ПРОСТАМЕД КАПСУЛИ

Вступ

ProstaMed, капсули

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: інформація для користувача

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак перед використанням цього лікарського засобу ви повинні бути проінформовані про те, що ви страждаєте на доброякісну гіперплазію передміхурової залози, і лікар повинен діагностувати ступінь тяжкості клінічної ситуації.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, не описані у цьому листку.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 4 тижнів лікування.

Зміст листка:

• Що таке ProstaMed капсулиі для чого вони використовуються
• Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ProstaMed капсули
• Як приймати ProstaMed капсули
• Можливі побічні ефекти
• Збереження ProstaMed капсул
• Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ProstaMed капсули і для чого вони використовуються

ProstaMed капсули - це традиційний лікарський засіб на основі рослин, який використовується для полегшення симптомів нижніх дихальних шляхів, пов'язаних з функцією виведення сечі, таких як часте бажання сечовипускання, особливо вночі (никтурія), труднощі з сечовипусканням, слабкий потік сечі, відчуття незавершеного спорожнення сечового міхура, на основі традиційного використання.

Цей лікарський засіб показаний для дорослих, які страждають на збільшення розміру передміхурової залози, пов'язане з віком (доброякісна гіперплазія передміхурової залози, ДГПЗ), і лікарем було інформовано, що вони не страждають на тяжку клінічну ситуацію.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ProstaMed капсули

Не приймайте ProstaMed капсули, якщо ви:

• Алергічні на плоди Sabal serrulataабо на будь-який інший складник цього лікарського засобу.
• Страждаєте на тяжку хворобу, пов'язану з передміхуровою залозою.
• Менше 18 років.
• Не приймайте цей лікарський засіб, якщо вам було інформовано про те, що ви страждаєте на недостатність функції печінки або нирок.

Попередження та застереження

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем, щоб дізнатися, чи відповідає збільшення розміру передміхурової залози доброякісній гіперплазії передміхурової залози, і щоб виключити тяжку клінічну ситуацію.

• Якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 4 тижнів лікування, ви повинні проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви спостерігаєте кров у сечі (гематурія), гарячку, біль під час сечовипускання або утримання сечі, ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем.
• ProstaMed може викликати легкі захворювання шлунка. Ці симптоми можна уникнути, приймаючи лікарський засіб разом з їжею.
• Цей лікарський засіб містить сорбітол. Якщо ваш лікар інформував вас про те, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, ви повинні проконсультуватися з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Використання ProstaMed капсул з іншими лікарськими засобами:

Не існує доказів того, що Sabal serrulataвзаємодіє з іншими лікарськими засобами.

Якщо ви приймаєте лікарський засіб для збільшення розміру передміхурової залози, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням ProstaMed, оскільки він може не бути підходящим для вас.

Вагітність, лактація та фертильність

Цей лікарський засіб не повинен бути використаний під час вагітності та лактації

ProstaMed не є продуктом, призначеним для використання у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Не впливає на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як приймати ProstaMed капсули

Цей лікарський засіб використовується перорально.

Слідуйте інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом

Рекомендована доза:

Дорослі та особи похилого віку: приймати одну капсулу на добу з однією з їжею.

Діти та підлітки

Не приймайте цей лікарський засіб дітям молодше 18 років.

Тривалість лікування

ProstaMed можна приймати протягом тривалого періоду часу, однак

після 4 тижнів лікування ви повинні проконсультуватися з лікарем, щоб оцінити доцільність продовжувати лікування.

Якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 4 тижнів лікування, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше ProstaMed капсул, ніж потрібно:

Мало ймовірно, що з'являться симптоми або токсичність.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться до медичного центру або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 0420, вказавши лікарський засіб та кількість, що була використана.

Якщо ви забули прийняти ProstaMed

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті.

Якщо ви припинили лікування ProstaMed

Не потрібно приймати спеціальних заходів, щоб припинити приймати цей лікарський засіб.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ProstaMed капсули можуть мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Побічні реакції зазвичай легкі.
• У рідких випадках можуть виникнути захворювання шлунка та кишок (нудота, біль у животі) та метеоризм
• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, такі як висипання на шкірі (ексфоліативний дерматит) та свербіж.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, не описані у цьому листку.

Інформація про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не описані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

Сайт: www.notificaRAM.es

5. Збереження ProstaMed капсул

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей

Зберігайте при кімнатній температурі. Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте ProstaMed капсули після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Одна капсула ProstaMed містить як активний складник:

• 320 мг екстракту плодів Sabal serrulata (або Serenoa repens)

Інші складники - допоміжні речовини:

• Желатина
• Гліцерол
• Сорбітол
• Оксид заліза червоний
• Оксид заліза чорний
• Оксид заліза жовтий
• Очищена вода

Вигляд продукту та зміст упаковки

ProstaMed Капсули - це м'які капсули овальної форми, темно-коричневого кольору, які містять прозорий олію світло-коричневого кольору.

Випускається у скляних флаконах з 30 капсулами.

Виключно для перорального використання.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Bioforce Іспанія A.Vogel, S.A.

Платон 6,

08021-Барселона

Іспанія

Телефон 93 201 99 22

Факс 93 209 03 19

Відповідальний за виробництво

• VOGEL B.V.

Й.П. Брукховенстрат 16

ЕЛБУРГ - Нідерланди

Дата останнього перегляду цього листка: січень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/