ПРОВІСАКОР 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Прозакор5 мг таблетки, покриті оболонкою

розувастатин

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.Прозакор призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• 1. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Прозакор і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Прозакора
3. Як приймати Прозакор
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Прозакора
   2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прозакор і для чого він використовується

Прозакор належить до групи лікарських засобів, званих статинами.

Вам призначили Прозакор, оскільки:

• У вас високі рівні холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Прозакор використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.

• Вам призначили статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для корекції рівня холестерину. Вам потрібно дотримуватися дієти, яка допоможе зменшити рівень холестерину, і продовжувати фізичні вправи під час лікування Прозакором.

Або

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані зі здоров'ям проблеми.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші пов'язані зі здоров'ям проблеми можуть бути викликані захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням відкладень жирних речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Прозакор

Прозакор використовується для корекції рівня жирних речовин у крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину у крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• Прозакор зменшує кількість "поганого" холестерину і збільшує рівень "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму видаляти його з крові.

У більшості людей високі рівні холестерину не впливають на те, як вони відчувають себе, оскільки не викликають жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінах кровоносних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати надходженню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані зі здоров'ям проблеми.

Вам потрібно продовжувати приймати Прозакор, навіть якщо ви вже досягли належного рівня холестерину, оскільки він запобігає підвищенню рівня холестерину і утворенню жирних відкладень.Однак, якщо ваш лікар призначить інше, або якщо ви станете вагітною, вам потрібно припинити лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Прозакора

Не приймайте Прозакор

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини або будь-якого іншого компонента Прозакора (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітніабо годуєте грудьми. Якщо ви станете вагітною під час лікування Прозакором припиніть приймати його негайно і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Прозакором, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини.
• Якщо ви приймаєте комбінацію лікарських засобів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір(використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органу).

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з цих ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте найбільшу дозу (40 мг)

• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками(якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини,особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину.

• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.

• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратамидля зниження рівня холестерину.

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з цих ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Прозакора.

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини,особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину. Інформуйте вашого лікаря негайно, якщо у вас є болі або спазми м'язів без причини, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Також інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас є постійна слабкість м'язів.
• Якщо у вас є міастенія(захворювання, яке супроводжується загальною слабкістю м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (захворювання, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати розвиток міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію, відшарування шкіри та виразки у роті
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратамидля зниження рівня холестерину. Прочитайте цю брошуру уважно, навіть якщо ви раніше приймали лікарські засоби для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування інфекції ВІЛ (вірус СНІДу),наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. “Інші лікарські засоби та Прозакор”.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, званий фузидіновою кислотою,(лікарський засіб для лікування бактеріальної інфекції), перорально або ін'єкцією. Комбінація фузидінової кислоти та Прозакора може викликати рідко слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.
• Якщо вам більше 70 років,оскільки ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Прозакора для вас.
• Якщо у вас є серйозна недостатність дихання.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського). Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Прозакора для вас.

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з цих ситуацій (або не впевнені):

• Не приймайте найбільшу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози Прозакора.

Відповіді на серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), були повідомлені під час лікування Прозакором. Припиніть використання Прозакора і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

У деяких людей статини можуть вплинути на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові (тесту функції печінки), який виявляє підвищені рівні ферментів печінки (трансаміназ) у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування Прозакором.

Під час лікування цим лікарським засобом ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ви маєте ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, будете мати ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високі рівні цукру у крові, ви маєте надмірну вагу та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років: Не слід призначати Прозакор дітям молодшим 6 років.

Інші лікарські засоби та Прозакор

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органу),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший антикоагулянт, такий як аценокумарол),
• фібрати (такі як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-які інші лікарські засоби, використовувані для зниження рівня холестерину (такі як езетіміб),
• лікарські засоби для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації кислотності шлунку),
• еритроміцин (антибіотик),
• фузидінова кислота (антибіотик - див. нижче та у розділі "Попередження та застереження"),
• оральні контрацептиви (таблетки),
• regorafenib (використовується для лікування раку),
• darolutamid (використовується для лікування раку),
• capmatinib (використовується для лікування раку),
• гормональна терапія,
• fostamatinib (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• febuxostat (використовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти у крові),
• терифлуномід (використовується для лікування множинного склерозу),
• лефлуномід (використовується для лікування ревматоїдного артриту),
• будь-які з наступних лікарських засобів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voxilaprevir, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, вельпатасвір, грацопревір, ельбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• roxadustat (використовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• tafamidis (використовується для лікування захворювання, званого амілоїдозом),
• momelotinib (використовується для лікування мієлофіброзу у дорослих з анемією).

Ефекти цих лікарських засобів можуть бути змінені Прозакором або можуть змінити ефект Прозакора.

Якщо вам потрібно приймати фузидінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей лікарський засіб. Ваш лікар вкаже, коли буде безпечно знову почати приймати Прозакор. Прийом Прозакора з фузидіновою кислотою може рідко викликати слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Прозакор, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви станете вагітною під час лікування Прозакором припиніть приймати його негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Прозакором, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Відновлення діяльності та використання машин

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами і використовувати машини під час лікування Прозакором, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування Прозакором. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед спробою керувати транспортним засобом або використовувати машини.

Прозакор містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів (лактози або цукру молока), проконсультуйтеся з ним перед прийняттям Прозакора.

Повний перелік компонентів знаходиться у розділі Зміст упаковки та додаткова інформація.

3. Як приймати Прозакор

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте Прозакор для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування Прозакором повинно розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чи у вас є фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза Прозакора найкраще підходить вам.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є ризик захворювання на болі та спазми м'язів (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу Прозакора для вас. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це буде необхідно. Буде інтервал у чотири тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза Прозакора становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, рівень холестерину яких не знижується достатньо до 20 мг.

Якщо ви приймаєте Прозакор для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані зі здоров'ям проблеми:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-які з факторів, згаданих вище.

Використання у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка буде найкраще підходити вам. Максимальна добова доза Прозакора становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке використовується для лікування. Прийомуйте свою дозу один раз на добу.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Прийомуйте Прозакор один раз на добу.Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без неї.

Спробуйте приймати таблетки в один і той же час кожної доби. Це допоможе вам запам'ятати, що вам потрібно їх приймати.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався і залишається на належному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу Прозакора для вас.

Якщо ви прийняли більше Прозакора, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Прозакор.

Якщо ви забули прийняти Прозакор

Не хвижуєтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Прозакором

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування Прозакором. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати Прозакор.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати Провіскор та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з таких алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів з диханням, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• Найсильніше свербіння шкіри (з висипками).
• Червоні плями на тулубі, не підняті, у вигляді цілі, або круглі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипки можуть бути передувані лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Розповсюджена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також перестаньте приймати Провіскор та проконсультуйтеся з лікарем негайно:

• Якщо ви відчуваєте болі та спазми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язів частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей відчувала неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.

• Якщо ви відчуваєте розрив м'язів.

• Якщо ви відчуваєте синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака(включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м'язах, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності переривання лікування препаратом Провіскор (частий побічний ефект лише з добовою дозою 40 мг Провіскору).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, поки ви прийматимете цей препарат.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Кропив'янка, свербіння та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності переривання лікування препаратом Провіскор (рідкий побічний ефект з добовими дозами 5 мг, 10 мг та 20 мг Провіскору).

Відомі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Важлива алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з висипками). Якщо ви думаєте, що відчуваєте алергічну реакцію, перестаньте приймати Провіскорта зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як попередження, перестаньте приймати Провіскор та проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте болі чи спазми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у животі (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча чи появлення синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака (включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові у сечі, ушкодження нервів ніг та рук (з онімінням чи поколюванням), біль у суглобах, втрата пам'яті, та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені з доступних даних), які можуть включати

• Діарею (розріджені фекалії), кашель, коротке дихання, набухання (едем), порушення сну, включно з безсонням та кошмарами, статеві порушення, депресію, респіраторні проблеми, включно з тривалим кашлем та/або коротким диханням або лихоманкою, ушкодження сухожилля, та постійну слабкість м'язів.
• Важку міастенію (хворобу, яка викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).
• Міастенію очей (хворобу, яка викликає слабкість м'язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи труднощі з диханням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Провіскору

• Блістри: Не зберігати при температурі вище 30º C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Банки: Не зберігати при температурі вище 30º C. Тримати банку щільно закритою для захисту від вологи.
• Тримати цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці/блістрі/етикетці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Провіскору

Активним інгредієнтом Провіскору є розувастатин. Таблетки з покриттям Провіскору містять розувастатин кальцію, еквівалентний 5 мг розувастатину. Інші компоненти таблеток: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), кальцій фосфат, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза, триацетат гліцерину, діоксид титану (Е171). Превіскор 5 мг таблетки з покриттям також містять жовтий оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Превіскор випускається в упаковках з блистрами по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, а також у пластикових банках по 30 та 100 таблеток. (Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися у всіх країнах).

Превіскор 5 мг таблетки з покриттям – це таблетки жовтого кольору, круглі, з гравіюванням ‘ZD4522’ та ‘5’ з одного боку та гладенькі з іншого.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6

52078 Аахен

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

AstraZeneca AB, S-152 57, Седертельє, Швеція

Телефон: +46 8 553 260 000

Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Аахен, Німеччина

Телефон: +49 (0) 241 569 0

Farmaceutici Formenti S.p.A., Via Di Vittorio 2, 21040 Орріджо (VA), Італія

Телефон: +39 02 969581

Місцевий представник:

Laboratorios Almirall, S.L.

Ronda General Mitre, 151

08022 Барселона

Іспанія

Цей препарат дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Превіскор 5 мг (Нідерланди, Італія, Португалія, Іспанія).

Дата останньої ревізії цього листка: квітень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/