ПРОСПАНТУС СИРОП

Вступ

Опис: інформація для користувача

ПРОСПАНТУС Сироп

Сухий екстракт Hedera helix L. (плющ)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке ПРОСПАНТУС Сироп і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ПРОСПАНТУС Сироп
3. Як приймати ПРОСПАНТУС Сироп
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ПРОСПАНТУС Сиропу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ПРОСПАНТУС Сироп і для чого він використовується

ПРОСПАНТУС Сироп є відхаркувальним засобом.

ПРОСПАНТУС Сироп є лікарським засобом на основі рослин, який використовується як відхаркувальний засіб для продуктивного кашлю, який супроводжує доброз質ні бронхіальні захворювання. Він полегшує видалення мокроти.

ПРОСПАНТУС Сироп призначений для дорослих, підлітків і дітей старше 2 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ПРОСПАНТУС Сироп

Не приймайте ПРОСПАНТУС Сироп:

• Якщо ви алергічні на плющ (Hedera helix L.), рослини родини Araliáceas чи будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

• Не застосовуйте у дітей молодше 2 років, оскільки існує ризик погіршення респіраторних симптомів.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ПРОСПАНТУС Сироп.

Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у випадках диспное (затруднене дихання), гарячки чи гнійних мокротин.

Не рекомендується спільне застосування з іншими антикашлевими засобами, такими як кодеїн або декстрометорфан, без попередньої консультації з лікарем.

Рекомендується обережність у пацієнтів з гастритом або виразковою хворобою шлунка.

У разі погіршення симптомів або якщо не відбувається покращення після 7 днів лікування, лікування повинно бути припинено, і вам слід проконсультуватися з лікарем.

Діти

У дітей від 2 до 4 років з тривалим або повторюваним кашлем потрібно медичне діагнозування перед початком лікування.

Прийом ПРОСПАНТУС Сиропу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність:

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність:

Немає достатніх та добре контрольованих досліджень у вагітних жінок, тому не рекомендується його застосування.

Лактація:

Немає інформації про проходження компонентів цього лікарського засобу в материнське молоко, тому не рекомендується його застосування під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини

ПРОСПАНТУС Сироп містить сорбітол. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати ПРОСПАНТУС Сироп

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: 5 мл сиропу, 3 рази на добу, (що еквівалентно 105 мг на добу сухого екстракту листя плюща).

• Діти від 6 до 12 років: 5 мл сиропу, 2 рази на добу, (що еквівалентно 70 мг на добу сухого екстракту листя плюща).

• Діти від 2 до 5 років: 2,5 мл сиропу, 2 рази на добу, (що еквівалентно 35 мг на добу сухого екстракту листя плюща).

У дітей від 2 до 4 років з тривалим або повторюваним кашлем потрібно медичне діагнозування перед початком лікування.

Діти молодше 2 років: ПРОСПАНТУС Сироп не повинен застосовуватися у дітей молодше 2 років через ризик погіршення респіраторних симптомів.

Якщо ви вважаєте, що дія ПРОСПАНТУС Сиропу є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

ПРОСПАНТУС Сироп приймається перорально. Перед використанням добре потрясіть флакон.

Для забезпечення того, щоб ви завжди приймали рекомендовану дозу, вам слід використовувати доданий мірний стаканчик, який відкалібрований на 2,5; 5; 7,5 і 10 мл.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після тижня лікування.

Якщо ви прийняли більше ПРОСПАНТУС Сиропу, ніж потрібно

У разі прийняття більшої дози ПРОСПАНТУС Сиропу, ніж потрібно, або у разі передозування чи випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Не перевищуйте рекомендовану добову дозу. Прийом значно більших кількостей (більше трьох разів добової дози) може спричинити нудоту, блювоту та діарею.

У цьому разі вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви забули прийняти ПРОСПАНТУС Сироп

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті (можуть впливати на 1-10 осіб з 100): повідомлялися реакції травної системи, такі як нудота, блювота чи діарея.

Рідкі (можуть впливати на 1-10 осіб з 1000): повідомлялися алергічні реакції, такі як кропив'янка, висипання на шкірі, труднощі з диханням (диспное).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Якщо ви помітили симптоми алергії (гіперчутливості), припиніть приймати ПРОСПАНТУС Сироп.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ПРОСПАНТУС Сиропу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці, після позначки "КІНЕЦЬ". Термін дії лікарського засобу - останній день місяця, вказаного.

Після відкриття упаковки термін його дії - 6 місяців. Примітка: пам'ятайте про необхідність вказати дату відкриття на упаковці лікарського засобу.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціалізовані пункти збору. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ПРОСПАНТУС Сиропу:

Активний інгредієнт: сухий екстракт листя плюща Hedera helix. 2,5 мл ПРОСПАНТУС Сиропу містять 17,5 мг сухого екстракту листя плюща (5-7,5:1), розчинник для екстракції: етанол 30% м/м

Інші компоненти: кристалізований сорбітол, ксантановий гум, потасій сорбат, ангідрид цитринової кислоти, очищена вода та вишнева есенція.

Вигляд продукту та зміст упаковки:

ПРОСПАНТУС Сироп випускається у скляних флаконах типу III коричневого кольору об'ємом 100 або 200 мл з поліетиленовими кришками білого кольору. Поліетиленовий розливний пристрій високої щільності прозорого кольору. Мірний стаканчик з поліпропілену непрозорого білого кольору, відкалібрований на 2,5, 5, 7,5 і 10 мл.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Herzbergstrasse 3

D-61138 Niederdorfelden

НІМЕЧЧИНА

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису: Квітень 2017 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/