ПІРАЛВЕКС розчин

Вступ

Опис: інформація для користувача

Pyralvex розчин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Pyralvex і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Pyralvex.
3. Як використовувати Pyralvex.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Pyralvex.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Pyralvex і для чого він використовується

Pyralvex має протизапальну та антибактеріальну дію при запальних захворюваннях слизової оболонки ротоглотки.

Завдяки своїм анальгетickým властивостям болі та чутливість пошкодженої тканини при запаленні швидко ліквідуються. Слизові оболонки можуть швидко відновити свої фізіологічні функції. Pyralvex не агресивний до слизових оболонок, а його застосування просте та безболісне.

Pyralvex показаний для:

Зняття болю при легких запальних захворюваннях слизової оболонки рота, таких як афти та подразнення, викликані зубними протезами та ортопедичними апаратами.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Pyralvex

Не використовуйте Pyralvex

• Якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до активних речовин або до одного з допоміжних речовин, наведених у розділі 6.
• У дітей молодших 12 років, крім випадків, коли лікар дав спеціальну вказівку.

Попередження та застереження

• Не перевищуйте частоту застосування, наведену у описі, оскільки це може призвести до появи токсичності саліцилатів.
• Pyralvex може забарвлювати зуби, зубні протези та зубні пласти.
• Кожна пляшка цього лікарського засобу повинна використовуватися лише однією людиною.

Інші лікарські засоби та Pyralvex

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Використання Pyralvex з харчовими продуктами та напоями

Уникайте вживання їжі, напоїв або полоскання рота протягом 15 хвилин після застосування лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, обговоріть з лікарем можливість використання Pyralvex. Pyralvex можна використовувати під час першого та другого триместру вагітності після ретельного розгляду співвідношення ризику та користі. Якщо лікарський засіб використовується жінкою, яка намагається завагітніти, або під час першого чи другого триместру вагітності, доза повинна бути мінімальною, а тривалість лікування - найкоротшою.

Використання Pyralvex слід уникати під час третього триместру вагітності

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Pyralvex на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини є нульовим.

Pyralvex містить етанол

Цей лікарський засіб містить 476 мг етанолу (алкоголю) у кожному мл (59,5% об/об).

Він може викликати відчуття печіння на пошкодженій слизовій оболонці.

3. Як використовувати Pyralvex

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 12 років:наносити три-чотири рази на день за допомогою пензля на уражені ділянки рота (після видалення зубних протезів, якщо це необхідно).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо захворювання не покращується. Якщо симптоми тривають після 7 днів, проконсультуйтеся з лікарем.

Використання у дітей молодших 12 років: не рекомендується до досягнення 12 років.

Норми правильного використання

Встряхніть пляшку перед використанням.

Нанесіть на уражену ділянку за допомогою пензля, а потім очистіть пензель водою. Закрийте пляшку після використання.

Не полоскайте рот, не вживайте їжі чи напоїв протягом 15 хвилин після застосування лікарського засобу.

Не перевищуйте частоту застосування, наведену у описі.

Якщо ви використовуєте більше Pyralvex, ніж потрібно

Якщо ви перевищуєте частоту застосування, це може призвести до появи токсичності саліцилатів.

Найменше ймовірно, що виникне передозування, пов'язане з місцевим застосуванням.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до найближчої лікарні, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту внутрішньо.

Якщо ви забули використовувати Pyralvex

Якщо ви забули використовувати Pyralvex, використайте його як тільки вам це спаде на думку, якщо тільки наступна доза не наближається, а потім продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з нормою. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Pyralvex може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (виникають у 1 з 10 пацієнтів): відчуття печіння на місці застосування.

Часті побічні ефекти (виникають у 1-10 з 100 пацієнтів): тимчасове забарвлення зубів, протезів або слизової оболонки рота (зникає після припинення лікування та при нормальному полосканні рота).

Дуже рідкі побічні ефекти (виникають у 1-10 з 10 000 пацієнтів): алергічні реакції.

У випадках з невідомою частотою (не можна оцінити на основі наявних даних): висип (skineruption) та кропив'янка (інфільтрація та червоність шкіри).

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не наведений у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Pyralvex

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці. Термін дії лікарського засобу - останній день місяця, який вказаний після "CAD" або "EXP".

Тримайте пляшку добре закритою, захищеною від світла та при температурі нижче 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці вашої аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Pyralvex

Активні речовини: екстракт глюкозидів антраquinону Rheum officinale (ревінь) та саліцилова кислота.

100 мл розчину містить екстракт Rheum officinale (ревінь) 5 г (що еквівалентно 0,5 г глюкозидів антраquinону); саліцилова кислота 1 г.

Інші компоненти: етанол 59,5% (об/об) та вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Пляшка з коричневого скла з пензлем-аплікатом, що містить 5 мл або 10 мл розчину.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію:

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Відповідальний за виробництво:

NORGINE PHARMA

29, rue Ethé-Virton

28109 Dreux Cedex (Франція)

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на реалізацію:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 – Барселона

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Вересень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/