КВЕТІАПІН ЦІНФА 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

кетіапін цинфа 300 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

кетіапін фумарат

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке кетіапін цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати кетіапін цинфа
3. Як приймати кетіапін цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження кетіапіна цинфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке кетіапін цинфа і для чого він використовується

кетіапін цинфа містить речовину під назвою кетіапін. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антипсихотичними. Кетіапін можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія: коли ви відчуваєте сум, можете відчувати себе винним, мати відсутність енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: коли ви можете відчувати себе надто збудженим, ейфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним, або мати мало судження, що включає бути агресивним або насильницьким.
• Шизофренія: коли ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе ненормально підозрілим, тривожним, плутаним, винним, напруженим або депресивним.

Ваш лікар може продовжувати призначати кетіапін навіть після того, як ви почувствуете себе краще.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати кетіапін цинфа

Не приймайте кетіапін цинфа

• Якщо ви алергічні на кетіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
• • декотори лікарські засоби для лікування ВІЛ
  • лікарські засоби типу азол (для лікування грибкових інфекцій)
  • еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
  • нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати кетіапін цинфа.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати кетіапін цинфа:

• якщо ви, або будь-хто з вашої родини, мав або має будь-які проблеми з серцем, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який може впливати на серцевий ритм.
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви мали інсульт, особливо якщо ви маєте високий вік.
• якщо у вас є проблеми з печінкою.
• якщо ви коли-небудь мали епілептичний напад (конвульсії).
• якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих лікарських засобів разом з кетіапіном цинфа може спричинити серотоніновий синдром, який є потенційно смертельним станом (див. «Інші лікарські засоби та кетіапін цинфа»).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати ваші рівні цукру в крові під час прийому кетіапіна.
• якщо ви знаєте, що мали низькі рівні лейкоцитів (які можуть бути спричинені іншими лікарськими засобами).
• якщо ви є людиною похилого віку з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, не слід приймати кетіапін, оскільки група лікарських засобів, до якої належить кетіапін цинфа, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих людей.
• якщо ви є людиною похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• якщо ви або будь-хто з вашої родини мав тромби в крові, оскільки лікарські засоби, подібні до цього, були пов'язані з утворенням тромбів в крові.
• якщо у вас є або був стан, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте лікарські засоби, які знижують активність мозку («депресори»).
• якщо у вас є або був стан, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. Ці стани можуть бути спричинені лікарськими засобами (називаються «антихолінергічні»), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних захворювань.
• якщо ви мали проблеми з алкоголем або наркотиками.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо після прийому кетіапіна ви відчуваєте щось з наступного:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (стан, який називається «мalignant нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика.
• Головокружіння або надмірна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі і нерегулярні серцеві удари, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозумілий зморшок. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці стани можуть бути спричинені цим типом лікарського засобу.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви маєте:

• Лихоманку, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня лейкоцитів в крові і може потребувати переривання лікування кетіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не відповідає на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної обструкції кишечника.

Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій лікарський засіб. Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана в клінічних дослідженнях, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або поведінки, пов'язаної з самогубством, у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Серйозні шкірні реакції (SCARs)

При використанні цього лікарського засобу були зареєстровані дуже рідко серйозні шкірні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), поширена ерупція з пухирями і відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (NET), більш серйозна форма, яка призводить до поширення відшарування шкіри
• Лікарський синдром з еозінофілією і системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), який складається з симптомів, подібних до грипу, з ерупцією, лихоманкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілію) і підвищення рівня печінкових ферментів).

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використання кетіапіна і негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кетіапін. Ви і ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти і підлітки

Кетіапін не повинен бути використаний у дітей і підлітків віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та кетіапін цинфа

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте кетіапін, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Декотори лікарські засоби для лікування ВІЛ.
• Лікарські засоби типу азол (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску.
• Барбітурати (для лікування безсоння).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні лікарські засоби).
• Антидепресанти. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з кетіапіном цинфа і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу і температура тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.
• Лікарські засоби, які впливають на серцевий ритм, наприклад, лікарські засоби, які можуть спричиняти порушення електролітного балансу (низькі рівні калію або магнію), такі як діуретики (лікарські засоби для сечовиділення) або певні антибіотики (лікарські засоби для лікування інфекцій).
• Лікарські засоби, які можуть спричиняти запор.
• Лікарські засоби (називаються «антихолінергічні»), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних захворювань.

Перед тим, як припинити використання будь-якого з ваших лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом кетіапіна цинфа з їжею, напоями та алкоголем

Кетіапін можна приймати з або без їжі.

• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект кетіапіна і алкоголю може спричинити сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кетіапіна. Це може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не слід приймати кетіапін під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. Не слід використовувати кетіапін під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кетіапін у останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням і труднощі з годуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, може бути необхідне звернення до вашого лікаря.

Водіння автомобіля та використання машин

Кетіапін може спричиняти симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, і знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини, не займаєтеся іншими діяльностями, які потребують особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

кетіапін цинфа містить лактозу і натрій.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

Ефект на тести виявлення лікарських засобів у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення лікарських засобів у сечі, прийом кетіапіна може призвести до позитивних результатів для метадону або певних лікарських засобів для лікування депресії, які називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або ТЦА. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати кетіапін цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Тривала доза (добова доза) залежатиме від вашої хвороби і ваших потреб, але зазвичай складатиме від 150 мг до 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від вашої хвороби.
• Проглотіть свої таблетки цілими з допомогою води.
• Ви можете приймати таблетки з або без їжі.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кетіапіна. Це може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам це зробити.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Люди похилого віку

Якщо ви маєте високий вік, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей і підлітків

Кетіапін не повинен бути використаний у дітей і підлітків віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше кетіапіна цинфа, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кетіапіна, ніж ваш лікар призначив, ви можете відчувати сонливість, головокружіння і проявляти аномальні серцеві удари.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти кетіапін цинфа

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви пам'ятаєте. Якщо час прийому наступної дози вже близький, чекайте до цього часу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування кетіапіном цинфа

Якщо ви припините приймати кетіапін раптово, ви можете відчувати безсоння, нудоту або проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам знижувати дозу поступово перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати квтіапін) (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати квтіапін) що включають неможливість спати (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової ригідності без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Набряк рук або ніг.
• Низький артеріальний тиск при стоячі. Це може викликати відчуття головокружіння або оmdlіння (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття збільшеного апетиту.
• Відчуття раздражливості.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гіпертанія.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Епілептичні напади чи конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи, набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (також відомі як синдром неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця на ЕКГ (пролонгація інтервалу QT).
• Частота серцебиття нижче нормальної, яка може виникнути на початку лікування та бути пов'язаною з низьким артеріальним тиском та оmdlінням.
• Труднощі з сечовиділенням.
• Оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Зниження кількості натрію у крові.
• Погіршення діабету, який існував раніше.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Комбінація високої температури (гіпертанія), потовиділення, м'язової ригідності, відчуття сильної сонливості чи головокружіння (стан, відомий як "малювний нейролептичний синдром").
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале та болісне ерекційне розлад (приапізм).
• Набряк молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ходіння, розмова, їжа чи інші діяльності під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан, відомий як ("метаболічний синдром"), при якому ви можете мати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру у крові.
• Комбінація гіпертанії, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем лейкоцитів, стан, відомий як агранулоцитоз.
• Закладення кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка знаходиться у м'язах).

Дуже рідкі (можуть впливати на 1 з 10 000 пацієнтів):

• Важка ерупція, пухирі чи червоні плями на шкірі.
• Важка алергічна реакція (відомий як анафілаксія), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
• Швидке набрякання шкіри, головним чином навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Важкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних):

• Ерупція на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе).
• Раптова та важка алергічна реакція з симптомами, такими як гіпертанія та пухирі на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
• Можуть виникнути симптоми абстиненції у новонароджених дітей матерів, які приймали квтіапін під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза (міокардит).
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з ерупцією на шкірі з маленькими червоними або фіолетовими плямами.

Ліки-assoційована ерупція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою):

Загальна ерупція, підвищена температура тіла, підвищений рівень печінкових ферментів, аномалії крові (еозінофілія), збільшені лімфатичні вузли та інші залучені органи (ліки-assoційована ерупція з еозінофілією та системними симптомами, також відомий як DRESS). Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть приймати квтіапін та зверніться до вашого лікаря або шукайте негайної медичної допомоги.

Клас лікарських засобів, до якого належить квтіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути важкими та в деяких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при аналізі крові. Це включає зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка знаходиться у м'язах), зниження кількості натрію у крові та підвищення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація. Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до наступного:
  • У дітей та дівчат - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У дівчат - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової ригідності без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Відчуття слабкості, оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Відчуття раздражливості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання квтіапіну Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад квтіапіну Цінфа

Активна речовина - квтіапін. Кожен покритий таблетка містить 300 мг квтіапіну (у вигляді фумарату квтіапіну).

Інші складові:

Ядро таблетки: Повідон, Фосфат дикальцію безводний, Мікрокристалічна целюлоза + колоїдна силіка безводна, Карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), Лактоза моногідрат та Старат магнію.

Покриття таблетки: Опадрі білий OY-L28900 (містить Лактоза моногідрат, Гіпромелоза, Діоксид титану (E171) та Макрогол 4000).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Квтіапін Цінфа 300 мг покриті таблетки EFG - покриті таблетки білого кольору, овальні, двовигнуті та позначені кодом "Q3" на одній зі сторін.

Випускаються в білих блистерних упаковках з PVC-PVDC/Алюмінієм.

Кожна упаковка містить 60 та 250 (клінічна упаковка) покритих таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останньої ревізії цієї інструкції: липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до інструкції та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72880/P_72880.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72880/P_72880.html