КУДІКС ПРОЛОНГ 400 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис:інформація для користувача

Qudix Prolong400 мг таблетки з тривалою дією EFG

кетіапін

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Qudix Prolong і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Qudix Prolong
3. Як приймати Qudix Prolong
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Qudix Prolong
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Qudix Prolong і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить речовину під назвою кетіапін. Він належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотичними. Qudix Prolong можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярний депресивний розлад і великі депресивні епізоди в великому депресивному розладі: через які ви відчуваєте смуток. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, ейфоричним, агітованим, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає агресивність або насильство.
• Шизофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які там немає, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозріливим, тривожним, плутаним, провинним, напруженим або депресивним.

Коли кетіапін використовується для лікування великих депресивних епізодів у великому депресивному розладі, його приймають разом з іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати кетіапін, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Qudix Prolong

Не приймайте Qudix Prolong:

• Якщо ви алергічні на кетіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ
• лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
• нефазодон (для лікування депресії)

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому кетіапіну.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Qudix Prolong, якщо:

• Ви, або будь-хто з ваших близьких, має або мав будь-які проблеми з серцем, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість м'язів серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який може вплинути на роботу серця.
• Ви маєте низький кров'яний тиск.
• Ви мали інсульт, особливо якщо вам за 60.
• Ви маєте проблеми з печінкою.
• Ви колись мали епілептичний напад (конвульсії).
• Ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кетіапіну.
• Ви знаєте, що мали низький рівень білих кров'яних тілечок в минулому (що може бути викликано іншими лікарськими засобами).
• Ви є людиною похилого віку з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, не приймайте кетіапін, оскільки група лікарських засобів, до якої належить цей лікарський засіб, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у людей похилого віку з деменцією.
• Ви є людиною похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• Ви або будь-хто з ваших близьких має історію утворення тромбів в крові, оскільки лікарські засоби цього типу асоціюються з утворенням тромбів в крові.
• Ви маєте або мали стан, при якому ваша дихання переривається на короткі періоди часу під час нічного сну (апное сну) і приймаєте лікарські засоби, які знижують активність мозку (снодійні).
• Ви маєте або мали стан, при якому ви не можете повністю спорожнити свій міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині вашого ока. Ці стани можуть бути викликані лікарськими засобами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• Ви маєте історію зловживання алкоголем або наркотиками.
• Якщо ви страждаєте на депресію або інші стани, які лікуються антидепресантами. Використання цих лікарських засобів разом з Qudix Prolong може викликати серотоніновий синдром, стан, який може бути смертельним (див. «Інші лікарські засоби та Qudix Prolong»).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо після прийому Qudix Prolong ви відчуваєте будь-які з наступних ефектів:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (стан, званий «малювний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі та нерегулярні серцеві удари, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміле виснаження. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом лікарського засобу.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви маєте:

• Лихоманку, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров'яних тілечок і потребувати перерви у лікуванні кетіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим більом у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної обструкції кишечника.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді й більше.

Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините прийом свого лікарського засобу. Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана під час клінічних випробувань, показала збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви попросите близького друга або члена сім'ї прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Виразкова реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою). Виразкова реакція, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, аномалії крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та інші залучені органи (виразкова реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами, також відомий як DRESS).

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використання кетіапіну та негайно зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти та підлітки

Qudix Prolong не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Qudix Prolong

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте кетіапін, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ.
• Лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування високого кров'яного тиску.
• Барбітурати (для лікування труднощів із сном).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні лікарські засоби).
• Лікарські засоби, які впливають на роботу серця, наприклад, лікарські засоби, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (лікарські засоби для сечовидільної системи) або певні антибіотики (лікарські засоби для лікування інфекцій).
• Лікарські засоби, які можуть викликати запор.
• Лікарські засоби (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• Антидепресанти. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Qudix Prolong, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перед припиненням прийому будь-якого з ваших лікарських засобів проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Qudix Prolong з їжею, напоями та алкоголем

• Кетіапін може бути вплинутий їжею, тому приймайте свої таблетки не менше ніж за годину до прийому їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект кетіапіну та алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому кетіапіну. Це може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте кетіапін під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не використовуйте кетіапін під час годування грудьми.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кетіапін у останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, можливо, буде необхідна консультація з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Кетіапін може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, та знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини та не займаються іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам проводять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кетіапіну може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

Qudix Prolong містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Qudix Prolong

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона буде складати від 150 мг до 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйте та не подрібнюйте таблетки.
• Проглотіть свої таблетки цілими з допомогою води.
• Прийом таблеток без їжі (не менше ніж за годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар скаже вам, коли).
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому цього лікарського засобу. Це може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Пацієнти з проблемами печінки

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Люди похилого віку

Якщо ви людина похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Qudix Prolong не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Qudix Prolong, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Qudix Prolong, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та проявляти аномальні серцеві удари. Зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні негайно. Візьміть з собою таблетки кетіапіну.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Qudix Prolong

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Якщо час прийому наступної дози вже близький, чекайте до цього часу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Qudix Prolong

Якщо ви припините прийом Qudix Prolong раптово, ви можете відчувати безсоння або відчувати нудоту, або можете проявляти головний біль, діарею, нездужання (вомітинг), головокружіння або раздражливість.

Ваш лікар може порадити вам поступово знижувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті;
• Чуття сонливості - може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати цей препарат (може призвести до падінь);
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати цей препарат), які включають неспроможність заснути (безсоння), чуття нездоров'я (нудота), головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та ірритацію. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів;
• Збільшення ваги;
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, чуття неспокою або м'язової жорсткості без болю;
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Швидке серцебиття;
• Чуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами;
• Запор або розлад шлунка (диспепсія);
• Чуття слабкості;
• Набухання рук або ніг;
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може викликати в вас головокружіння або обморок (може призвести до падінь);
• Збільшення рівня цукру в крові;
• Затьмарене зір;
• Аномальні сни та кошмари;
• Чуття підвищеного апетиту;
• Чуття ірритації;
• Розлад мови та мовлення;
• Мислі про самогубство та погіршення депресії;
• Недостатність дихання;
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку);
• Гарячка;
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові;
• Зменшення кількості певних типів клітин у крові;
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові;
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть рідко призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Менш часті(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Епілептичні напади або конвульсії;
• Алергічні реакції, які можуть включати висипи (гіперемія), набухання шкіри та набухання навколо рота;
• Несприятливі відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг);
• Труднощі з ковтанням;
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика;
• Сексуальна дисфункція;
• Цукровий діабет;
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (подовження інтервалу QT);
• Збільшення частоти серцебиття, яке може виникнути на початку лікування та бути пов'язаним з низьким артеріальним тиском та обмороком;
• Труднощі з сечовипусканням;
• Обморок (може призвести до падінь);
• Закладення носа;
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілець у крові;
• Зменшення кількості натрію у крові;
• Погіршення діабету, який існував раніше.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової жорсткості, чуття сильної сонливості чи головокружіння (стан, який називається "малюний нейролептичний синдром");
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця);
• Запалення печінки (гепатит);
• Тривале та болісне ерекційне розлад (приапізм);
• Набухання молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея);
• Менструальний розлад;
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набухання, біль та почервоніння ноги), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи грудний біль та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходіння, розмова, їжа чи інші дії під час сну;
• Зниження температури тіла (гіпотермія);
• Запалення підшлункової залози;
• Стан (званий "метаболічний синдром"), при якому ви можете відчувати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення певного типу жирів у крові, званого тригліцеридами, підвищений артеріальний тиск та збільшення цукру у крові;
• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз;
• Закладення кишечника;
• Збільшення креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах).

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Важка висипка, пухирці чи червоні плями на шкірі;
• Важка алергічна реакція (анafilаксія), яка може викликати труднощі з диханням чи шок;
• Швидке набухання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набухання);
• Важкий стан пухирців на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона);
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі;
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Неідомі(частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Висипка на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе);
• Раптова та важка алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирці на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз);
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія)
• Запалення серцевого м'яза (міокардит)
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими плямами.

Клас ліків, до якого належить кветіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути важкими та в деяких випадках смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при аналізі крові. Це включає зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру у крові, зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові, збільшення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілець, збільшення креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах), зниження кількості натрію у крові та збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть рідко призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Збільшення кількості гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть рідко призвести до наступного:

• У дітей та дівчат - набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У дівчат - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

• Збільшення апетиту;
• Блювота;
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, чуття неспокою або м'язової жорсткості без болю;
• Збільшення артеріального тиску;

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Чуття слабкості, обморок (може призвести до падінь);
• Закладення носа;
• Чуття ірритації.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Звіт про побічні ефекти дозволяє вам внести свій внесок у забезпечення безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квікс Пролонг

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після абревіатури "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Квікс Пролонг

• Активний інгредієнт - кветіапін. Таблетки Квікс Пролонг містять 400 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза анігідра, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) типу А, кристалічна мальтоза, стеарат магнію та тальк.

Покриття таблетки: кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) типу А, триетилцитрат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Таблетки пролонгованої дії 400 мг білого або білуватого кольору, овальні, двовигнуті, з гравіюванням "400" на одному боці, довжиною 20,7 мм, шириною 10,2 мм та товщиною 6,3 мм.

• Квікс Пролонг таблетки пролонгованої дії поставляються у блистерних упаковках PVC/PCTFE-ламінаті алюмінію, у картонній коробці.

Розміри упаковок:

Квікс Пролонг 400 мг: 60 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я поверхня

28023 Аравака - Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Pharmathen International S.A.

Промислова зона Сапес, Родопська префектура, блок № 5

69300 Родопі

Греція

або

Pharmathen S.A.

6, Дервенакіон стр.

15351 Палліні Аттики

Греція

Дата останнього перегляду цієї інструкції:червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)