КВЕТІАПІН КВАЛІГЕН 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Кветіапін Кваліген 400 мг таблетки, покриті плівкою

кветіапін

Всі細но прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кветіапін Кваліген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін Кваліген
3. Як приймати Кветіапін Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапіна Кваліген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Кваліген і для чого він використовується

Кветіапін Кваліген містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотичними. Кветіапін Кваліген можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія: коли ви відчуваєте сум, можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати недостатньо енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: коли ви можете відчувати себе надто збудженим, ейфоричним, агітованим, ентузіастичним або гіперактивним, або проявляти мало судження, що включає агресивність чи насильство.
• Схізофренія: коли ви можете чути чи відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе ненормально підозрілим, тривожним, плутаним, провинним, напруженим чи депресивним.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Кваліген, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін Кваліген

Не приймайте Кветіапін Кваліген:

• якщо ви алергічні на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
• • Деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ
  • Лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій)
  • Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
  • Нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати кветіапін.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:

• якщо ви, або будь-хто з вашої родини, має чи мав серцеві проблеми, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який може вплинути на серцевий ритм.
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви мали інсульт, особливо якщо вам понад 60 років.
• якщо у вас є проблеми з печінкою.
• якщо ви коли-небудь мали епілептичний напад (конвульсії).
• якщо у вас є цукровий діабет або ви маєте ризик його розвитку. Якщо так, ваш лікар може контролювати ваші рівні цукру в крові під час прийому кветіапіну.
• якщо ви знаєте, що мали низькі рівні лейкоцитів (які можуть бути викликані іншими лікарськими засобами).
• якщо ви літня людина з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, не приймайте кветіапін, оскільки група лікарських засобів, до якої належить кветіапін, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих людей.
• якщо ви літня людина з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• якщо ви або будь-хто з вашої родини має історії формування тромбів у крові, оскільки лікарські засоби цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів у крові.
• якщо у вас є стан, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте лікарські засоби, які знижують активність мозку (снодійні).
• якщо у вас є стан, при якому ви не можете повністю спорожнити свою сечовину (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. Ці стани можуть бути викликані лікарськими засобами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• якщо у вас є історії зловживання алкоголем або наркотиками.
• Якщо у вас є депресія або інші стани, які лікуються антидепресантами.

Використання цих лікарських засобів разом з Кветіапін Кваліген може викликати серотоніновий синдром, стан, який потенційно може бути смертельним (див. "Інші лікарські засоби та Кветіапін Кваліген").

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо після прийому кветіапіну ви відчуваєте щось з наступного:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (стан, званий "малюйним нейролептичним синдромом"). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя чи язика.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе надто сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у літніх людей.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі і нерегулярні серцеві удари, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або необумовлена втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці стани можуть бути викликані цим типом лікарського засобу.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо у вас є:

• Лихоманка, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров'яних клітин і потребувати переривання лікування кветіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної обструкції кишечника.
• Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій лікарський засіб. Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана під час клінічних досліджень, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або поведінки, пов'язаної з самогубством, у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви скажете близькій особі чи другові, що ви депресивні, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

• Ерупція, викликана лікарським засобом, з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою).

Загальна ерупція, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, аномалії крові (еозінофілія), збільшені лімфатичні вузли та інші залучені органи (ерупція, викликана лікарським засобом, з еозінофілією та системними симптомами, також відомою як DRESS).

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використовувати кветіапін і негайно зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти та підлітки

Кветіапін не повинен бути використаний у дітей та підлітках віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Кветіапін Кваліген

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ.
• Лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії.
• Барбітурати (для лікування труднощів із сном).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні лікарські засоби).
• Лікарські засоби, які впливають на серцевий ритм, наприклад, лікарські засоби, які можуть викликати дисбаланс електролітів (низькі рівні калію або магнію), такі як діуретики (лікарські засоби для сечовидільної системи) або певні антибіотики (лікарські засоби для лікування інфекцій).
• Лікарські засоби, які можуть викликати запор.
• Лікарські засоби (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• Антидепресанти. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Кветіапін Квалігеном, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищена температура тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перед тим, як припинити використання будь-якого з ваших лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вживання Кветіапіна Кваліген з їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін Кваліген можна приймати з або без їжі.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект кветіапіну та алкоголю може викликати сонливість.

• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому цього лікарського засобу. Це може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не приймайте кветіапін під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не використовувати кветіапін під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть представляти собою синдром відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, може знадобитися звернутися до вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ви не дізнаєтеся, як вони впливають на вас.

Кветіапін Кваліген містить лактозу та натрій

Кветіапін Кваліген містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Кветіапін Кваліген містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам проводять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може давати позитивні результати на метадон або певні антидепресанти, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Кветіапін Кваліген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг та 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від вашого захворювання.
• Проглотіть свої таблетки цілими з допомогою води.
• Ви можете приймати таблетки з або без їжі.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кветіапіну. Це може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Літні люди

Якщо вам понад 65 років, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітках

Кветіапін Кваліген не повинен бути використаний у дітей та підлітках віком до 18 років.

Якщо ви прийняли надто багато Кветіапіна Кваліген

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта, до найближчої лікарні або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли надто багато Кветіапіна Кваліген, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та проявляти аномальні серцеві ритми.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Кваліген

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Якщо час прийому наступної дози вже близький, чекайте до цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Кветіапін Кваліген

Якщо ви раптово припините приймати кветіапін, ви можете відчувати безсоння, нудоту або проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам зменшити дозу поступово перед припиненням лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті:можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.

• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати Кветіапін Кваліген), (може призвести до падінь).
• Симптоми переривання (симптоми, які виникають, коли ви перестаєте приймати Кветіапін Кваліген), які включають неспроможність спати (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні м'язові рухи. Вони включають труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті:можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.

• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.

• Набухання рук або ніг.

• Низький артеріальний тиск при стоячі. Це може викликати в вас відчуття головокружіння або оmdlіння (може призвести до падінь).

• Збільшення рівня цукру в крові.

• Замазане зір.

• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття більшого голоду.
• Відчуття раздражливості.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зменшення кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:
• • У чоловіків та жінок набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У жінок відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Менш часті:можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Епілептичні напади чи конвульсії.

• Алергічні реакції, які можуть включати пухирі (гіперемія), набухання шкіри та набухання навколо рота.

• Неприємні відчуття у ногах (також називається синдромом неспокою ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця на ЕКГ (пролонгація інтервалу QT).
• Зменшення частоти серцебиття нижче нормальної частоти, яке може виникнути на початку лікування та бути пов'язаним з низьким артеріальним тиском та оmdlінням.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Зменшення кількості натрію у крові.
• Погіршення діабету, який існував раніше.

Рідкісні:можуть впливати до 1 з 1 000 осіб

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сильної сонливості чи головокружіння (стан, який називається "малюнковий нейролептичний синдром").

• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).

• Тривале та болюче ерекційне розлад (приапізм).
• Набухання молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Менструальний розлад.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набухання, біль та червоність у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходьба, розмова, їжа чи інші діяльності під час сну.
• Зменшення температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (названий "метаболічний синдром"), при якому ви можете мати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, збільшення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.

• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю у горлі чи будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.
• Закладення кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах).

Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• Важка ерупція, пухирі чи червоні плями на шкірі.

• Важка алергічна реакція (названа анафілаксією), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.

• Швидке набухання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний едем).
• Важкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомі: частота не може бути оцінена з наявних даних

• Ерупції на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе).
• Раптова та важка алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирі на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз).
• Можуть виникнути симптоми абстиненції у новонароджених дітей матерів, які приймали Кветіапін Кваліген під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза (міокардит).
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з ерупцією на шкірі з малими червоними або фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути важкими та в тяжких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише під час аналізу крові. Вони включають зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру у крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, збільшення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах), зниження рівня натрію у крові та збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітках.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті:можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:
• • У дітей та дівчаток набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У дівчаток відсутність менструації або нерегулярна менструація.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м'язові рухи. Вони включають труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Відчуття слабкості, оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Відчуття раздражливості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Квалігену

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Квалігену

• Активний інгредієнт - кветіапін. Таблетки Кветіапіну Квалігену 50 мг містять 50 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, повідон, карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі, дібегенат гліцерину, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

Покриття таблетки: моногідрат лактози, гіпромелоза, макрогол 4000, діоксид титану (E171).

Вигляд Кветіапіну Квалігену та вміст упаковки

Таблетки білі, двовігнуті та круглі, з рискою на одному боці. Діаметр 8 мм.

Випускаються в упаковках по 60 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/