КВЕТІАПІН САНДОЗ 400 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Кветіапін Сандоз Фармацевтика400 мг таблетки з довгим вивільненням ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кветіапін Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін Сандоз Фармацевтика
3. Як приймати Кветіапін Сандоз Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кветіапіна Сандоз Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується

Кветіапін Сандоз Фармацевтика містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антипсихотичними засобами. Кветіапін можна використовувати для лікування різних захворювань, таких як:

• Біполярний депресивний розлад і великі депресивні епізоди в депресивному розладі: через які ви відчуваєте себе сумними. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати недостатньо енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе дуже збудженим, ейфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним, або мати мало судження, що включає бути агресивним або насильницьким.
• Шизофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе ненормально підозріливим, тривожним, плутаним, винуватим, напруженим або депресивним.

Коли кветіапін використовується для лікування великих депресивних епізодів в депресивному розладі, його приймають разом з іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати кветіапін, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін Сандоз Фармацевтика

Не приймайтеКветіапін Сандоз Фармацевтика

• Якщо ви алергічні на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• декоторі лікарські засоби для лікування ВІЛ,
• лікарські засоби типу азол (для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій),
• нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати кветіапін.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кветіапін Сандоз Фармацевтика, якщо:

• ви або будь-хто з ваших родичів мав або має серцево-судинні захворювання, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який може впливати на серцевий ритм,
• у вас низький артеріальний тиск,
• ви мали інсульт, особливо якщо вам більше 65 років,
• у вас є захворювання печінки,
• ви мали епілептичні припадки (конвульсії),
• ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик його розвитку. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну,
• ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів (білих кров'яних тілець) в минулому (що може бути викликано іншими лікарськими засобами),
• ви старша людина з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, не приймайте кветіапін, оскільки група лікарських засобів, до якої належить кветіапін, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих осіб,
• ви старша людина з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом,
• ви або будь-хто з ваших родичів мав тромбози, оскільки лікарські засоби типу кветіапіну можуть бути асоційовані з утворенням тромбів,
• у вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткі періоди часу під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте лікарські засоби, які знижують активність мозку (снодійні засоби),
• у вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. ці захворювання можуть бути викликані лікарськими засобами (антихолінергічними засобами), які впливають на роботу нервових клітин,
• ви мали проблеми з алкоголем або наркотиками,
• Якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих лікарських засобів разом з Кветіапін Сандоз Фармацевтика може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. «Інші лікарські засоби та Кветіапін Сандоз Фармацевтика»).

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо після прийому кветіапіну ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів:

• комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, відомий як «малюний нейролептичний синдром»). Можливо, буде потрібно негайне медичне лікування,
• немовільні рухи, в основному обличчя або язика.
• головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у осіб похилого віку,
• епілептичні припадки (конвульсії),
• тривала і болюча ерекція (приапізм),
• швидкий і нерегулярний серцевий ритм, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль в грудях або незрозуміле втомлення. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо потрібно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, якщо ви маєте:

• лихоманку, симптоми, подібні до грипу, біль в горлі або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня лейкоцитів в крові і може потребувати перерви в лікуванні кветіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим більом в животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишечника.

• Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій лікарський засіб. Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана в клінічних дослідженнях, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні. Це може бути корисним, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Серйозні побічні ефекти на шкірі (SCARs)

При використанні цього лікарського засобу дуже рідко повідомлялися серйозні побічні ефекти на шкірі (SCARs), які можуть бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), поширена ерупція з пухирями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (NET), більш серйозна форма, яка викликає поширення лущення шкіри.
• Лікарський синдром з еозінофілією і системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), який складається з симптомів, подібних до грипу, з ерупцією, лихоманкою, запаленням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілію) і підвищення рівня печінкових ферментів).
• Генералізована гостра пустулозна ексантема (AGEP, за англійською абревіатурою), маленькі пухирці, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM), ерупція на шкірі з червоними плямами, які сверблять.

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використовувати Кветіапін Сандоз Фармацевтика і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви і ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти і підлітки

Кветіапін не повинен використовуватися у дітей і підлітків віком до 18 років.

Інші лікарські засобиіКветіапін Сандоз Фармацевтика

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Декоторі лікарські засоби для лікування ВІЛ.
• Лікарські засоби типу азол (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії.
• Барбітурати (для лікування безсоння).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні лікарські засоби).
• Лікарські засоби, які впливають на серцевий ритм, наприклад, лікарські засоби, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (лікарські засоби для сечовидільної системи) або певні антибіотики (лікарські засоби для лікування інфекцій).
• Лікарські засоби, які можуть викликати запор.
• Лікарські засоби (антихолінергічні засоби), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних захворювань.
• Антидепресанти. ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з кветіапіном, і ви можете проявляти симптоми, такі як немовільні рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу і підвищення температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перед тим, як припинити використання будь-якого з ваших лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

ВживанняКветіапінаСандоз Фармацевтикаіз харчуванням, напоями та алкоголем

• Кветіапін може бути впливає на харчування, і тому ви повинні приймати свої таблетки принаймні за годину до прийому їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект кветіапіну і алкоголю може викликати сонливість.
• Не вживайте грейпфрутового соку під час прийому кветіапіну. Це може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не приймайте кветіапін під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не використовуйте кветіапін під час грудного вигодовування.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням і труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, можливо, буде потрібно проконсультуватися з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як вони впливають на вас.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

Кветіапін Сандоз Фармацевтика 400 мг містить натрій

Цей лікарський засіб містить 25,6 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожній таблетці з довгим вивільненням. Це відповідає 1,275% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати Кветіапін Сандоз Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг і 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйтете та не подрібнюйте таблетки.
• Проглатайте свої таблетки цілими з допомогою води.
• Пріймайте таблетки без харчування (принаймні за годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар скаже вам, коли).
• Не вживайте грейпфрутового соку під час прийому кветіапіну. Це може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Забруднення печінки

Якщо у вас є захворювання печінки, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Похилий вік

Якщо ви старша людина, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Кветіапін не повинен використовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більшеКветіапіна Сандоз Фармацевтика, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кветіапіну, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, відчувати себе дезорієнтованим і проявляти порушення серцевого ритму.

Якщо ви прийняли більше кветіапіну, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули прийнятиКветіапін Сандоз Фармацевтика

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Якщо час прийому наступної дози вже близький, чекайте до наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікуванняКветіапін Сандоз Фармацевтика

Якщо ви припините приймати кветіапін раптово, ви можете відчувати безсоння, нудоту або проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті:можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати квтіапін) (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати квтіапін) що включають неможливість спати (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті:можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Набряк рук або ніг.
• Низький тиск, коли ви стоїте. Це може викликати відчуття головокружіння або оmdlіння (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття підвищеного апетиту.
• Відчуття раздражливості.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину може, в рідких випадках, призвести до:
• • У чоловіків та жінок - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Рідкі:можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Епілептичні напади чи конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи (гіперемія), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (також називається синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (продовження інтервалу QT).
• Частота серцебиття нижче нормальної, яка може виникнути на початку лікування та бути пов'язаною з низьким тиском та оmdlінням.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові.
• Зниження кількості натрію у крові.
• Погіршення діабету, який існував раніше.
• Замішання.

Дуже рідкі:можуть впливати до 1 з 1 000 осіб

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сильної сонливості чи головокружіння (стан, який називається "малювний нейролептичний синдром").
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале та болісне ерекційне розширення (приапізм).
• Набряк молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Тромби в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та почервоніння в нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ходіння, розмови, їжа чи інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (званий "метаболічний синдром"), при якому ви можете відчувати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.
• Закладення кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться в м'язах).

Дуже рідкі:можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• Важка ерупція, пухирі чи червоні плями на шкірі.
• Важка алергічна реакція (анafilаксія), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
• Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Важкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Висипи на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе).
• Швидке виникнення ділянок шкіри з маленькими пухирями (пустулезний екзантематозний синдром).
• Раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирі на шкірі та лущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз).
• Лікарський синдром з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), який включає симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, запаленням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості лейкоцитів та підвищення рівня печінкових ферментів).
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали квтіапін під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза (міокардит).
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з маленькими червоними плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить квтіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути важкими та в деяких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. Це включає зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілець, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться в м'язах), зниження кількості натрію у крові та підвищення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину може, в рідких випадках, призвести до:

• У чоловіків та жінок - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті:можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину може, в рідких випадках, призвести до:

• У дітей та дівчат - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У дівчат - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою чи м'язової жорсткості без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті:можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Відчуття слабкості, оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Відчуття раздражливості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Сандоз Фармацевтика

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Сандоз Фармацевтика

• Активний інгредієнт - квтіапін. Кожен таблетка містить 400 мг квтіапіну (у вигляді фумарату квтіапіну).
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, цитрат натрію анігідрид та стеарат магнію.

Покриття таблетки: діоксид титану (E-171), гіпромелоза, макрогол 400 та полісорбат 80.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки білі, овальні, двовигнуті та мають гравірування "Q 400" на одній стороні та гладкі на іншій стороні.

Випускаються у: блистерних упаковках з алюмінію/PVC-PVDC, у коробках по 60 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Меркле ГмбХ

Лудвіг-Меркле Штрассе 3

Д-89143 Блаубойрен-Вайлер

Німеччина

Дата останньої ревізії листка: липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/