Введення
Опис: інформація для пацієнта
Кветіапін Алтер 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Кветіапін
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
 - Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
 - Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
 - Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. Розділ 4.
 
Зміст опису
- Що таке Кветіапін Алтер і для чого він використовується
 - Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кветіапін Алтер
 - Як приймати Кветіапін Алтер
 - Можливі побічні ефекти
 - Збереження Кветіапіну Алтер
 - Зміст упаковки та додаткова інформація
 
1. Що таке Кветіапін Алтер і для чого він використовується
Кветіапін Алтер містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотичними. Кветіапін можна використовувати для лікування різних захворювань, таких як:
- Біполярна депресія: через яку ви відчуваєте смуток. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрачати апетит або не можете спати.
 - Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, еуфоричним, агітованим, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає бути агресивним або насильницьким.
 - Шизофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе аномально підозрілим, тривожним, плутаним, винним, напруженим або депресивним.
 
Ваш лікар може продовжувати призначати кветіапін навіть тоді, коли ви почуваєтеся краще.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кветіапін Алтер
Не приймайтеКветіапін Алтер
- якщо ви алергічні на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
 
- якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
 - декотори лікарські засоби для лікування ВІЛ
 - лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій)
 - еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
 - нефазодон (для лікування депресії).
 
Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Кветіапін Алтер:
- якщо ви, або хтось з ваших родичів, мав або має будь-які проблеми з серцем, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість м'язів серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який може впливати на роботу серця.
 - якщо у вас низький артеріальний тиск.
 - якщо ви мали інсульт, особливо якщо вам вже понад 65 років.
 - якщо у вас є проблеми з печінкою.
 - якщо ви коли-небудь мали епілептичний напад (конвульсії).
 - якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
 - якщо ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів (які можуть бути викликані іншими лікарськими засобами).
 - якщо ви людина похилого віку з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, не слід приймати кветіапін, оскільки група лікарських засобів, до якої належить кветіапін, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих людей.
 - якщо ви людина похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
 - якщо ви або хтось з ваших родичів мав тромби в крові, оскільки лікарські засоби, подібні до цього, асоціюються з утворенням тромбів в крові.
 - якщо у вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткі періоди часу під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте лікарські засоби, які знижують активність мозку (седативні).
 - якщо у вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити свій міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. ці захворювання можуть бути викликані лікарськими засобами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
 - якщо ви мали проблеми з алкоголем або наркотиками.
 - якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих лікарських засобів разом з кветіапіном може викликати серотоніновий синдром, захворювання, яке потенційно може бути смертельним (див. «Інші лікарські засоби та Кветіапін Алтер»).
 
Негайно повідомте вашому лікареві, якщо після прийому цього лікарського засобу ви відчуваєте щось з того, що нижче:
- Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий «малюний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
 - Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або мови.
 - Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
 - Епілептичні напади (конвульсії).
 - Тривала і болюча ерекція (приапізм).
 - Швидкі і нерегулярні серцеві удари, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль в грудях або необґрунтована втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.
 
Ці розлади можуть бути викликані цим типом лікарського засобу.
Негайно повідомте вашому лікареві, якщо у вас:
- Лихоманка, симптоми, подібні до грипу, біль в горлі, або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня лейкоцитів в крові і може потребувати перерви в лікуванні кветіапіном і/або додаткового лікування.
 - Запор разом з тривалим болем в животі, або запор, який не відповів на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної обструкції кишечника.
 - Думки про самогубство і погіршення депресії
 
Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій лікарський засіб. Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана в клінічних дослідженнях, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або поведінки, пов'язаної з самогубством, у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.
Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви скажете близькій особі або другові, що ви депресивні, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати, чи думають вони, що ваша депресія погіршується, або чи вони стурбовані змінами в вашій поведінці.
- Ерупція, викликана лікарським засобом, з еозинофілією і системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою).
 
Загальна ерупція, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, аномалії крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та інші залучені органи (ерупція, викликана лікарським засобом, з еозинофілією і системними симптомами, також відомою як DRESS).
Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використовувати кветіапін і негайно зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу.
Збільшення ваги
Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви і ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.
Діти і підлітки
Кветіапін не повинен використовуватися у дітей і підлітків віком до 18 років.
Прийом Кветіапіну Алтер з іншими лікарськими засобами
Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:
- Декотори лікарські засоби для лікування ВІЛ.
 - Лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
 - Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
 - Нефазодон (для лікування депресії).
 
Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:
- Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
 - Лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску.
 - Барбітурати (для лікування труднощів із сном).
 - Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні лікарські засоби).
 - Лікарські засоби, які впливають на роботу серця, наприклад, лікарські засоби, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (лікарські засоби для сечовидільної системи) або певні антибіотики (лікарські засоби для лікування інфекцій).
 - Лікарські засоби, які можуть викликати запор.
 - Лікарські засоби (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
 - Антидепресанти. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з кветіапіном, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу і температура тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.
 
Перед тим, як припинити використання будь-якого з ваших лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Прийом Кветіапіну Алтер з їжею, напоями і алкоголем
- Кветіапін можна приймати з або без їжі.
 - Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект кветіапіну і алкоголю може викликати сонливість.
 - Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кветіапіну. Це може вплинути на дію лікарського засобу.
 
Вагітність і лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не слід приймати кветіапін під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не слід використовувати кветіапін під час лактації.
Наступні симптоми, які можуть представляти собою синдром відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які використовували кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням, і труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, можливо, буде необхідне звернутися до вашого лікаря. 
Водіння транспортних засобів і використання машин
Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, доки ви не дізнаєтеся, як вони впливають на вас.
Кветіапін Алтермістить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі
Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.
3. Як приймати Кветіапін Алтер
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання і ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг і 800 мг.
- Ви будете приймати свої таблетки один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від вашого захворювання.
 - Проглотіть свої таблетки цілими з допомогою води.
 - Ви можете приймати таблетки з або без їжі.
 - Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кветіапіну. Це може вплинути на дію лікарського засобу.
 - Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.
 
Проблеми з печінкою
Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.
Люди похилого віку
Якщо вам уже понад 65 років, ваш лікар може змінити вашу дозу.
Використання у дітей і підлітків
Кветіапін не повинен використовуватися у дітей і підлітків віком до 18 років.
Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Алтер, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше кветіапіну, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, відчувати себе головокружим, і проявляти аномальні серцеві удари. Негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки кветіапіну. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Кветіапін Алтер
Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Якщо вже майже час прийняти наступну дозу, чекайте до того часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините лікування Кветіапіном Алтер
Якщо ви раптово припините приймати кветіапін, ви можете відчувати труднощі з сном (безсоння), або відчувати нудоту, або проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже часті:можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб
- Запаморочення (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
 
- Чувство сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати квєтіапін), (може призвести до падінь).
 - Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати квєтіапін), які включають безсоння, нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
 - Збільшення ваги.
 - Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
 - Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).
 
Часті:можуть впливати до 1 з 10 осіб
- Швидке серцебиття.
 - Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
 - Запор, розлад шлунка (диспепсія).
 - Відчуття слабкості.
 - Набухання рук або ніг.
 - Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може викликати запаморочення або оmdlіння (може призвести до падінь).
 - Збільшення рівня цукру в крові.
 - Затьмарене зір.
 - Аномальні сни та кошмари.
 - Відчуття підвищеного апетиту.
 - Відчуття раздражливості.
 - Розлад мови та мовлення.
 - Мислі про самогубство та погіршення депресії.
 - Недостатність дихання.
 - Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
 - Гарячка.
 - Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
 - Зменшення кількості певних типів клітин у крові.
 - Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
 - Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до:
 - У чоловіків та жінок - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
 - У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.
 
Менш часті:можуть впливати до 1 з 100 осіб
- Епілептичні напади або конвульсії.
 - Алергічні реакції, які можуть включати висипи, набухання шкіри та набухання навколо рота.
 - Неприємні відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
 - Труднощі з ковтанням.
 - Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя або язика.
 - Сексуальна дисфункція.
 - Цукровий діабет.
 - Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
 - Частота серцебиття нижче нормальної, яка може виникнути на початку лікування та бути пов'язаною з низьким артеріальним тиском та оmdlінням.
 - Труднощі з сечовипусканням.
 - Оmdlіння (може призвести до падінь).
 - Закладення носа.
 - Зменшення кількості червоних кров'яних тілок у крові.
 - Зменшення кількості натрію у крові.
 - Погіршення попереднього цукрового діабету.
 
Рідкісні:можуть впливати до 1 з 1 000 осіб
- Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сильної сонливості або запаморочення (стан, який називається "малюйний нейролептичний синдром").
 - Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
 - Запалення печінки (гепатит).
 - Тривале та болісне ерекційне порушення (приапізм).
 - Набухання молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
 - Менструальні розлади.
 - Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набухання, біль та почервоніння ноги), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи грудний біль та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
 - Ходіння, розмови, їжа чи інші діяльності під час сну.
 - Зменшення температури тіла (гіпотермія).
 - Запалення підшлункової залози.
 - Стан (називається "метаболічний синдром"), при якому ви можете мати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.
 - Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.
 - Закладення кишечника.
 - Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах).
 
Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 з 10 000 осіб
- Важкі висипи, пухирі чи червоні плями на шкірі.
 - Важка алергічна реакція (називається анафілаксія), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
 - Швидке набухання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набухання).
 - Важкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона).
 - Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
 - Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).
 
Невідомі: частота не може бути оцінена з наявних даних
- Висипи на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе).
 - Раптова та важка алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирі на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз).
 - Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали квєтіапін під час вагітності.
 - Інсульт.
 - Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія).
 - Запалення серцевого м'яза (міокардит).
 - Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з маленькими червоними або фіолетовими плямами.
 
Клас лікарських засобів, до якого належить квєтіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути важкими та в тяжких випадках можуть бути смертельними.
Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. Це включає зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру у крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілок, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах), зниження рівня натрію у крові та збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до:
- У чоловіків та жінок - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
 - У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.
 
Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.
Побічні ефекти у дітей та підлітків
Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:
Дуже часті:можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб
- Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть у рідких випадках призвести до:
 - У дітей та дівчат - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
 - У дівчат - відсутність менструації або нерегулярна менструація.
 
- Збільшення апетиту.
 - Блювота.
 - Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
 - Збільшення артеріального тиску.
 
Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб
- Відчуття слабкості, оmdlіння (може призвести до падінь).
 - Закладення носа.
 - Відчуття раздражливості.
 
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Кветіапіну Альтер
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Кветіапіну Альтер
Активний інгредієнт - квєтіапін. Кожна таблетка містить 100 мг квєтіапіну (у вигляді фумарату квєтіапіну).
Інші компоненти:
Ядро таблетки: Лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, дигідрат дібазичного кальцієвого фосфату, повідон K30, карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі та стеарат кальцію.
Покриття таблетки: Гіпромелоза, діоксид титану (E171) та тріацетин.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетки білі, двовигнуті та круглі.
Випускаються у блистерних упаковках з білого непрозорого ПВХ та алюмінію, по 60 таблеток у кожній.
Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво
Лабораторії Альтер, С.А.
Вулиця Матео Інурія, 30
28036 Мадрид
Іспанія
або
Лабораторії Альтер, С.А.
Вулиця Зевс, 6
Промислова зона R2
28880 Меко (Мадрид)
Іспанія
Дата останньої ревізії цієї інструкції: Червень 2024
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.