ПУЛМОТЕК ТМ ГРАФІТОВИЙ ТИГЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ТЕХНЕГАЗУ ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

PULMOTEC Графітний кристал для підготовки Technegas для інгаляції обладнання для реактивів для радіофармацевтичної підготовки

Графіт високої чистоти

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як вам буде введено це лікарське засоби, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем-ядерником, який буде наглядати за процедурою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем-ядерником, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке PULMOTEC і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати PULMOTEC
3. Як використовувати PULMOTEC
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання PULMOTEC
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке PULMOTEC і для чого він використовується

Цей лікарський засіб використовується лише для діагностичних цілей.

PULMOTEC, коли він перебуває в присутності пертехнетату (Tc-99m) натрію і нагрівається до 2550°C у атмосфері аргону високої чистоти, виробляє аерозоль мікрочастинок вуглецю, маркованих технецієм (Tc-99m), званий Technegas.

Після інгаляції Technegas можна реєструвати зображення легень.

Ці зображення допоможуть вашому лікареві або спеціалісту з ядерної медицини спостерігати, чи легені у вас вентилюються аномально. Використання Technegas зазвичай поєднується з ін'єкцією в ваші вени іншого радіофармацевтичного засобу для виявлення будь-яких аномалій у легеневому кровотоці.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати PULMOTEC

Попередження та обережність:

• Technegas вводиться кваліфікованим персоналом, спеціально підготовленим для цього. Закони, що регулюють використання, володіння та обробку радіоактивних речовин, вказують на те, що цей лікарський засіб може бути використаний лише в лікарнях або аналогічних закладах.

Ваш лікар або спеціаліст з ядерної медицини, який буде проводити процедуру, скаже вам, чи потрібно вам приймати спеціальні обережності після використання цього лікарського засобу.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або спеціалістом з ядерної медицини, який буде проводити процедуру.

• Використання Technegas включає введення малих кількостей радіоактивності.

Ризик, пов'язаний з його використанням, дуже малий. Ваш лікар або спеціаліст з ядерної медицини призначить цю процедуру лише у тому випадку, якщо вважає, що ризик значно менший за потенційні вигоди.

Інші лікарські засоби та PULMOTEC:

На даний час не відомо про взаємодію з іншими лікарськими засобами.

Повідомте вашому лікареві-ядернику, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які були придбані без рецепта.

Вагітність та лактація:

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем-ядерником перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Важливо повідомити вашому лікареві або спеціалісту з ядерної медицини, якщо ви маєте будь-яку можливість вагітності або якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні:

Використання радіофармацевтичних засобів під час вагітності вимагає особливої обережності.

Ваш лікар або спеціаліст з ядерної медицини призначить цю процедуру лише у тому випадку, якщо вважає, що її вигоди переважують потенційний ризик.

Якщо ви перебуваєте в період лактації:

Якщо використання Technegas вважається необхідним під час лактації, ваш лікар або спеціаліст з ядерної медицини попросить вас не годувати вашу дитину протягом 12 годин після використання та викинути молоко, яке було вироблено протягом цього часу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати PULMOTEC

Ваш лікар або спеціаліст з ядерної медицини знає, яку кількість Technegas вам потрібно використовувати для отримання зображення, яке надає необхідну медичну інформацію. Для дорослих звичайна інгаліційна доза становить близько 40 МБк.

Бекерель (Бк) - це одиниця радіоактивності. МБк означає мегабекерель.

Для дітей використовуються нижчі дози.

• Technegas вводиться шляхом інгаляції. Оскільки перша інгаляція не містить кисню, вам потрібно буде вдихнути кисень протягом деякого часу перед тим, як ви вдихнете Technegas. Існує кілька можливих способів використання цього лікарського засобу: для визначення того, який спосіб є найкращим для вас, вам спочатку буде запропоновано спробувати дихати через мундштук без Technegas, а потім повторити це з мундштуком, підключеним до генератора Technegas.
• Якщо ви відчуваєте незручності під час використання лікарського засобу, ви можете вийняти мундштук з рота між інгаляціями Technegas.
• Для досягнення однорідного розподілу лікарського засобу в ваших легенях може бути необхідним використання Technegas у положенні лежачи.
• Звичайно достатньо серії з 4 до 6 зображень, щоб ваш лікар або спеціаліст з ядерної медицини отримав необхідну інформацію.

Якщо ви використовуєте більше PULMOTEC, ніж потрібно:

• Передозування практично неможливе. Дози ретельно підготовані та перевірені.
• Якщо підозрюється передозування, ваш лікар або спеціаліст з ядерної медицини попросить вас пити багато рідини та часто сікатися.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або спеціалістом з ядерної медицини, який проводить процедуру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Було повідомлено про рідкі випадки головокружіння, запаморочення та нудоти. Гіпотеза полягає в тому, що вони можуть бути пов'язані з тимчасовим зниженням рівня кисню в крові, викликаного першою інгаляцією Technegas, який не містить кисню. Цей ризик мінімалізується шляхом введення кисню перед інгаляцією Technegas.
• Якщо ви відчуваєте ці ефекти, лікар або спеціаліст з ядерної медицини дозволить вам дихати нормальним повітрям або введе кисень.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання PULMOTEC

Вам не потрібно буде здобувати або зберігати цей лікарський засіб для діагностичного використання. Це зробить заклад, де проводиться тест.

На етикетці лікарського засобу вказані умови зберігання та термін придатності. Персонал лікарні перевірить, щоб лікарський засіб зберігався в встановлених умовах та не використовувався після закінчення терміну придатності.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад PULMOTEC:

• Активна речовина - графіт високої чистоти (99,9%): 1,340 г у кожному кристалі
• Інші допоміжні речовини відсутні.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Обладнання для радіофармацевтичної підготовки.

Technegas отримують шляхом нагрівання радіоактивного пертехнетату (99mTc) натрію до 2550°C у графітному кристалі (об'єкт з вуглецю спеціальної форми) високої чистоти. Technegas - це аерозоль (мікроскопічні частинки, що перебувають у газоподібному аргоні).

Кристали PULMOTEC об'ємом 135 мкл

П'ять упаковок з кристалами по 10 штук об'ємом 135 мкл кожна в картонній коробці.

Кристали PULMOTEC об'ємом 300 мкл

П'ять упаковок з кристалами по 10 штук об'ємом 300 мкл кожна в картонній коробці.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

CYCLOMEDICA IRELAND LTD

Unit A5 Calmount Business Park

Ballymount

Dublin 12

ІРЛАНДІЯ

Відповідальний за виробництво

Pharmapac Limited

Unit D1

Willow Drive

Naas Enterprise Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

W91 E797

Ірландія

Дата останнього перегляду цього опису12/2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dls.gov.ua/

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Будь ласка, перегляньте інструкцію.