КВЕТІАПІН ГЕК ФАРМ 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Кветіапін HEC Pharm 25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кветіапін HEC Pharm 100 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кветіапін HEC Pharm 150 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кветіапін HEC Pharm 200 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кветіапін HEC Pharm 300 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кветіапін HEC Pharm і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін HEC Pharm
3. Як приймати Кветіапін HEC Pharm
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапіну HEC Pharm
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін HEC Pharm і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотиками. Цей лікарський засіб можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія: коли ви відчуваєте себе сумно. Ви можете відчувати себе депресивно, відчувати провину, мати недостатньо енергії, втрачати апетит або мати труднощі зі сном.
• Манія: коли ви можете відчувати себе надто збуджено, еуфорично, агресивно, ентузіастично або гіперактивно, або мати недостатньо судження, що включає агресивність або насильство.
• Шизофренія: коли ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе ненормально підозріливо, тривожно, плутано, винно, напружено або депресивно.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам цей лікарський засіб, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кветіапін HEC Pharm

Не приймайтеКветіапін HEC Pharm:

• Якщо ви алергічні на кветіапін або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ
• лікарські засоби типу азол (для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
• нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:

• якщо ви, або будь-хто з вашої родини, мали або маєте будь-які проблеми з серцем, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість м'язів серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби, які можуть впливати на роботу серця.
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви мали інсульт, особливо якщо вам більше 65 років.
• якщо у вас проблеми з печінкою.
• якщо ви мали епілептичні припадки (конвульсії).
• якщо ви маєте цукровий діабет або ризик його розвитку. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому цього лікарського засобу.
• якщо ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів (білих кров'яних тілець) в крові (що може бути викликано іншими лікарськими засобами).
• якщо ви старша людина з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, не приймайте цей лікарський засіб, оскільки група лікарських засобів, до якої належить кветіапін, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цій групі людей.
• якщо ви старша людина з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом
• якщо ви або будь-хто з вашої родини мали тромби в крові, оскільки лікарські засоби цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів в крові.
• якщо у вас є порушення, при якому ви зупиняєтеся дихати на короткий час під час сну (апное сну) і приймаєте лікарські засоби, які знижують активність мозку (антідепресанти).
• якщо у вас є порушення, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині очей. ці порушення іноді викликані лікарськими засобами (антіколінергічними засобами), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.
• якщо ви мали проблеми з алкоголем або наркотиками.
• якщо ви маєте депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих лікарських засобів разом з Кветіапіном HEC Pharm може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. «Інші лікарські засоби та Кветіапін HEC Pharm»).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо після прийому цього лікарського засобу ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий «малюний нейролептичний синдром»). Можливо, буде потрібно негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика.
• Головокружіння або надмірна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Епілептичні припадки (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі і нерегулярні серцеві удари, навіть у стані спокою, серцебігові порушення, проблеми з диханням, біль у грудній клітці або необумована втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо потрібно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом лікарського засобу.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви маєте:

• Лихоманку, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня лейкоцитів в крові і може потребувати перерви у лікуванні цим лікарським засобом і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишечника.

• Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше. ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати лікарський засіб. Ви можете бути більш схильні до цих думок, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана з клінічних випробувань, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або пішіть до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви скажете близькому родичеві або другові, що ви депресивні, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Серйозні шкірні реакції (SCAR, за англійською абревіатурою)

Було повідомлено про дуже рідкісні серйозні шкірні реакції (SCAR), які можуть бути потенційно смертельними або смертельними під час лікування цим лікарським засобом. ці реакції зазвичай проявляються наступним чином:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SJS, за англійською абревіатурою), широка шкірна ерупція з пухирями і відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (TEN, за англійською абревіатурою), більш серйозна форма, яка викликає широку відшарування шкіри.
• Реакція на лікарські засоби з еозінофілією і системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), яка складається з симптомів, подібних до грипу, разом зі шкірною ерупцією, лихоманкою, збільшенням залоз і аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення рівня еозінофілів і печінкових ферментів).
• Гeneralізована гостра пустульозна ексантема (AGEP, за англійською абревіатурою), маленькі пухирці, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM, за англійською абревіатурою), шкірна ерупція з нерівними, червоними і подразнюючими плямами.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, припиніть приймати кветіапін і негайно зверніться до вашого лікаря або пошукайте медичну допомогу.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб. Ви і ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийняття цього лікарського засобу може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви не приймаєте метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

Діти і підлітки

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей і підлітків віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Кветіапін HEC Pharm

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ.
• Лікарські засоби типу азол (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії.
• Барбітурати (для лікування труднощів зі сном).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні лікарські засоби).
• Лікарські засоби, які впливають на роботу серця, наприклад, лікарські засоби, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (лікарські засоби для сечовиділення) або певні антибіотики (лікарські засоби для лікування інфекцій).
• Лікарські засоби, які можуть викликати запор.
• Лікарські засоби (антіколінергічні засоби), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.
• Антидепресанти. ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Кветіапіном HEC Pharm, і ви можете відчувати симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу і підвищення температури тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Перед тим, як припинити приймати будь-який з ваших лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Кветіапіну HEC Pharm з їжею, напоями і алкоголем

• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект цього лікарського засобу і алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому цього лікарського засобу. Це може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не приймайте кветіапін під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Наступні симптоми, які можуть бути симптомами синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням, і труднощі з годуванням. Якщо ваш новонароджений дитина розвиває будь-який з цих симптомів, можливо, буде потрібно звернутися до вашого лікаря.

Кветіапін не повинен використовуватися під час годування грудьми.

Відповідність транспортних засобів і використання машин

Кветіапін може викликати сонливість. Не керуйте транспортними засобами і не використовуйте машини, поки ви не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Кветіапін HEC Pharm містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу, який є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Кветіапін HEC Pharm містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Кветіапін HEC Pharm

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання і ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг і 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від вашого захворювання.

Люди похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей і підлітків

Кветіапін не повинен використовуватися у дітей і підлітків віком до 18 років.

Форма прийому.

Кветіапін HEC Pharm приймається перорально.

• Проглотіть таблетки цілі, з невеликою кількістю води.
• Не pijте грейпфрутовий сік під час прийому Кветіапіну HEC Pharm, оскільки це може вплинути на дію лікарського засобу.
• Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї.

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну HEC Pharm, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну HEC Pharm, ніж ваш лікар призначив, ви можете відчувати сонливість, головокружіння і досвідчувати аномальні серцеві удари. Зверніться негайно до вашого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки Кветіапіну HEC Pharm.

У разі передозування проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін HEC Pharm

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви пам'ятаєте. Якщо час наступної дози вже близький, почекайте до наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припинили лікування Кветіапіном HEC Pharm

Не припиняйте приймати таблетки, хоча ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Якщо ви припините приймати Кветіапін HEC Pharm раптово, ви можете відчувати безсоння, нудоту або experiencia болю в голові, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам зменшити дозу поступово перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати цей препарат, (може призвести до падінь).
• Симптоми переривання (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати квєтіапін), які включають неможливість спати (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м'язів. До них належать труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Опухання рук або ніг.
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може викликати в вас головокружіння або оmdіння (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття підвищеного апетиту.
• Відчуття раздражливості.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зменшення кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:
• • У чоловіків та жінок - опухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У жінок - відсутність місячних або нерегулярні місячні.

Побічні ефекти, які трапляються рідше: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Епілептичні напади чи конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати пухирчасту шкіру (гіперемію), опухання шкіри та опухання навколо рота.
• Неприємні відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Збільшення частоти серцебиття, яке може трапитися на початку лікування та бути пов'язаним з низьким артеріальним тиском та оmdінням.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Оmdіння (може призвести до падінь).
• Закупорка носа.
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілець у крові.
• Зменшення кількості натрію у крові.
• Погіршення вже існуючого цукрового діабету.
• Збільшення креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка знаходиться у м'язах).

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сильної сонливості чи головокружіння (стан, який називається "малюнок нейролептичного синдрому").
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале та болюче ерекція (приапізм).
• Опухання молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Розлад менструації.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають опухання, біль та червоність у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Хода, розмова, їжа чи інші дії під час сну.
• Зменшення температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (названий "метаболічний синдром"), при якому ви можете мати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру у крові.
• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю у горлі чи будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитозом.
• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю у горлі чи будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитозом.
• Закупорка кишечника.
• Збільшення креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка знаходиться у м'язах).

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• Серйозна ерупція, пухирчаста шкіра чи червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (названа анафілаксією), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
• Швидке опухання шкіри, зазвичай навколо очей, губ чи горла (ангіоневротичний едем).
• Серйозний стан пухирчастої шкіри, рота, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильна секреція гормону, який контролює виділення сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомі: частота не може бути оцінена з наявних даних

• Ерупція на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе).
• Раптова поява червоних плям на шкірі, покритих маленькими пухирцями (малі пухирці, заповнені біло-жовтими рідинами, відомі як гостра генералізована пустулозна екзантема (AGEP, за англійською абревіатурою)). Алергічна реакція, яка раптом виникає з симптомами, такими як гарячка та пухирчаста шкіра, та лущенням шкіри (токсична епідермальна некроліз).
• Реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), яка включає симптоми, подібні до грипу, супроводжувані шкірною ерупцією, гарячкою, опуханням залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи збільшення кількості лейкоцитів, еозінофілію та печінкових ферментів).
• Можуть виникнути симптоми абстиненції у новонароджених дітей матерів, які приймали квєтіапін під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад м'язів серця (кардіоміопатія)
• Запалення м'язів серця (міокардит)
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з шкірною ерупцією з маленькими червоними чи фіолетовими плямами.

Клас препаратів, до якого належить квєтіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними та в деяких випадках смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. До них належать зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру у крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, збільшення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілець, збільшення креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка знаходиться у м'язах), зниження рівня натрію у крові та збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - опухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність місячних або нерегулярні місячні.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У дітей та дівчат - опухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У дівчат - відсутність місячних або нерегулярні місячні.

• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м'язів. До них належать труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою чи м'язової жорсткості без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Відчуття слабкості, оmdіння (може призвести до падінь).
• Закупорка носа.
• Відчуття раздражливості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Зберігання Кветіапіну HEC Pharm

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте пакування та ліки, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися пакування та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну HEC Pharm

• Активна речовина - квєтіапін.

Кожен покритий таблетка містить 25 мг квєтіапіну (у вигляді фумарату квєтіапіну)

Кожен покритий таблетка містить 100 мг квєтіапіну (у вигляді фумарату квєтіапіну)

Кожен покритий таблетка містить 150 мг квєтіапіну (у вигляді фумарату квєтіапіну)

Кожен покритий таблетка містить 200 мг квєтіапіну (у вигляді фумарату квєтіапіну)

Кожен покритий таблетка містить 300 мг квєтіапіну (у вигляді фумарату квєтіапіну)

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: повідон K29-32, дигідрофосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, гліколат натрію типу А, моногідрат лактози, стеарат магнію.

Покриття таблетки: полімер полівінілアルколю, макрогол 3350, діоксид титану (E171), тальк. Таблетки по 100 мг та 150 мг також містять жовтий оксид заліза (E172), а таблетки по 150 мг містять червоний оксид заліза (E172).

Вигляд Кветіапіну HEC Pharm та вміст упаковки

Кветіапін HEC Pharm 25 мг покриті таблетки - це покриті таблетки круглої форми білого чи майже білого кольору з діаметром 5,6 мм, з написом «L74» на одній стороні та без напису на іншій стороні.

Кветіапін HEC Pharm 100 мг покриті таблетки - це покриті таблетки круглої форми жовтого чи світло-жовтого кольору з діаметром 8,6 мм, з написом «L46» на одній стороні та без напису на іншій стороні.

Кветіапін HEC Pharm 150 мг покриті таблетки - це покриті таблетки рожевого чи світло-рожевого кольору з капсульної форми та розмірами 6,6 мм х 14,1 мм, з написом «C21» на одній стороні та без напису на іншій стороні.

Кветіапін HEC Pharm 200 мг покриті таблетки - це покриті таблетки білого чи майже білого кольору з капсульної форми та розмірами 7,6 мм х 15,6 мм, з написом «C22» на одній стороні та без напису на іншій стороні.

Кветіапін HEC Pharm 300 мг покриті таблетки - це покриті таблетки білого чи майже білого кольору з капсульної форми та розмірами 8,1 мм х 16,9 мм, з написом «L49» на одній стороні та без напису на іншій стороні.

Блістерні упаковки з PVC/PVDC/Алюмінієм

Розміри упаковки: 30, 50, 60 та 100 покритих таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

HEC Pharm GmbH,

Габріеле-Тергіт-променад 17,

D-10963 Берлін

Цей препарат дозволений до реалізації в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цієї інструкції: 04.2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es