КВЕНТІАКС 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Квентіакс 200 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

кетіапін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• • Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
  • Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Квентіакс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Квентіакс
3. Як приймати Квентіакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Квентіаксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Квентіакс і для чого він використовується

Квентіакс містить речовину під назвою кетіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Квентіакс може використовуватися для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія: через яку ви відчуваєте сумніви. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, еуфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає бути агресивним або насильницьким.
• Шизофренія: через яку ви можете бачити, чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе ненормально підозрілим, тривожним, плутаним, винним, напруженим або депресивним.

Ваш лікар може продовжувати призначати Квентіакс навіть тоді, коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Квентіакс

Не приймайтеКвентіакс

• Якщо ви є алергічним до кетіапіну або до будь-якого іншого компоненту цього препарату (включно з розділом 6)
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:
• певні препарати для лікування ВІЛ.
• агенти проти грибкових інфекцій типу азолу.
• ерітроміцин або кларитроміцин (для інфекцій).
• нефазодон (для депресії).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Квентіакс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Квентіакс, якщо:

• Ви, або будь-хто з ваших родичів, має або мав будь-які проблеми з серцем, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість м'язів серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які препарати, які можуть впливати на роботу серця.
• У вас низький артеріальний тиск.
• Ви мали інсульт, особливо якщо ви старша людина.
• У вас є проблеми з печінкою.
• Ви коли-небудь мали епілептичний приступ (конвульсії).
• У вас є цукровий діабет або ви маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати ваш рівень цукру в крові під час прийому Квентіаксу.
• Ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів (які можуть бути викликані іншими препаратами).
• Ви старша людина з деменцією (втрата функціональності мозку). Якщо так, ви не повинні приймати Квентіакс, оскільки група препаратів, до якої належить Квентіакс, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих людей.
• Ви старша людина з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• У вас або в одного з ваших родичів є історія тромбозу, оскільки препарати, подібні до цього, були пов'язані з утворенням тромбів.
• У вас є або ви мали стан, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (депресори).
• У вас є або ви мали стан, при якому ви не можете повністю спорожнити свій міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині очей. Ці стани можуть бути викликані іноді препаратами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• У вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.
• Якщо ви страждаєте депресією або іншими захворюваннями, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з кетіапіном може викликати серотоніновий синдром, стан, який може бути смертельним (див. «Інші препарати та Квентіакс»).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо після прийому кетіапіну ви відчуваєте щось з наступного:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (стан, званий «малюний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування. Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у старших людей.
• Епілептичні приступи (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі і нерегулярні серцеві удари, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, палпітації, проблеми з диханням, біль у грудях або необумовлена втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці стани можуть бути викликані цим типом препарату.

Повідомте вашому лікареві якомога скоріше, якщо у вас є:

• Лихоманка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це могло бути результатом низького рівня лейкоцитів, який міг би потребувати переривання лікування кетіапіном і/або лікування, яке слід призначити.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не відповів на лікування, оскільки це могло б призвести до більш серйозної обструкції кишечника.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій препарат. Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана в клінічних дослідженнях, показала збільшення ризику думок про самогубство та/або поведінки, пов'язаної з самогубством, у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисним, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Важка шкірна реакція (ВШР)

Було повідомлено про важкі шкірні реакції (ВШР), які можуть загрожувати життю або бути смертельними, дуже рідко при лікуванні кетіапіном. Ці реакції часто проявляються у вигляді:

• Синдрому Стівенса-Джонсона (ССД), висипу з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій
• Токсичної епідермальної некролізу (ТЕН), стану, який викликає широке лущення шкіри
• Фармакологічної реакції з еозинофілією та системними симптомами (ФРЕС) складається з симптомів, подібних до грипу, з висипом, лихоманкою, запаленими залозами та аномальними результатами аналізів крові (включно з підвищенням рівня еозинофілів та ферментів печінки)
• Пустульозної екзантеми (ПЕ), маленьких пухирців, заповнених гноєм
• Еритеми мультиформної (ЕМ), шкірного висипу з нерівними червоними плямами, які сверблять

Перестаньте використовувати Квентіакс, якщо ви розвиваєте ці симптоми, та негайно зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають Квентіакс. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти та підлітки

Квентіакс не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Квентіакс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Не приймайте Квентіакс, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Певні препарати для лікування ВІЛ.

• Препарати типу азолу (для грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для інфекцій).
• Нефазодон (для депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування високого артеріального тиску.
• Барбітурати (для труднощів із сном).
• Тіоридазин або літій (інший антипсихотичний препарат).
• Препарати, які можуть впливати на роботу серця, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовиділення) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запор.
• Препарати (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• Антидепресанти. Ці препарати можуть взаємодіяти з кетіапіном, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, надмірна реакція на подразники, підвищення м'язового тонусу та температура тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перед тим, як припинити приймати будь-який з ваших препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Квентіаксу з їжею, напоями та алкоголем

• Квентіакс може прийматися з або без їжі.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект Квентіаксу та алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Квентіаксу. Це може впливати на дію препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте Квентіакс під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Не використовуйте Квентіакс під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кетіапін у останньому триместрі (остніх трьох місяцях вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина проявляє будь-які з цих симптомів, можливо, їй буде потрібно звернутися до лікаря.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Квентіакс може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, та знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з машинами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з машинами та не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Квентіакс містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом Квентіаксу може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Квентіакс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашої хвороби та потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг та 800 мг.

• Ви будете приймати свої таблетки один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від вашої хвороби.
• Проглотіть свої таблетки цілими з допомогою води.
• Ви можете приймати таблетки з або без їжі.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Квентіаксу. Це може впливати на дію препарату.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Люди похилого віку

Якщо ви старша людина, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Квентіакс не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Квентіаксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Квентіаксу, ніж ваш лікар призначив, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та неконтрольовані рухи. Зверніться негайно до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою свої таблетки Квентіаксу.

Ви також можете зателефонувати до служби інформації про отруєння, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Квентіакс

Якщо ви забули прийняти Квентіакс, прийміть свою дозу якомога скоріше, коли ви про це вспомните. Якщо вже майже час прийняти наступну дозу, дочекайтеся наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Квентіаксом

Якщо ви раптово припините приймати Квентіакс, ви можете відчувати безсоння, нудоту або проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам знижувати дозу поступово перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Дуже часті:можутьвпливати на більше 1 з 10 осіб

• Нудота (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжуєте приймати Квентіакс) (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати Квентіакс) включають неможливість спати (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, нудоту, ірритацію. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або жорсткості м'язів без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті:можутьвпливати до 1 з 10 осіб

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або має нерегулярні серцебиття.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Набряк рук або ніг.
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може викликати в вас відчуття нудоти або оmdlіння (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни і кошмари.
• Відчуття підвищеного апетиту.
• Відчуття ірритації.
• Розлад мови і мовлення.
• Мислі про самогубство і погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків і жінок - набряк молочних залоз і несподівана вироблення молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Менше часті:можуть впливати на 1 з 100 осіб

• Епілептичні напади або конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи, набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя або мови.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Сповільнення серцебиття, яке може виникнути на початку лікування та бути пов'язаним з низьким артеріальним тиском і оmdlінням.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові.
• Зниження кількості натрію у крові.
• Погіршення попереднього діабету.
• Замішання.

Рідкісні:можуть впливати на 1 з 1 000 осіб

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, жорсткості м'язів, відчуття сильної сонливості або нудоти (стан, який називається "малювний нейролептичний синдром").
• Жовтуватий колір шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале і болісне ерекційне розширення (приапізм).
• Набряк молочних залоз і несподівана вироблення молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Кров'яні згортання у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль і червоність ніг), які можуть поширитися до легень та викликати біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря.
• Ходіння, розмови, їжа чи інші діяльності під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (названий "метаболічний синдром"), при якому ви можете мати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.
• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитозом.
• Закладення кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина м'язів).

Дуже рідкісні:можуть впливати на 1 з 10 000 осіб

• Важкий висип, пухирі чи червоні плями на шкірі.
• Важка алергічна реакція (названа анафілаксією), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
• Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Важкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома:частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• Висипи на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе). Див. розділ 2.
• Швидке появлення ділянок шкіри з маленькими пухирями (маленькими пухирями, заповненими біло-жовтими рідинами, названі пустулезним екзантематозом). Див. розділ 2.

• Раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирі на шкірі, та лущенням шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.

• Фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), яка включає симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та змінами результатів аналізів крові (включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали Квентіакс під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад м'язів серця (кардіоміопатія).
• Запалення м'язів серця (міокардит).
• Запалення кров'яних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з маленькими червоними плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути важкими та в деяких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. Це включає зміни кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру у крові, зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові, збільшення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілець, збільшення креатинфосфокінази у крові (речовина м'язів), зниження кількості натрію у крові та збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків і жінок - набряк молочних залоз і несподівана вироблення молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Було спостережено наступні побічні ефекти з більшою частотою у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих.

Дуже часті:можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Збільшення кількості гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У дітей і дівчат - набряк молочних залоз і несподівана вироблення молока.
• У дівчат - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або жорсткості м'язів без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Відчуття слабкості, оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Відчуття ірритації.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квентіаксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці, контейнері та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Квентіаксу

Активний інгредієнт - кветіапін. Кожен покритий таблетка містить 200 мг кветіапіну (у вигляді геміфумарату кветіапіну).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат (лактоза), гідогенфосфат кальцію дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон, карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі (амідон картоплі), стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 4000. Див. розділ 2 "Квентіакс містить лактозу та натрій".

Вигляд продукту та зміст упаковки

Покриті таблетки 200 мг - круглі та білого кольору.

Видаються в блистерах з алюмінію/ПВХ по 60 таблеток у коробці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Відповідальний за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

або

KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/Anabel segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного просторута у Великій Британії (Північній Ірландії)під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/