Вступ
Опис: інформація для користувача
Пралуєнт 75мг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому ін'єкційному пристрої
Пралуєнт 150мг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому ін'єкційному пристрої
Пралуєнт 300мг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому ін'єкційному пристрої
алірокумаб
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Пралуєнт і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пралуєнт
- Як використовувати Пралуєнт
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Пралуєнту
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Пралуєнт і для чого він використовується
Що таке Пралуєнт
- Активний інгредієнт Пралуєнту - алірокумаб.
- Пралуєнт - моноклональний антитіл (спеціальний тип білка, розроблений для зв'язування з певною речовиною в організмі). Моноклональні антитіла - це білки, які розпізнають і зв'язуються з іншими унікальними білками. Алірокумаб зв'язується з ПКСК9.
Як працює Пралуєнт
Пралуєнт допомагає зменшити рівень "поганого" холестерину (також званого "холестерину ЛДЛ"). Пралуєнт блокує білок під назвою ПКСК9.
- ПКСК9 - це білок, який виділяється клітинами печінки.
- Зазвичай "поганий" холестерин видаляється з крові шляхом зв'язування з певними "рецепторами" (місцями зв'язування) у печінці.
- ПКСК9 зменшує кількість цих рецепторів у печінці, що призводить до підвищення рівня "поганого" холестерину.
- Блокуючи ПКСК9, Пралуєнт збільшує кількість доступних рецепторів для допомоги у видаленні "поганого" холестерину та зменшенні рівня "поганого" холестерину.
Для чого використовується Пралуєнт
- У дорослих з високим рівнем холестерину в крові (гіперхолестеролемія [сімейна гетерозиготна і не сімейна] або змішана дисліпідемія) та у дітей і підлітків віком від 8 років і старших з сімейною гетерозиготною гіперхолестеролемією (СГХ).
- Для зменшення ризику серцево-судинних захворювань у дорослих з високим рівнем холестерину в крові та з серцево-судинними захворюваннями.
Вводиться:
- разом зі статинами (лікарськими засобами, які часто використовуються для лікування високого рівня холестерину) або з іншими лікарськими засобами для зменшення рівня холестерину, якщо максимальна доза статину не зменшує достатньо рівень холестерину або,
- самостійно або з іншим лікарським засобом для зменшення рівня холестерину, коли статини не можуть бути використані або не терпляться.
- Продовжуйте свою дієту для зменшення рівня холестерину під час прийому цього лікарського засобу.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пралуєнт
Не використовуйте Пралуєнт
- якщо ви алергічні на алірокумаб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Пралуєнт.
Якщо ви відчуваєте сильну алергічну реакцію, припиніть лікування Пралуєнтом і негайно зверніться до вашого лікаря. Іноді з'являються сильні алергічні реакції, такі як гіперчутливість, включаючи ангіоедем (затруднення дихання, або набряк обличчя, губ, горла або язика), ексфоліативний дерматит (червоні плями на шкірі, іноді з водянистими пухирями), і васкуліт гіперчутливості (це особливий тип реакції гіперчутливості з симптомами, такими як діарея, з висипанням на шкірі, або плямами на шкірі червоного кольору). Для ознайомлення з алергічними реакціями, які можуть виникнути під час прийому Пралуєнту, див. розділ 4.
Повідомте вашому лікареві про будь-які захворювання нирок або печінки перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки Пралуєнт був вивчений лише у кількох пацієнтів з важкими захворюваннями нирок і жодному пацієнті з важкими захворюваннями печінки.
Діти та підлітки
Пралуєнт не повинен бути призначений дітям молодшим 8 років, оскільки немає досвіду використання цього лікарського засобу в цій віковій групі.
Використання Пралуєнту з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі про будь-які інші лікарські засоби, які ви використовуєте, використовували нещодавно або можете використовувати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Не рекомендується використовувати Пралуєнт під час вагітності або годування грудьми.
Водіння транспортних засобів та використаннямашин
Не очікується, що цей лікарський засіб буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.
3. Як використовувати Пралуєнт
Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Яку кількість слід вводити
Ваш лікар скаже вам, яка доза підходить вам і з якою частотою слід вводити (75 мг або 150 мг один раз на 2 тижні або 300 мг один раз на 4 тижні/місяць). Ваш лікар перевірить ваш рівень холестерину і може регулювати дозу (збільшувати або зменшувати) під час лікування.
Перевірте завжди назву та концентрацію лікарського засобу на етикетці ін'єкційного пристрою.
Коли слід вводити
Дорослі
Вводити Пралуєнт один раз на 2 тижні (для доз 75 мг або 150 мг) або один раз на 4 тижні/місяць (для дози 300 мг). Для введення дози 300 мг слід вводити одну ін'єкцію 300 мг або дві послідовні ін'єкції 150 мг в два різні місця введення.
Діти та підлітки віком від 8 років і старші з СГХ:
Вводити Пралуєнт один раз на 2 тижні (для доз 75 мг або 150 мг), або один раз на 4 тижні/місяць (для доз 150 мг або 300 мг).
У підлітків віком від 12 років Пралуєнт повинен бути введений дорослим або під їхнім наглядом.
У дітей молодших 12 років Пралуєнт повинен бути введений опікуном.
Перед введенням
Пралуєнт повинен бути залишений при кімнатній температурі перед його використанням.
Прочитайте детальні інструкції з використання лікарського засобу перед тим, як вводити Пралуєнт.
Де слід вводити
Пралуєнт вводиться під шкіру в стегно, живіт або в верхню частину руки.
Прочитайте детальні інструкції з використання лікарського засобу щодо місця введення.
Як використовувати попередньо наповнений ін'єкційний пристрій
Перед тим, як використовувати ін'єкційний пристрій вперше, ваш лікар, фармацевт або медсестра покажуть вам, як слід вводити Пралуєнт.
- Завжди читайте «Інструкції з використання», які включаються до упаковки.
- Використовуйте ін'єкційний пристрій завжди згідно з «Інструкціями з використання».
Якщо ви використали більше Пралуєнту, ніж потрібно
Якщо ви використали більше Пралуєнту, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Якщо ви забули використати Пралуєнт
Якщо ви пропустили дозу Пралуєнту, введіть її якомога скоріше. Потім введіть наступну дозу згідно з вашим звичайним графіком. Таким чином, ви збережете свій первинний графік введення. Якщо ви не впевнені, коли слід вводити Пралуєнт, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Якщо ви припинили лікування Пралуєнтом
Не припиняйте лікування Пралуєнтом без попередньої консультації з вашим лікарем. Якщо ви припините лікування Пралуєнтом, ваш рівень холестерину може збільшитися.
Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви відчуваєте сильну алергічну реакцію, припиніть лікування Пралуєнтом і негайно зверніться до вашого лікаря. Іноді з'являються сильні алергічні реакції, такі як гіперчутливість (затруднення дихання), ексфоліативний дерматит (червоні плями на шкірі, іноді з водянистими пухирями), і васкуліт гіперчутливості (це особливий тип реакції гіперчутливості з симптомами, такими як діарея, з висипанням на шкірі, або плямами на шкірі червоного кольору) (можуть впливати до 1 людини з 1000).
Інші побічні ефекти:
Часті(можуть впливати до 1 людини з 10)
- червоність, свербіж, набряк, біль/чутливість у місці введення лікарського засобу (місцеві реакції в місці введення)
- симптоми або ознаки верхніх дихальних шляхів, такі як біль у горлі, виділення з носа, чхання
- свербіж (прурит).
Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 1000)
- пухирчасті висипання на шкірі, які викликають свербіж (уртикарний висип).
Частота невідома
Після реєстрації Пралуєнту були повідомлені наступні побічні ефекти, з невідомою частотою:
- грипоподібне захворювання.
- затруднення дихання, або набряк обличчя, губ, горла або язика (ангіоедем).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Пралуєнту
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на етикетці та упаковці після позначки CAD. Термін дії - останній день місяця, вказаного.
Тримайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте.
Тримайте ін'єкційний пристрій в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Якщо це необхідно, окремі попередньо наповнені ін'єкційні пристрої можна тримати поза холодильником при температурі нижче 25 °C протягом максимум 30 днів. Захищені від світла. Після видалення з холодильника Пралуєнт слід використовувати протягом 30 днів або викинути.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо він змінив колір, є мутним або містить видимі частинки.
Після використання ін'єкційного пристрою помістіть його в контейнер для колючих предметів. Спитайте в вашого лікаря, фармацевта або медсестри, як викинути контейнер. Не переробляйте контейнер.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте в вашого фармацевта, як викинути упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Праленту
- Активний інгредієнт - алірокумаб.
Пралент 75 мг розчин для ін'єкції в попередньо заповненому шприці
Кожен попередньо заповнений шприц містить 75 міліграмів алірокумабу
Пралент 150мг розчин для ін'єкції в попередньо заповненому шприці
Кожен попередньо заповнений шприц містить 150 міліграмів алірокумабу.
Пралент 300мг розчин для ін'єкції в попередньо заповненому шприці
Кожен попередньо заповнений шприц містить 300 міліграмів алірокумабу
- Інші компоненти - гістидин, сахароза, полісорбат 20 і вода для ін'єкційних препаратів.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Пралент - прозорий ін'єкційний розчин, безбарвний або блідо-жовтого кольору, який випускається в попередньо заповненому шприці.
Пралент 75мг розчин для ін'єкції в попередньо заповненому шприці
Кожен попередньо заповнений шприц з зеленою кнопкою містить 1 мл розчину, який виділяє одноразову дозу 75 міліграмів алірокумабу.
Випускається в упаковках по 1, 2 або 6 попередньо заповнених шприців.
Кожен попередньо заповнений шприц без кнопки активації містить 1 мл розчину, який виділяє одноразову дозу 75 міліграмів алірокумабу.
Випускається в упаковках по 1, 2, 3 попередньо заповнених шприці без кнопки активації або багаторазова упаковка, що містить 6 (2 упаковки по 3) попередньо заповнених шприців без кнопки активації.
Пралент 150мг розчин для ін'єкції в попередньо заповненому шприці
Кожен попередньо заповнений шприц з сірою кнопкою містить 1 мл розчину, який виділяє одноразову дозу 150 міліграмів алірокумабу.
Випускається в упаковках по 1, 2 або 6 попередньо заповнених шприців.
Кожен попередньо заповнений шприц без кнопки активації містить 1 мл розчину, який виділяє одноразову дозу 150 міліграмів алірокумабу.
Випускається в упаковках по 1, 2, 3 попередньо заповнених шприці без кнопки активації або багаторазова упаковка, що містить 6 (2 упаковки по 3) попередньо заповнених шприців без кнопки активації.
Пралент 300мг розчин для ін'єкції в попередньо заповненому шприці
Кожен попередньо заповнений шприц без кнопки активації містить 2 мл розчину, який виділяє одноразову дозу 300 міліграмів алірокумабу.
Випускається в упаковках по 1 або 3 попередньо заповнених шприці без кнопки активації.
Можливо, що тільки деякі презентації та розміри упаковок будуть випускатися.
Уповноважений представник
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Франція
Виробник
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst
Brüningstraße 50
65926 Frankfurt am Main
Німеччина
Genzyme Ireland Ltd
IDA Industrial Park
Old Kilmeaden Road
Waterford
Ірландія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого представника:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Sanofi Belgium Телефон/Телефон: +32 (0)2 710 54 00 | Литва Swixx Biopharma UAB Телефон: +370 5 236 91 40 |

| Люксембург/Люксембург Sanofi Belgium Телефон/Телефон: +32 (0)2 710 54 00 (Бельгія/Бельгія) |
Чехія Sanofi s.r.o. Телефон: +420 233 086 111 | Угорщина SANOFI-AVENTIS Zrt., Угорщина Телефон: +36 1 505 0050 |
Данія Sanofi A/S Телефон: +45 45 16 70 00 | Мальта Sanofi S.r.l. Телефон: +39 02 39394275 |
Німеччина Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Телефон: 0800 52 52 010 Телефон з-за кордону: +49 69 305 21 131 | Нідерланди Sanofi B.V. Телефон: +31 20 245 4000 |
Естонія Swixx Biopharma OÜ Телефон: +372 640 10 30 | Норвегія sanofi-aventis Norge AS Телефон: +47 67 10 71 00 |
Греція Sanofi-Aventis Μονοπρóσωπη AEBE Телефон: +30 210 900 16 00 | Австрія sanofi-aventis GmbH Телефон: +43 1 80 185 – 0 |
Іспанія sanofi-aventis, S.A Телефон: +34 93 485 94 00 | Польща Sanofi Sp. z o.o. Телефон: +48 22 280 00 00 |
Франція Sanofi Winthrop Industrie Телефон: 0 800 222 555 Вхідний дзвінок з-за кордону: +33 1 57 63 23 23 | Португалія Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Телефон: +351 21 35 89 400 |
Хорватія Swixx Biopharma d.o.o. Телефон: +385 1 2078 500 | Румунія Sanofi Romania SRL Телефон: +40 (0) 21 317 31 36 |
Ірландія sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Телефон: +353 (0) 1 403 56 00 | Словенія Swixx Biopharma d.o.o. Телефон: +386 1 235 51 00 |
Ісландія Vistor hf. Телефон: +354 535 7000 | Словаччина Swixx Biopharma s.r.o. Телефон: +421 2 208 33 600 |
Італія Sanofi S.r.l. Телефон: 800 131212 (технічні питання) 800 536389 (інші питання) | Фінляндія Sanofi Oy Телефон: +358 (0) 201 200 300 |
Кіпр C.A. Papaellinas Ltd. Телефон: +357 22 741741 | Швеція Sanofi AB Телефон: +46 (0)8 634 50 00 |
Латвія Swixx Biopharma SIA Телефон: +371 6 616 47 50 | Велика Британія(Північна Ірландія) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Телефон: +44 (0) 800 035 2525 |
Дата останнього перегляду цього проспекту:
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.
Пралент попередньо заповнений шприц
Інструкції з використання
На наступному зображенні показані частини шприца Праленту.

Важлива інформація
- Лікарський засіб вводиться під шкіру і може вводитися самостійно або іншою особою (опікуном).
- Цей шприц повинен використовуватися тільки для однієї ін'єкції, а потім повинен бути викинутий.
- У підлітків від 12 років Пралент повинен вводитися дорослим або під його наглядом.
- У дітей молодших 12 років Пралент повинен вводитися опікуном.
Що слід робити
- Тримати шприц Праленту поза зоною видимості та доступу дітей.
- Вчити всі інструкції уважно перед використанням шприца Праленту.
- Виконувати ці інструкції кожен раз при використанні шприца Праленту.
Що не слід робити
- Не торкайтеся жовтого захисника безпеки.
- Не використовувати шприц, якщо він впав на землю або пошкоджений.
- Не використовувати шприц, якщо відсутній синій ковпачок або він не закріплений міцно.
- Не повторно використовувати шприц.
- Не трясти шприц.
- Не заморожувати шприц.
- Не піддавати шприц прямому сонячному світлу.
Зберігайте цей проспект. Якщо у вас є якісь питання, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри абозв'яжіться з місцевим представником уповноваженого представника, вказаного в проспекті.
КРОКА: підготовка ін'єкції
Перед початком вам потрібно:
- шприц Праленту
- ватні диски, змочені спиртом
- вата або марля
- контейнер для колючих предметів (див. крок Б, 8).
- Перевірити етикетку шприца.
- Перевірте, чи містить він правильний лікарський засіб і правильну дозу.
- Перевірте термін придатності шприца; не використовуйте його, якщо він просрочений.

- Переглянути вікно для інспекції.
- Перевірте, чи є рідини прозорою, безбарвною або блідо-жовтою, і чи не містить частинок; в іншому випадку не використовуйте шприц (див. зображення А).
- Ви можете побачити бульбашку(и) повітря. Це нормально.
- Не використовуйте шприц, якщо вікно для інспекції має твердий жовтий колір (див. зображення Б).

- Дайте шприцу нагрітися до кімнатної температури протягом 30-40 хвилин.
- Дайте шприцу нагрітися самостійно, не намагайтеся його нагріти.
- Не повертайте шприц у холодильник.

- Підготовіть місце ін'єкції.
- Вимийте руки водою та мийлом і висушіть їх рушником.
- Ви можете вводити його в:
- стегно
- живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
- верхню зовнішню частину вашої руки
(Див. зображення).
- Для ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
- Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним диском, змоченим спиртом.
- Не вибірайте ділянку шкіри, яка болить, загрубла, червоніє або запалена.
- Не вибірайте ділянку шкіри поблизу видимої вени.
- Вводьте ін'єкцію кожен раз в різні ділянки.
- Не вводьте Пралент разом з іншими ін'єкційними лікарськими засобами в одну й ту саму ділянку.

КРОКБ: як вводити ін'єкцію
- Після завершення всіх кроків "Крок А: підготовка ін'єкції" зніміть синій ковпачок.
- Не зніміть ковпачок, поки не будете готові до ін'єкції.
- Не повертайте синій ковпачок.


- Тримайте шприц Праленту наступним чином.
- Не торкайтеся жовтого захисника безпеки.
- Перевірте, чи видно вікно для інспекції.

- Натисніть жовтий захисник безпеки на шкіру під кутом близько 90 градусів.
- У дітей молодших 12 років потрібно зчепити шкіру перед ін'єкцією та під час неї.
- У підлітків старших 12 років і дорослих може бути потрібно зчепити шкіру, щоб місце ін'єкції було тверде.
- Натисніть і тримайте шприц міцно проти тіла, поки жовтий захисник безпеки не зникне з виду. Шприц не працюватиме, якщо жовтий захисник безпеки не натиснутий повністю.

- Натисніть і відразу відпустіть зелену кнопку натискання пальцем.
- Ви почуєте клацання. В цей момент починається ін'єкція.
- Вікно для інспекції починає жовтіти.

- Тримайте шприц проти шкіри після відпускання кнопки натискання.
- Ін'єкція може тривати до 20 секунд.

- Перевірте, чи вікно для інспекції жовте перед видаленням шприца.
- Не видаліть шприц, поки все вікно для інспекції не стане жовтим.
- Ін'єкція завершиться, коли вікно для інспекції стане повністю жовтим, і ви можете почути друге клацання.
- Якщо вікно для інспекції не стане повністю жовтим, зверніться до місцевого представника уповноваженого представника за допомогою. Не вводьте другу дозу без попередньої консультації з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

- Видаліть шприц зі шкіри.
- Не тертіть поверхню шкіри після ін'єкції.
- Якщо відбувається кровотеча, натисніть місце ін'єкції ватним диском або марлею, поки кровотеча не зупиниться.

- Викиньте шприц і ковпачок.
- Не повертайте синій ковпачок.
- Викиньте шприц і ковпачок у контейнер для колючих предметів відразу після використання.
- Запитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, як позбутися контейнера.
- Завжди тримайте контейнер поза зоною видимості та доступу дітей.

Пралент попередньо заповнений шприц
Інструкції з використання
На наступному зображенні показані частини шприца Праленту.


Важлива інформація
- Лікарський засіб вводиться під шкіру і може вводитися самостійно або іншою особою (опікуном).
- Цей шприц повинен використовуватися тільки для однієї ін'єкції, а потім повинен бути викинутий.
- У підлітків від 12 років Пралент повинен вводитися дорослим або під його наглядом.
- У дітей молодших 12 років Пралент повинен вводитися опікуном.
Що слід робити
- Тримайте шприц Праленту поза зоною видимості та доступу дітей.
- Вчити всі інструкції уважно перед використанням шприца Праленту.
- Виконуйте ці інструкції кожен раз при використанні шприца Праленту.
Що не слід робити
- Не торкайтеся жовтого захисника безпеки.
- Не використовувати шприц, якщо він впав на землю або пошкоджений.
- Не використовувати шприц, якщо відсутній синій ковпачок або він не закріплений міцно.
- Не повторно використовувати шприц.
- Не трясти шприц.
- Не заморожувати шприц.
- Не піддавати шприц прямому сонячному світлу.
Зберігайте цей проспект. Якщо у вас є якісь питання, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри абозв'яжіться з місцевим представником уповноваженого представника, вказаного в проспекті.
КРОКА: підготовка ін'єкції
Перед початком вам потрібно:
- шприц Праленту
- ватні диски, змочені спиртом
- вата або марля
- контейнер для колючих предметів (див. крок Б, 8).
- Перевірити етикетку шприца.
- Перевірте, чи містить він правильний лікарський засіб і правильну дозу.
- Перевірте термін придатності шприца; не використовуйте його, якщо він просрочений.

- Переглянути вікно для інспекції.
- Перевірте, чи є рідини прозорою, безбарвною або блідо-жовтою, і чи не містить частинок; в іншому випадку не використовуйте шприц (див. зображення А).
- Ви можете побачити бульбашку(и) повітря. Це нормально.
- Не використовуйте шприц, якщо вікно для інспекції має твердий жовтий колір (див. зображення Б).

- Дайте шприцу нагрітися до кімнатної температури протягом 30-40 хвилин.
- Дайте шприцу нагрітися самостійно, не намагайтеся його нагріти.
- Не повертайте шприц у холодильник.

- Підготовіть місце ін'єкції.
- Вимийте руки водою та мийлом і висушіть їх рушником.
- Ви можете вводити його в:
- стегно
- живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
- верхню зовнішню частину вашої руки
(Див. зображення).
- Для ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
- Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним диском, змоченим спиртом.
- Не вибірайте ділянку шкіри, яка болить, загрубла, червоніє або запалена.
- Не вибірайте ділянку шкіри поблизу видимої вени.
- Вводьте ін'єкцію кожен раз в різні ділянки.
- Не вводьте Пралент разом з іншими ін'єкційними лікарськими засобами в одну й ту саму ділянку.

КРОКБ: як вводити ін'єкцію
- Після виконання усіх кроків «Крок А: підготовка до ін'єкції» зніміть синю кришку.
- Не зніміть кришку до тих пір, поки не будете готові до ін'єкції.
- Не повертайте синю кришку.


- Тримати пензу Пралуент наступним чином.
- Не торкайтеся жовтого захисного ковпачка.
- Переконайтеся, що вікно для огляду видно.

- Натисніть жовтий захисний ковпачок на шкіру під кутом близько 90°.
- У дітей молодших 12 років необхідно защипнути шкіру перед ін'єкцією та під час неї.
- У підлітків старших 12 років та дорослих може бути необхідним защипнути шкіру, щоб місце ін'єкції було тверде.
- Тримайте пензу твердо проти тіла до тих пір, поки жовтий захисний ковпачок не зникне з виду. Пенса не буде працювати, якщо жовтий захисний ковпачок не буде повністю натиснутий.

- Натисніть і відразу відпустіть сірий кнопку з великим пальцем.
- Ви почуєте клацання. У цей момент ін'єкція розпочнеться.
- Вікно для огляду почне жовтіти.

- Тримайте пензу проти шкіри після відпускання кнопки.
- Ін'єкція може тривати до 20 секунд.

- Переконайтеся, що вікно для огляду жовте перед тим, як зняти пензу.
- Не зніміть пензу, доки все вікно для огляду не стане жовтим.
- Ін'єкція буде завершена, коли вікно для огляду стане повністю жовтим, і ви, можливо, почуєте друге клацання.
- Якщо вікно для огляду не стане повністю жовтим, зверніться до місцевого представника Уповноваженого з реєстрації для отримання допомоги. Не вводьте другу дозу без консультації з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

- Зніміть пензу зі шкіри.
- Не тертіть поверхню шкіри після ін'єкції.
- Якщо виникне кровотеча, натисніть на місце ін'єкції ватним тампоном або газою, доки кровотеча не зупиниться.

- Видаліть пензу та кришку.
- Не повертайте синю кришку.
- Видаліть пензу та кришку в контейнер для колючих предметів одразу після використання.
- Спитайте у лікаря, фармацевта або медсестри, як позбутися контейнера.
- Завжди тримайте контейнер поза зоною видимості та досягнення дітей.

Пенса Пралуент, попередньо заповнена
Інструкції з використання
На наступному зображенні показані частини пенси Пралуент.

Важлива інформація
- Це пристрій попередньо заповненої пенси для одноразового використання. Він містить 75 мг Пралуент (алірукумаб) у 1 мл. Пенса Пралуент містить лікарський препарат, призначений вашим лікарем.
- Лікарський препарат вводиться під шкіру та може вводитися самостійно або іншою особою (опікуном).
- Важливо, щоб ви не намагалися вводити його самостійно чи іншій особі, якщо ви не були навчені медичним працівником.
- Ця пенса повинна використовуватися лише для однієї ін'єкції, а потім видалитися.
Що ви повинні робити
- Тримайте пензу Пралуент поза зоною видимості та досягнення дітей.
- Читайте всі інструкції уважно перед використанням пенси Пралуент.
- Виконуйте ці інструкції кожного разу, коли ви використовуєте пензу Пралуент.
- Зберігайте в холодильнику (2°C до 8°C).
- Зберігайте пензу в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.
Що не слід робити
- Неторкайтеся апоранжевого захисника голки.
- Невикористовуйте пензу, якщо вона впала на підлогу або пошкоджена.
- Невикористовуйте пензу, якщо відсутня синя кришка або вона не закріплена міцно.
- Неповторно використовуйте пензу.
- Непотрясайте пензу.
- Незаморожуйте пензу.
- Непіддавайте пензу екстремальному теплу.
- Непіддавайте пензу прямому сонячному світлу.
Збережіть цей листок. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою чизв'яжіться з місцевим представником Уповноваженого з реєстрації, вказаного в листку.
КРОКА: підготовка до ін'єкції
- Подивіться на маркування пенси.
- Переконайтеся, що вона містить правильний лікарський препарат та правильну дозу.

- Переконайтеся, що термін придатності пенси не закінчився; не використовуйте, якщо вона просрочена.

Невикористовуйте пензу Пралуент, якщо вона впала на тверду поверхню або пошкоджена.
- Подивіться на вікно
- Переконайтеся, що рідина прозора, безколірна чи світло-жовта та не містить частинок.
Ви можете побачити бульбашки (и) повітря. Це нормально

Невикористовуйте цей лікарський препарат, якщо розчин дисколорований або мутний, або якщо він містить видимі частинки.
Невикористовуйте, якщо вікно виглядає як твердий жовтий колір.
Твердий жовтий колір у вікні означає, що пристрій був використаний.
- Атемперуйте пензу та інші предмети
- Дайте пензі атемперуватися до кімнатної температури протягом 45 хвилин.

Ненагрівайте пензу. Дайте їй атемперуватися самостійно.
Непіддавайте пензу прямому сонячному світлу.
Неповертайте пензу в холодильник.
- Під час очікування, поки пенса атемперується, отримайте наступні предмети:
- Ватні тампони з алкоголем
- Ватний тампон або газа
- Контейнер для колючих предметів (див. Крок Б9 Видалення).

- Підготовіть місце ін'єкції
- Вмийте руки з водою та мильним розчином і висушіть їх рушником.
- Ви можете вводити ін'єкцію в (див. ЗОБРАЖЕННЯ):
- верхню частину стегон
- живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
- верхню зовнішню частину руки (тільки для введення опікуном)
- Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним тампоном з алкоголем.

- Для ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
- Використовуйте різні ділянки кожен раз, коли вводите ін'єкцію.
- Невибирайте ділянку шкіри, яка болить, загартована, червоніє чи запалена.
- Невибирайте ділянку біля видимої вени.
- Невводьте Пралуент разом з іншими ін'єкційними лікарськими препаратами в тій же ділянці.
КРОК Б: як вводити ін'єкцію
- Зніміть синю кришку
- Потягніть за синю кришку та видаліть її.

Некрутіть синю кришку.
Незніміть синю кришку до тих пір, поки не будете готові до ін'єкції.
Неторкайтеся апоранжевого захисника голки. Голка знаходиться всередині апоранжевого захисника.
Неповертайте синю кришку.
Невикористовуйте пензу, якщо синя кришка відсутня або не закріплена міцно.
- Зачипіть шкіру та помістіть пензу
- Защипіть шкіру, щоб переконатися, що місце ін'єкції тверде. Це необхідно для дітей молодших 12 років.
- Коли ви помістите апоранжевий захисник голки на свою шкіру, тримайте пензу так, щоб вікно було видно.
- Помістіть апоранжевий захисник голки на свою шкіру під кутом близько 90 градусів.

Непресуйте пензу проти шкіри до тих пір, поки не будете готові до ін'єкції.
Неторкайтеся апоранжевого захисника голки. Голка знаходиться всередині апоранжевого захисника.
- Введіть ін'єкцію (натисніть, утримуйте, перевірте)
- Натисніть пензу вниз проти шкіри до тих пір, поки апоранжевий захисник голки не буде всередині пенси, та утримуйте її натиснутою.
Ін'єкція не розпочнеться до тих пір, поки апоранжевий захисник голки не буде повністю натиснутий.
Буде клацання, коли ін'єкція розпочнеться. Вікно почне жовтіти.

- Тримайте пензу натиснутою проти шкіри. Ви можете почути друге клацання.
- Переконайтеся, що вікно повністю жовте.

Якщо вікно не стане повністю жовтим, видаліть пензу та зверніться до місцевого представника Уповноваженого з реєстрації, вказаного в листку.
Невводьте другу дозу без консультації з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Видаліть
- Видаліть пензу зі шкіри

Нетертіть поверхню шкіри після ін'єкції.
- Якщо виникне кровотеча, натисніть на місце ін'єкції ватним тампоном або газою, доки кровотеча не зупиниться.
- Видаліть
- Видаліть пензу та кришку в контейнер для колючих предметів одразу після використання.
Неповертайте синю кришку

- Спитайте у лікаря, фармацевта або медсестри, як позбутися контейнера.
- Завжди тримайте контейнер поза зоною видимості та досягнення дітей.
Пенса Пралуент, попередньо заповнена
Інструкції з використання
На наступному зображенні показані частини пенси Пралуент.

Важлива інформація
- Це пристрій попередньо заповненої пенси для одноразового використання. Він містить 150 мг Пралуент (алірукумаб) у 1 мл. Пенса Пралуент містить лікарський препарат, призначений вашим лікарем.
- Лікарський препарат вводиться під шкіру та може вводитися самостійно або іншою особою (опікуном).
- Важливо, щоб ви не намагалися вводити його самостійно чи іншій особі, якщо ви не були навчені медичним працівником.
- Ця пенса повинна використовуватися лише для однієї ін'єкції, а потім видалитися.
Що ви повинні робити
- Тримайте пензу Пралуент поза зоною видимості та досягнення дітей.
- Читайте всі інструкції уважно перед використанням пенси Пралуент.
- Виконуйте ці інструкції кожного разу, коли ви використовуєте пензу Пралуент.
- Зберігайте в холодильнику (2°C до 8°C).
- Зберігайте пензу в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.
Що не слід робити
- Неторкайтеся апоранжевого захисника голки.
- Невикористовуйте пензу, якщо вона впала на підлогу або пошкоджена.
- Невикористовуйте пензу, якщо відсутня синя кришка або вона не закріплена міцно.
- Неповторно використовуйте пензу.
- Непотрясайте пензу.
- Незаморожуйте пензу.
- Непіддавайте пензу екстремальному теплу.
- Непіддавайте пензу прямому сонячному світлу.
Збережіть цей листок. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою чизв'яжіться з місцевим представником Уповноваженого з реєстрації, вказаного в листку.
КРОКА: підготовка до ін'єкції
- Подивіться на маркування пенси.
- Переконайтеся, що вона містить правильний лікарський препарат та правильну дозу.

- Переконайтеся, що термін придатності пенси не закінчився; не використовуйте, якщо вона просрочена.

Невикористовуйте пензу Пралуент, якщо вона впала на тверду поверхню або пошкоджена.
- Подивіться на вікно
- Переконайтеся, що рідина прозора, безколірна чи світло-жовта та не містить частинок.
Ви можете побачити бульбашки (и) повітря. Це нормально

Невикористовуйте цей лікарський препарат, якщо розчин дисколорований або мутний, або якщо він містить видимі частинки.
Невикористовуйте, якщо вікно виглядає як твердий жовтий колір.
Твердий жовтий колір у вікні означає, що пристрій був використаний.
- Атемперуйте пензу та інші предмети
- Дайте пензі атемперуватися до кімнатної температури протягом 45 хвилин.

Ненагрівайте пензу. Дайте їй атемперуватися самостійно.
Непіддавайте пензу прямому сонячному світлу.
Неповертайте пензу в холодильник.
- Під час очікування, поки пенса атемперується, отримайте наступні предмети:
- Ватні тампони з алкоголем
- Ватний тампон або газа
- Контейнер для колючих предметів (див. Крок Б9 Видалення).

- Підготовіть місце ін'єкції
- Вмийте руки з водою та мильним розчином і висушіть їх рушником.
- Ви можете вводити ін'єкцію в (див. ЗОБРАЖЕННЯ):
- верхню частину стегон
- живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
- верхню зовнішню частину руки (тільки для введення опікуном)
- Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним тампоном з алкоголем.

- Для ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
- Використовуйте різні ділянки кожен раз, коли вводите ін'єкцію.
- Невибирайте ділянку шкіри, яка болить, загартована, червоніє чи запалена.
- Невибирайте ділянку біля видимої вени.
- Невводьте Пралуент разом з іншими ін'єкційними лікарськими препаратами в тій же ділянці.
КРОК Б: як вводити ін'єкцію
- Зніміть синю кришку
- Потягніть за синю кришку та видаліть її.

Поверніть синій ковпачок
Незнімайте синій ковпачок, поки не будете готові до ін'єкції.
Неторкайтеся помаранчевого захисту голки. Голка знаходиться всередині помаранчевого захисту голки.
Неповертайте синій ковпачок.
Невикористовувати пігулку, якщо синій ковпачок відсутній або не закріплений міцно.
- Зігніть шкіру і поставте пігулку
- Зігніть шкіру, щоб переконатися, що місце ін'єкції є твердим. Це необхідно для дітей молодше 12 років.
- Коли поставите помаранчевий захист голки на свою шкіру, утримуйте пігулку так, щоб бачили вікно.
- Поставте помаранчевий захист голки на свою шкіру під кутом приблизно 90 градусів.

Непресуйте пігулку проти шкіри, поки не будете готові до ін'єкції.
Неторкайтеся помаранчевого захисту голки. Голка знаходиться всередині помаранчевого захисту голки.
- Ввести ін'єкцію (пресувати? утримувати? перевірити)
- Пресуйте пігулку вниз проти шкіри, поки помаранчевий захист голки не буде всередині пігулки, і утримуйте її пресованою.
Ін'єкція не розпочнеться, поки помаранчевий захист голки не буде повністю пресований.
Буде чутний клік, коли розпочнеться ін'єкція. Вікно почне жовтіти.

- Утримуйте пігулку пресованою проти шкіри. Ви можете чути другий клік.
- Перевірте, чи вікно повністю жовте.

Якщо вікно не стало повністю жовтим, вийміть пігулку і зв'яжіться з місцевим представником Уповноваженого з реєстрації лікарських засобів, вказаного в листку інструкцій.
Невводьте другу дозу без попередньої консультації з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Вийміть пігулку
- Вийміть пігулку зі шкіри

Нетертіть поверхню шкіри після ін'єкції.
- Якщо виникне кровотеча, пресуйте місце ін'єкції ватним тампоном або газою, поки кровотеча не зупиниться.
- Видайте
а. Видайте пігулку і ковпачок у контейнер для колючих предметів негайно після використання.
Неповертайте синій ковпачок

- Спитайте у лікаря, фармацевта або медсестри, як позбутися контейнера.
- Завжди тримайте контейнер поза зоною видимості і досягнення дітей.
Пігулка Пралуєнт, попередньо заповнена
Інструкції з використання
На наступному зображенні показані частини пігулки Пралуєнт.

Важлива інформація
- Лікарський засіб вводиться під шкіру і може вводитися самостійно або іншою особою (опікуном).
- Важливо не намагатися вводити лікарський засіб самостійно або іншою особою, якщо вони не були навчені медичним працівником.
- Ця пігулка повинна використовуватися тільки для однієї ін'єкції, а потім видаватися.
Що ви повинні робити
- Тримайте пігулку Пралуєнт поза зоною видимості і досягнення дітей.
- Прочитайте всі інструкції уважно перед використанням пігулки Пралуєнт.
- Виконуйте ці інструкції кожен раз, коли використовуєте пігулку Пралуєнт.
Що не слід робити
- Неторкайтеся жовтого захисту голки.
- Невикористовувати пігулку, якщо вона впала на підлогу або пошкоджена.
- Невикористовувати пігулку, якщо відсутній синій ковпачок або він не закріплений міцно.
- Неповторно використовувати пігулку.
- Непотрясайте пігулку.
- Непіддавайте пігулку екстремальному теплу.
- Непіддавайте пігулку прямому сонячному світлу.
Збережіть цей листок інструкцій. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою абозв'яжіться з місцевим представником Уповноваженого з реєстрації лікарських засобів, вказаного в листку інструкцій.
КРОКА: Підготовка до ін'єкції
Перед початком вам потрібно:
- пігулка Пралуєнт
- ватні тампони, змочені спиртом
- ватний тампон або газа
- контейнер для колючих предметів (див. Крок Б7 Видати).
- Перегляньте етикетку пігулки.
- Перевірте, чи містить лікарський засіб правильну дозу.
- Перевірте термін придатності пігулки; не використовувати, якщо вона просрочена.
- Не використовувати пігулку Пралуєнт, якщо вона впала на тверду поверхню або пошкоджена.

- Перегляньте вікно для інспекції.
- Перевірте, чи рідинка прозора, безколірна або світло-жовта, і чи не містить частинок (див. зображення А).
- Не використовувати цей лікарський засіб, якщо рідинка забарвлена або мутна, або якщо вона містить видимі частинки.
- Ви можете побачити повітряні бульбашки. Це нормально.
- Не використовувати пігулку, якщо вікно для інспекції має твердий жовтий колір (див. зображення Б).

- Відставте пігулку на 45 хвилин.
- Це важливо для введення повної дози і giúp зменшити незручності.
- Відставте пігулку самостійно, не намагайтеся її нагріти.
- Не повертайте пігулку в холодильник.

- Підготовте місце ін'єкції.
- Вимийте руки водою і мийлом, і висушіть їх рушником.
- Ви можете вводити ін'єкцію в (див. зображення):
- верхню частину стегон
- живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
- верхню зовнішню частину руки (тільки для введення опікуном)
- Для введення ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
- Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним тампоном, змоченим спиртом.
- Не вибирайте місце на шкірі, яке болить, затверділо, червоніє або запалене.
- Не вибирайте місце біля видимої вени.
- Змінюйте (ротуйте) місце ін'єкції, щоб не використовувати одну і ту ж зону з боку, який ви використовували востаннє.
- Не вводьте Пралуєнт разом з іншими лікарськими засобами для ін'єкції в одну і ту ж зону.

КРОКБ: Як вводити ін'єкцію
- Після завершення всіх кроків «Крок А: Підготовка до ін'єкції» вийміть синій ковпачок.
- Не вийміть ковпачок, поки не будете готові до ін'єкції.
- Не повертайте синій ковпачок.
- Не використовувати пігулку, якщо синій ковпачок відсутній або не закріплений міцно.

- Утримуйте пігулку Пралуєнт наступним чином.
- Не торкайтеся жовтого захисту голки. Голка знаходиться всередині жовтого захисту голки.
- Переконайтеся, що вікно для інспекції видно.
- Не пресуйте пігулку проти шкіри, поки не будете готові до ін'єкції.

- Пресуйте жовтий захист голки проти шкіри під кутом приблизно 90 градусів.
- Зігніть шкіру, щоб переконатися, що місце ін'єкції є твердим
- Пресуйте пігулку вниз проти шкіри, поки жовтий захист голки не буде всередині пігулки, і утримуйте її пресованою (див. зображення).
- Ін'єкція не розпочнеться, поки жовтий захист голки не буде повністю пресований.
- Буде чутний клік, коли розпочнеться ін'єкція. Вікно почне жовтіти.

?Утримуйте пігулку пресованою проти шкіри
- Ви можете чути другий клік.
- Перевірте, чи вікно повністю жовте.
- Потім повільно лічіть до п'яти.

- Перевірте ще раз, чи вікно для інспекції жовте перед вийманням пігулки.
- Якщо вікно для інспекції не стало повністю жовтим, зв'яжіться з місцевим представником Уповноваженого з реєстрації лікарських засобів для отримання допомоги.
- Не вводьте другу дозу без попередньої консультації з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Вийміть пігулку зі шкіри.
- Не тертіть поверхню шкіри після ін'єкції.
- Якщо виникне кровотеча, пресуйте місце ін'єкції ватним тампоном або газою, поки кровотеча не зупиниться.

7.Видайте пігулку і ковпачок.
- Не повертайте синій ковпачок.
- Видайте пігулку і ковпачок у контейнер для колючих предметів негайно після використання.
- Спитайте у лікаря, фармацевта або медсестри, як позбутися контейнера.
- Завжди тримайте контейнер поза зоною видимості і досягнення дітей.

Пігулка Пралуєнт, попередньо заповнена
Інструкції з використання
На наступному зображенні показані частини пігулки Пралуєнт.

Важлива інформація
- Цей пристрій є пігулкою, попередньо заповненою для одного використання. Містить 300 мг Пралуєнт (алірокумаб) у 2 мл. Пігулка Пралуєнт містить лікарський засіб, призначений вашим лікарем.
- Лікарський засіб вводиться під шкіру і може вводитися самостійно або іншою особою (опікуном).
- Важливо не намагатися вводити лікарський засіб самостійно або іншою особою, якщо вони не були навчені медичним працівником.
- Ця пігулка повинна використовуватися тільки для однієї ін'єкції, а потім видаватися.
Що ви повинні робити
- Тримайте пігулку Пралуєнт поза зоною видимості і досягнення дітей.
- Прочитайте всі інструкції уважно перед використанням пігулки Пралуєнт.
- Виконуйте ці інструкції кожен раз, коли використовуєте пігулку Пралуєнт.
- Зберігайте в холодильнику (2°C до 8°C).
- Зберігайте пігулку в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.
Що не слід робити
- Неторкайтеся жовтого захисту голки.
- Невикористовувати пігулку, якщо вона впала на підлогу або пошкоджена.
- Невикористовувати пігулку, якщо відсутній синій ковпачок або він не закріплений міцно.
- Неповторно використовувати пігулку.
- Непотрясайте пігулку.
- Непіддавайте пігулку екстремальному теплу.
- Непіддавайте пігулку прямому сонячному світлу.
Збережіть цей листок інструкцій. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою абозв'яжіться з місцевим представником Уповноваженого з реєстрації лікарських засобів, вказаного в листку інструкцій.
КРОКА: Підготовка до ін'єкції
- Перегляньте етикетку пігулки.
- Перевірте, чи містить лікарський засіб правильну дозу.

- Перевірте термін придатності пігулки; не використовувати, якщо вона просрочена.

Невикористовувати пігулку Пралуєнт, якщо вона впала на тверду поверхню або пошкоджена.
- Перегляньте вікно
- Перевірте, чи рідинка прозора, безколірна або світло-жовта, і чи не містить частинок.
Ви можете побачити повітряні бульбашки. Це нормально

Невикористовувати цей лікарський засіб, якщо рідинка забарвлена або мутна, або якщо вона містить видимі частинки.

Невикористовувати, якщо вікно має твердий жовтий колір.
Твердий жовтий колір у вікні означає, що пристрій був використаний.
- Відставте пігулку та інші предмети
- Відставте пігулку на 45 хвилин при кімнатній температурі.

Ненагрівайте пігулку. Відставте пігулку самостійно.
Непіддавайте пігулку прямому сонячному світлу.
Неповертайте пігулку в холодильник.
- Поки чекаєте, поки пігулка досягне кімнатної температури, отримайте наступні предмети:
- Ватні тампони, змочені спиртом
- Ватний тампон або газа
- Контейнер для колючих предметів (див. Крок Б9 Видати).

- Підготовте місце ін'єкції
- Вимийте руки водою і мийлом, і висушіть їх рушником.
- Ви можете вводити ін'єкцію в (див. зображення):
- верхню частину стегон
- живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
- верхню зовнішню частину руки (тільки для введення опікуном)
- Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним тампоном, змоченим спиртом.

- Для введення ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
- Використовуйте іншу зону кожен раз, коли вводите ін'єкцію.
- Невибирайте місце на шкірі, яке болить, затверділо, червоніє або запалене.
- Невибирайте місце біля видимої вени.
- Невводьте Пралуєнт разом з іншими лікарськими засобами для ін'єкції в одну і ту ж зону.
КРОК Б: Як вводити ін'єкцію
- Вийміть синій ковпачок
- Вийміть синій ковпачок і викиньте його.

Неповертайте синій ковпачок.
Невийміть синій ковпачок, поки не будете готові до ін'єкції.
Неторкайтеся жовтого захисту голки. Голка знаходиться всередині жовтого захисту голки.
Неповертайте синій ковпачок.
Невикористовувати пігулку, якщо синій ковпачок відсутній або не закріплений міцно.
- Зігніть шкіру і поставте пігулку
- Зігніть шкіру, щоб переконатися, що місце ін'єкції є твердим. Це необхідно для дітей молодше 12 років.
- Коли поставите жовтий захист голки на свою шкіру, утримуйте пігулку так, щоб бачили вікно.
- Поставте жовтий захист голки на свою шкіру під кутом приблизно 90 градусів.

Непресуйте пігулку проти шкіри, поки не будете готові до ін'єкції.
Неторкайтеся жовтого захисту голки. Голка знаходиться всередині жовтого захисту голки.
- Ввести ін'єкцію (пресувати? утримувати? перевірити)
- Пресуйте пігулку вниз проти шкіри, поки жовтий захист голки не буде всередині пігулки, і утримуйте її пресованою.
Ін'єкція не розпочнеться, поки жовтий захист голки не буде повністю пресований.
Буде чутний клік, коли розпочнеться ін'єкція. Вікно почне жовтіти.

- Утримуйте пігулку пресованою проти шкіри. Ви можете чути другий клік.
- Перевірте, чи вікно повністю жовте.

t="Рука, що тримає автоін'єктор над шкірою, помаранчева стрілка вказує на введення та кола показують перевірку жовтого вікна">
Якщо вікно не стає повністю жовтим, вийміть голку та зверніться до місцевого представника Уповноваженого особи, яка видає дозвіл на реалізацію, вказаного в анотації.
Невводьте другу дозу без попередньої консультації з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Вийміть
- Вийміть голку з шкіри

Нетертьте поверхню шкіри після введення.
- Якщо виникає кровотеча, натисніть на місце введення ватним тампоном або газою до припинення кровотечі.
- Витратьте
- Витратьте голку та захисний ковпачок у контейнер для колючих предметів негайно після використання.
Неповертайте синій ковпачок

- Спитайте у лікаря, фармацевта або медсестри, як позбутися контейнера.
- Завжди тримайте контейнер поза зором та досягненням дітей.