцевих скорочень;
• якщо ви маєте артеріальну гіпертензію та не приймаєте лікарські засоби для її контролю;
• якщо ви мали раніше алергічні реакції, які викликали набряк губ, обличчя та горла (ангіоневротичний набряк) або висипку з свербінням (кропив'янка). Іноді терапія заміщення нікотину може викликати такі реакції;
• якщо ви маєте помірне або важке захворювання печінки;
• якщо ви маєте важке захворювання нирок;
• якщо ви маєте цукровий діабет;
• якщо у вас є гіперактивна щитоподібна залоза (гіпертиреоз);
• якщо у вас є пухлина надниркових залоз (феохромоцитома);
• якщо ви маєте виразку шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо ви маєте запалення стравоходу (езофагіт).

Лікар буде ретельно розглянути ризики використання терапії заміщення нікотину порівняно з вигодами від припинення куріння.

Побічні ефекти, пов'язані з високими концентраціями нікотину в крові, можуть виникнути, якщо ви курите незабаром після жування Quitt. Розгляньте ситуації, у яких ви маєте особливий ризик досягнення сигарети без роздуму.

Застаріла залежність від нікотину, викликана тютюном, може зберігатися при використанні терапії заміщення нікотину; однак, використання нікотину самої по собі є менш шкідливим, ніж куріння тютюну.

Небезпека для дітей

Дозування нікотину, які добре переносяться дорослими курцями та підлітками, можуть викликати важке отруєння в дітей, яке може бути смертельним. Quitt тому повинен зберігатися поза досяжністю дітей у будь-який час (див. розділ "Якщо ви використовуєте більше... ніж потрібно").

Діти та підлітки

Жувальні таблетки з нікотином не повинні використовуватися у дітей молодших 12 років.

Діти та підлітки молодші 18 роківне повинні приймати Quitt жувальну таблетку з лікарською субстанцією, якщо тільки лікар не призначить її.

Дозування для дорослих могло б викликати важке отруєння та навіть бути смертельним для маленьких дітей. Тому дуже важливо, щоб Quittжувальна таблетка з лікарською субстанцієюзберігався у будь-який час поза досяжністю дітей(див. розділ 3 "Якщо ви використовуєте більше Quitt жувальної таблетки з лікарською субстанцією, ніж потрібно").

Використання Quittжувальної таблетки з лікарською субстанцієюіз іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Коли ви припиняєте курити, зміни в організмі можуть збільшити дію інсуліну. Лікар може зменшити дозу інсуліну.

Ефективність наступних лікарських засобів також може збільшитися:

• теофілін (для астми)
• такрін (для хвороби Альцгеймера)
• клозапін (для шизофренії)
• ропінірол (для хвороби Паркінсона)

Використання Quittжувальної таблетки з лікарською субстанцієюіз харчовими продуктами та напоями

Не слід їсти чи пити під час жування таблетки, оскільки це може зменшити дію Quitt жувальної таблетки з лікарською субстанцією.

Кислі напої (напр., фруктові соки, кава чи газовані напої) впливають на всмоктування нікотину в порожнині рота. Для забезпечення максимальної дії не слід вживати ці напої протягом 15 хвилин перед прийомом Quitt жувальної таблетки з лікарською субстанцією.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Дуже важливо припинити курити під час вагітності, оскільки це може призвести до передчасних пологів, смерті плода та дефектів росту дитини. Найкраще було б, якщо б ви спробували припинити курити без використання лікарських засобів, які містять нікотин. Якщо це не можливе, Quitt жувальна таблетка з лікарською субстанцією повинна використовуватися лише після консультації з лікарем, який спостерігає за вашою вагітністю, лікарем загальної практики або лікарем спеціалізованого центру з допомоги у припиненні куріння.

Лактація

Quitt жувальна таблетка з лікарською субстанцією повинна уникатися під час лактації, оскільки нікотин виділяється в грудне молоко та може вплинути на вашу дитину. Якщо лікар рекомендував вам використовувати Quitt жувальну таблетку з лікарською субстанцією під час лактації, ви повинні приймати таблетку одразу після годування дитини та не протягом 2 годин перед цим чи під час годування.

Фертильність

Куріння може мати негативні ефекти на фертильність жінок та чоловіків. Не відомо конкретний внесок нікотину в ці ефекти. Якщо це можливо, жінки, які планують завагітніти, повинні не курити та не використовувати терапію заміщення нікотину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не відомо жодного ефекту на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Quitt жувальна таблетка з лікарською субстанцієюмістить мальтітол (Е965), бутілгідрокситолуен (Е321) та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб

Бутілгідрокситолуен може викликати місцеві реакції на шкірі (напр., контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок рота.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на жувальну таблетку з лікарською субстанцією, тобто є практично "безнатрієвим".

3. Як використовувати Quitt 2 мг жувальну таблетку з лікарською субстанцією смаку лимона

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем чи фармацевтом.

Окрім випадків, коли лікар призначив інше, рекомендується наступна доза:

Дорослі та пацієнти похилого віку

• Для курців з низькою залежністю від нікотину (не більше 20 сигарет на день), одна жувальна таблетка Quitt 2 мг на годину, з максимально 24 таблетками на день, і зазвичай достатньо між 8 та 12 таблетками на день.

Цей лікарський засіб повинен використовуватися кожен раз, коли ви звичайно курите сигарету або коли у вас виникає бажання курити. Для збільшення шансів на успіх у припиненні куріння та уникненні рецидивів важливо жувати достатню кількість цього лікарського засобу щодня.

Досвід показав, що курці, які хочуть припинити курити, потребують менше жувальних таблеток, ніж кількість сигарет, які вони раніше курили на день. Для сильно залежних курців (більше 20 сигарет на день) існує жувальна таблетка з 4 мг нікотину. Спитайте у фармацевта про це.

Діти та підлітки

Жувальні таблетки з нікотином не повинні використовуватися у дітей молодших 12 років.

Підлітки (від 12 років до 18 років) повинні використовувати жувальні таблетки з нікотином лише за рекомендацією лікаря. Досвід використання жувальних таблеток з нікотином у дітей та підлітків молодших 18 років обмежений.

Форма застосування

Слід жувати одну жувальну таблетку Quitt протягом приблизно 30 хвилин з перервами для звільнення нікотину з жувальної основи. Найважливіше - жувати таблетку повільно. Слід уникати швидкого та/або інтенсивного жування таблетки, щоб нікотин не звільнявся занадто швидко з жувальної основи.

Для цього слід жувати таблетку до появи сильного смаку. Потім важливо відштовхнути таблетку всередину щоки, поки смак не зникне. Після цього можна знову почати жувати. Для збільшення шансів на успіх важливо уникати низької дозування. Слід жувати щодня достатню кількість жувальних таблеток з лікарською субстанцією.

Тривалість застосування

Припинення куріння:

Quitt 2 мг повинні використовуватися протягом щонайменше 3 місяців.

• Одна жувальна таблетка Quitt 2 мг на годину, з максимально 24 таблетками на день, і зазвичай достатньо між 8 та 12 таблетками на день.

• 4-6 тижнів після початку лікування кількість таблеток на день повинна поступово зменшуватися шляхом жування Quitt 2 мг з інтервалами понад 1 годину.
• Перша спроба припинити використання цього лікарського засобу повинна бути зроблена, коли середнє щоденне споживання за останній тиждень становило 1-2 таблетки.

Однак, таблетка повинна завжди бути під рукою протягом певного часу після закінчення лікування для протидії новому бажанню курити.

Не рекомендується лікування цим лікарським засобом протягом більше 6 місяців. Для деяких колишніх курців може бути необхідне тривале лікування для уникнення повернення до куріння.

Зменшення тютюнової залежності з подальшим припиненням куріння:

Ви повинні припинити курити повністю якнайшвидше, але не пізніше ніж через 4 місяці після початку використання жувальних таблеток. Однак, якщо це не відбувається протягом 6 місяців після початку використання Quitt, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Прочитайте відповідні інструкції щодо припинення куріння. Наприклад, зробіть наступне:

• Крок 1 – 0-6 тижнів: Зменште споживання сигарет вдвічі

Жуйте одну жувальну таблетку з лікарською субстанцією кожен раз, коли у вас виникає бажання курити. Спробуйте зменшити споживання сигарет вдвічі до кінця 6-го тижня, або навіть раніше, якщо це можливо.

• Крок 2: протягом 4 місяців

Поступово зменшуйте споживання сигарет до повного припинення куріння. Жуйте одну таблетку кожен раз, коли у вас виникає бажання курити, щоб уникнути рецидивів. Спробуйте припинити курити протягом 4 місяців, або раніше, якщо це можливо.

• Крок 3 - протягом 6 місяців: Припиніть курити!

Якщо ви використовуєте більше Quittжувальної таблетки з лікарською субстанцією

Симптоми передозування нікотину можуть виникнути через надмірне використання цього лікарського засобу та/або куріння. Ризик отруєння через проковтування таблетки дуже низький, оскільки нікотин погано всмоктується в організмі без жування. Симптоми передозування подібні до симптомів гострого отруєння нікотином: нудота, блювота, збільшення слинної секреції, біль у животі, діарея, потіння, головний біль, головокружіння, порушення слуху та сильна слабкість . При високих дозах ці симптоми можуть бути супроводжуватися низьким артеріальним тиском, слабким та нерегулярним пульсом, труднощами з диханням, сильною втомою , колапсом кровообігу (через дуже низький артеріальний тиск) та судомами.

Дозування, які добре переносяться дорослими курцями та підлітками, можуть викликати важке отруєння в дітей, яке може бути смертельним. Підозра на отруєння нікотином у дитини повинна розглядатися як медична надзвичайна ситуація.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши назву та кількість лікарського засобу, який було використано. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу.

Управління передозуванням

У разі симптомів передозування нікотину слід тимчасово припинити приймати нікотин. Потім слід зменшити споживання нікотину, скоротивши частоту прийому або використовуючи меншу потужність. У разі симптомів отруєння нікотином прийом нікотину слід негайно припинити. Зв'яжіться з лікарем або з відділом екстреної допомоги лікарні. Якщо це необхідно, вам буде надано симптоматичне лікування. Якщо були прийняті надмірні кількості нікотину, активований вугілля може зменшити всмоктування нікотину з травного тракту.

Якщо ви пропустили прийняття цього лікарського засобу

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Медичний жувальний гум "Квітт" може викликати побічні реакції, подібні до тих, які виникають при введенні нікотину іншими шляхами. Більшість побічних ефектів виникають під час лікування і зазвичай залежать від дози.

Ефекти, пов'язані з припиненням куріння (абстиненція від нікотину)

Деякі з побічних ефектів, які ви можете відчувати при припиненні куріння, можуть бути симптомами абстиненції через зниження споживання нікотину.

Ці побічні ефекти включають:

• Дратівливість, розчарування, нетерпіння або гнів
• Тревога, неспокій або труднощі з концентрацією уваги
• Прокидання вночі або порушення сну
• Збільшення апетиту або збільшення ваги, запор
• Чуття безнадії
• Тягар до куріння (потяг)
• Знизження частоти серцевих скорочень
• Кровотеча в роті
• Головокружіння або відчуття передсмертної слабкості
• Кашель, біль в горлі, кон'юнктивіт або виділення з носа

Коли ви припиняєте курити, можуть з'явитися виразки в роті. Причина цього неясна. Однак можна припустити, що побічні ефекти під час лікування медичним жувальним гумом "Квітт" менш виражені, ніж при курінні, оскільки максимальна концентрація нікотину в крові нижча. Окрім ефектів нікотину, куріння представляє додаткові ризики для курців і пасивних курців через відомі шкідливі впливи оксиду вуглецю, смоли та інших токсичних речовин.

Може виникнути подразнення горла, збільшення слини та періодичний ушкодження слизової оболонки рота. Ікота також може виникнути на початку лікування через часте ковтання слини, яка містить нікотин. Якщо ви схильні до шлункової чутливості, медичний жувальний гум "Квітт" може викликати легке шлункове нездужання або шлункову кислотність. Повільне жування з тривалими перервами може допомогти подолати це.

Левоментол може викликати гіперчутливі реакції (включаючи труднощі з диханням) у чутливих пацієнтів.

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на понад 1 з 10 осіб):

• Головний біль
• Кашель
• Ікота
• Нудота
• Підразнення рота або горла

Часті побічні ефекти(можуть впливати на 1 з 10 осіб):

• Гіперчутливість;
• Головокружіння;
• Порушення смаку;
• Поколювання;
• Діарея;
• Диспепсія;
• Сухість у роті;
• Збільшення слини;
• Воспалення рота;
• Нудота;
• Воміт;
• Чуття паління;
• Вітряна коліка;
• Втома (знесиління);
• Біль у шлунку

Побічні ефекти, які трапляються рідше(можуть впливати на 1 з 100 осіб):

• Аномальні сни
• Кропив'янка
• Пальпітації (швидке серцебиття)запаморочення
• Високий кров'яний тиск
• Раптова звуження дрібних дихальних шляхів легень
• Втрата або ушкодження голосу
• Труднощі з диханням
• Кон'юнктивіт
• Біль у роті та горлі
• Чихання
• Тиск у горлі
• Відрижка
• Воспалення мови
• Виразки та запалення слизової оболонки рота
• Оніміння рота
• Слабкість
• Нездужання та біль у грудній клітці
• Загальне нездужання
• Надмірна потіння
• Свербіння
• Кропив'янка
• Біль у м'язах щелепи

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати на 1 з 1000 осіб):

• Труднощі з ковтанням
• Зниження чутливості в роті
• Рвота

Побічні ефекти з невідомою частотою:

• Алергічні реакції (анافیляксія)
• Затьмарене зір
• Збільшення виділення сліз
• Сухість у горлі
• Шлунково-кишкові розлади
• Біль у губах
• Набряк обличчя, мови або горла (ангіоневротичний набряк)
• Червоність шкіри
• М'язовий тонус

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання медичного жувального гуму "Квітт" 2 мг з лимонним смаком

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад медичного жувального гуму "Квітт"

• Активний інгредієнт - нікотин.
• Кожен медичний жувальний гум містить 2 мг нікотину (що відповідає 13,2 мг нікотинового резинату).
• Інші компоненти: Ядро гуми:гума-основа (містить бутілгідротолуен [Е 321]), ксилітол, карбонат кальцію, безводний карбонат натрію, м'ятний смак, бікарбонат натрію, суміш свіжих смаків, левоментол, ацесульфам калію (Е 950), сукралоза. Покриття гуми:мальтітол (Е 965), рідкий мальтітол, лимонний смак, діоксид титану (Е 171), левоментол, сукралоза

Вигляд продукту та вміст упаковки

Медичний жувальний гум "Квітт" - це прямокутний медичний жувальний гум, трохи опуклий, білого/білого забарвлення, з розмірами приблизно 19 × 12 мм.

Медичний жувальний гум "Квітт" випускається в блистерній упаковці в паперовій коробці, яка містить 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 та 204 медичних жувальних гуми.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Tarbis Farma,S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

(Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Fertin Pharma A/S

Dandyvej 19

DK-7100 Вейле

Данія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Nicolex з лимонним смаком 2 мг лікарський жувальний гум

Франція: NICOPASS CITRON 2 мг БЕЗ ЦУКРУ, лікарський жувальний гум з ксилітолом, ацесульфамом калію, сукралозою та мальтітолом

Італія: Nicotina Fertin

Іспанія: Quitt 2 мг лікарський жувальний гум з лимонним смаком

Польща: NICCOREX LEMON

Дата останнього перегляду цього листка:жовтень 2023року.

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/ ”