ПРОСКАР 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

ПРОСКАР 5 мг покриті таблетки

фінастерид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ПРОСКАР і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому ПРОСКАРу
3. Як приймати ПРОСКАР
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ПРОСКАРу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ПРОСКАР і для чого він використовується

ПРОСКАР - це інгібітор 5-альфа-редуктази, який зменшує збільшення розміру передміхурової залози.

Ваш лікар призначив ПРОСКАР, оскільки ви страждаєте на доброякісну гіперплазію передміхурової залози (ДГПЗ). Ваша передміхурова залоза, залоза, розташована біля сечового міхура, яка виробляє рідину, в якій переносяться сперматозоїди, збільшилася в розмірі і утруднює видалення сечі.

ПРОСКАР зменшує розмір збільшеної передміхурової залози і полегшує сечові симптоми: необхідність часто ходити в туалет, біль під час сечовипускання, слабкий струмінь сечі, відчуття того, що сечовий міхур не повністю спорожнів. ПРОСКАР зменшує необхідність хірургічного втручання.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому ПРОСКАРу

Не приймайте ПРОСКАР

• Якщо ви алергічні на фінастерид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Розлад, для лікування якого призначений ПРОСКАР, зустрічається тільки у чоловіків, тому не слід приймати його жінкам та дітям.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому ПРОСКАРу.

Повідомте вашого лікаря про ваші поточні та минулі медичні проблеми та про будь-які алергії, які ви маєте.

ПРОСКАР призначений тільки для лікування ДГПЗ у чоловіків. Жінки не повинні використовувати ПРОСКАР під час вагітності або під час годування грудьми, а також не повинні контактувати з ПРОСКАРОМ при розтиранні або розламуванні таблеток. Якщо активний інгредієнт ПРОСКАРу буде всмоктаний після перорального прийому або через шкіру жінкою, яка вагітна хлопчиком, це може викликати аномалії в статевих органах дитини. Якщо вагітна жінка контактувала з активним інгредієнтом ПРОСКАРу, вона повинна проконсультуватися з лікарем. Таблетки ПРОСКАРу покриті оболонкою, яка запобігає контакту з активним інгредієнтом під час нормального використання, якщо таблетки не розтираються або не розламуються. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ваша партнерка вагітна або може бути вагітною, вам слід уникати контакту з її сечею, оскільки вона може містити мінімальну кількість лікарського засобу.

ДГПЗ розвивається протягом тривалого періоду часу. Іноді симптоми покращуються швидко, але вам може знадобитися приймати ПРОСКАР протягом щонайменше шести місяців, щоб перевірити, чи покращаться ваші симптоми. Навіть якщо ви не відчуваєте покращення або зміни в симптомах, терапія ПРОСКАРОМ може зменшити ризик ускладнень сечовипускання та необхідності хірургічного втручання. Вам слід регулярно відвідувати лікаря для періодичних оглядів та оцінки вашого стану.

Хоча ДГПЗ не є раком і не викликає рак, ці два захворювання можуть співіснувати. Тільки лікар може оцінити симптоми та їхні можливі причини.

ПРОСКАР може зменшити рівень простатичного специфічного антигену (ПСА, речовина в організмі, яка збільшується при зростанні передміхурової залози та може викликати ускладнення сечовипускання). Якщо вам зробили аналіз ПСА, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте ПРОСКАР.

Зміни настрою та депресія

Відзначені зміни настрою, такі як депресивний стан, депресія та, рідше, суїцидальні думки у пацієнтів, які приймають ПРОСКАР. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Діти та підлітки

ПРОСКАР не призначений для дітей.

Прийом ПРОСКАРу з іншими лікарськими засобами

ПРОСКАР зазвичай не взаємодіє з іншими лікарськими засобами.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Прийом ПРОСКАРу з їжею, напоями та алкоголем

Прийом ПРОСКАРу один раз на добу, з або без їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

ПРОСКАР призначений тільки для чоловіків.

ПРОСКАР не призначений для жінок.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

ПРОСКАР не повинен впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

ПРОСКАР містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

ПРОСКАР містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати ПРОСКАР

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

ПРОСКАР - це лікарський засіб, який приймається перорально. Прийом ПРОСКАРу один раз на добу, з або без їжі.

Пам'ятайте, що ваша передміхурова залоза збільшилася в розмірі протягом багатьох років, щоб викликати симптоми. ПРОСКАР може лікувати ваші симптоми та контролювати захворювання тільки якщо ви продовжите приймати його тривалий час.

Ваш лікар може призначити ПРОСКАР разом з іншим лікарським засобом, називається доксазосином, щоб допомогти вам краще контролювати ДГПЗ.

Якщо ви вважаєте, що дія ПРОСКАРу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли过 багато ПРОСКАРу

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон: (91) 562 04 20. Крім того, вам слід негайно повідомити вашому лікареві.

Якщо ви забули прийняти ПРОСКАР

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не приймайте додаткову дозу; просто приймайте наступну таблетку, як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти зустрічаються рідко і не виникають у більшості випадків. Серед побічних ефектів, викликаних ПРОСКАРОМ, є:

Розлади імунної системи

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): алергічні реакції, такі як набряк губ, язика, горла та обличчя.

Психічні розлади

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): зменшення статевого потягу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): депресія, зменшення статевого потягу, яке продовжувалося після припинення лікування, тривога, суїцидальні думки.

Серцево-судинні розлади

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): нерегулярний серцевий ритм.

Печінково-жовчеві розлади

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): підвищення рівня печінкових ферментів.

Шкірні та підшкірні розлади

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): шкірний висип.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): свербіж, кропив'янка.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): імпотенція (неможливість досягти ерекції).

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): набряк та підвищена чутливість грудей, проблеми з еякуляцією.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): біль у яєчках, кров у сечі, імпотенція, яка продовжувалася після припинення лікування; проблеми з еякуляцією, які продовжувалися після припинення лікування, чоловіча безплідність або погана якість сперми. Відзначено покращення якості сперми після припинення лікування.

Додаткові дослідження

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): зменшення кількості сечі, яка виділяється під час сечовипускання. Це зменшення кількості сечі не здається впливати на нормальну статеву функцію.

Вам слід негайно повідомити вашому лікареві про будь-які зміни в тканині молочної залози, такі як вузли, біль, збільшення або виділення з соска, оскільки ці зміни можуть бути ознаками серйозного захворювання, такого як рак молочної залози.

У деяких випадках ці побічні ефекти зникали, навіть якщо пацієнт продовжував приймати ПРОСКАР. Коли симптоми тривали, вони зазвичай зникали після припинення прийому ПРОСКАРу.

Припиніть приймати ПРОСКАР і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів (ангіоедем): набряк обличчя, язика або горла; труднощі з ковтанням; кашель та труднощі з диханням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України. Звіт про побічні ефекти дозволяє вам внести свій внесок у забезпечення безпеки цього лікарського засобу.

5. Збереження ПРОСКАРу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Тримайте упаковку щільно закритою, щоб захистити її від світла та вологи.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ПРОСКАРу

• Активний інгредієнт - фінастерид. Кожна таблетка містить 5 мг фінастериду.

• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гліколат натрію, жовтий оксид заліза (E172), докузат натрію, очищена вода, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Покриття: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану (E171), тальк, лака з алюмінієвого карміну індіго (E132) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

ПРОСКАР випускається в упаковці по 28 таблеток, у календарному блистері з алюмінію та ПВХ.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Органон Здоров'я, ТОВ

Проспект Кастельяни, 77

28046 Мадрид

Іспанія

Телефон: 915911279

Виробник:

Органон Хейст бв

Промислова зона 30

2220 Хейст-оп-ден-Берг

Бельгія

Мерк Шарп і Дом Б.В.

Ваардервеґ 39

2031 БН Гарлем

Нідерланди

Дата останнього перегляду цього опису:липень 2024 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (http://www.dls.gov.ua/)