ПРЕГАБАЛІН САНДОЗ 150 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Прегабалін Сандоз 25мг тверді капсули EFG

Прегабалін Сандоз 50мг тверді капсули EFG

Прегабалін Сандоз 75мг тверді капсули EFG

Прегабалін Сандоз 100мг тверді капсули EFG

Прегабалін Сандоз 150мг тверді капсули EFG

Прегабалін Сандоз 200мг тверді капсули EFG

Прегабалін Сандоз 225мг тверді капсули EFG

Прегабалін Сандоз 300мг тверді капсули EFG

прегабалін

Всімістно прочитайте цю інструкцію перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Прегабалін Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Прегабалін Сандоз
3. Як приймати Прегабалін Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Прегабаліну Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прегабалін Сандоз і для чого він використовується

Прегабалін Сандоз належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, невропатичного болю та загального тривожного розладу (ЗТР) у дорослих.

Невропатичний біль периферійного та центрального походження:Прегабалін Сандоз використовується для лікування хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів. Існує ряд захворювань, які можуть викликати невропатичний біль периферійного походження, наприклад, цукровий діабет або герпес. Чувство болю можна описати як жар, пекучість, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, оніміння та відчуття поколювання. Невропатичний біль периферійного та центрального походження також може бути пов'язаний із змінами настрою, порушеннями сну, втомою (зниженням сили) та може впливати на фізичну та соціальну активність, а також на загальну якість життя.

Епілепсія:Прегабалін Сандоз використовується для лікування певних видів епілепсії (парціальних судом з або без вторинної генералізації) у дорослих. Ваш лікар призначить Прегабалін Сандоз для лікування епілепсії, якщо ваше поточне лікування не контролює захворювання. Ви повинні приймати Прегабалін Сандоз разом з вашим поточним лікуванням. Прегабалін Сандоз не слід приймати самостійно, а лише у поєднанні з іншими антиепілептичними препаратами.

Загальний тривожний розлад:Прегабалін Сандоз використовується для лікування загального тривожного розладу (ЗТР). Симптоми ЗТР включають надмірну тривогу та занепокоєння, які тривають довго та важко контролювати. ЗТР також може викликати неспокій або відчуття збудження чи нервозності, відчуття втоми (зниження сили) навіть при легких фізичних діях, труднощі з концентрацією уваги чи «пустота» в голові, ірритацію, напругу м'язів або порушення сну. Це відрізняється від стресу та напруження повсякденного життя.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Прегабалін Сандоз

Не приймати Прегабалін Сандоз

• якщо ви алергічні на прегабалін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Прегабалін Сандоз.

• Деякі пацієнти, які приймають Прегабалін Сандоз, повідомили про симптоми, які свідчать про алергічну реакцію. Ці симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та горла, а також появу висипів на шкірі. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

• Відповідно до даних клінічних досліджень, прегабалін може викликати серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Якщо ви відчуваєте будь-який із симптомів цих реакцій, негайно зверніться до лікаря.

• Прегабалін Сандоз може викликати головокружіння, сонливість, що може збільшити кількість випадків нещасних випадків (падінь) у пацієнтів похилого віку. Тому ви повинні бути обережні, поки не звикнете до ефектів препарату.

• Прегабалін Сандоз може викликати розмитість зору, втрату зору або інші зміни зору, багато з яких є тимчасовими. Якщо ви відчуваєте будь-які зміни зору, негайно повідомте вашому лікареві.

• Пацієнти з цукровим діабетом, які набирають вагу під час прийому прегабаліну, можуть потребувати зміни дозування препаратів для лікування діабету.

• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути більш частими, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати для лікування болю або спастичності (напруження м'язів), які мають подібні побічні ефекти до прегабаліну, тому інтенсивність цих ефектів може збільшитися при спільному прийомі.

• Відповідно до даних клінічних досліджень, прегабалін може викликати серйозні порушення функції серця, включаючи ниркову недостатність. Більшість пацієнтів, які мали ці порушення, були пацієнтами похилого віку з захворюваннями серцево-судинної системи. Перед тим, як почати приймати цей препарат, ви повинні повідомити вашому лікареві про будь-які захворювання серця.

• Відповідно до даних клінічних досліджень, прегабалін може викликати серйозні порушення функції нирок. Якщо ви відчуваєте будь-які зміни функції нирок під час прийому прегабаліну, негайно повідомте вашому лікареві.

• Деякі пацієнти, які приймають антиепілептичні препарати, включаючи прегабалін, повідомили про думки про самопошкодження або суїцид. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих думок, негайно зверніться до вашого лікаря.

• Прийом прегабаліну разом з іншими препаратами, які можуть викликати запори (наприклад, деякими видами препаратів для лікування болю), може збільшити ризик виникнення проблем з шлунково-кишковим трактом (наприклад, запорів та блокування або паралічу кишечника). Якщо ви відчуваєте запори, особливо якщо ви схильні до цього захворювання, негайно повідомте вашому лікареві.

• Перед тим, як почати приймати цей препарат, ви повинні повідомити вашому лікареві про будь-які випадки зловживання алкоголем, препаратами або наркотиками; це може збільшити ризик залежності від прегабаліну.

• Відповідно до даних клінічних досліджень, прегабалін може викликати судоми під час або після закінчення лікування. Якщо ви відчуваєте судоми, негайно зверніться до вашого лікаря.

• Відповідно до даних клінічних досліджень, прегабалін може викликати порушення функції мозку (енцефалопатію) у деяких пацієнтів, які мали інші захворювання. Ви повинні повідомити вашому лікареві про будь-які серйозні захворювання, включаючи захворювання печінки або нирок.

• Відповідно до даних клінічних досліджень, прегабалін може викликати порушення дихання. Якщо ви маєте захворювання нервової системи, дихальної системи, ниркової недостатності або ви старші 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу. Якщо ви відчуваєте будь-які проблеми з диханням або поверхневе дихання, негайно зверніться до вашого лікаря.

Залежність

Деякі особи можуть стати залежними від прегабаліну (потреба продовжувати приймати препарат). Вони можуть відчувати симптоми відміни, коли припиняють приймати прегабалін (див. розділ 3, «Як приймати прегабалін» та «Якщо ви припиняєте лікування прегабаліном»). Якщо ви турбуєтеся про те, що можете стати залежними від прегабаліну, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому прегабаліну, це може бути ознакою того, що ви стали залежними:

• Ви потребуєте приймати препарат протягом більш тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які були призначені вашим лікарем.
• Ви зробили повторні спроби припинити або контролювати прийом препарату, але вони були невдалі.
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте дискомфорт і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати препарат.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, обговоріть з вашим лікарем найкращий план лікування для вас, включаючи питання про те, коли слід припинити лікування та як це зробити безпечно.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність прегабаліну не встановлені у дітей та підлітків (молодших 18 років), тому прегабалін не повинен використовуватися в цій віковій групі.

Інші препарати та прегабалін

Повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-які інші препарати, які ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати.

Прегабалін та деякі препарати можуть взаємодіятися між собою (взаємодія). Коли прегабалін використовується разом з певними препаратами, які мають седативний ефект (включаючи опіоїди), ці ефекти можуть посилюватися та призводити до порушення дихання, коми чи смерті. Рівень головокружіння, сонливості та зниження концентрації уваги може збільшитися, якщо прегабалін приймається разом з іншими препаратами, які містять:

Оксикодон – (використовується як знеболювальний препарат)

Лоразепам – (використовується для лікування тривоги)

Алкоголь

Прегабалін можна приймати разом з антиконцептивами.

Прийом прегабаліну з їжею, напоями та алкоголем

Капсули прегабаліну можна приймати з їжею та без неї.

Не рекомендується приймати алкоголь під час лікування прегабаліном.

Вагітність та годування груддю

Не слід приймати прегабалін під час вагітності чи годування груддю, якщо ваш лікар не призначив цього. Використання прегабаліну під час перших трьох місяців вагітності може викликати вроджені дефекти у плода, які потребують медичного лікування. У одному з досліджень, яке розглянуло дані жінок у північних країнах, які приймали прегабалін під час перших трьох місяців вагітності, 6 дітей з 100 мали такі вроджені дефекти. Це на відміну від 4 дітей з 100, народжених у жінок, які не приймали прегабалін під час дослідження. Відомі випадки дефектів обличчя (губно-лицевих розщеплень), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та геніталій.

Необхідно використовувати ефективний метод контрацепції у жінок репродуктивного віку. Якщо ви вагітні, годуєте груддю чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Прегабалін може викликати головокружіння, сонливість та зниження концентрації уваги. Не слід водити транспортні засоби, працювати з важкими машинами чи займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, поки ви не дізнаєтеся, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії.

3. Як приймати прегабалін

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймати більше препарату, ніж призначено.

Ваш лікар визначить відповідну дозу для вас.

Прегабалін призначений лише для перорального прийому.

Невропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія чи загальний тривожний розлад:

• Прийміть кількість капсул, яку призначив ваш лікар.
• Доза, яка була відібрана для вас та вашого стану, зазвичай знаходиться в діапазоні від 150 мг до 600 мг на добу.

Ваш лікар призначить приймати прегабалін двічі або тричі на добу. У разі прийому двічі на добу прийміть прегабалін一次 уранці та一次 увечері, приблизно о同じ час кожного дня.

У разі прийому тричі на добу прийміть прегабалін уранці, у обід та увечері, приблизно о同じ час кожного дня.

Якщо ви вважаєте, що дія прегабаліну надто сильна чи слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви пацієнт похилого віку (старше 65 років), ви повинні приймати прегабалін у звичайному порядку, якщо в вас немає проблем з нирками.

Ваш лікар може призначити інший режим дозування або інші дози, якщо в вас є проблеми з нирками.

Проглотіть капсулу цілою з водою.

Продовжуйте приймати прегабалін, поки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше прегабаліну, ніж потрібно

Негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою упаковку або банку з капсулами прегабаліну. Якщо ви прийняли більше прегабаліну, ніж потрібно, ви можете відчувати сонливість, збудження, агресивність чи безсоння. Також відомі випадки судом та коми.

Якщо ви забули прийняти прегабалін

Важливо приймати капсули прегабаліну регулярно о同じ час кожного дня. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки це не час наступної дози. У цьому випадку продовжуйте приймати наступні дози у звичайному порядку. Не приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припиняєте лікування прегабаліном

Не припиняйте приймати прегабалін раптово. Якщо ви бажаєте припинити лікування прегабаліном, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Він скаже вам, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це повинно бути зроблено поступово протягом мінімум однієї тижня.

Після закінчення короткочасного чи довгочасного лікування прегабаліном ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, які називаються ефектами відміни. Ці ефекти включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, нервозність, думки про самопошкодження чи суїцид, депресію, біль, потіння та головокружіння. Ці ефекти можуть виникати частіше чи бути більш сильними, якщо ви приймали прегабалін протягом більш тривалого періоду. Якщо ви відчуваєте ефекти відміни, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

Нудота, сонливість, головний біль

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Збільшення апетиту
• Чуття ейфорії, сплутаність, дезорієнтація, зниження статевого апетиту, раздражливість
• Порушення уваги, незграбність рухів, погіршення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття оніміння, сонливість, летаргія, безсоння, втома, ненормальне відчуття
• Замазане зір, подвійне зір
• Вертігонь, проблеми з рівновагою, падіння
• Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, набряк живота
• Труднощі з ерекцією
• Набряк тіла, включаючи кінцівки
• Чуття оп'янації, порушення ходи
• Збільшення ваги
• М'язовий спазм, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
• Біль у горлі

Нечасті: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру, високий рівень цукру в крові
• Зміна самосвідомості, тривога, депресія, агітація, зміни настрою, труднощі з пошуком слів, галюцинації, дивні сновидіння, кризи тривоги, апатія, агресивність, підвищений настрій, погіршення психічного стану, труднощі з мисленням, збільшення статевого апетиту, проблеми у статевих стосунках, включаючи нездатність досягти оргазму, затримка еякуляції
• Зміни зору, незвичайні рухи очей, зміни зору, включаючи тунельне зір, спалахи світла, спазматичні рухи, зниження рефлексів, гіперактивність, вертігонь при стоячи, чутлива шкіра, втрата смаку, відчуття паління, тремор при русі, зниження свідомості, втрата свідомості, оmdlіння, збільшення чутливості до шумів, загальне нездоров'я
• Сухість очей, набряк очей, біль у очах, втома очей, слізоточивість очей, подразнення очей
• Порушення серцевого ритму, збільшення серцевого ритму, низький тиск, високий тиск, зміни серцевого ритму, серцева недостатність
• Рум'янець, приливи
• Труднощі з диханням, сухість носа, закладення носа
• Збільшення виділення слини, печія, оніміння навколо рота
• Потіння, висип, озноби, гарячка
• М'язові спазми, набряк суглобів, м'язова жорсткість, біль, включаючи м'язовий біль, біль у шиї
• Біль у грудях
• Труднощі з сечовипусканням, болючість при сечовипусканні, нездатність утримувати сечу
• Слабкість, спрага, тиск у грудях
• Зміни результатів аналізів крові та печінки (збільшення креатинфосфокінази в крові, підвищення аланінамінотрансферази, підвищення аспартатамінотрансферази, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, збільшення креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
• Гіперчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, ринорея, носова кровотеча, кашель, хропіння
• Болі при менструації
• Чуття холоду в руках і ногах

Рідкі: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• Зміна відчуття запаху, коливальна зір, порушення сприйняття глибини, блиск зору, втрата зору
• Розширені зіниці, косоокість
• Холодний пот, тиск у горлі, набряк мови
• Запалення підшлункової залози
• Труднощі з ковтанням
• Повільна або зменшена рухливість тіла
• Труднощі з правильним письмом
• Збільшення рідини в області живота
• Рідини в легенях
• Конвульсії
• Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що відповідають порушенням серцевого ритму
• Ушкодження м'язів
• Виділення молока, аномальний ріст грудей, збільшення розміру грудей у чоловіків
• Перерваний менструальний цикл
• Недостатність нирок, зменшення кількості сечі, утримання сечі
• Зниження кількості лейкоцитів
• Неприємна поведінка, суїцидальні поведінки, суїцидальні думки
• Алергічні реакції, що можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (кератит) та важку шкірну реакцію, характеризовану червоними плямами, часто з центральними пухирями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні еритеми можуть передуватися лихоманці та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
• Паркінсонізм, симптоми, подібні до хвороби Паркінсона, такі як тремор, брадикінезія (зниження здатності рухатися) та м'язова жорсткість

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

Недостатність печінки

• Гепатит (запалення печінки)

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Стання залежним від Прегабаліни Сандоз (залежність від ліків)

Після закінчення короткого або тривалого лікування Прегабаліною Сандоз ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані ефектами відміни (див. "Якщо ви припиняєте лікування Прегабаліною Сандоз")

Якщо ви відчуваєте набряк обличчя або мови, або якщо ваша шкіра червоніє та має пухирі або лущення, ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою

Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути більш частими, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності (м'язової напруги або жорсткості), з побічними ефектами, подібними до ефектів Прегабаліни, тому інтенсивність цих ефектів може збільшуватися при спільному прийомі

У постмаркетинговому досвіді повідомлялося про наступну побічну реакцію: труднощі з диханням, поверхневе дихання

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Прегабаліни Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, контейнері чи коробці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці

Не зберігайте при температурі вище 25°C

Контейнери з поліетилену високої щільності: використовуйте протягом 6 місяців після першого відкриття

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прегабаліни Сандоз

• Активний інгредієнт - прегабалін. Кожна твердая капсула містить 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну
• Інші компоненти - прегельтенізований кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, тальк, желатина, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172) (усі дозування, крім 150 мг), червоний оксид заліза (E172) (усі дозування, крім 50 мг та 150 мг), чорний оксид заліза (E172) (тільки 25 мг та 300 мг)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прегабаліна Сандоз доступна у наступних упаковках:

Блістерні упаковки з PVC/PVDC/Алюмінієм, укладені в коробку

Блістерні упаковки для одноразового використання з PVC/PVDC/Алюмінієм, укладені в коробку

Контейнери з поліетилену високої щільності з поліпропіленовою кришкою, укладені в коробку

Капсули 25 мг:

Блістерні упаковки, що містять 14, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул

Блістерні упаковки для одноразового використання, що містять 56 х 1, 84 х 1 або 100 х 1 твердих капсул

Контейнери з поліетилену високої щільності, що містять 200 твердих капсул

Капсули 50 мг:

Блістерні упаковки, що містять 14, 21, 28, 56, 84 або 100 твердих капсул

Блістерні упаковки для одноразового використання, що містять 84 х 1 твердих капсул

Контейнери з поліетилену високої щільності, що містять 200 твердих капсул

Капсули 75 мг:

Блістерні упаковки, що містять 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул

Блістерні упаковки для одноразового використання, що містять 14 х 1, 56 х 1, 84 х 1, 100 х 1 або 210 х 1 (3 х 70) твердих капсул

Контейнери з поліетилену високої щільності, що містять 100, 200 або 250 твердих капсул

Капсули 100 мг:

Блістерні упаковки, що містять 14, 21, 28, 56, 84 або 100 твердих капсул

Блістерні упаковки для одноразового використання, що містять 84 х 1 або 100 х 1 твердих капсул

Капсули 150 мг:

Блістерні упаковки, що містять 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул

Блістерні упаковки для одноразового використання, що містять 56 х 1, 84 х 1, 100 х 1 або 210 х 1 (3 х 70) твердих капсул

Контейнери з поліетилену високої щільності, що містять 100, 200 або 250 твердих капсул

Капсули 200 мг:

Блістерні упаковки, що містять 21, 28, 84 або 100 твердих капсул

Блістерні упаковки для одноразового використання, що містять 84 х 1 або 100 х 1 твердих капсул

Капсули 225 мг:

Блістерні упаковки, що містять 14, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул

Капсули 300 мг:

Блістерні упаковки, що містять 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 х 42), 100, 100 (2 х 50) або 120 (2 х 60) твердих капсул

Блістерні упаковки для одноразового використання, що містять 56 х 1, 84 х 1 (2 х 42), 100 х 1, 100 х 1 (2 х 50) або 210 х 1 (3 х 70) твердих капсул

Контейнери з поліетилену високої щільності, що містять 100, 200 або 250 твердих капсул

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Австрія

Виробник

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

SI-1526 Любляна

Словенія

або

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Барлебен

Німеччина

Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:червень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.