ПРИТОР 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Прітор 20 мг таблетки

телмісартан

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Прітор і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Прітора
3. Як приймати Прітор
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Прітора
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прітор і для чого він використовується

Прітор належить до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, що виробляється в вашому організмі, яка викликає звуження ваших кровоносних судин, підвищуючи тим самим ваш тиск. Прітор блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються, а ваш тиск знижується.

Прітор використовується длялікування есенціальної гіпертензії (підвищеного тиску) у дорослих. «Есенціальна» означає, що підвищений тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Підвищений тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може призвести до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай симптоми підвищеного тиску не з'являються до тих пір, поки не відбувся пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб перевірити, чи він знаходиться в межах норми.

Прітор також використовується длязниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у дорослих з підвищеним ризиком, оскільки їхній кровотік до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт чи мають підвищений ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи ви маєте підвищений ризик розвитку цих подій.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Прітора

Не приймайте Прітор

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату на початку вагітності - див. розділ Вагітність.)
• якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) чи будь-яка інша тяжка захворювання печінки.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження тиску, який містить аліскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту перед початком прийому Прітора.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Прітора, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або захворювань:

• Захворювання нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до однієї або обох нирок).
• Захворювання печінки.
• Проблеми з серцем.
• Повышений рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з порушеннями балансу мінералів у крові).
• Низький тиск (гіпотензія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (втрата надмірної кількості води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювання.
• Повышений рівень калію в крові.
• Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Прітора:

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування підвищеного тиску (гіпертензії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Прітор».

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Якщо ви вагітні, якщо підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідоміть про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Прітора на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, див. розділ Вагітність.

У разі операції або анестезії повідоміть про те, що ви приймаєте Прітор, вашому лікареві.

Прітор може бути менш ефективним у зниженні тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Прітора у дітей та підлітків до 18 років.

Інші препарати та Прітор

Повідоміть про те, що ви приймаєте інші препарати, вашому лікареві або фармацевту. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих препаратів або вжити інші обережності. У деяких випадках може бути потрібно припинити прийом одного з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів, коли вони приймаються одночасно з Прітором:

• Препарати, які містять літій для лікування деяких типів депресії.
• Препарати, які можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, що зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються в високих дозах разом з Прітором, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження тиску (гіпотензію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Прітор» та «Попередження та обережність»).
• Дигоксин.

Ефект Прітора може знижуватися, якщо ви використовуєте нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Прітор може підвищувати гіпотензивний ефект інших препаратів, які використовуються для лікування підвищеного тиску, або препаратів, які потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, амифостин).

Крім того, зниження тиску може посилюватися алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно调整увати дозу інших препаратів, які ви приймаєте під час прийому Прітора.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідоміть про те, що ви вагітні, якщо підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, вашому лікареві. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Прітора перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший препарат для лікування підвищеного тиску. Не рекомендується використання Прітора на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Лактація

Повідоміть про те, що ви плануєте почати або продовжуєте годування грудьми, вашому лікареві, оскільки не рекомендується прийом Прітора під час годування грудьми. Ваш лікар може вирішити призначити вам інший препарат, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати головокружіння або втому під час прийому Прітора. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Прітор містить сорбітол

Цей препарат містить 84,32 мг сорбітолу в кожній таблетці.

Прітор містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Прітор

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна таблетка на добу. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Ви можете приймати Прітор з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напої.

Важливо приймати Прітор кожний день, доки ваш лікар не порекомендує інакше. Якщо ви вважаєте, що ефект Прітора надто сильний або слабкий, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

Для лікування підвищеного тиску звичайна доза Прітора для більшості пацієнтів становить одну таблетку по 40 мг один раз на добу для контролю тиску протягом 24 годин. Ваш лікар призначив вам меншу дозу - одну таблетку по 20 мг на добу. Прітор також можна використовувати в поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який показав додатковий ефект зниження тиску в поєднанні з Прітором.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна добова доза Прітора становить одну таблетку по 80 мг. На початку лікування Прітором 80 мг тиск повинен контролюватися часто.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли过剂ку Прітора

Якщо ви випадково прийняли过剂ку таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Прітор

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її як тільки вам нагадаєте, і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Прітор може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та потребувати негайної медичної допомоги

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря:

Сепсис (часто називається «інфекцією крові», це серйозна інфекція, яка включає запальну реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікуватися, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Прітора

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

Низький тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження ризику серцево-судинних подій.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100)

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда), зниження рівня червоних кров'яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), обморок (синкоп), відчуття втрати рівноваги (вертіго), повільний серцевий ритм (брадикардія), низький тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для лікування підвищеного тиску, головокружіння при встанні (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, нездужання в животі, розширення живота, блювання, свербіж, підвищена пітливість, висип на шкірі (ексантема), біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включно з гострою нирковою недостатністю, біль у грудній клітці, симптоми слабості, та підвищений рівень креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

Сепсис (часто називається «інфекцією крові», це серйозна інфекція, яка включає запальну реакцію всього організму), підвищення рівня певних білих кров'яних тілець (еозінофілія), зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, ексантема, свербіж, труднощі з диханням, хрипі, набухання обличчя або низький тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, підвищений серцевий ритм (тахікардія), сухість у роті, нездужання в шлунку, порушення смаку (дисгевзія), порушення функції печінки (пацієнти японської національності мають більшу схильність до розвитку цього побічного ефекту), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може бути смертельним (ангіоедем, включно з летальним результатом), екзема (порушення шкіри), червоність шкіри, висип (уртикарія), серйозна ексантема, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипоз, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

Прогресуюча фіброзна хвороба легеневої тканини (легенева інтерстиціальна хвороба) **.

• Це може бути випадковим або пов'язаним з невідомим механізмом.

** Зареєстровані випадки прогресуючої фіброзної хвороби легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною цього.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Прітора

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура для збереження. Тримайте його в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи. Видаліть таблетку Прітора з блистеру лише перед прийомом.

Препарати не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Притору

Активний інгредієнт - телмісартан. Кожна таблетка містить 20 мг телмісартану.

Інші компоненти - повідон (К25), меглюміна, гідроксид натрію, сорбітол (Е420) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Притор 20 мг - білі, круглі таблетки з логотипом компанії на одній стороні та кодом "50H" на іншій.

Притор доступний в блистерних упаковках, які містять 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

Bayer AG

51368 Леверкузен

Німеччина

Виробник

Bayer AG

Кайзер-Вільгельм-Алле

51368 Леверкузен

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж.

Дата останнього перегляду цього листка: {MM/РРРР}.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.