КВІНАПРИЛ НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Хіноприл Нормон 20 мг покриті таблетки EFG

Перед початком прийому цього лікарського засобу прочитайте уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Хіноприл Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Хіноприлу Нормон
3. Як приймати Хіноприл Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Хіноприлу Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хіноприл Нормон і для чого він використовується

Хіноприл належить до інгібіторів ферменту конверсії ангіотензину (інгібітори ФКА). Він діє шляхом розширення кровоносних судин. Це полегшує роботі серця завдання насосу крові до всіх частин тіла і допомагає зменшити високий кров'яний тиск.

Ваш лікар призначив хіноприл для лікування:

• гіпертонічної хвороби.
• хронічної серцевої недостатності.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Хіноприлу Нормон

Лікування Хіноприлом Нормон потребує періодичного контролю вашим лікарем.

Не приймайте Хіноприл Нормон

• Якщо ви алергічні на хіноприл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви раніше мали серйозні алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами дихання, ковтання і говоріння (ангіоневротичний набряк голови і шиї) або набряк в травному тракті (ангіоневротичний набряк травного тракту).
• Якщо у вас є захворювання, яке називається ангіоневротичним набряком (набряк обличчя, язика або горла, який викликає труднощі дихання).
• Якщо у вас є звуження виходу крові з серця.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарські засоби для лікування серцевої недостатності.
• Якщо у вас є ниркова недостатність.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати прийому Хіноприлу Нормон на початку вагітності – див. розділ Вагітність).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Хіноприлу Нормон:

• Якщо під час лікування, навіть після першої дози, з'являються будь-які з наступних симптомів: набряк обличчя, очей, губ, язика або труднощі дихання. Перестаньте приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до вашого лікаря.
• Це ознаки запальних процесів в глибоких шарах шкіри (ангіоневротичний набряк), які можуть бути потенційно смертельними і які частіше трапляються у пацієнтів темної раси. Деякі лікарські засоби для лікування раку або цукрового діабету можуть збільшити ризик розвитку цього захворювання.
• Якщо ви діабетик, вам потрібно ретельно контролювати рівень цукру в крові (особливо протягом першого місяця лікування).
• Якщо ви будете оперовані, повідомте вашого лікаря про те, що приймаєте Хіноприл Нормон.
• Якщо ви дотримуєтеся низькосолевої дієти. Не використовуйте замінники солі, які містять калій, без консультації з вашим лікарем.
• Якщо ви вагітні або можете бути вагітною чи плануєте вагітність. Хіноприл Нормон не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності (див. розділ Вагітність).
• Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):
• • Анагоністи рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як "сартани" – наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • Аліскірен.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, оскільки це може викликати надто низький кров'яний тиск.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які збільшують рівень калію в крові.
• Якщо у вас є захворювання нирок, ви проходите сеанси діалізу або вам було зроблено трансплантацію нирки.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є симптоми інфекції (наприклад, біль у горлі або гарячка) або будь-яке незвичайне кровотеча.
• Якщо ви будете проходити десенсибілізацію (вакцинацію проти алергії) на отруту комах (бджіл, ос...).
• Якщо вам буде видалятися холестерин з крові за допомогою машини (аферез ліпопротеїнів низької густини (ЛПНГ)).
• Якщо ви приймаєте Хіноприл Нормон разом з лікарськими засобами для зниження болю та запалення (ністероїдні протизапальні засоби). Ваш лікар може проводити періодичні тести, щоб перевірити, чи добре працюють ваші нирки. Крім того, Хіноприл Нормон може мати менший ефект на ваш кров'яний тиск.
• Якщо ви відчуваєте себе погано або маєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом наступної дози. Процеси, такі як блювота, діарея, дегідрація та надмірне потіння, можуть викликати надто низький кров'яний тиск.
• Якщо у вас є ниркова недостатність або ви старше 65 років і приймаєте лікарський засіб, який містить сульфаметоксазол/триметоприм.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби або маєте захворювання, які можуть зменшувати рівень натрію в крові.
• Пацієнти, які за терапевтичними показаннями одночасно приймають інгібітор мТОР (інгібітор мішені рапаміцину в клітинах ссавців, наприклад темсіролімус) або інгібітор ДПП-4 (діпептидилпептидаза 4, наприклад вілдагліптин) або інгібітор нейтральної ендопептидази (наприклад, расекадотріл), можуть мати підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте головокружіння та вертігінь. Якщо з'являється головокружіння, лежайте, поки це відчуття не пройде. Після того, як ви лежали, завжди повільно сидайте, щоб уникнути відчуття головокружіння. Якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте головокружіння, повідомте вашого лікаря.

Як і з іншими ІЕКА, під час прийому Хіноприлу Нормон може з'явитися сухий кашель, який зникає після припинення лікування. У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, кров'яний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калій), щоб перевірити, чи добре працюють ваші нирки.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Хіноприл Нормон".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Пацієнти старше 65 років

Якщо вам понад 65 років, ви можете бути більш чутливими до вищезазначених ефектів. Якщо будь-який з цих ефектів з'являється, негайно повідомте вашого лікаря.

Використання Хіноприлу Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який можна придбати без рецепта.

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів:

Якщо ви приймаєте анагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Хіноприл Нормон" та "Попередження та застереження").

Якщо ви госпіталізовані або відвідуєте іншого лікаря, дантиста або фармацевта, повідомте їм, що приймаєте Хіноприл Нормон або будь-який інший лікарський засіб. Повідомте вашого лікаря про те, що ви приймаєте Хіноприл Нормон, якщо ви будете піддані хірургічній операції.

Хіноприл Нормон може взаємодіяти з лікарськими засобами, переліченими нижче. Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• Літій (лікарський засіб для лікування депресії та біполярного розладу).
• Тетрацикліни (тип антибіотиків).
• Діуретики (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі).
• Додатки калію, лікарські засоби, які збільшують рівень калію в крові, або лікарські засоби чи замінники солі, які містять калій.
• Лікарські засоби, які містять сульфаметоксазол/триметоприм (антибіотик).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні гіпоглікемічні засоби).
• Лікарські засоби для зниження болю та запалення (ністероїдні протизапальні засоби або АНЗ).
• Деякі лікарські засоби для лікування раку або цукрового діабету.
• Лікарські засоби, які містять золото.
• Лікарські засоби, які використовуються після трансплантації (імунодепресанти) та лікарські засоби для лікування раку (цитостатики).
• Алкоголь, барбітурати та наркотичні засоби.
• Лікарські засоби для зниження кров'яного тиску (антигіпертензивні засоби).
• Антиациди.
• Алопуринол (для лікування подагри).
• Процайнамід (для корекції нерегулярних серцевих скорочень).
• Системні кортикостероїди.
• Інгібітори мТОР (наприклад темсіролімус) або інгібітори ДПП-4 (наприклад вілдагліптин) або інгібітори нейтральної ендопептидази (наприклад расекадотріл), можливо, можуть збільшити ризик розвитку ангіоневротичного набряку.

Якщо у вас є будь-які питання щодо прийому інших лікарських засобів з Хіноприлом Нормон, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання Хіноприлу Нормон з їжею та напоями

Хіноприл Нормон можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність:

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Хіноприлу Нормон до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і призначить інший лікарський засіб замість Хіноприлу Нормон. Не рекомендується прийом Хіноприлу Нормон на початку вагітності, і не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності.

Лактація:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви в період лактації або плануєте лактацію. Не рекомендується прийом цього лікарського засобу під час лактації в новонароджених (перші тижні після народження) та особливо в недоношених дітей. У разі старших дітей ваш лікар порадить вам про користь та ризики прийому цього лікарського засобу під час лактації порівняно з іншими лікуваннями.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Хіноприл Нормон може викликати раптове зниження кров'яного тиску, що може призвести до головокружіння та в деяких випадках до втрати свідомості. Це може трапитися особливо під час перших днів лікування. Тому на початку лікування не слід виконувати завдання, які вимагають особливої уваги (наприклад, водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите лікування.

3. Як приймати Хіноприл Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Хіноприлом Нормон. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу, якщо це буде необхідно, поки не знайде дозу, яка вам підходить. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може підвищити ваш кров'яний тиск або погіршити функцію вашого серця.

Це лікування було призначено вашим лікарем спеціально для вас та вашої хвороби. Доза буде встановлена лікарем залежно від потреб кожного пацієнта. Залежно від індивідуальної реакції лікар може змінити дозування хіноприлу. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо дози та способу прийому.

Хіноприл приймається перорально. Ваш лікар призначить, скільки таблеток вам потрібно приймати щодня.

Використання в дітей:безпека та ефективність хіноприлу в дітей не встановлені. Не слід приймати хіноприл дітям без консультації з лікарем.

Інструкції для правильного використання лікарського засобу

Таблетку Хіноприлу Нормон 20 мг приймають перорально та повинні ковтати цілою. Проглатайте таблетки з достатньою кількістю рідини (склянкою води). Їх можна приймати з їжею або без неї.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, не змінюйте самостійно дозу та повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли надто багато Хіноприлу Нормон

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або службою токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20. Візьміть цей опис з собою.

Тяжка передозування може викликати значне та тривале зниження кров'яного тиску. Буде проведено симптоматичне лікування, компенсуючи ефекти цього лікарського засобу.

У важких випадках будуть прийняті відповідні заходи; крім підтримки об'єму крові, може бути необхідно введення лікарських засобів, які відновлюють кров'яний тиск.

Якщо ви забули прийняти Хіноприл Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Хіноприлом Нормон

Ваш лікар призначить тривалість лікування Хіноприлом Нормон. Не припиняйте прийом Хіноприлу Нормон без консультації з ним. Зазвичай лікарські засоби для лікування високого кров'яного тиску або серцевої недостатності потрібно приймати все життя. Якщо ви припините прийом Хіноприлу Нормон, це може погіршити ваш стан.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції на кінапріл варіюються за інтенсивністю від особи до особи та повинні бути особливо враховані на початку лікування, при зміні дози або при зміні лікарського засобу.

Перестаньте приймати Кінапріл Нормон і негайно зверніться до свого лікаря, якщо:

• З'являється труднощі з диханням з або без запалення обличчя, губ, язика та/або горла.
• З'являється запалення обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.

Нижче наведені можливі побічні ефекти під час лікування Кінапрілом Нормон, згідно з їх частотою.

Побічні ефектичасто(можуть впливати на 1 до 10 осіб з 100)є: Головний біль, головокружіння, запалення слизової оболонки носа (риніт), кашель, втома, слабкість (астенія), нудота і/або блювота, біль у м'язах (міалгія), діарея, біль у грудній клітці, біль у животі, нездужання під час травлення (диспепсія), труднощі з диханням (диспноє), біль у спині, запалення горла (фарингіт), труднощі з засипанням (безсоння), підвищені рівні деяких речовин у аналізі крові (калій, креатинін і сечовина), знижені концентрації натрію в крові, низький артеріальний тиск (гіпотонія) і оніміння (парестезії).

Побічні ефекти рідко(можуть впливати на 1 до 10 осіб з 1000)є: Серцебиття, розширення кровних судин (вазодилатація), біль у грудній клітці (стенокардія), підвищення частоти серцебиття (тахікардія), інфаркт міокарда, метеоризм, сухість у роті або горлі, депресія, нервозність, плутаність, сонливість, тимчасове порушення кровотоку до певної ділянки мозку (транзиторні ішемічні атаки), вертіго, звук у вухах, запалення синусів (синусіт), інфекція верхніх дихальних шляхів, запалення бронхів (бронхіт), алергічна реакція з набряком обличчя, язика або горла, яка може викликати труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк), інфекції сечових шляхів, порушення функції нирок, білок у сечі, імпотенція, зниження гостроти зору (амбліопія), гарячка і надмірна кількість рідини в організмі (едеми).

Побічні ефекти дуже рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000)є: Порушення рівноваги, синкоп, захворювання легенів (еозінофільна пневмонія), порушення смаку, запор, запалення язика, кропив'янка і різні пошкодження шкіри, які можуть бути серйозними (еритема мультиформна, пемфігус)..

Побічні ефекти дуже рідко(можуть впливати до 1 особи з 10 000)є: Затьмарене зір, кишкова непрохідність (кішкова непрохідність), запалення в кишечнику (ангіоневротичний набряк кишківника) і висип на шкірі типу псоріаз.

Побічні ефекти з невідомою частотою(не можуть бути оцінені на основі наявних даних) є: Зниження кількості білих кров'яних тілечок, яке може сприяти інфекціям (агранулоцитоз), зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія), зниження кількості одного типу білих кров'яних тілечок (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція, яка може бути серйозною (анafilактоїдна реакція), темна сеча, нудота, блювота, м'язові спазми, плутаність і судоми. Це можуть бути симптоми захворювання, яке називається СІАДГ (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону), інсульт, зниження артеріального тиску при стоячі, яке може викликати головокружіння (ортостатична гіпотонія), звуження бронхів, яке перешкоджає диханню (бронхоспазм), у окремих випадках закриття дихальних шляхів через ангіоневротичний набряк (що може бути смертельним), запалення підшлункової залози (панкреатит), запалення печінки (гепатит), жовтяниця (жовтяниця холестатична), серйозне захворювання шкіри з утворенням пухирів і втратою шкіри (некроліз епідермісу), різні пошкодження шкіри, які можуть бути серйозними (ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона), випадіння волосся (алопеція), реакція на чутливість до сонячного світла (фоточутливість), запалення серозних тканин, зміни шкіри, пов'язані з гарячкою, м'язевим болем і артралгією (міалгії, артралгії, артрит), запалення кровних судин (васкуліт), певні зміни у значеннях аналізів крові (еозінофілія, лейкоцитоз і/або підвищені рівні антинуклеарних антитіл і швидкість осідання еритроцитів), псоріаз або погіршення існуючого псоріазу (шкірне захворювання, характеризоване червоно-фіолетовими плямами, покритими сріблястими лусками), зниження гематокриту, зниження гемоглобіну та підвищення рівня ферментів печінки та білірубіну. У деяких пацієнтів, які мають вроджене захворювання через відсутність ферменту (вроджена недостатність глюкози-6-фосфатдегідрогенази), були повідомлені випадки анемії через руйнування червоних кров'яних тілечок (гемолітична анемія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кінапрілу Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кінапрілу Нормон 20 мг таблеток, покритих плівкою EFG

• Активний інгредієнт - кінапріл. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 20 мг кінапрілу.
• Інші компоненти - магній карбонат, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, стеарат магнію, Еудрагіт Е 12,5%, діоксид титану (Е-171), тальк, макрогол 6000 та жовтий оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки кольору оکری, круглої форми з двома опуклими сторонами та зазубренням на одному боці.

Таблетки упаковані у блистерні упаковки по 28.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6

28760 – Трес-Кантос

Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: лютий 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.