КВЕТІАПІН МАБО 50 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

ПРОСПЕКТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Кветіапін МАБО 50 мг таблетки з пролонгованим вивільненням ЕФГ

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту:

1. Що таке Кветіапін МАБО таблетки з пролонгованим вивільненням і для чого вони використовуються.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін МАБО таблетки з пролонгованим вивільненням.
3. Як приймати Кветіапін МАБО таблетки з пролонгованим вивільненням.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Кветіапін МАБО таблеток з пролонгованим вивільненням.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Кветіапін МАБО таблетки з пролонгованим вивільненням і для чого вони використовуються

Кветіапін МАБО містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотичними. Кветіапін МАБО можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди у великому депресивному розладі: через які ви відчуваєте себе сумними. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надто збудженим, еуфоричним, agітованим, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає бути агресивним або насильницьким.
• Схізофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозріливим, тривожним, плутаним, провинним, напруженим або депресивним.

Коли Кветіапін МАБО таблетки з пролонгованим вивільненням використовуються для лікування великих депресивних епізодів у великому депресивному розладі, вони приймаються разом з іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати Кветіапін МАБО навіть коли ви почуваєте себе краще.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін МАБО таблетки з пролонгованим вивільненням

Не приймайте Кветіапін МАБО

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини або будь-якого іншого компонента Кветіапін МАБО (перелічених у розділі 6).
• • Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
  • декотори лікарські засоби для лікування ВІЛ,
  • лікарські засоби типу азол (для лікування грибкових інфекцій),
  • еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій),
  • нефазодон (для лікування депресії).

Не приймайте Кветіапін МАБО, якщо вищезазначене стосується вас. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Кветіапін МАБО.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кветіапін МАБО, якщо:

• Ви, або будь-хто з вашої родини, мав або має будь-які проблеми з серцем, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який може вплинути на роботу серця.
• У вас низький артеріальний тиск.
• Ви мали інсульт, особливо якщо вам понад 60 років.
• У вас є проблеми з печінкою.
• Ви мали епілептичний приступ (конвульсії).
• У вас є цукровий діабет або ризик його розвитку. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийняття кветіапіну.
• Ви знаєте, що мали низький рівень білих кров'яних тілечок (лейкоцитів) в минулому (що може бути викликано іншими лікарськими засобами).
• Ви старша людина з деменцією (втратою когнітивних функцій). Якщо так, не приймайте кветіапін, оскільки група лікарських засобів, до якої належить Кветіапін МАБО, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у таких людей.
• Ви або будь-хто з вашої родини мав тромби в крові, оскільки лікарські засоби цього типу можуть бути асоційовані з утворенням тромбів у крові.
• Якщо у вас є депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих лікарських засобів разом з кветіапіном може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельну стан (див. «Інші лікарські засоби та кветіапін»).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо після прийняття Кветіапін МАБО ви відчуваєте будь-що з наступного:

Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (стан, званий «нейролептичний малінький синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.

• Швидке та нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, перебої в серцебитті, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміле втомлення. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або мови.
• Головокружіння або надмірна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Епілептичні приступи (конвульсії).
• Тривала та болюча ерекція (приапізм).

Ці стани можуть бути викликані цим типом лікарських засобів.

Повідомте вашому лікареві якомога скоріше, якщо у вас є:

• Лихоманка, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров'яних тілечок і вимагати переривання лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозного блокування кишечника.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій лікарський засіб. Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана під час клінічних випробувань, показала збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або відправляйтесь до лікарні. Це може бути корисно сказати близькій особі або другу про вашу депресію і попросити його прочитати цей проспект. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти та підлітки

Кветіапін МАБО не слід приймати дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші лікарські засоби та Кветіапін МАБО

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Кветіапін МАБО, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Декотори лікарські засоби для лікування ВІЛ.
• Лікарські засоби типу азол (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску.
• Барбітурати (для лікування труднощів з засипанням).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні лікарські засоби).
• Лікарські засоби, які можуть вплинути на роботу серця, наприклад, лікарські засоби, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (лікарські засоби для сечовидільної системи) або певні антибіотики (лікарські засоби для лікування інфекцій).
• Лікарські засоби, які можуть викликати запор.
• Антидепресанти. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з кветіапіном, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перед тим, як припинити використання будь-якого з ваших лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Кветіапін МАБО таблеток з пролонгованим вивільненням з їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін МАБО може бути під впливом їжі, тому ви повинні приймати таблетки принаймні за годину до прийому їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект Кветіапін МАБО та алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Кветіапін МАБО. Це може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Не приймайте Кветіапін МАБО під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не приймайте Кветіапін МАБО під час годування грудьми.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці) вагітності: тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, може знадобитися звернутися до вашого лікаря.

Відновлення та використання машин

Ці лікарські засоби можуть викликати сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, поки ви не дізнаєтеся, як Кветіапін МАБО впливає на вас.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам проводять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийняття кветіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

Кветіапін МАБО містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Кветіапін МАБО таблетки з пролонгованим вивільненням

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона складатиме від 150 мг до 800 мг

• Ви прийматимете таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйтете та не подрібнюйте таблетки.
• Проглотіть таблетки цілими з допомогою води.
• Прийом таблеток без їжі (принаймні за годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар вказує, коли).
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Кветіапін МАБО. Це може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо ви почуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у пацієнтів похилого віку

Якщо ви старша людина, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Кветіапін МАБО не слід приймати дітям та підліткам молодшим 18 років.

Якщо ви прийняли надто багато Кветіапін МАБО

Якщо ви прийняли більше Кветіапін МАБО, ніж призначено вашим лікарем, ви можете відчувати сонливість, відчувати себе головокружим та проявляти аномальне серцебиття. Зверніться негайно до вашого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки Кветіапін МАБО. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін МАБО

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога скоріше. Якщо час наступної дози вже близько, чекайте до наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Кветіапін МАБО

Якщо ви припините приймати Кветіапін МАБО раптово, ви можете відчувати безсоння, нудоту або проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб):

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати цей препарат) (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати препарат), які включають безсоння, нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та збудження. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунку (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Набряк рук або ніг.
• Низький тиск, коли ви стоїте. Це може викликати в вас головокружіння або оmdіння (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття підвищеного апетиту.
• Відчуття збудження.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у пацієнтів похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зменшення кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину в крові. Збільшення пролактину можуть рідко призвести до:

• У чоловіків та жінок - набряк молочних залоз та несподівана вироблення молока.
• У жінок - відсутність місячних або нерегулярні місячні.

Побічні ефекти, які виникають рідше (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• Епілептичні напади чи конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи, набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття у ногах (також називається синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Частота серцебиття нижча за нормальну, яка може виникнути на початку лікування та бути пов'язаною з низьким тиском та оmdінням
• Труднощі з сечовипусканням.
• Оmdіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Зменшення кількості натрію у крові.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб):

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сонливості чи головокружіння (розлад, який називається "малюйний нейролептичний синдром").
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале та болісне зержавлення (приапізм).
• Набряк молочних залоз та несподівана вироблення молока (галакторея).
• Розлад місячних.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ноги), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходіння, розмова, їжа чи інші діяльності, коли ви спите.
• Зменшення температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (названий "метаболічний синдром"), при якому ви можете відчувати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження рівня "хорошого" холестерину, збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищення тиску та збільшення рівня цукру у крові.
• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.
• Закладення кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка міститься у м'язах).

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):

• Важка висипка, пухирі чи червоні плями на шкірі.
• Важка алергічна реакція (названа анафілаксією), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
• Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Важкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).
• Погіршення діабету, який існував раніше.

Побічні ефекти, які не відомі (їхня частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Висипка на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе).
• Раптова та важка алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирі на шкірі та лущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз).
• Алергічна реакція з висипкою та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою). Висипка, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, аномалії крові (еозінофілія), збільшені лімфатичні вузли та інші залучені органи (алергічна реакція з висипкою та системними симптомами, також відома як DRESS). Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть приймати кветіапін та зверніться до лікаря або шукайте негайної медичної допомоги.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія)
• Запалення серцевого м'яза (міокардит)
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з маленькими червоними або фіолетовими плямами.

• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.

Клас препаратів, до якого належить Кветіапін МАБО, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути важкими та в деяких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. Це включає зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру в крові, зміни кількості тиреоїдних гормонів у вашій крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка міститься у м'язах), зниження кількості натрію у крові та підвищення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть рідко призвести до:

• У чоловіків та жінок - набряк молочних залоз та несподівана вироблення молока.
• У жінок - відсутність місячних або нерегулярні місячні.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб):

• Збільшення кількості гормону пролактину в крові. Збільшення пролактину можуть рідко призвести до:

• У дітей та дівчат - набряк молочних залоз та несподівана вироблення молока.
• У дівчат - відсутність місячних або нерегулярні місячні.

• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Відчуття слабкості, оmdіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Відчуття збудження.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https//www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Кветіапіну МАБО таблеток із затриманою дією

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну МАБО таблеток із затриманою дією

• Активний інгредієнт - кветіапін. Кожна таблетка із затриманою дією містить 50 мг кветіапіну (у вигляді фумарату).
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - Ядро:гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, цитрат натрію безводний, стеарат магнію; Покриття:діоксид титану (E-171), гіпромелоза, макрогол 400, полісорбат 80, оксид заліза жовтий (E-172), оксид заліза червоний (E-172) та оксид заліза чорний (E-172).

Вигляд Кветіапіну МАБО таблеток із затриманою дією та зміст упаковки

Таблетки мають коричневий колір, є облонгними, двовигнутими, покритими плівкою та мають гравірування "Q 50" на одній стороні.

Випускаються у блістерах з алюмінію/ПВХ/ПВДЦ, у упаковках по 60 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

МАБО-ФАРМА, С.А.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будівля 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник

Merckle GmbH

Лудвіг-Мерックле Штрассе 3

Д-89143 Блаубойрен-Вайлер

Німеччина

або

Teva UK

Брамптон Роуд, Гемпден Парк, Істборн, Сассекс, BN22 9AG

Велика Британія

Дата останнього перегляду листка: червень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es