Quetiapina viatris 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Кветиапина Витрис 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Кветиапина Витриссодержит вещество, называемое кветиапином.Она принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками.Кветиапина может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

-Биполярная депрессия: по которой вы чувствуете себя печальным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя подавленным, чувствуете себя виноватым, чувствуете себя без энергии, теряете аппетит или не можете спать.

-Мания: по которой вы можете чувствовать себя очень возбуждённым, эйфоричным, возбуждённым, энтузиазмом или гиперактивным или демонстрировать плохой суждения, включая агрессивность или насилие.

-Шизофрения: по которой вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в вещи, которые не являются правдой или чувствовать себя аномально подозрительным, волнующимся, запутанным, виноватым, напряжённым или печальным.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапину даже когда вы чувствуете себя лучше..

Не принимайте Кветиапин Витрис:

• Если вы аллергины на Кветиапин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов::

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Не принимайте Кветиапин, если вышеуказанные условия применимы к вам. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом Кветиапина.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Кветиапина, если:

• У вас или у ваших родственников есть проблемы с сердцем, например, проблемы с ритмом сердца, ослабление мышц сердца или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.
• У вас низкое кровяное давление.
• Вы перенесли инсульт, особенно если вы старше.
• У вас проблемы с печенью.
• Вы когда-либо переносили эпилептический припадок (конвульсию).
• У вас диабет или вы рискуете заболеть диабетом. В этом случае ваш врач может контролировать ваши уровни сахара в крови во время приема Кветиапина.
• Вы знали о низком уровне белых кровяных телец в прошлом (хотя они могут и не быть вызванными другими препаратами).
• Вы старше и страдаете деменцией (потерей функций мозга). Если это так, не принимайте Кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой относится Кветиапин, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых людей с деменцией.
• Вы старше и страдаете болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• У вас или у ваших родственников есть анамнез коагулопатии, поскольку препараты такого типа связаны с образованием тромбов в крови.
• У вас или у ваших родственников есть заболевание, при котором ваша дыхательная система прерывается короткими периодами в течение нормального ночного сна (называемое апноэ сна) и вы принимаете препараты, которые снижают нормальную активность мозга (депрессанты).
• У вас или у ваших родственников есть заболевание, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (уретеральный рефлюкс), у вас гипертрофия простаты, обструкция кишечника или высокое внутриглазное давление. Эти заболевания могут быть вызваны в некоторых случаях препаратами (называемыми антихолинергическими), которые влияют на работу нервных клеток, для лечения определенных медицинских условий.
• У вас есть анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками.
• Если у вас депрессия или другие заболевания, которые лечатся с помощью антидепрессантов. Использование этих препаратов вместе с Кветиапином может привести к синдрому серотонинового дефицита, потенциально смертельному заболеванию (см. «Другие препараты и Кветиапин Витрис»).

Обратите внимание своего врача немедленно, если после приема Кветиапина вы испытываете что-то из следующего:

• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения, даже в состоянии покоя, пульсации, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимое чувство усталости. Врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу.
• Сочетание температуры, сильной мышечной жесткости, потоотделением или снижением уровня сознания (синдром нейролептического маниакального синдрома). Возможно, потребуется немедленное медицинское лечение.
• Неспонтанные движения, в основном лица или языка.
• Морщины или чувство сильной сонливости. Это может увеличить риск травм (падений) у пожилых людей.
• Эпилептические припадки (конвульсии).
• Долгосрочная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти нарушения могут быть вызваны этим типом препарата.

Обратите внимание своего врача как можно скорее, если у вас:

• Температура, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных телец и потребовать приостановки приема Кветиапина и/или дополнительного лечения.
• Застойная диарея вместе с постоянной болью в животе или диарея, не реагирующая на лечение, поскольку это может привести к более серьезному блокированию кишечника.

Помышления о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете подумать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут также увеличиться, если вы бросите принимать препарат внезапно. Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый.Информация клинических исследований показала увеличение риска поведения и/или мыслей о самоубийстве у молодых взрослых до 25 лет с депрессией.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве в любое время, обратитесь к своему врачу или поспешите в больницу. Вам может помочь сказать близкому вам человеку, что вы депрессивны и попросить его прочитать этот листок. Вам может помочь сказать им, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Грубые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого препарата были зафиксированы очень редкие, но потенциально смертельные, серьезные кожные реакции (SCARs), которые могут поставить жизнь под угрозу или быть смертельными. Они проявляются обычно как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), широкая эритема с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Некролиз эпидермальный токсический (NET), более серьезная форма, которая приводит к широкому отслоению кожи.
• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает в себя симптомы, подобные гриппу, с эритемой, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение количества белых кровяных телец (эозинофилия) и повышение уровня ферментов печени).
• Пустулозная эксантематозная генерализованная острая (AGEP, по английски), маленькие пузырьки, наполненные гноем.
• Эритема мультформ (EM), кожные эритемы с нерегулярными красными пятнами, которые зудят.

Если вы развиваете эти симптомы, перестаньте принимать Кветиапин и немедленно обратитесь к своему врачу или поспешите в больницу.

Увеличение веса

Было замечено увеличение веса у пациентов, принимающих Кветиапин. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Кветиапин Витрис

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте Кветиапин, если вы используете один из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Обратитесь к своему врачу, если вы используете один из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения артериальной гипертензии.
• Барбитураты (для лечения затруднения засыпания).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для мочеиспускания) или определенные антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Препараты, которые могут вызвать запор.
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапином и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные мышечные сокращения и ритмические движения мышц, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности и повышение температуры тела выше 38 °C (синдром серотонинового дефицита). Обратитесь к своему врачу, когда вы испытываете эти симптомы.

Перед тем, как бросить принимать какой-либо из своих препаратов, обратитесь к своему врачу.

Принятие Кветиапина Витрис с пищей, напитками и алкоголем

Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что совокупный эффект Кветиапина и алкоголя может вызвать сонливость.

Не принимайте сок грейпфрута во время приема Кветиапина. Это может повлиять на то, как препарат действует.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Не следует принимать Кветиапин во время беременности, если не проконсультироваться с вашим врачом. Не следует использовать Кветиапин, если вы на грудном вскармливании.

Нижеуказанные симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей у матерей, принимавших Кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожание, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает один из этих симптомов, вам следует обратиться к своему врачу.

Вождение и использование машин

Этитаблетки могут вызвать сонливость. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как они влияют на вас.

Кветиапин Витрис содержит лактозу и натрий

Кветиапин Витрис содержитлактозу, который является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Влияние на тесты на обнаружение препаратов в моче

Если у вас делают тест на обнаружение препаратов в моче, прием Кветиапина может привести к положительным результатам для метадона или определенных антидепрессантов, называемых трициклическими антидепрессантами (АТС), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы, возможно, не принимаете метадон или АТС. Если это происходит, может быть проведен более специфичный тест.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Ваш врач решит вашу начальную дозу. Доза поддержания (ежедневная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться в диапазоне от 150 мг до 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день, перед сном или дважды в день, в зависимости от вашего заболевания.
• Принимайте свои таблетки целиком с помощью воды. Вы можете принимать таблетки с или без пищи. Не принимайте сок грейпфрута во время приема кветиапины. Это может повлиять на то, как действует препарат.
• Не останавливайте принимать таблетки даже если вы чувствуете себя лучше, если не скажет вам ваш врач.

Проблемы с печенью

Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пациент пожилого возраста, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапина не должна использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы принимаете больше Кветиапины Вайатрис, чем следует

Если вы принимаете больше кветиапины, чем назначил вам врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и аномальные сердечные сокращения, сухость во рту, запор, расширение зрачков или размытую видимость.Сообщите немедленно врачу или ближайшей больнице. Принесите с собой упаковку и остатки таблеток.

Вы также можете позвонить в Токсикологический центр информации, номер 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять дозу Кветиапины Вайатрис

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Если до следующей дозы осталось совсем немного времени, подождите до этого момента. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Кветиапиной Вайатрис

Если вы перестаете принимать кветиапину внезапно, вы можете быть не в состоянии заснуть (бессонница), можете чувствовать тошноту, или можете испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед прерыванием лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с врачом БЕЗОТРЫНОЧНО, если у вас развивается какой-либо из следующих побочных эффектов:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Неправильные движения мышц. Это включает в себя трудности с началом мышечных движений, дрожь, чувство беспокойства или мышечную rigidity без боли.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Мышления о самоубийстве или суициде или ухудшение депрессии.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Диабет 2-го типа: состояние, при котором организм не производит достаточно инсулина или ткани организма не могут использовать имеющийся инсулин. Это вызывает гипергликемию (избыток сахара в крови). Симптомы могут включать избыточную жажду, увеличение аппетита с потерей веса, усталость, сонливость, слабость, депрессию, раздражительность и общее недомогание и увеличение мочеиспускания.
• Атаки или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать бляшки (папулы), отек кожи и отек вокруг рта.
• Неспособность контролировать движения, в основном лица или языка.
• Изменение, обнаруженное на ЭКГ в электрической активности сердца (пролонгация интервала QT), которое может вызвать быстрое сердцебиение и обмороки и может вызвать серьезные проблемы с сердцем.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Ухудшение предшествующего диабета.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Сочетание высоких температур (лихорадки), потоотделения, мышечной rigidity, чувства сильной сонливости или обморока, высокого повышения артериального давления или частоты сердечных сокращений (синдром нейролептического маниакального синдрома).
• Панкреатит, который вызывает сильную боль в животе и спине.
• Желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Гепатит.
• Долгое и болезненное эрекцию (приапизм).
• Сгустки крови в венах, особенно в ногах (среди симптомов: отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться по кровеносным сосудам до легких, вызывая боль в груди и затруднение дыхания.
• Сочетание лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных телец, состояние, которое называется агранулоцитозом.
• Острая кишечная непроходимость, которая вызывает тяжелое запор и отсутствие газов (flatulencia), с воспалением или болью в животе.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Грубая аллергическая реакция(называемая анафилаксией), которая может включать затруднение дыхания, обмороки и коллапс.
• Сильная кожная сыпь, которая может развиться быстро. Симптомы могут включать покраснение, пузыри или отслоение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (состояние, известное как синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Быстрое отекание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла.
• Неправильное выделение АДР, гормона, который делает, чтобы организм удерживал воду и разжижал кровь, снижая нормальные уровни натрия в крови, вызывая чувство слабости и головокружения с мышечной болью.
• Рвота мышечных волокон, вызывающая боль, чувствительность и слабость в мышцах (рабдомиолиз).

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Обширная желто-коричневая сыпь на коже с пузырями и отслоением кожи большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз).
• Медицинская сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски). Обширная сыпь, высокая температура, повышенные ферменты печени, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие вовлеченные органы (медицинская сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. раздел 2.Если у вас развиваются эти симптомы, прекратите принимать кветиапин и свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• Ишемия.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Кашель (может вызвать падения), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости(могут исчезнуть с течением времени, если продолжать принимать кветиапин) (могут вызвать падения).
• Симптомы отмены (симптомы, которые появляются, когда вы перестаете принимать кветиапин), включая неспособность спать (бессонница), чувство дискомфорта (тошнота), головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1 или 2 недель.
• Повышение веса.
• Изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Быстрое сердцебиение.
• Чувство, что сердце бьется с силой, быстро или пропускает некоторые удары.
• Запор, боль в животе (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое артериальное давление при стоянии. Это может вызвать головокружение или слабость (могут вызвать падения).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Заболевание зрения.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Изменения речи и языка.
• Трудности с дыханием.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
• Понижение количества определенных типов кровяных телец.
• Повышение количества ферментов печени, измеренных в крови.
• Повышение количества гормона пролактина в крови. Повышение уровня гормона пролактина может привести к следующему:

• У мужчин и женщин: отек груди и неожиданное выделение молока.
• У женщин: отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Сексуальные дисфункции.
• Быстрое сердцебиение.
• Обморок (могут вызвать падения).
• Затруднение дыхания.
• Низкое количество красных кровяных телец в крови.
• Понижение количества натрия в крови.
• Безумие

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Отек груди и неожиданное выделение молока (галакторея).
• Нарушение менструального цикла.
• Ходьба, речь, еда или другие действия во время сна.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Состояние (называемое «синдромом метаболического синдрома»), при котором у вас может быть комбинация из 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг вашего живота, снижение «хорошего» холестерина (HDL-C), увеличение определенного типа жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
• Повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови (субстанции, содержащейся в мышцах).

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Сыпь на коже с красными, нерегулярными пятнами (эритема мультформис).
• У детей и подростков могут возникнуть симптомы отмены, когда они родились от матерей, принимавших кветиапин во время беременности.
• Синдром мышечного сердца (кардиомиопатия).
• Панкреатит.
• Панкреатит.

Класс лекарств, к которым принадлежит кветиапин, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть серьезными, и в крайних случаях, даже смертельными.

Некоторые побочные эффекты наблюдаются только при проведении анализов крови. Это включает в себя повышение количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, повышение ферментов печени, снижение количества определенных типов кровяных телец, снижение количества красных кровяных телец, повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови (субстанции, содержащейся в мышцах), снижение количества натрия в крови и повышение уровня гормона пролактина в крови.

Врач может попросить вас сделать анализ крови время от времени.

Побочные эффекты у детей и подростков:

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня гормона пролактина может привести к следующему:

• У детей и подростков: отек груди и неожиданное выделение молока.
• У девочек: отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

• Повышение аппетита.
• Рвота.
• Неправильные движения мышц. Это включает в себя трудности с началом мышечных движений, дрожь, чувство беспокойства или мышечную rigidity без боли.
• Повышение артериального давления.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Чувство слабости, обморок (могут вызвать падения).
• Затруднение дыхания.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это будут возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препаратне требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Кветиапина Витрис

Активное вещество - кветиапин фумарат.

В каждой покрытой пленочной таблетке содержится 25 мг кветиапина (кветиапин фумарат).

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), повидаон 30, магния стеарат (E-572), карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) из картофельного крахмала и дигидрат кальция фосфата. Покрытие таблетки: гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171), макрогол 400 и красный железный оксид (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Кветиапин Витрис представлен в виде покрытых пленочной таблетки.

Таблетки круглые, оранжевого цвета, биконвексные, с надписью «Q» на одной из сторон.

Таблетки доступны в блистерах по 1, 3, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 6 × 1, 60 x 1 таблетки и в флаконах по 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500 и 1000 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, имеющей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей разрешение на продажу

Viatris Limited

Дамастаун Индустриал Парк

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное за производство

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Бальдуилл Индустриал Эстейт

Грандж Роад

Дублин 13

Ирландия

О

Generics [UK] Limited

Стейшн Клоуз, Поттерс Бар

Хартфордшир, EN6 1TL

Великобритания

О

Mylan Hungary Kft.

Mylan улица 1.

2900 Комарон

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

БельгияКветиапин Витрис 25 мг пленочно-обёрнутые таблетки

КипрКветиапин/Витрис 25 мг пленочно-обёрнутые таблетки

ДанияКветиапин Витрис пленочно-обёрнутые таблетки 25 мг

ИспанияКветиапин Витрис 25 мг покрытые пленочной таблетки EFG

ГрецияКветиапин/Витрис

ИсландияКветиапин Витрис 25 мг пленочно-обёрнутые таблетки

ИрландияГероквел 25 мг пленочно-обёрнутые таблетки

МальтаКветиапин/ВИТРИС 25 мг пленочно-обёрнутые таблетки

НидерландыКветиапин Витрис 25 мг пленочно-обёрнутые таблетки

ПольшаЭтиаген

ПортугалияКветиапина Милан

Великобритания

(Северная Ирландия)Кветиапин 25 мг пленочно-обёрнутые таблетки

ЧехияКветиапин Витрис

Дата последней ревизии этого проспекта:июнь 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/