КВЕТІАПІН ГЕК ФАРМ 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Кветіапін HEC Pharm 25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кветіапін HEC Pharm 100 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кветіапін HEC Pharm 150 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кветіапін HEC Pharm 200 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кветіапін HEC Pharm 300 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кветіапін HEC Pharm і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кветіапін HEC Pharm
3. Як приймати Кветіапін HEC Pharm
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кветіапіну HEC Pharm
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін HEC Pharm і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Цей препарат можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія: коли ви відчуваєте себе сумно. Ви можете відчувати себе депресивно, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: коли ви можете відчувати себе надзвичайно збуджено, ейфорично, агресивно, ентузіастично або гіперактивно, або проявляти мало судження, що включає агресивність чи насильство.
• Шизофренія: коли ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозріливо, тривожно, плутано, винно, напружено або депресивно.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам цей препарат, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кветіапін HEC Pharm

Не приймайтеКветіапін HEC Pharm:

• Якщо ви алергічні на кветіапін або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• деякі препарати для лікування ВІЛ
• препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
• нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей препарат:

• якщо ви, або будь-хто з вашої родини, має або мав серцеві проблеми, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які препарати, які можуть впливати на серцевий ритм.
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви мали інсульт, особливо якщо вам більше 65 років.
• якщо у вас є проблеми з печінкою.
• якщо ви коли-небудь мали епілептичний напад (конвульсії).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик його розвитку. Якщо так, ваш лікар може контролювати ваш рівень цукру в крові під час прийому цього препарату.
• якщо ви знаєте, що мали низький рівень білих кров'яних тілечок (лейкоцитів) в минулому (що може бути викликано іншими препаратами).
• якщо ви старша людина з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, вам не слід приймати цей препарат, оскільки група препаратів, до якої належить кветіапін, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цій групі людей.
• якщо ви старша людина з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом
• якщо ви або будь-хто з вашої родини має історію тромбозу, оскільки препарати цього типу можуть бути асоційовані з утворенням тромбів.
• якщо у вас є або було порушення, при якому ви перестаєте дихати на короткий час під час сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (антидепресанти).
• якщо у вас є або було порушення, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині очей. ці порушення іноді викликані препаратами (антихолінергічними), які впливають на функцію нервових клітин для лікування певних захворювань.
• якщо ви маєте історію зловживання алкоголем або наркотиками.
• якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з Кветіапіном HEC Pharm може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. «Інші препарати та Кветіапін HEC Pharm»).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо після прийому цього препарату ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовидіння або зниження рівня свідомості (розлад, званий «малювний нейролептичний синдром»). Можливо, буде потрібно негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або мови.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Тривала та болюча ерекція (приапізм).
• Швидке та нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміле втомлення. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце та, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом препарату.

Повідомте вашому лікареві якомога скоріше, якщо ви маєте:

• Лихоманку, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути наслідком надзвичайно низького рівня білих кров'яних тілечок і вимагати перерви у лікуванні цим препаратом та/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим більом у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може привести до більш серйозної блокади кишечника.

• Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати препарат. Ви можете бути більш схильні до цього, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана під час клінічних досліджень, показала збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубної поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або другові, що ви депресивні, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Серйозні шкірні реакції (SCAR, за англійською абревіатурою)

Було повідомлено про дуже рідкісні серйозні шкірні реакції (SCAR), які можуть бути потенційно смертельними або смертельними під час лікування цим препаратом. ці реакції зазвичай проявляються наступним чином:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SJS, за англійською абревіатурою), широка шкірна ерупція з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (TEN, за англійською абревіатурою), більш серйозна форма, яка викликає широку лущення шкіри.
• Реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), яка складається з симптомів, подібних до грипу, разом зі шкірною ерупцією, лихоманкою, збільшенням залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення рівня еозінофілів та печінкових ферментів).
• Гeneralізована гостра пустульозна ексантема (AGEP, за англійською абревіатурою), малі пухирці, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM, за англійською абревіатурою), шкірна ерупція з нерівними, червоними та подразливими плямами.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, припиніть використання кветіапіну та негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають цей препарат. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом цього препарату може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви не приймаєте метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен бути використаний у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Кветіапін HEC Pharm

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Не приймайте цей препарат, якщо ви використовуєте будь-які з наступних препаратів:

• Деякі препарати для лікування ВІЛ.
• Препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування високого артеріального тиску.
• Барбітурати (для лікування безсоння).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати).
• Препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовидільної системи) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запор.
• Препарати (антихолінергічні), які впливають на функцію нервових клітин для лікування певних захворювань.
• Антидепресанти. ці препарати можуть взаємодіяти з Кветіапіном HEC Pharm, і ви можете відчувати симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовидіння, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Перед тим, як припинити використання будь-якого з ваших препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Кветіапіну HEC Pharm з їжею, напоями та алкоголем

• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект цього препарату та алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату. Це може вплинути на дію препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте кветіапін під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам це.

Наступні симптоми, які можуть бути симптомами синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці) вагітності: тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо ваш новонароджений дитина розвиває будь-які з цих симптомів, можливо, буде потрібно звернутися до вашого лікаря.

Кветіапін не повинен бути використаний під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Кветіапін може викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ви не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.

Кветіапін HEC Pharm містить лактозу

Цей препарат містить лактозу, який є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.

Кветіапін HEC Pharm містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на добову дозу; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Кветіапін HEC Pharm

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг та 800 мг.

• Ви будете приймати таблетки один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від вашого захворювання.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Кветіапін не повинен бути використаний у дітей та підлітків молодше 18 років.

Форма прийому.

Кветіапін HEC Pharm приймається перорально.

• Проглотіть таблетки цілі, з невеликою кількістю води.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Кветіапіну HEC Pharm, оскільки це може вплинути на дію препарату.
• Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї.

Якщо ви приймете більше Кветіапіну HEC Pharm, ніж потрібно

Якщо ви приймете більше Кветіапіну HEC Pharm, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та досвідчати порушення серцевого ритму. Зверніться негайно до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки Кветіапіну HEC Pharm.

У разі передозування проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін HEC Pharm

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога скоріше. Якщо час прийому наступної дози вже близький, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Кветіапіном HEC Pharm

Не припиняйте приймати таблетки, хоча ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам це.

Якщо ви припините приймати Кветіапін HEC Pharm раптово, ви можете відчувати безсоння, нудоту або досвідчати головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам зменшити дозу поступово перед припиненням лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чувство сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати цей препарат, (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви перестаєте приймати квєтіапін), які включають неспроможність заснути (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Опухання рук або ніг.
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може викликати в вас відчуття головокружіння або оmdlіння (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття підвищеного апетиту.
• Відчуття раздражливості.
• Розлад мови та мовлення.
• Думки про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:
• • У чоловіків та жінок - опухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У жінок - відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Побічні ефекти, які трапляються рідше: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Епілептичні напади чи конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи, опухання шкіри та опухання навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміни в електричній активності серця, які видно на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Сповільнене серцебиття, яке може трапитися на початку лікування та бути пов'язаним з низьким артеріальним тиском та оmdlінням.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Зниження кількості натрію у крові.
• Погіршення вже існуючого цукрового діабету.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка знаходиться у м'язах).

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• Сильна ерупція, пухирі чи червоні плями на шкірі.
• Алергічна реакція, яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
• Швидке опухання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний едем).
• Синдром Стівенса-Джонсона.
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Неідомі: частота не може бути оцінена з доступних даних

• Ерупція на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе).
• Раптова поява червоних плям на шкірі, покритих маленькими пухирями (пустулезний екзантематоз).
• Алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирі на шкірі, та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз).
• Реакція на лікарський препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), яка включає симптоми, подібні до грипу, супроводжувані висипом, гарячкою, опуханням залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілечок, еозінофілію та печінкових ферментів).
• Можливі симптоми відміни у новонароджених у матерів, які приймали квєтіапін під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія)
• Запалення серцевого м'яза (міокардит)
• Запалення кров'яних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з маленькими червоними плямами або фіолетовими плямами.

Клас лікарських препаратів, до якого належить квєтіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними та в деяких випадках смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. Це включає зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреїдних гормонів у крові, збільшення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка знаходиться у м'язах), зниження кількості натрію у крові та збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - опухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Збільшення кількості гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У хлопчиків та дівчаток - опухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У дівчаток - відсутність менструації або нерегулярні менструації.

• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Відчуття слабкості, оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Відчуття раздражливості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського препарату.

5. Зберігання Кветіапіну HEC Pharm

Тримайте цей лікарський препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські препарати не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські препарати, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну HEC Pharm

• Активна речовина - квєтіапін.

Кожен покритий таблетка містить 25 мг квєтіапіну (у вигляді фумарату квєтіапіну)

Кожен покритий таблетка містить 100 мг квєтіапіну (у вигляді фумарату квєтіапіну)

Кожен покритий таблетка містить 150 мг квєтіапіну (у вигляді фумарату квєтіапіну)

Кожен покритий таблетка містить 200 мг квєтіапіну (у вигляді фумарату квєтіапіну)

Кожен покритий таблетка містить 300 мг квєтіапіну (у вигляді фумарату квєтіапіну)

• Інші складові:

Ядро таблетки: повідон K29-32, гідрогенфосфат кальцію дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, гліколат натрію типу А, лактоза моногідрат, стеарат магнію.

Покриття таблетки: алкоголь полівініловий, макрогол 3350, діоксид титану (E171), тальк. Таблетки 100 мг та 150 мг також містять оксид заліза жовтий (E172) та 150 мг містять оксид заліза червоний (E172).

Вигляд Кветіапіну HEC Pharm та вміст упаковки

Кветіапін HEC Pharm 25 мг покриті таблетки - покриті таблетки круглої форми білого або майже білого кольору з діаметром 5,6 мм, з написом «L74» на одній стороні та без напису на іншій стороні.

Кветіапін HEC Pharm 100 мг покриті таблетки - покриті таблетки круглої форми жовтого або світло-жовтого кольору з діаметром 8,6 мм, з написом «L46» на одній стороні та без напису на іншій стороні.

Кветіапін HEC Pharm 150 мг покриті таблетки - таблетки рожевого або світло-рожевого кольору з капсульної форми та розмірами 6,6 мм х 14,1 мм, з написом «C21» на одній стороні та без напису на іншій стороні.

Кветіапін HEC Pharm 200 мг покриті таблетки - таблетки білого або майже білого кольору з капсульної форми та розмірами 7,6 мм х 15,6 мм, з написом «C22» на одній стороні та без напису на іншій стороні.

Кветіапін HEC Pharm 300 мг покриті таблетки - таблетки білого або майже білого кольору з капсульної форми та розмірами 8,1 мм х 16,9 мм, з написом «L49» на одній стороні та без напису на іншій стороні.

Блістерні упаковки з PVC/PVDC/Алюмінію

Розміри упаковки: 30, 50, 60 та 100 покритих таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

HEC Pharm GmbH,

Габріеле-Тергіт-Променад 17,

D-10963 Берлін

Цей лікарський препарат дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка: 04.2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es