Protopic 0,1% pomada

Противопоказания: информация для пользователя

Протопик 0,1% мазь

тациклин моногидрат

Прочитайте весь этот лист информацию тщательно, прежде чем начать использовать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им..
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

Содержаниелиста информаций

1.Что такое Протопик и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Протопика

3.Как использовать Протопик

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Протопика

6.Содержание упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Protopic, тацилому моногидрат, является иммуномодулятором.

Протоколь 0,1% мазь используется для лечения средней или тяжелой атопической дерматита (экзема) у взрослых, которые не реагируют должным образом или не выносят конвенциональные терапии, такие как местные кортикостероиды.

Когда атопический дерматит средней или тяжелой степени исчезает или почти исчезает после лечения проливного эпизода в течение до 6недель, и если у вас часто случаются проливные эпизоды (т. е. 4 или более в год), то можно предотвратить их повторение или продлить период без проливных эпизодов, используя Протоколь 0,1% мазь дважды в неделю.

При атопическом дерматите чрезмерная реакция иммунной системы кожи приводит к кожной воспалительной реакции (прыщ, покраснение, сухость). Протоколь модифицирует аномальную иммунную реакцию и уменьшает кожную воспалительную реакцию и зуд.

Не использовать Протопик

• Если вы аллергины на тациломуцин или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6), или на макролидные антибиотики (например, азитромицин, кларитромицин, эритромицин).

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к своему врачу перед началом использования Протопика:

• Если у васхроническая печеночная недостаточность.
• Если у вас естьопухоли кожиили если у вас ослабленный иммунитет (иммунокомпрометированный), независимо от причины.
• Если у вас естьгенетическая болезнь кожи, такая как синдром Неттертона, ламеллярная ictiosis (широкая отслоение кожи из-за утолщения внешнего слоя кожи), или если у вас естьгенерализованная эритродермия(общее воспалительное и отслоение кожи).
• Если у вас естьболезнь кожи при пересадке(общая реакция кожи, которая является частой компликацией у пациентов, перенесших пересадку костного мозга).
• Если у вас естьинфицированные лимфатические узлыпри начале лечения. Если у вас инфицируются лимфатические узлы во время лечения Протопика, обратитесь к своему врачу.
• Если у вас естьинфицированные раны. Не наносите крем на инфицированные раны.
• Если вы замечаете любоеизменение внешнего вида кожи, пожалуйста, сообщите своему врачу.
• После получения результатов долгосрочных исследований и опыта не подтверждено связь между лечением Протопика и появлением злокачественных опухолей.Однаконе могут быть сделаны окончательные выводы.

• Избегайте длительного воздействия солнечного света или искусственного света, такого как солариумы. Если после нанесения Протопика вы остаетесь на улице, используйте солнцезащитный крем и носите свободную одежду, которая защитит кожу от солнца. Кроме того, обратитесь к своему врачу, чтобы он посоветовал вам другие подходящие методы защиты от солнца. Если вам назначена солнечная терапия, сообщите своему врачу, что вы используете Протопик, поскольку не рекомендуется использовать Протопик и солнечную терапию одновременно.
• Если ваш врач говорит вам использовать Протопик дважды в неделю для поддержания исчезновения вашей атопической дерматита, ваше состояние должно быть пересмотрено вашим врачом хотя бы раз в 12месяцев, даже если оно остается контролируемым. В детском возрасте лечение поддержания должно быть прекращено после 12месяцев, чтобы оценить, есть ли необходимость продолжения лечения.
• Рекомендуется использовать Протопик с наименьшей концентрацией и частотой, необходимыми для наименьшего возможного времени. Это решение должно быть основано на оценке вашего врача о том, как реагирует ваша эксема на Протопик.

Дети

• Протопик 0,1% кремне утвержден для детей младше 16лет. Следовательно, он не должен использоваться в этом возрасте. Пожалуйста, обратитесь к своему врачу.
• Не установлено влияние лечения Протопиком на развитие иммунной системы ребенка, особенно у младенцев.

Другие препараты, косметика и Протопик

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если выиспользуетеилииспользовалиилимогли использоватькакой-либо другой препарат.

Вы можете использовать кремы и лосьоны для увлажнения кожи во время лечения Протопика, но не в течение двух часов до и после нанесения Протопика.

Не изучалось использование Протопика одновременно с другими наружными препаратами или одновременно с кортикостероидами (например, кортизоном) или препаратами, которые влияют на иммунную систему, принимаемыми перорально.

Использование Протопика с алкоголем

Пить алкоголь во время использования Протопика может привести к покраснению кожи или лица и ощущению жара.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или аптекарю передиспользованием этогопрепарата.

Протопик содержит бутилгидрокситолуен (E321)

Протопик содержит бутилгидрокситолуен (E321), который может вызвать местные реакции кожи (например, контактную дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Применяйте Protopic тонким слоем на пораженные участки кожи.
• Protopic можно использовать на большей части тела, включая лицо и шею, и в складках локтей и коленей.
• Избегайте использования мази в носу или рту, или в глаза. Если мазь попадет в одну из этих зон, удалите ее тщательно фrottage и/или смойте водой.
• Не накрывайте кожу, обработанную мазью, повязками или повязками.
• Мойте руки после применения Protopic, если они не нуждаются в лечении.
• Перед использованием Protopic после душа или ванной, удостоверьтесь, что кожа полностью сухая.

Взрослые (16лет и старше)

Доступны две концентрации Protopic (Protopic 0,03% и Protopic 0,1% мазь) для взрослых пациентов (16лет и старше). Ваш врач решит, какая концентрация наиболее подходящая для вас.

Обычно начальный курс лечения Protopic 0,1% мазью дважды в день, утром и вечером, пока эксема не исчезнет. Ваш врач решит, можно ли уменьшить частоту применения в зависимости от реакции вашей экземы или использовать мазь с более низкой концентрацией Protopic 0,03%.

Обрабатывайте каждый пораженный участок кожи, пока эксема не исчезнет. Обычно наблюдается улучшение в течение недели. Если вы не замечаете улучшения в течение двух недель, обратитесь к врачу для рассмотрения других возможных методов лечения.

Ваш врач может сказать вам, чтобы использовать Protopic 0,1% мазь дважды в неделю, когда ваша атопическая дерматит исчезнет или почти исчезнет. Protopic 0,1% мазь должна применяться один раз в день дважды в неделю (например, понедельник и четверг) в областях вашего тела, которые обычно поражаются атопической дерматит. Должно пройти 2-3дня без лечения Protopic между применениями.

Если симптомы возвращаются, используйте Protopic дважды в день, как указано выше, и обратитесь к врачу для проверки вашего лечения.

Если вы случайно проглотили что-то из мази

Если кто-то случайно проглотил мазь, обратитесь к врачу или фармацевту как можно скорее. Не пытайтесь вызвать рвоту.

Если вы забыли использовать Protopic

Если вы забыли нанести мазь в назначенное время, сделайте это как можно скорее и продолжайте как обычно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат можетпроизводитьпобочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• чувство жжения и зуда

Эти симптомы обычно бывают легкими или умеренными и обычно исчезают через неделю после использования Protopic.

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• заложенность
• чувство тепла
• боль
• повышенная чувствительность кожи (особенно к теплу и холоду)
• мурашки
• экзантема
• локальные кожные инфекции, независимо от их конкретной причины, включая, но не ограничиваясь: воспаленные или инфицированные волосистые фолликулы, герпес губ, общие герпетические инфекции
• часто встречается краснота лица или раздражение кожи после употребления алкоголя

Редко (могут повлиять на менее чем 1 из 100 человек):

• акне

После применения дважды в неделю сообщалось о заражениях в месте применения у взрослых.

Также сообщалось о розацеа (заложенности лица), дерматите типа розацеа, лентиго (наличии на коже плоских коричневых пятен), отеке в месте применения и герпетических инфекциях в глазах в пост-коммерциализации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Неиспользуйте этот препарат послесрока годности, указанного на упаковке и коробкепосле EXP. Срок годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше25°C.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Protopic

• Активное вещество — тацилому моногидрат.

Одна грамма Protopic 0,1% мази содержит 1,0мг тацилому (в виде тацилому моногидрата).

• Другие компоненты — мягкая парафина, жидкая парафина, пропиленкарбонат, белая восковая свеча, твердая парафина, бутилгидрокситолуен (E321) и все-rac-α-токоферол.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Protopic — белая или слегка желтоватая мазь. Представлена в тубах по 10, 30 или60грамм мази.Может быть только некоторые размеры упаковки.Protopic представлен в двух концентрациях (Protopic 0,03% и Protopic 0,1% мазь).

Название разрешения на продажу

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

2750 Ballerup

Дания

Ответственный за производство

Astellas Ireland Co. Ltd.

Killorglin

County Kerry

Ирландия

LEO Laboratories Ltd.

285 Cashel Road

Crumlin, Дублин 12

Ирландия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу:

Дата последнего обновления этого листинга:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствамhttp://www.ema.europa.eu.