КВЕТІАПІН ТЕКНІДЖЕН 300 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Кветіапін ТехніДжен 300 мг таблетки з пролонгованим вивільненням ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кветіапін ТехніДжен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кветіапіну ТехніДжена
3. Як приймати Кветіапін ТехніДжен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кветіапіну ТехніДжена
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін ТехніДжен і для чого він використовується

Кветіапін ТехніДжен містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотичними. Кветіапін можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди у великому депресивному розладі: через які ви відчуваєте себе сумними. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, ейфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає бути агресивним або насильницьким.
• Шизофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозріливим, тривожним, плутаним, винним, напруженим або депресивним

Коли кветіапін використовується для лікування великих депресивних епізодів у великому депресивному розладі, його приймають разом з іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати кветіапін, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кветіапіну ТехніДжена

Не приймайте Кветіапін ТехніДжен

• Якщо ви алергічні на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
• декотори лікарські засоби для лікування ВІЛ
• лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
• нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому кветіапіну.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапіну ТехніДжена:

• Якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих лікарських засобів разом з Кветіапіном ТехніДжена може викликати серотоніновий синдром, який може бути смертельним (див. «Використання Кветіапіну ТехніДжена з іншими лікарськими засобами»).
• Якщо ви, або будь-хто з ваших родичів, мав або має проблеми з серцем, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість м'язів серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який може вплинути на роботу серця.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо ви мали інсульт, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо ви коли-небудь мали епілептичний напад (конвульсії).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
• Якщо ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів (які можуть бути викликані іншими лікарськими засобами).
• Якщо ви пацієнт похилого віку з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, не слід приймати кветіапін, оскільки група лікарських засобів, до якої належить кветіапін, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих пацієнтів.
• Якщо ви пацієнт похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• Якщо у вас або ваших родичів є історія тромбозу, оскільки лікарські засоби цього типу можуть бути асоційовані з утворенням тромбів.
• Якщо у вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте лікарські засоби, які знижують активність мозку («депресори»).
• Якщо у вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. ці захворювання можуть бути викликані лікарськими засобами (так званими «антихолінергічними»), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.
• Якщо у вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.

Негайно повідомте вашого лікаря, якщо після прийому кветіапіну ви відчуваєте щось з наступного:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовидіння або зниження рівня свідомості (розлад, званий «нейролептичний малигній синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі і нерегулярні серцеві удари, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, палпітації, проблеми з диханням, біль у грудях або необумована втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом лікарського засобу.

Негайно повідомте вашого лікаря, якщо у вас є:

• Лихоманка, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня лейкоцитів у крові і може потребувати переривання лікування кветіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим більом у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може привести до більш серйозної блокади кишечника.
• Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше.

Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій лікарський засіб. Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана під час клінічних досліджень, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Серйозні шкірні реакції

Було повідомлено про дуже рідкісні серйозні шкірні реакції, які можуть бути смертельними або загрожувати життю під час лікування цим лікарським засобом. Вони зазвичай проявляються:

• Синдром Стівенса-Джонсона, поширена ерупція з пухирями і відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз, більш серйозна форма, яка викликає поширення відшарування шкіри.
• Ліки-індукована ерупція з еозінофілією і системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), яка складається з симптомів, подібних до грипу, з висипом, лихоманкою, запаленням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові (включно з підвищенням рівня лейкоцитів (еозінофілія) і печінкових ферментів).

Перестаньте використовувати кветіапін, якщо ви розвиваєте ці симптоми, і негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви і ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти і підлітки

Кветіапін не повинен бути використаний у дітей і підлітках віком до 18 років.

Інші лікарські засоби і Кветіапін ТехніДжен

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Декотори лікарські засоби для лікування ВІЛ.
• Лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Антидепресанти. ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Кветіапіном ТехніДжена і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи м'язів, включно з м'язами, які контролюють рух очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потовидіння, тремор, підвищення рефлексів, підвищення м'язової напруги і підвищення температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.
• Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії.
• Барбітурати (для лікування труднощів із сном).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні лікарські засоби).
• Лікарські засоби, які впливають на роботу серця, наприклад, лікарські засоби, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (лікарські засоби для сечовидільної системи) або певні антибіотики (лікарські засоби для лікування інфекцій).
• Лікарські засоби, які можуть викликати запор.
• Лікарські засоби (так звані «антихолінергічні»), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.

Перед припиненням прийому будь-якого з ваших лікарських засобів проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Кветіапіну ТехніДжена з їжею, напоями і алкоголем

• Кветіапін може бути вплинутий їжею, і тому ви повинні приймати свої таблетки не менше ніж за одну годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар вказує, коли.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект кветіапіну і алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кветіапіну. Це може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не слід приймати кветіапін під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не слід використовувати кветіапін під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням, і труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, можливо, буде необхідна консультація з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби, не керуйте машинами, ні не займаються іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, поки ви не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Кветіапін ТехніДжен містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних лікарських засобів для лікування депресії, званих трициклічними антидепресантами (ТЦА), коли використовуються певні методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або ТЦА. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Кветіапін ТехніДжен

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання і ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг і 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйтете і не подрібнюйте таблетки.
• Проглатайте свої таблетки цілими з допомогою води.
• Прийом таблеток без їжі (не менше ніж за одну годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар вказує, коли).
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кветіапіну. Це може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Пацієнти з проблемами печінки

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей і підлітках

Кветіапін не повинен бути використаний у дітей і підлітках віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну ТехніДжена, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кветіапіну, ніж ваш лікар призначив, ви можете відчувати сонливість, відчувати себе дезорієнтованим і проявляти аномальні серцеві удари.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки кветіапіну. Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін ТехніДжен

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви пам'ятаєте. Якщо час прийому наступної дози вже близький, дочекайтеся часу прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Кветіапіном ТехніДжена

Якщо ви припините прийом кветіапіну раптово, ви можете відчувати труднощі з сном (безсоння), або можете відчувати нудоту, або можете проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість.

Ваш лікар може порадити вам зменшити дозу поступово перед припиненням лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати квтіапін) (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати квтіапін), які включають неможливість заснути (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та збудження. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м'язів. До них належать труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Набряк рук або ніг.
• Низький артеріальний тиск при стоячі. Це може викликати відчуття головокружіння або оmdlіння (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття підвищеного апетиту.
• Відчуття збудження.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гіпотермія.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зменшення кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину може, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок, набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок, відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Побічні ефекти, які трапляються рідше: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Епілептичні напади чи конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати кропив'янку (уртикар), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття у ногах (також називається синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Частота серцебиття нижче нормальної, яка може трапитися на початку лікування та бути пов'язаною з низьким артеріальним тиском та оmdlінням.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Оmdlіння (може призвести до падінь).
• Набряк носа.
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Зменшення кількості натрію у крові.
• Погіршення вже існуючого цукрового діабету.

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко: можуть впливати до 1 з 1 000 осіб

• Комбінація високої температури (гіпотермія), потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сильної сонливості або головокружіння (стан, який називається "малюнковий нейролептичний синдром").
• Жовтуха шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале та болюче ерекційне розширення (приапізм).
• Набряк молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Розлад менструації.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходіння, розмови, їжа чи інші діяльності під час сну.
• Зменшення температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (називається "метаболічний синдром"), при якому ви можете відчувати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, збільшення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.
• Комбінація температури, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.
• Закупорка кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах).

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• Тяжка висипка, пухирці чи червоні плями на шкірі.
• Тяжка алергічна реакція (називається анафілаксія), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
• Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Тяжкий стан пухирців на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Побічні ефекти, частота яких невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Висипка на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе).
• Раптова та тяжка алергічна реакція з симптомами, такими як температура, пухирці на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
• Лікарський висип, який супроводжується еозинофілією та системними симптомами (DRESS), який включає симптоми, подібні до грипу, з висипкою, температурою, запаленням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (включаючи збільшення кількості лейкоцитів (еозинофілію) та печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Можливі симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали квтіапін під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія)
• Запалення серцевого м'яза (міокардит)
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними плямами чи фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить квтіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними та в деяких випадках смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише під час аналізу крові. До них належать зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру у крові, зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах), зниження кількості натрію у крові та збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину може, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок, набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок, відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть трапитися у дорослих, також можуть трапитися у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину може, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У дітей та дівчат, набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.

• У дівчат, відсутність менструації або нерегулярна менструація.

• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м'язів. До них належать труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Відчуття слабкості, оmdlіння (може призвести до падінь).
• Набряк носа.
• Відчуття збудження.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квтіапіну Техніген

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Тільки для презентації в банці:

Не використовувати Квтіапін Техніген 60 днів після першого відкриття банки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Квтіапіну Техніген

• Активний інгредієнт - квтіапін. Кожен таблетка Квтіапіну Техніген містить 300 мг квтіапіну (у вигляді фумарату квтіапіну).
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: кополімер метакрилової кислоти-акрилату етилу (1:1), тип А, лактоза без води, кристалічна мальтоза, тальк та стеарат магнію.
• Покриття таблетки: кополімер метакрилової кислоти-акрилату етилу (1:1), тип А та цитрат трієтилу.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Квтіапін Техніген 300 мг - біконвексні, облонгові таблетки білого чи білуватого кольору, розмірами 18,2±0,2 мм, 8,2±0,2 та 5,4±0,3 мм, з гравіюванням "300" на одній стороні.

Тільки для презентації в блистері

Упаковки по 10, 30, 50, 60 та 100 таблеток.

Тільки для презентації в банці

Упаковки по 10, 30, 50 та 60 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Авеніда Брюсселя, 13, 3-й Д. Будинок Америка. Промзона Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Фарматен Інтернешнл С.А.

Промислова зона Сапес,

Ном Родопі, Блок № 5,

Родопі 69300,

Греція

О

Фарматен С.А.

Дервенакіон 6

Палліні 15351

Аттіка,

Греція

Атлантиック Фарма – Виробництво Фармацевтичних Засобів С.А.

Вулиця Тапада Гранде, 2, Абруньєйра,

2710 – 089 Сінтра

Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Грудень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/