КВЕНТІАКС 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Квентіакс 300 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

кетіапін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• • Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
  • Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Квентіакс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Квентіакс
3. Як приймати Квентіакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Квентіаксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Квентіакс і для чого він використовується

Квентіакс містить речовину під назвою кетіапін. Він належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотичними. Квентіакс можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія: через яку ви відчуваєте смуток. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, ейфоричним, агітованим, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає агресивність або насильство.
• Шизофренія: через яку ви можете бачити, чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозрілим, тривожним, плутаним, винуватим, напруженим або депресивним.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Квентіакс, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Квентіакс

Не приймайтеКвентіакс

• Якщо ви є алергічним до кетіапіну або до якогось іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6)
• Якщо ви приймаєте якийсь з наступних лікарських засобів:
• певні лікарські засоби для лікування ВІЛ.
• агенти проти грибкових інфекцій типу азолу.
• ерітроміцин або кларитроміцин (для інфекцій).
• нефазодон (для депресії).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Квентіакс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Квентіакс, якщо:

• Ви, або хтось з ваших близьких, має або мав якийсь серцевий проблем, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте якийсь лікарський засіб, який може вплинути на серцевий ритм.
• У вас низький артеріальний тиск.
• Ви мали інсульт, особливо якщо ви людина похилого віку.
• У вас є проблеми з печінкою.
• Ви коли-небудь мали епілептичний напад (конвульсії).
• Ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик його розвитку. Якщо так, ваш лікар може контролювати ваші рівні цукру в крові під час прийому Квентіаксу.
• Ви знаєте, що мали низькі рівні лейкоцитів (які можуть бути викликані іншими лікарськими засобами).
• Ви людина похилого віку з деменцією (втрата функціональності мозку). Якщо так, вам не слід приймати Квентіакс, оскільки група лікарських засобів, до якої належить Квентіакс, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих людей.
• Ви людина похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• У вас або в когось з ваших близьких є історія тромбозу, оскільки лікарські засоби, подібні до цього, були пов'язані з утворенням тромбів.
• У вас є або було захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткі періоди часу під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте лікарські засоби, які знижують активність мозку (заспокійливі).
• У вас є або було захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити свій міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. ці захворювання можуть бути викликані іноді лікарськими засобами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• У вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.
• Якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих лікарських засобів разом з кетіапіном може викликати серотоніновий синдром, захворювання, яке може бути смертельним (див. «Інші лікарські засоби та Квентіакс»).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо після прийому кетіапіну ви відчуваєте щось з наступного:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий «малювний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування. Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика.

• Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі і нерегулярні серцеві удари, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, палпітації, проблеми з диханням, біль у грудях або необумовлена втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо це необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом лікарського засобу.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо у вас:

• Лихоманка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це могло бути результатом низького рівня лейкоцитів, який міг би вимагати припинення лікування кетіапіном і/або лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не відповів на лікування, оскільки це могло привести до більш серйозної обструкції кишечника.

Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій лікарський засіб. Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана в клінічних дослідженнях, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви скажете близькій особі або другові, що ви депресивні, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Серйозна шкірна реакція (СШР)

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції (СШР), які можуть загрожувати життю або бути смертельними, дуже рідко при лікуванні кетіапіном. ці реакції часто проявлялися у вигляді:

• Синдрому Стівенса-Джонсона (ССД), загального висипу з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій
• Токсичної епідермальної некролізу (ТЕН), більш серйозного стану, який викликає лущення шкіри
• Фармакологічної реакції з еозинофілією і системними симптомами (ФРЕС) складається з симптомів, подібних до грипу, з висипом, лихоманкою, запаленням залоз і аномальними результатами аналізів крові (включно з підвищенням рівня лейкоцитів (еозинофілією) і ферментів печінки)
• Пустульозного висипу (ПВ), малих пухирців, заповнених гноєм
• Еритеми багатогранної форми (ЕБФ), шкірного висипу з нерівними плямами червоного кольору, які сверблять

Припиніть використання Квентіаксу, якщо ви розвиваєте ці симптоми, і негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають Квентіакс. Ви і ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти і підлітки

Квентіакс не слід приймати дітям і підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Квентіакс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Квентіакс, якщо ви приймаєте якийсь з наступних лікарських засобів:

• Певні лікарські засоби для лікування ВІЛ.

• Лікарські засоби типу азолу (для грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для інфекцій).
• Нефазодон (для депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте якийсь з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії.
• Барбітурати (для труднощів із сном).
• Тіоридазин або літій (інший антипсихотичний лікарський засіб).
• Лікарські засоби, які впливають на серцевий ритм, наприклад, лікарські засоби, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (лікарські засоби для сечовиділення) або певні антибіотики (лікарські засоби для лікування інфекцій).
• Лікарські засоби, які можуть викликати запор.
• Лікарські засоби (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• Антидепресанти. ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з кетіапіном, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу і температура тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перед тим, як припинити приймати будь-який з ваших лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Квентіаксу з їжею, напоями та алкоголем

• Квентіакс можна приймати з або без їжі.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект Квентіаксу і алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Квентіаксу. Це може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід приймати Квентіакс під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Не слід використовувати Квентіакс під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кетіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням і труднощі з годуванням. Якщо ваша дитина проявляє будь-який з цих симптомів, можливо, вам потрібно звернутися до вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Квентіакс може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, і знижувати реакцію. ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу можливість водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не користуйтеся машинами, ні займаються іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, поки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Квентіакс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом Квентіаксу може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Квентіакс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашої хвороби та потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг і 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від вашої хвороби.
• Проглотіть свої таблетки цілими з допомогою води.
• Ви можете приймати таблетки з або без їжі.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Квентіаксу. Це може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Люди похилого віку

Якщо ви людина похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Квентіакс не слід приймати дітям та підліткам віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше Квентіаксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Квентіаксу, ніж ваш лікар призначив, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та проявляти аномальні серцеві ритми. Зверніться негайно до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки Квентіаксу.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Квентіакс

Якщо ви забули прийняти Квентіакс, прийміть свою дозу якнайшвидше, коли ви це пам'ятаєте. Якщо це вже майже час прийому наступної дози, чекайте до того часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините лікування Квентіаксом

Якщо ви припините приймати Квентіакс раптово, ви можете відчувати безсоння, нудоту або проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам знижувати дозу поступово перед припиненням лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті:можуть торкнутися понад 1 з 10 осіб

• Нудота (що може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (що може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати Квентіакс) (що може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви перестаєте приймати Квентіакс) включають неможливість заснути (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, нудоту, ірритацію. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м'язів. До них належать труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті:можуть торкнутися до 1 з 10 осіб

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Набряк рук або ніг.
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може викликати в вас відчуття нудоти або омані (що може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни і кошмари.
• Відчуття підвищеного апетиту.
• Відчуття ірритації.
• Розлад мови і мовлення.
• Думки про самогубство і погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків і жінок - набряк молочних залоз і несподівана лактація.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Рідкі:можуть торкнутися 1 з 100 осіб

• Епілептичні напади або конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи, набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя або язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (пролонгація інтервалу QT).
• Сповільнення серцебиття, яке може трапитися на початку лікування і бути пов'язаним з низьким артеріальним тиском і оманою.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Омана (що може призвести до падінь).
• Набряк носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Зниження кількості натрію у крові.
• Погіршення вже існуючого цукрового діабету.
• Замішаність.

Дуже рідкі:можуть торкнутися 1 з 1000 осіб

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сильної сонливості або нудоти (стан, який називається "малювний нейролептичний синдром").
• Жовтушність шкіри і очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале і болісне ерекційне розширення (приапізм).
• Набряк молочних залоз і несподівана лактація (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Кров'яні згортання у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль і червоніння ніг), які можуть поширитися на легені, викликаючи біль у грудній клітці і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.
• Ходіння, розмови, їжа чи інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (названий "метаболічний синдром"), при якому ви можете мати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску і збільшення рівня цукру у крові.
• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитозом.
• Закупорка кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка міститься у м'язах).

Дуже рідкі:можуть торкнутися 1 з 10 000 осіб

• Важкі висипи, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Важка алергічна реакція (названа анафілаксією), яка може викликати труднощі з диханням або шок.
• Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набряк).
• Важкий стан пухирів на шкірі, роті, очах і геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон і біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома:частота не може бути оцінена з доступних даних

• Висипи на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе). Див. розділ 2.
• Швидке появлення ділянок шкіри з маленькими пухирцями (пустулезний екзантематозний синдром). Див. розділ 2.

• Раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка і пухирі на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.

• Фармакологічна реакція з еозінофілією і системними симптомами (DRESS), яка включає симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і змінами результатів аналізів крові (включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілечок (еозінофілію) і печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали Квентіакс під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза (міокардит).
• Запалення кров'яних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з маленькими червоними плямами або синяками.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути важкими і в рідких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. До них належать зміни кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру у крові, зміни кількості тиреїдних гормонів у крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка міститься у м'язах), зниження кількості натрію у крові і збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків і жінок - набряк молочних залоз і несподівана лактація.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові зрідка.

Інші побічні ефекти у дітей і підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей і підлітках.

Було спостережено наступні побічні ефекти з більшою частотою у дітей і підлітків або не спостерігалися у дорослих.

Дуже часті:можуть торкнутися понад 1 з 10 осіб

• Збільшення кількості гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У дітей і дівчат - набряк молочних залоз і несподівана лактація.
• У дівчат - відсутність менструації або нерегулярні менструації.

• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м'язів. До них належать труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті:можуть торкнутися до 1 з 10 осіб

• Відчуття слабкості, омана (що може призвести до падінь).
• Набряк носа.
• Відчуття ірритації.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квентіаксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні, контейнері та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Квентіаксу

Активний інгредієнт - кветіапін. Кожен покритий таблетка містить 300 мг кветіапіну (у вигляді геміфумарату кветіапіну).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат (лактоза), гідогенфосфат кальцію дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон, карбоксиметиламідон натрію (тип А) картоплі (картопляний крохмаль), стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 4000. Див. розділ 2 "Квентіакс містить лактозу і натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки 300 мг мають форму капсули і є білими.

Видаються в блистерних упаковках з алюмінію/ПВХ по 60 таблеток у коробці.

Можливо, що будуть випущені лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

KRKA, д. д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Відповідальна особа за виробництво

KRKA, д. д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

або

KRKA - FARMA д. о. о., В. Холєвца 20/Е, 10450 Ястребарсько, Хорватія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, С. Л., К/Анабель Сегура 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного просторута у Великій Британії (Північній Ірландії)під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/