Pulmicort turbuhaler 200 microgramos/inhalación polvo para inhalacion

Препаратная информация для пользователя

PULMICORT TURBUHALER 200 MICROGRAMOV/INHALATSIIA

ПЫЛЬ МОЛОДИКА ДЛЯ ВНУТРИНОСНОЙ ВХОДКИ

(Будесонид)

1.Что такое Pulmicort Turbuhaler 200 микрограммов пыль для ингаляции и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Pulmicort Turbuhaler 200 микрограммов пыли для ингаляции

3.Как использовать Pulmicort Turbuhaler 200 микрограммов пыль для ингаляции

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Pulmicort Turbuhaler 200 микрограммов пыли для ингаляции

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Пульмикорт Турубахалер представленв форме порошка для ингаляции.Порошок содержит только бudesonida.Когдадышитсячерез соплу ингалятора, препарат достигает легких.

Будесонид относится к группе препаратов, называемых глюкокортикоидами, которые используются для снижения воспаления. Пульмикорт Турубахалер снижает и предотвращает воспаление дыхательных путей, вызывающее ваше заболевание (астму или хроническое обструктивное заболевание легких, ХОБЛ).

Пульмикорт Турубахалер 200 микрограммов предназначен для лечения поддерживающей терапии заболеваний, характеризующихся воспалением дыхательных путей (астма или ХОБЛ). Однако он не облегчает острый приступ астмы, когда он уже начался. Должен использоваться регулярно, как того требует ваш врач.

Не используйте Pulmicort Turbuhaler 200 микрограммов порошка для ингаляции:

• если вы алергины (гиперчувствительны) к бudesonиду.

Предупреждения и предостережения

• Если вы ранее испытывали какие-либо необычные реакции на другие лекарства, сообщите об этом своему врачу.
• В некоторых случаях Pulmicort Turbuhaler следует принимать с особой осторожностью. Всегда сообщайте своему врачу о других заболеваниях, особенно если у вас есть или имели пневмония, другие недавние инфекции или проблемы с печенью.
• Этот препарат был назначен вам для лечения вашего заболевания (астмы или ОПБК). Не используйте его для другого заболевания, если не посоветует это ваш врач. Не давайте его кому-либо другому.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются помутнение зрения или другие нарушения зрения.

Дети

• Если вы даете его детям, ваш врач периодически проверит их рост, поскольку этот препарат может привести к задержке роста.

ИспользованиеPulmicort Turbuhaler 200 микрограммов порошка для ингаляциис другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство. Это включает в себя лекарства, купленные без рецепта и травы. Некоторые лекарства могут усилить действие Pulmicort, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства. В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете следующие лекарства:

•Лекарства для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол и кетоконазол).

•Лекарства для лечения ВИЧ (например, ритонавир или кобистат).

•Циметидин (лекарство для лечения изжоги).

Использование в спортсменах

Сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Нет доказательств того, что Pulmicort Turbuhaler 200 микрограммов порошка для ингаляции может нанести вред матери или ребенку при использовании во время беременности или грудного вскармливания. Однако следует связаться с вашим врачом как можно скорее, если вы забеременели во время лечения Pulmicort Turbuhaler.Pulmicort проникает в грудное молоко, но в минимальных количествах, которые не оказывают воздействия на младенца.

Использование у детей

Pulmicort следует давать всегда под наблюдением взрослого, чтобы обеспечить правильное введение препарата.

Вождение и использование машин

Pulmicort не влияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Форма применения и метод введения

Этот препарат вводится через дыхательные пути.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения Pulmicort Turbuhaler. Не превышайте рекомендуемую продолжительность лечения.

Перед первым использованием Pulmicort Turbuhaler важно прочитать информацию в разделе «Как использовать Pulmicort Turbuhaler 200 микрограммов порошка для ингаляции» и следовать инструкциям внимательно.

Дети могут не использовать правильно систему дозирования. Поэтому важно убедиться, что ребенок может правильно следовать инструкциям по применению.

Рекомендуется постепенно снижать дозу Pulmicort Turbuhaler при прекращении его использования, не останавливать его внезапно.

Помните, что после каждой ингаляции необходимо промыть рот водой, чтобы удалить часть препарата, оставшуюся в ротовой полости, не проникшую в легкие, и которая могла вызвать побочные эффекты.

Дозировка, частота применения и продолжительность лечения

Доза Pulmicort Turbuhaler должна быть индивидуальной. Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения Pulmicort Turbuhaler. Не принимайте больше доз, чем указано вашим врачом.

Каждая доза Pulmicort Turbuhaler 200 микрограммов порошка для ингаляции содержит 200 микрограммов бudesonida.Вы можете потребовать дополнительную дозу Pulmicort Turbuhaler, (см. раздел 6. «Другие формы выпуска»).

Рекомендуемые дозы Pulmicort Turbuhaler следующие:

Астма

Нормальная доза

• Для взрослых и пожилых людей:100-1600 микрограммов в день, разделенные на 1-4 приема.

Если ваш врач назначил вам низкую дозу (100-400 микрограммов в день), можно принимать всю суточную дозу в один прием (утром или вечером).

• Для детей старше 6 лет:100-800 микрограммов в день, разделенные на 1-4 приема.

Если ваш врач назначил вам низкую дозу (100-400 микрограммов в день), можно принимать всю суточную дозу в один прием (утром или вечером).

В случае тяжелой астмы и во время обострения заболевания некоторые пациенты могут получить улучшение, разделив суточную дозу на 3-4 приема в день.

Вы можете начать чувствовать себя лучше уже на первые дни использования Pulmicort Turbuhaler, хотя может потребоваться 1-2 недели, чтобы достичь полного эффекта. Поэтому важно не прекращать использование Pulmicort Turbuhaler даже если вы уже чувствуете себя хорошо.

Если ваш врач назначил вам Pulmicort Turbuhaler и вы все еще принимаете таблетки типа кортикостероидов для астмы, вы можете постепенно снижать дозу таблеток (на протяжении нескольких недель или месяцев), пока не прекратите лечение в прошлом.

В случае смены лечения таблетками типа кортикостероидов на Pulmicort Turbuhaler могут временно появиться некоторые симптомы вашей болезни, такие как слабость и боли в мышцах и суставах. Если эти симптомы вас беспокоят, или вы испытываете другие, такие как головная боль, усталость, тошнота или рвота, обратитесь к вашему врачу.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Рекомендуемая доза составляет 400 микрограммов дважды в день. Следуйте внимательно инструкциям вашего врача, которые могут отличаться от информации в этом листе рекомендаций.

Если ваш врач назначил вам Pulmicort Turbuhaler и вы все еще принимаете кортикостероиды перорально, он может снизить дозу таблеток постепенно (на протяжении нескольких недель или месяцев), а может даже прекратить лечение в прошлом.

В случае смены лечения кортикостероидами перорально на Pulmicort Turbuhaler могут временно появиться некоторые симптомы, которые вы раньше испытывали, такие как слабость, или боли в мышцах и суставах. Если эти симптомы вас беспокоят, или вы испытываете другие, такие как головная боль, усталость, тошнота или рвота, обратитесь к вашему врачу.

Инструкции по применению/управлению

Пожалуйста, внимательно прочтите инструкции перед началом использования вашего препарата.

ПРИМЕЧАНИЕ:

Никогда не выдыхайте воздух через носовую трубку.

Всегда закрывайте крышку после использования.

Поскольку количество выделяемого порошка очень мало, вы можете не заметить никакого вкуса после вдоха. Однако вы можете быть уверены, что вдохнули дозу, если вы следовали инструкциям.

Уход

Носовую трубку необходимо чистить регулярно (раз в неделю) сухой тканью. Не используйте воду для чистки носовой трубки..

Показатель дозировки

Когда вы увидите красную отметку в окне показателя дозировки, осталось примерно 20 доз (Рисунок 4). Когда красная отметка достигнет нижнего края окна, ингалятор не будет выделять правильную дозу и необходимо его выбросить (Рисунок 5). Звук, который вы слышите при взбалтывании ингалятора, вызван агентом-разрушающим и не является препаратом.

Утилизация

Всегда утилизируйте свой использованный Turbuhaler ответственно, поскольку внутри него останется часть препарата.

Если вы используете больше Pulmicort Turbuhaler 200 микрограммов порошка для ингаляции, чем следует

Если вы использовали больше Pulmicort Turbuhaler, чем следует, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного. Рекомендуется привезти упаковку и лист рекомендаций к врачу.

Важно использовать дозу, указанную в упаковке (запас для аптеки) или назначенную вам врачом, поскольку превышение количества вдохов увеличит риск побочных эффектов без улучшения эффективности. Вы не должны увеличивать или уменьшать свою дозу без консультации с врачом.

Если вы забыли использовать Pulmicort Turbuhaler 200 микрограммов порошка для ингаляции

Если вы забыли использовать одну из доз Pulmicort Turbuhaler, сделайте вдохи, рекомендованные как можно скорее, и продолжайте обычный курс лечения. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обычно побочные эффекты не появляются во время использования Pulmicort Turbuhaler. Однако сообщите своему врачу следующие побочные эффекты, если они вам не нравятся или не проходят:

Частые побочные эффекты: Они могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Легкая раздражительность горла.
• Тошнота.
• Сонный голос.
• Грибковая инфекция рта и горла.
• Пневмония (инфекция легких) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, когда вы вдыхаете бudesonida, они могут быть симптомами пневмонии:

• Повышенная температура или озноб

• Увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты

• Увеличение тошноты или затруднение дыхания

Небольшие частые побочные эффекты:Они могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Катаракта (потеря прозрачности в кристаллине глаза).
• Агрессия.
• Депрессия.
• Тремор.
• Мышечные спазмы.
• Заболевание зрения.

Редкие побочные эффекты:Они могут повлиять на до 1 из 1000 человек

• Аллергические реакции, включая сыпь, контактную дерматит, уртику, а также ангидему (свечение лица, губ и/или языка с затруднением глотания и дыхания).
• Гематомы на коже.
• Алтерации поведения (особенно у детей).
• Нервозность.
• Нервозность.
• Как и при других ингаляционных препаратах, редко может произойти бронхоспазм (т.е. спазм дыхательных путей, что вызывает «пит».

• Воздействие на надпочечные железы (маленькие железы, расположенные рядом с почками).

• Отсрочка роста.

Побочные эффекты неизвестной частоты, которые могут включать

• Тревоги, гиперактивность или агрессивность.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).

Ингаляционные кортикостероиды могут повлиять на нормальную производительность стероидных гормонов в организме, особенно при использовании высоких доз в течение длительного времени. Эти эффекты включают:

• Изменения минеральной плотности костей (снижение костей).

Эти эффекты намного менее вероятны при использовании ингаляционных кортикостероидов, чем при использовании таблеток кортикостероидов.

В редких случаях могут возникнуть другие общие эффекты от лечения ингаляционными кортикостероидами, что может предполагать, если чувствует усталость, или имеет головную боль, тошноту или рвоту.

В некоторых детях и подростках, леченных Pulmicort, было замечено небольшое снижение роста (примерно на 1 см) которое обычно происходит только в течение первого года лечения, и в конечном итоге восстанавливается соответствующая высота взрослого человека.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, который не указан в этом проспекте, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Всегда закрывайте крышку после использования Pulmicort Turbuhaler. Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на этикетке ингалятора после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Pulmicort Turbuhaler 200 микрограммов порошка для ингаляции

Активное вещество - бudesonida, каждая вдохнутая доза содержит 200 микрограммов. Не содержит пропеллентов или других компонентов (суппозиториев).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая упаковка содержит ингалятор-распределитель, который может обеспечить 100 доз.

Другие варианты выпуска

- PULMICORT TURBUHALER 100 МИКРОГРАММ/ИНГАЛЬНОЙ ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЬНОЙ АППАРАТУРЫ

- PULMICORT TURBUHALER 400 МИКРОГРАММ/ИНГАЛЬНОЙ ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЬНОЙ АППАРАТУРЫ

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название:

AstraZeneca Farmacéutica Spain S.A.

C/ Puerto de Somport 21-23

28050 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство:

AstraZeneca AB

S-151 36 Södertälje

Швеция

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2017

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/