ПРОКАМ 50 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Прокам50 мг порошок для ін'єкційної розчини

Цефуроксима

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як буде введено це лікарське засоби, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Прокам і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як буде введено Прокам
3. Як вводиться Прокам
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Прокаму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прокам і для чого він використовується

• Прокам містить активну речовину цефуроксиму (у вигляді цефуроксими содию), яка належить до групи антибіотиків, званих цефалоспоринами. Антибіотики використовуються для знищення бактерій або мікробів, які викликають інфекції.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби у водопровід або сміття.

• Цей лікарський засіб буде використовуватися, якщо вам буде проведено операцію на катаракті (опacidad кришталика).
• Для профілактики інфекції ока лікар-офтальмолог введе цей лікарський засіб у око в кінці операції на катаракті.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як буде введено Прокам

Не використовуйтеПрокам

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до цефуроксими або будь-якого з антибіотиків групи цефалоспоринів.

Попередження та застереження

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру перед тим, як почнете використовувати Прокам:

• якщо ви алергічні до інших антибіотиків, таких як пеніцилін,
• якщо у вас є ризик розвитку інфекції, викликаної бактеріями, званими Staphylococcus aureus, резистентними до метициліну,
• якщо у вас є ризик розвитку важкої інфекції,
• якщо у вас діагностовано ускладнену катаракту,
• якщо планується проведення комбінованої операції на оці,
• якщо у вас є важка хвороба щитоподібної залози.

Прокам вводиться тільки як ін'єкція в око (інтракамеральна ін'єкція).

Прокам повинен вводитися тільки в умовах асептики (означає чистоту та відсутність мікробів) характерних для операції на катаракті.

Кожна ампула Прокаму повинна використовуватися тільки для одного пацієнта.

Використання Прокаму з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб

Вагітність тагодування грудьми

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як буде введено цей лікарський засіб.
• Прокам буде введено тільки у випадку, якщо користь переважає потенційні ризики.

Прокам містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто є практично "безнатрійним".

3. Як вводиться Прокам

• Ін'єкції Прокаму будуть введені лікарем-офтальмологом у кінці операції на катаракті.
• Прокам представлений у вигляді стерильного порошку, який розчиняється у фізіологічному розчині для ін'єкцій перед введенням.

Якщо вам буде введено надто багато або надто мало Прокаму

Цей лікарський засіб буде введено медичним працівником. Якщо ви вважаєте, що забули прийняти дозу або отримали надто багато лікарського засобу, повідомте вашого лікаря або медсестру.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Прокам може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 10 000 людей):

• Важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або втрату свідомості.

Наступний побічний ефект був зареєстрований з невідомою частотою (не може бути оцінений на основі доступних даних):

• Едема макули (розмитість або спотворення зору біля центру поля зору).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Прокаму

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці ампули та картонній упаковці після "Термін придатності". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Тримайте ампулу в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.

Для одного використання.

Після відновлення: лікарський засіб повинен бути використаний негайно.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як утилізувати упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладПрокаму

Активна речовина - цефуроксима (у вигляді цефуроксими содию).

Кожна ампула містить 50 мг цефуроксими.

Після відновлення 0,1 мл розчину містить 1 мг цефуроксими.

Немає інших складових.

ВиглядПрокамута зміст упаковки

Прокам - білий або майже білий порошок для ін'єкційної розчини, розміщений в ампулі з скла.

Кожна коробка містить одну, десять або двадцять ампул або десять ампул разом з десятьма голками з стерильним фільтром 5 мкм. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію:

LABORATOIRES THEA

12 rue Louis Blériot

63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2

Франція

Місцевий представник:

Laboratorios THEA S.A.

C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta

08008 Barcelona

Відповідальний за виробництво:

BIOPHARMA S.R.L.

Via Delle Gerbere, 22/30 Santa Palomba

00134 ROMA

Італія

або

LABORATOIRES THEA

12 rue Louis Blériot

63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2

Франція

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія, Бельгія, Чехія, Данія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Італія, Ісландія, Люксембург, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Словенія, Швеція, Велика Британія …………………………………………………Aprokam

Кіпр, Греція, Іспанія…………………………………………………………..Prokam

Ірландія…………………………………………………………………………….APROK

Дата останньої ревізії цьогоопису:Серпень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена тільки для медичних працівників:

Несумісності

У літературі немає даних про несумісності з продуктами, які зазвичай використовуються під час операції на катаракті. Цей лікарський засіб не повинен змішуватися з іншими, крім тих, які вказані нижче [фізіологічний розчин для ін'єкцій].

Як підготувати та вводити Прокам

Ампула для одного використання, тільки для інтракамерального використання.

Після відновлення Прокам повинен бути введений шляхом ін'єкції в око (інтракамеральної ін'єкції), лікарем-офтальмологом, в умовах асептики, рекомендованої для операції на катаракті.

Розчин повинен бути візуально перевірений, і використовуватися тільки якщо він є безбарвним або жовтуватим розчином без видимих частинок.

Після відновлення лікарський засіб повинен бути використаний негайно і не повинен бути повторно використаний.

Рекомендована доза для цефуроксими - 1 мг у 0,1 мл розчину для ін'єкцій фізіологічного розчину.

НЕ ВВОДИТИ БІЛЬШЕ, НІЖ РЕКОМЕНДОВАНА ДОЗА.

Ампула для одного використання.

Тільки одна ампула для кожного пацієнта. Прикріпіть відірвану етикетку ампули до документів пацієнта.

Утилізація незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинна здійснюватися згідно з місцевими правилами. Викидайте використані голки у контейнер для колючих предметів.