КВЕТІАПІН НОРМОН 400 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Кветіапін Нормон 400мг таблетки з довгою дією EFG

Кветіапін

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас,бо містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кветіапін Нормон
2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Кветіапіну Нормон
3. Як приймати Кветіапін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кветіапіну Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Нормон і для чого він використовується

Кветіапін Нормон містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Кветіапін Нормон можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди у великому депресивному розладі: через які ви відчуваєте сумніви. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, еуфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає бути агресивним або насильницьким.
• Шизофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе ненормально підозрілим, тривожним, плутаним, винуватим, напруженим або депресивним.

Коли ви приймаєте Кветіапін Нормон таблетки з довгою дією, для лікування великих депресивних епізодів у великому депресивному розладі, цей препарат приймається разом з іншим препаратом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Нормон, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Кветіапіну Нормон

Не приймаютьКветіапін Нормон:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до кветіапіну або до будь-якого іншого компонента цього препарату (наведеного в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:
• • Деякі препарати для лікування ВІЛ.
  • Препарати типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
  • Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
  • Нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед прийняттям Кветіапіну Нормон.

Попередження та обережність

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед прийняттям Кветіапіну Нормон, якщо:

• Ви, або будь-хто з ваших родичів, має або мав серцево-судинні захворювання, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який препарат, який може впливати на серцевий ритм.
• У вас низький артеріальний тиск.
• Ви мали інсульт, особливо якщо вам більше 65 років.
• У вас є захворювання печінки.
• Ви мали епілептичні напади (конвульсії).
• У вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийняття кветіапіну.
• Ви знаєте, що мали низький рівень білих кров'яних тілець (лейкоцитів) в минулому (що може бути викликано іншими препаратами).
• Ви старша людина з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, вам не слід приймати кветіапін, оскільки група препаратів, до якої належить Кветіапін Нормон, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у цих людей.
• Ви старша людина з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• У вас або ваших родичів є захворювання, пов'язані з утворенням тромбів у крові, оскільки препарати цього типу можуть бути асоційовані з утворенням тромбів у крові.
• У вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (седативні препарати).
• У вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, захворювання кишечника або підвищений тиск всередині очей. ці захворювання можуть бути викликані препаратами (антихолінергічними препаратами), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.
• У вас є захворювання, пов'язані з алкоголем або наркотиками.
• Якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з Кветіапін Нормон може викликати серотоніновий синдром, захворювання, яке може бути смертельним (див. «Використання Кветіапіну Нормон з іншими препаратами»).

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо після прийняття Кветіапіну Нормон ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий «малювний нейролептичний синдром»). Можливо, буде потрібно негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або мови.
• Головокружіння або надмірна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі і нерегулярні серцеві скорочення, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або необумовлена втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо потрібно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом препаратів.

Повідомте своєму лікареві якнайшвидше, якщо у вас:

• Лихоманка, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров'яних тілець і потребувати перерви у лікуванні кветіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозного блокування кишечника.

Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви страждаєте на депресію, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій препарат. Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана під час клінічних випробувань, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, зверніться до свого лікаря або негайно зверніться до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькому родичеві або другові, що ви страждаєте на депресію, і попросите їх прочитати цю інструкцію. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Серйозні шкірні реакції (SCARs)

При використанні цього препарату дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції (SCARs), які можуть бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), поширена ерупція з пухирями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (NET), більш серйозна форма, яка викликає поширення лущення шкіри.
• Лікарський синдром з еозинофілією і системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), який складається з симптомів, подібних до грипу, з ерупцією, лихоманкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозинофілію) і підвищення рівня печінкових ферментів).
• Генералізована гостра пустулозна ексантема (AGEP, за англійською абревіатурою), маленькі пухирці, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM), шкірні ерупції з нерівними червоними плямами, які сверблять.

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використовувати Кветіапін Нормон і зверніться до свого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Збільшення ваги

Було відзначено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви і ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти і підлітки

Кветіапін Нормон не повинен використовуватися у дітей і підлітків віком до 18 років.

Використання Кветіапіну Нормон з іншими препаратами

Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймають Кветіапін Нормон, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Деякі препарати для лікування ВІЛ.
• Препарати типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте своєму лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування артеріальної гіпертензії.
• Барбітурати (для лікування труднощів з засипанням).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
• Препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовиділення) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запор.
• Препарати (антихолінергічні препарати), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.
• Антидепресанти. ці препарати можуть взаємодіяти з Кветіапін Нормон і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу і температура тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до свого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перед припиненням використання будь-якого з ваших препаратів зверніться до свого лікаря.

Прийом Кветіапіну Нормон таблеток з довгою дією з їжею, напоями і алкоголем

• Кветіапін Нормон може бути під впливом їжі, тому ви повинні приймати свої таблетки щонайменше за одну годину до прийому їжі або перед сном. Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект Кветіапіну Нормон і алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймають грейпфрутовий сік під час прийому Кветіапіну Нормон. Це може вплинути на дію препарату.

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, зверніться до свого лікаря перед прийняттям цього препарату. Ви не повинні приймати Кветіапін Нормон під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Ви не повинні використовувати Кветіапін Нормон під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть бути симптомами синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням, і труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, можливо, буде потрібно звернутися до лікаря.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, поки ви не дізнаєтеся, як ці таблетки впливають на вас.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам проводять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

Кветіапін Нормон таблетки з довгою дією містять лактозу і натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийняттям цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він майже не містить натрію.

3. Як приймати Кветіапін Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар вирішить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання і ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг і 800 мг.

• Ви приймаєте свої таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйте і не подрібнюйте таблетки.
• Проглатайте свої таблетки цілими з допомогою води.
• Прийом таблеток без їжі (щонайменше за одну годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар скаже вам, коли).

• Не приймають грейпфрутовий сік під час прийому Кветіапіну Нормон. Це може вплинути на дію препарату.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є захворювання печінки, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Люди похилого віку

Якщо ви людина похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей і підлітках

Кветіапін Нормон не повинен використовуватися у дітей і підлітках віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Нормон, ніж ваш лікар призначив, ви можете відчувати сонливість, відчувати себе дезорієнтованим і проявляти аномальні серцеві скорочення. Зверніться негайно до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки Кветіапіну Нормон.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 915620420, вказавши назву препарату і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Нормон

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Якщо час прийому наступної дози вже близький, дочекайтеся наступного прийому. Не приймають подвійну дозу для компенсації забутої таблетки.

Якщо ви припинили лікування Кветіапін Нормон

Якщо ви припинили приймати Кветіапін Нормон раптово, ви можете відчувати безсоння, або можете відчувати нудоту, або можете проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам зменшити дозу поступово перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• Нудота (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.

• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати квєтіапін), (може призвести до падінь).
• Симптоми переривання (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати квєтіапін), які включають неспроможність заснути (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, нудоту та іритуацію. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової ригідності без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.

• Запор, розлад шлунку (диспепсія).
• Відчуття слабкості.

• Набряк рук або ніг.

• Низький артеріальний тиск при стоячому положенні. Це може викликати відчуття нудоти або омані (може призвести до падінь).

• Збільшення рівня цукру в крові.

• Затьмарене зір.

• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття збільшеного апетиту.
• Відчуття іритуації.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гіпертермія.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:
• • У чоловіків та жінок - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Побічні ефекти, які спостерігаються рідше(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Епілептичні напади або конвульсії.

• Алергічні реакції, які можуть включати висипи, набряк шкіри та набряк навколо рота.

• Неприємні відчуття в ногах (також називається синдромом неспокою в ногах).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя або язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Частота серцебиття нижче нормальної, яка може виникнути на початку лікування та бути пов'язаною з низьким артеріальним тиском та оманами.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Омані (може призвести до падінь).
• Набряк носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Зниження кількості натрію у крові.
• Погіршення діабету, який існував раніше.
• Замішаність.

Побічні ефекти, які спостерігаються дуже рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• Комбінація високої температури (гіпертермія), потовиділення, м'язової ригідності, відчуття сильної сонливості або нудоти (стан, який називається "малюнковий нейролептичний синдром").

• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).

• Тривале та болюче ерекційне розширення (приапізм).
• Набряк молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Тромби в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходіння, розмови, їжа чи інші діяльності під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (називається "метаболічний синдром"), при якому ви можете відчувати комбінацію трьох або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.

• Комбінація гіпертермії, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.
• Закупорка кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах).

Побічні ефекти, які спостерігаються дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Важка висипка, пухирі чи червоні плями на шкірі.

• Важка алергічна реакція (називається анафілаксія), яка може викликати труднощі з диханням або шок.

• Швидке набрякання шкіри, головним чином навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Важкий стан з пухирями на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Не відомі (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Висипка на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе) (див. розділ 2).
• Швидке виникнення червоних плям на шкірі з малими пухирями (пустулезний екзантематозний синдром) (див. розділ 2).
• Раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гіпертермія та пухирі на шкірі та відшарування шкіри (токсичний епідермальний некроліз) (див. розділ 2).
• Лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), яка включає симптоми, подібні до грипу, висипку, гіпертермію, збільшення лімфатичних вузлів та аномальні результати аналізу крові (включаючи збільшення кількості лейкоцитів (еозинофілію) та печінкових ферментів).
• Можуть виникнути симптоми абстиненції у новонароджених дітей матерів, які приймали квєтіапін під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза (міокардит).
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними плямами або синюшними плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить Кветіапін Нормон, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути важкими та в рідких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише під час аналізу крові. Це включає зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреїдних гормонів у крові, збільшення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах), зниження кількості натрію у крові та збільшення пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові з часом.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігаються частіше у дітей та підлітків або не спостерігаються у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• Збільшення кількості гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:
• • У дітей та дівчат - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У дівчат - відсутність менструації або нерегулярна менструація.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової ригідності без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Відчуття слабкості, омані (може призвести до падінь).
• Набряк носа.
• Відчуття іритуації.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Нормон

Активний інгредієнт - квєтіапін. Таблетки містять 400 мг квєтіапіну (у вигляді геміфумарату квєтіапіну).

Інші складові:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), хлорид натрію, повідон K-30, тальк, стеарат магнію (E572).

Покриття таблетки: опадрі білий 03B58900 (склад: гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза) 6cP (E464), діоксид титану (E171), макрогол (E553b)).

Вигляд Кветіапіну Нормон та вміст упаковки

Таблетки білі, круглі, двовигнуті та покриті плівкою, з написом "Q400" на одній стороні та гладкі на іншій стороні.

Випускаються в блистерах з Al/PVC/PVDC, в упаковках по 60 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка:червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та упаковку, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76842/P_76842.html