КВЕТІАПІН КВАЛІГЕН ФАРМА 400 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Кветіапін Кваліген Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням ЕФГ

Уважно прочитайте весь листок перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Кветіапін Кваліген Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Кветіапіну Кваліген Фарма
3. Як приймати Кветіапін Кваліген Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапіну Кваліген Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Кваліген Фарма і для чого він використовується

Кветіапін Кваліген Фарма містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Кветіапін Кваліген Фарма можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярний депресивний розлад і великі депресивні епізоди в депресивному розладі: через які ви відчуваєте смуток. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати відсутність енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, еуфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним, або проявляти мало судження, що включає бути агресивним або насильницьким.
• Схізофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозрілим, тривожним, плутаним, провинним, напруженим або депресивним.

Коли ви приймаєте Кветіапін Кваліген Фарма таблетки з подовженим вивільненням, для лікування великих депресивних епізодів в депресивному розладі, цей препарат приймається разом з іншим препаратом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати Кветіапін Кваліген Фарма, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Кветіапіну Кваліген Фарма

Не приймають Кветіапін Кваліген Фарма:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до кветіапіну або до будь-яких інших компонентів Кветіапіну Кваліген Фарма (включно з розділом 6).
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:
  • деякі препарати для лікування ВІЛ
  • препарати типу азолу (для лікування грибкових інфекцій)
  • еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
  • нефазодон (для лікування депресії).

Не приймають Кветіапін Кваліген Фарма, якщо вище вказане стосується вас. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Кветіапіну Кваліген Фарма.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кветіапін Кваліген, якщо:

• Ви, або будь-хто з ваших родичів, мав або має серцеві проблеми, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які препарати, які можуть впливати на серцевий ритм.
• У вас низький артеріальний тиск.
• Ви мали інсульт, особливо якщо вам за 60.
• У вас є проблеми з печінкою.
• Ви мали епілептичний приступ (конвульсії).
• У вас є цукровий діабет або ризик його розвитку. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийняття кветіапіну.
• Ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів (білих кров'яних тіл) в минулому (що може бути викликано іншими препаратами).
• Ви є людиною похилого віку з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, не приймають кветіапін, оскільки група препаратів, до якої належить Кветіапін Кваліген Фарма, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих людей.

Якщо ви є людиною похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.

• Ви або будь-хто з ваших родичів мав тромби в крові, оскільки препарати цього типу можуть бути асоційовані з утворенням тромбів в крові.

Якщо у вас є або був розлад, при якому ви припиняєте дихати на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (снодійні).

• У вас є або був розлад, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), гіперплазія передміхурової залози, кишкова непрохідність або підвищення внутрішньоочного тиску. Ці розлади іноді викликані препаратами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування деяких захворювань.
• У вас є історія алкоголізму або зловживання наркотиками.
• Якщо у вас є депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Використання цих препаратів разом з кветіапіном може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельний стан (див. Інші препарати та Кветіапін Кваліген Фарма).

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо після прийняття Кветіапіну Кваліген Фарма ви відчуваєте щось з наступного:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовидіння або зниження рівня свідомості (розлад, званий «малювний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
• Епілептичні приступи (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
  • Швидкі і нерегулярні серцеві удари, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, палпітації, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміле виснаження. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом препаратів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше, якщо у вас є:

• Лихоманка, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров'яних тіл і потребувати перерви в лікуванні кветіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної кишкової непрохідності.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій препарат. Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана під час клінічних досліджень, показала збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубної поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви скажете близькій особі або другу, що ви депресивні, і попросите їх прочитати цей листок. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти та підлітки

Кветіапін Кваліген Фарма не повинен використовуватися у дітей та підлітках віком до 18 років.

Інші препарати та Кветіапін Кваліген Фарма

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Не приймають Кветіапін Кваліген Фарма, якщо ви використовуєте будь-які з наступних препаратів:

• Деякі препарати для лікування ВІЛ.
• Препарати типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (як фенітоїн або карбамазепін).
• Препарати для лікування високого артеріального тиску.
• Барбітурати (для лікування труднощів з засипанням).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
• Препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовидільної системи) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запор.

Препарати (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування деяких захворювань.

Антидепресанти. Ці препарати можуть взаємодіяти з кветіапіном і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовидіння, тремор, підвищення м'язового тонусу та температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перед тим, як припинити приймати будь-який з ваших препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Кветіапіну Кваліген Фарма з їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін Кваліген Фарма може бути під впливом їжі, і тому ви повинні приймати свої таблетки принаймні за годину до прийняття їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пояснюється тим, що комбінований ефект Кветіапіну Кваліген Фарма та алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймають сoku грейпфрута під час прийняття Кветіапіну Кваліген Фарма. Це може впливати на дію препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього препарату.

Не приймають Кветіапін Кваліген Фарма під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не приймають Кветіапін Кваліген Фарма під час годування грудьми.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, може бути необхідне звернення до лікаря.

Водіння автомобіля та використання машин

Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як вони впливають на вас.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийняття кветіапіну може давати позитивні результати для метадону або деяких антидепресантів, коли використовуються певні методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

Кветіапін Кваліген Фарма містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям препарату.

3. Як приймати Кветіапін Кваліген Фарма

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг та 800 мг.

• Прийоміть таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйте та не подрібнюйте таблетки.
• Проглотіть свої таблетки цілими з допомогою води.
• Прийоміть таблетки без їжі (принаймні за годину до прийняття їжі або перед сном, ваш лікар вказує, коли).
• Не приймають сoku грейпфрута під час прийняття Кветіапіну Кваліген Фарма. Це може впливати на дію препарату.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Пацієнти з проблемами печінки

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Люди похилого віку

Якщо ви людина похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітках

Кветіапін Кваліген Фарма не повинен використовуватися у дітей та підлітках віком до 18 років.

Якщо ви прийняли过 багато Кветіапіну Кваліген Фарма

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Кваліген Фарма, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та проявляти аномальні серцеві удари. Негайно зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки Кветіапіну Кваліген Фарма. Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон: 915620420, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Кваліген Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, коли ви про це пам'ятаєте. Якщо вже майже час прийняття наступної дози, чекайте до цього часу. Не приймають подвійної дози, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припиняєте лікування Кветіапіном Кваліген Фарма

Якщо ви раптово припините приймати Кветіапін Кваліген Фарма, ви можете відчувати безсоння, нудоту або проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати квтіапін), (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати квтіапін), які включають неспроможність заснути (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та іритування. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової ригідності без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється з силою, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Набряк рук або ніг.
• Низький артеріальний тиск при стоячому положенні. Це може викликати відчуття головокружіння або оmdlіння (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру у крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття збільшеного апетиту.
• Відчуття іритування.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Лихоманка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину може рідко призвести до:

о Тanto у чоловіків, як і у жінок - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.

о У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Побічні ефекти, які виникають рідше (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• Епілептичні напади чи конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи, набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Несприятливі відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи мови.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (продовження інтервалу QT).
• Частота серцебиття нижча за нормальну, яка може виникнути на початку лікування та бути пов'язаною з низьким артеріальним тиском та оmdlінням.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Зниження кількості натрію у крові.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):

• Серйозна ерупція, пухирі чи червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (анafilаксія), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
• Швидке набрякання шкіри, головним чином навколо очей, губ та горла (ангіоедем).
• Серйозна захворювання шкіри, рота, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Побічні ефекти, які не відомі (їхня частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Висипи на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе).
• Раптова алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка та пухирі на шкірі та відшарування шкіри (некроліз епідерміс токсичний).
• Можуть виникнути симптоми абстиненції у новонароджених дітей матерів, які приймали квтіапін під час вагітності.
• Лікарський висип з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою). Загальний висип, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, аномалії крові (еозінофілія), збільшені лімфатичні вузли та інші залучені органи (лікарський висип з еозінофілією та системними симптомами, також відомий як DRESS). Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть приймати квтіапін та зверніться до свого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно.

. Інсульт

. Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія).

. Запалення серцевого м'яза (міокардит).

. Запалення кровеносних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з маленькими червоними плямами або фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить Квтіапін Qualigen, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними та в деяких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. Це включає зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру у крові, зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, підвищення креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка знаходиться у м'язах), зниження кількості натрію у крові та підвищення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину може рідко призвести до:

• Тanto у чоловіків, як і у жінок - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові з часом.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• Збільшення кількості гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину може рідко призвести до:
• Тanto у хлопчиків, як і у дівчаток - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У дівчаток - відсутність менструації або нерегулярна менструація.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової ригідності без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Відчуття слабкості, оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Відчуття іритування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квтіапіну Qualigen Farma

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад

Активний інгредієнт - квтіапін. Таблетки містять 50 мг квтіапіну (у вигляді фумарату квтіапіну).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза, кополімер метакрилової кислоти - акрилат етилу (1:1), кристалічна мальтоза типу А, стеарат магнію та тальк.

Покриття таблетки: Кополімер метакрилової кислоти - акрилат етилу (1:1), типу А, цитрат тріетилу.

Вигляд Квтіапіну Qualigen Farma, та зміст упаковки

Таблетки пролонгованої дії 50 мг білі або білуваті, круглі, двовігнуті, з написом "50" на одній стороні, діаметром 7,1 мм та товщиною 3,2 мм.

Випускаються у блістерах з алюмінію/PVC/PCTFE у картонній коробці.

Розміри упаковок: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona

Виробник

Pharmathen International, S.A.

Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block Nº 5

Rodopi 69300

Греція

або

Pharmathen, S.A.

Dervenakion 6

Pallini Attiki, 15351

Греція

або

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/