Противопоказания: информация для пациента

Кветиапина Витрис 300 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Кветиапина Витриссодержит вещество, называемое кветиапином.Она принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотиками.Кветиапина может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

-Биполярная депрессия: по которой вы чувствуете себя печальным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя подавленным, чувствуете себя виноватым, чувствуете себя без энергии, теряете аппетит или не можете спать.

-Мания: по которой вы можете чувствовать себя очень возбужденным, эйфоричным, возбужденным, энтузиазмом или гиперактивным или демонстрировать плохой суждения, включая агрессивность или насилие.

-Шизофрения: по которой вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в вещи, которые не являются правдой или чувствовать себя аномально подозрительным, волнующимся, сбитым с толку, виноватым, напряженным или печальным.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапину даже когда вы чувствуете себя лучше..

Не принимайте Кветиапин Витрис:

• Если вы аллергины на Кветиапин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов::

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Не принимайте Кветиапин, если вышеуказанные условия применимы к вам. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием Кветиапина..

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Кветиапина, если:

• У вас или у ваших родственников есть или было какие-либо проблемы с сердцем, например, проблемы с ритмом сердца, ослабление мышц сердца или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.
• У вас низкое кровяное давление.
• Вы перенесли инсульт, особенно если вы старше.
• У вас проблемы с печенью.
• Вы когда-либо переносили эпилептический припадок (конвульсию).
• У вас диабет или вы имеете повышенный риск диабета. В этом случае ваш врач может контролировать ваши уровни сахара в крови во время приема Кветиапина.
• Вы знаете, что у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (которые могут или не могут быть вызваны другими препаратами).
• Вы старше и страдаете деменцией (потерей функций в мозге). Если это так, не принимайте Кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой принадлежит Кветиапин, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых людей с деменцией.
• Вы старше и страдаете болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• У вас или у ваших родственников есть история образования тромбов в крови, поскольку препараты такого типа связаны с образованием тромбов в крови.
• У вас или у ваших родственников есть проблема с дыханием, при которой ваша дыхательная система останавливается на короткий период во время нормального ночного сна (называемая «апнеей сна») и вы принимаете препараты, которые снижают нормальную активность мозга («депрессанты»).
• У вас или у ваших родственников есть проблема с мочеиспусканием, при которой вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь, у вас гипертрофия предстательной железы, обструкция кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти проблемы могут быть вызваны в некоторых случаях препаратами (называемыми «антихолинергическими»), которые влияют на работу нервных клеток, для лечения определенных медицинских условий.
• У вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.
• У вас есть депрессия или другие проблемы, которые лечатся с помощью антидепрессантов. Использование этих препаратов вместе с Кветиапином может привести к синдрому серотонинового дефицита, потенциально смертельному состоянию (см. «Другие препараты и Кветиапин Витрис»).

Обратите внимание своего врача немедленно, если после приема Кветиапина вы испытываете что-то из следующего:

• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения, даже когда вы отдыхаете, пульсация, проблемы с дыханием, боль в груди или непонятное чувство усталости. Врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.
• Сочетание лихорадки, интенсивной мышечной rigidity, потоотделения или снижения уровня сознания (состояние, называемое «синдромом нейролептического манияка»). Возможно, потребуется немедленное медицинское лечение.
• Неспонтанные движения, в первую очередь лица или языка.
• Морщины или чувствуете себя очень сонным. Это может увеличить риск травм (падений) у пожилых людей.
• Эпилептические припадки (конвульсии).
• Долгое и болезненное эрекцию (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны этим типом препарата.

Обратите внимание своего врача как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток и может потребоваться отмена приема Кветиапина и/или дополнительное лечение.
• Застойная диарея вместе с постоянной болью в животе или диарея, не реагирующая на лечение, поскольку это может привести к более серьезному блокированию кишечника.

Помышления о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете подумать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы бросите принимать препарат внезапно. Возможно, это будет более вероятно, если вы молодой взрослый.Информация клинических испытаний показала увеличение риска поведения и/или мыслей о самоубийстве у молодых взрослых до 25 лет с депрессией.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве в любое время, обратитесь к своему врачу или поспешите в больницу. Возможно, вам поможет сказать близкому вам человеку, что вы депрессивны и попросить его прочитать этот листок. Возможно, вы попросите их сказать, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Глубокие кожные реакции (SCARs)

При использовании этого препарата были зафиксированы очень редкие, но потенциально смертельные глубокие кожные реакции (SCARs), которые могут поставить жизнь под угрозу или быть смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), широкая эритема с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Некролиз эпидермальный токсический (NET), более серьезная форма, которая приводит к широкому отслоению кожи.
• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает в себя симптомы, подобные гриппу, с эритемой, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение количества белых кровяных клеток (эозинофилии) и повышение уровня ферментов печени).
• Пустулезная эксантема генерализованная острая (AGEP, по английски), маленькие пузырьки, наполненные гноем.
• Эритема мультформная (EM), кожные эритемы с нерегулярными красными пятнами, которые зудят.

Если у вас развиваются эти симптомы, прекратите принимать Кветиапин и обратитесь к своему врачу или поспешите в больницу.

Увеличение веса

Было замечено увеличение веса у пациентов, принимающих Кветиапин. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Кветиапин Витрис

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте Кветиапин, если вы используете какой-либо из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Обратите внимание своего врача, если вы используете какой-либо из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения гипертонии.
• Барбитураты (для лечения затруднения засыпания).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для мочеиспускания) или определенные антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Препараты, которые могут вызвать запор.
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапином, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные и ритмические сокращения мышц, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности и повышение температуры тела выше 38 °C (синдром серотонинового дефицита). Обратитесь к своему врачу, когда у вас появляются эти симптомы.

Перед тем, как бросить принимать какой-либо из своих препаратов, обратитесь к своему врачу.

Принятие Кветиапина Витрис с пищей, напитками и алкоголем

Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что совокупный эффект Кветиапина и алкоголя может вызвать сонливость.

Не принимайте сок из помело, пока вы принимаете Кветиапин. Это может повлиять на то, как препарат действует.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Не следует принимать Кветиапин во время беременности, если не проконсультироваться с вашим врачом. Не следует использовать Кветиапин при грудном вскармливании.

Ниже перечислены симптомы, которые могут появиться у новорожденных детей, родившихся от матерей, принимавших Кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожание, мышечная rigidity и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, обратитесь к своему врачу.

Вождение и использование машин

Этитаблетки могут вызвать сонливость. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как они влияют на вас.

Кветиапин Витрис содержит лактозу и натрий

Кветиапин Витрис содержитлактозу, который является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Влияние на тесты на обнаружение препаратов в моче

Если у вас делают тест на обнаружение препаратов в моче, прием Кветиапина может привести к положительным результатам для метадона или определенных антидепрессантов, называемых трициклическими антидепрессантами (АТС), при использовании некоторых методов анализа, хотя вы, возможно, не принимаете метадон или АТС. Если это происходит, может быть проведен более специфичный тест.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач определит вашу начальную дозу. Доза поддерживающая (ежедневная доза) зависит от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно находится в диапазоне от 150 мг до 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день, перед сном или дважды в день, в зависимости от вашего заболевания.
• Принимайте свои таблетки целиком с помощью воды. Вы можете принимать таблетки с или без пищи. Не принимайте сок грейпфрута во время приема кветиапины. Это может повлиять на то, как действует препарат.
• Не останавливайте прием таблеток даже если вы чувствуете себя лучше, если не скажет вам ваш врач.

Проблемы с печенью

Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пациент пожилого возраста, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапина не должна использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы принимаете больше Кветиапины Витрис, чем следует

Если вы принимаете больше кветиапины, чем назначил вам врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и аномальные сердечные сокращения, сухость во рту, запор, расширение зрачков или двоение в глазах.Сообщите немедленно своему врачу или ближайшей больнице. Принесите с собой упаковку и остатки таблеток.

Вы также можете позвонить в Токсикологический центр информации, номер 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять дозу Кветиапины Витрис

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Если до следующей дозы осталось совсем немного времени, подождите, пока не будет время принять следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Кветиапиной Витрис

Если вы перестаете принимать кветиапину внезапно, вы можете не сможете заснуть (бессонница), можете чувствовать тошноту, или можете испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед прерыванием лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с врачом БЕЗОТРЫНОЧНО, если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Неправильные движения мышц. Это включает в себя трудности с началом движений мышц, дрожь, чувство беспокойства или мышечная rigidity без боли.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Мышления о самоубийстве или суициде или ухудшение депрессии.

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Диабет 2-го типа: состояние, при котором организм не производит достаточно инсулина или ткани организма не могут использовать имеющийся инсулин. Это приводит к гипергликемии (повышенному уровне сахара в крови). Симптомы могут включать в себя чрезмерную жажду, увеличение аппетита с потерей веса, усталость, сонливость, слабость, депрессию, раздражительность и общее недомогание и увеличение мочеиспускания.
• Атаки или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать в себя бляшки (папулы), отек кожи и отек вокруг рта.
• Неспособность контролировать движения, в основном лица или языка.
• Изменения, обнаруженные на ЭКГ в деятельности сердца (пролонгация интервала QT), которые могут привести к быстрому сердцебиению и обморокам и могут привести к серьезным проблемам с сердцем.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Ухудшение предыдущего диабета.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Сочетание высоких температур (лихорадки), потоотделения, мышечной rigidity, чувства сильной сонливости или обморока, высокого кровяного давления или частоты сердечных сокращений (синдром нейролептического манияка).
• Панкреатит, который приводит к сильному болям в животе и спине.
• Желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Гепатит.
• Долгое и болезненное эрекцию (приапизм).
• Сгустки крови в венах, особенно в ногах (среди симптомов: отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться по кровеносным сосудам до легких, вызывая боль в груди и затруднение дыхания.
• Сочетание лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных телец, состояние, которое называется агранулоцитозом.
• Острая кишечная непроходимость, которая приводит к сильному запору и отсутствию газов (безгазовость), с воспалением или болью в животе.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Грубая аллергическая реакция(называемая анафилаксией), которая может включать в себя затруднение дыхания, обморок и коллапс.
• Сильная кожная сыпь, которая может развиться быстро. Симптомы могут включать в себя покраснение, пузырьки или отслоение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (состояние, известное как синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Быстрое отекание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла.
• Неправильное выделение ACTH, гормона, который делает организм удерживать воду и разжижать кровь, снижая нормальный уровень натрия в крови, что может привести к чувству слабости и головокружению.
• Разрыв мышечных волокон, что приводит к боли, чувствительности и слабости в мышцах (рабдомиолиз).

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Обширная желто-коричневая сыпь на коже с пузырьками и отслоением кожи большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз).
• Медицинская сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски). Обширная сыпь, высокая температура, повышенные ферменты печени, аномалии крови (эозинофилия), увеличенные лимфатические узлы и другие вовлеченные органы (медицинская сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. раздел 2.Если у вас появляются эти симптомы, перестаньте принимать кветиапин и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• Ишемический инсульт.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Кашель (могут привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости(могут исчезнуть с течением времени, если продолжать принимать кветиапин) (могут привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые появляются, когда вы перестаете принимать кветиапин), включая неспособность спать (бессонница), чувство дискомфорта (тошнота), головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1 или 2 недель.
• Прирост веса..
• Изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Быстрое сердцебиение.
• Чувство, что сердце бьется с силой, быстро или пропускает некоторые удары.
• Запор, боль в животе (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может привести к головокружению или слабости (могут привести к падениям).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Заболевание зрения.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Изменения речи и языка.
• Трудности с дыханием.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
• Понижение количества определенных типов кровяных телец.
• Повышение количества ферментов печени, измеренных в крови.
• Повышение количества гормона пролактина в крови. Повышение уровня гормона пролактина может привести к следующему:

• У мужчин и женщин: отек груди и непредвиденное выделение молока.
• У женщин: отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Сексуальные дисфункции.
• Быстрое сердцебиение.
• Обморок (могут привести к падениям).
• Затруднение дыхания.
• Низкое количество красных кровяных телец в крови.
• Понижение количества натрия в крови.
• Беспокойство

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Отек груди и непредвиденное выделение молока (галакторея).
• Нарушения менструации.
• Ходьба, речь, еда или другие действия во время сна.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Состояние (называемое «синдромом метаболического синдрома»), при котором у вас может быть комбинация из 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг вашей талии, снижение «хорошего» холестерина (HDL-C), увеличение определенного типа жиров в крови, называемых триглицеридами, высокое кровяное давление и повышение уровня сахара в крови.
• Повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови (субстанции, находящейся в мышцах).

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Сыпь на коже с красными, нерегулярными пятнами (эритема мультформис).
• У детей и подростков могут возникнуть симптомы отмены, когда они рождаются у матерей, принимавших кветиапин во время беременности.
• Заболевание мышц сердца (кардиомиопатия).
• Панкреатит.
• Панкреатит.

Класс лекарств, к которому принадлежит кветиапин, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть серьезными и, в крайних случаях, даже смертельными.

Некоторые побочные эффекты наблюдаются только при проведении анализов крови. Это включает в себя повышение количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, повышение ферментов печени, снижение количества определенных типов кровяных телец, снижение количества красных кровяных телец, повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови (субстанции, находящейся в мышцах), снижение количества натрия в крови и повышение уровня гормона пролактина в крови.

Ваш врач может попросить вас сделать анализ крови время от времени.

Побочные эффекты у детей и подростков:

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня гормона пролактина может привести к следующему:

• У детей и подростков: отек груди и непредвиденное выделение молока.
• У девочек: отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

• Повышение аппетита.
• Рвота.
• Неправильные движения мышц. Это включает в себя трудности с началом движений мышц, дрожь, чувство беспокойства или мышечная rigidity без боли.
• Повышение кровяного давления.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Чувство слабости, обморок (могут привести к падениям).
• Затруднение дыхания.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препаратне требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Кветиапина Витрис

Активное вещество — кветиапин фумарат.

В каждой покрытой пленочной таблетке содержится 300 мг кветиапина (квитиапин фумарат).

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), повидаон 30, магния стеарат (E-572), карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) из картофельного крахмала и дигидрат кальция фосфата. Покрытие таблетки: гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171), макрогол 400 и полисорбат 80.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Кветиапин Витрис представлен в виде покрытых пленочной таблеток.

Таблетки имеют капсулярную форму, белого цвета, с надписью «Q» и «300» на одной из сторон. Таблетки можно разделить на равные дозы.

Таблетки доступны в блистерах по 1, 3, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 60 x 1 таблетка и в флаконах по 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500 и 1000 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Viatris Limited

Дамастаун Индустриальный Парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Балдуилей Индустриальный Парк

Грандж Роад

Дублин 13

Ирландия

О

Generics [UK] Limited

Станция Клоз, Поттерс Бар

Хартфордшир, EN6 1TL

Великобритания

О

Mylan Hungary Kft.

Mylan улица 1.

2900 Комарон

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

БельгияКветиапин Витрис 300 мг пленочно-оболоченные таблетки

ДанияКветиапин Миланфильмовые таблетки 300мг

СловакияКветиапин Витрис 300 мг

ИспанияКветиапин Витрис 300 мг покрытые пленочной таблетки EFG

ГрецияКветиапин/Витрис

ИсландияКветиапин Витрис 300 мг пленочно-оболоченные таблетки

МальтаКветиапин/ВИТРИС 300 мг пленочно-оболоченные таблетки

НидерландыКветиапин Витрис 300 мг пленочно-оболоченные таблетки

ПортугалияКветиапин Милан 300 мг покрытые пленочной таблетки

Великобритания

(Северная Ирландия)Кветиапин 300 мг пленочно-оболоченные таблетки

ЧехияКветиапин Милан

Дата последней ревизии этого проспекта:июнь 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/