КВЕНТІАКС 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Квентіакс 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

кетіапін

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• • Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
  • Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Квентіакс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Квентіакс
3. Як приймати Квентіакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Квентіаксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Квентіакс і для чого він використовується

Квентіакс містить речовину під назвою кетіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Квентіакс може використовуватися для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія: через яку ви відчуваєте смуток. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати недостатньо енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, ейфоричним, агітованим, ентузіастичним або гіперактивним, або проявляти недостатньо судження, що включає агресивність або насильство.
• Шизофренія: через яку ви можете бачити, чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозріливим, тривожним, плутаним, винним, напруженим або депресивним.

Ваш лікар може продовжувати призначати Квентіакс навіть тоді, коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Квентіакс

Не приймайтеКвентіакс

• Якщо ви є алергічним до кетіапіну або до будь-якого іншого компонента цього препарату (включно з розділом 6)
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:
• певні препарати для лікування ВІЛ.
• агенти типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
• еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• нефазодон (для лікування депресії).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Квентіакс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Квентіакс, якщо:

• Ви, або будь-хто з ваших близьких, має або мав серцево-судинні захворювання, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які препарати, які можуть впливати на серцевий ритм.
• У вас низький артеріальний тиск.
• Ви мали інсульт, особливо якщо ви є людиною похилого віку.
• У вас є захворювання печінки.
• Ви мали епілептичний приступ (конвульсії).
• У вас є цукровий діабет або ви маєте ризик його розвитку. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому Квентіаксу.
• Ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів (які можуть бути викликані іншими препаратами).
• Ви є людиною похилого віку з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, не приймайте Квентіакс, оскільки група препаратів, до якої належить Квентіакс, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті, у цих людей.
• Ви є людиною похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• У вас або ваших близьких є захворювання, пов'язані з тромбозом, оскільки препарати цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів.
• У вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (депресори).
• У вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. ці захворювання можуть бути викликані препаратами (антіколінергічними), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних захворювань.
• У вас є захворювання, пов'язані з алкоголем або наркотиками.
• Якщо ви маєте депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з кетіапіном може викликати серотоніновий синдром, захворювання, яке може бути смертельним (див. «Інші препарати та Квентіакс»).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо після прийому Квентіаксу ви відчуваєте щось з наступного:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий «мalignant нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування. Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
• Епілептичні приступи (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі і нерегулярні серцеві удари, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, палпітації, проблеми з диханням, біль в грудній клітці або необумована втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо це необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом препарату.

Повідомте вашому лікареві якомога скоріше, якщо ви маєте:

• Лихоманку, симптоми грипу, біль в горлі або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути результатом низького рівня лейкоцитів, який може потребувати перерви в лікуванні кетіапіном і/або лікування.
• Запор разом з тривалим більом в животі, або запор, який не відповідає на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної обструкції кишечника.

Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій препарат. Ви можете бути більш схильні до цих думок, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана в клінічних дослідженнях, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або поведінки, пов'язаної з самогубством, у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або відвіďte лікарню. Це може бути корисно, якщо ви попросите близького друга або члена сім'ї прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Серйозна шкірна реакція (СШР)

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції (СШР), які можуть бути життєво небезпечними або смертельними, дуже рідко при лікуванні кетіапіном. ці реакції часто проявляються у вигляді:

• Синдрому Стівенса-Джонсона (ССД), загального висипу з пухирцями і відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій
• Токсичної епідермальної некролізу (ТЕН), більш серйозного стану, який викликає широку відшарування шкіри
• Фармакологічної реакції з еозинофілією і системними симптомами (ДРЕС), яка складається з симптомів, подібних до грипу, з висипом, лихоманкою, запаленням залоз і аномальними результатами аналізів крові (включно з підвищенням рівня еозинофілів і печінкових ферментів)
• Пустульозного екзантему (ПЕ), малих пухирців, заповнених гноєм
• Еритеми багатоформної (ЕБ), шкірного висипу з нерівними червоними плямами, які сверблять

Припиніть використання Квентіаксу, якщо ви розвиваєте ці симптоми, і негайно зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають Квентіакс. Ви і ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти і підлітки

Квентіакс не повинен бути використаний у дітей і підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та Квентіакс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Не приймайте Квентіакс, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Певні препарати для лікування ВІЛ.
• Препарати типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування артеріальної гіпертензії.
• Барбітурати (для лікування безсоння).
• Тіоридазин або літій (інший антипсихотичний препарат).
• Препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовидільної системи) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть викликати запор.
• Препарати (антіколінергічні), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних захворювань.
• Антидепресанти. ці препарати можуть взаємодіяти з кетіапіном, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу і температура тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перед тим, як припинити прийом будь-якого з ваших препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Квентіаксу з їжею, напоями та алкоголем

• Квентіакс може бути прийнятий з або без їжі.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект Квентіаксу і алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Квентіаксу. Це може впливати на дію препарату.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте Квентіакс під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам це.

Не використовуйте Квентіакс під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть бути симптомами синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кетіапін у останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням і труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина проявляє будь-які з цих симптомів, можливо, вам потрібно буде звернутися до вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Квентіакс може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, і знижувати реакцію. ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Тому не водьте, не керуйте машинами, не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Квентіакс містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом Квентіаксу може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються певні методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Квентіакс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашої хвороби та потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг і 800 мг.

• Ви будете приймати таблетки один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від вашої хвороби.
• Проглотіть таблетки ціліми, запивши водою.
• Ви можете приймати таблетки з або без їжі.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Квентіаксу. Це може впливати на дію препарату.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам це.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Люди похилого віку

Якщо ви є людиною похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Квентіакс не повинен бути використаний у дітей та підлітків віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше Квентіаксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Квентіаксу, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та порушення серцевого ритму. Зверніться негайно до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки Квентіаксу.

Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Квентіакс

Якщо ви забули прийняти Квентіакс, прийміть свою дозу якомога скоріше. Якщо час прийому наступної дози вже близько, чекайте до цього часу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Квентіаксом

Якщо ви припините прийом Квентіаксу раптово, ви можете відчувати безсоння, нудоту або головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам зменшити дозу поступово перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті:можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб

• Вертігість (що може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (що може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати Квентіакс) (що може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати Квентіакс) включають нездатність спати (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, вертігість та ірритацію. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні м'язові рухи. До них належать труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової ригідності без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті:можуть вплинути до 1 з 10 осіб

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Набухання рук або ніг.
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може викликати в вас відчуття вертігості або оmdlіння (що може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття підвищеного апетиту.
• Відчуття ірритації.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Рідкі:можуть вплинути на 1 з 100 осіб

• Епілептичні напади чи конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи, набухання шкіри та набухання навколо рота.
• Неприємні відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (продовження інтервалу QT).
• Збільшення частоти серцебиття, яке може трапитися на початку лікування та бути пов'язаним з низьким артеріальним тиском та оmdlінням.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Оmdlіння (що може призвести до падінь).
• Закупорка носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Зниження кількості натрію у крові.
• Погіршення діабету, який існував раніше.
• Замішання.

Дуже рідкі:можуть вплинути на 1 з 1000 осіб

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової ригідності, відчуття сильної сонливості чи вертігості (стан, який називається "малигнім нейролептичним синдромом").
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале та болісне ерекційне розлади (приапізм).
• Набухання молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набухання, біль та почервоніння ніг), які можуть поширитися до легень та викликати біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря.
• Ходіння, розмови, їжа чи інші діяльності під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (також називається "метаболічний синдром"), при якому ви можете мати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.
• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитозом.
• Закупорка кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка знаходиться у м'язах).

Дуже рідкі:можуть вплинути на 1 з 10 000 осіб

• Важкі висипи, пухирі чи червоні плями на шкірі.
• Важка алергічна реакція (анafilаксія), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
• Швидке набухання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоедем).
• Важкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома:частота не може бути оцінена з наявних даних

• Висипи на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе). Див. розділ 2.
• Швидке появлення ділянок шкіри з маленькими пухирями (пустулезний екзантематозний синдром). Див. розділ 2.

• Раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирі на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.

• Фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), яка включає симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та змінами результатів аналізів крові (включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілечок (еозінофілія) та печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали Квентіакс під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза (міокардит).
• Запалення кров'яних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з маленькими червоними плямами.

Клас ліків, до якого належить кветіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути важкими та в деяких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. До них належать зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру у крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (субстанції, яка знаходиться у м'язах), зниження рівня натрію у крові та збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові з часом.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Було спостережено наступні побічні ефекти з більшою частотою у дітей та підлітків або не були спостережені у дорослих.

Дуже часті:можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб

• Збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У дітей та дівчат - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У дівчат - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м'язові рухи. До них належать труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової ригідності без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті:можуть вплинути до 1 з 10 осіб

• Відчуття слабкості, оmdlіння (що може призвести до падінь).
• Закупорка носа.
• Відчуття ірритації.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квентіаксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, контейнері та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Квентіаксу

Активний інгредієнт - кветіапін. Кожен покритий таблетка містить 100 мг кветіапіну (у вигляді геміфумарату кветіапіну).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат (лактоза), гідогенфосфат кальцію дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон, карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі (картопляний крохмаль), стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 4000, оксид заліза жовтий (E172). Див. розділ 2 "Квентіакс містить лактозу та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки 100 мг - круглі, жовто-коричневого кольору.

Випускаються в блистерних упаковках з алюмінію/ПВХ по 60 таблеток у коробці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Відповідальна особа за виробництво:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

або

KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/Anabel segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного просторута у Великій Британії (Північній Ірландії)під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/