ПОНВОРІ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ponvory 2 мг таблетки, покриті оболонкою

Ponvory 3 мг таблетки, покриті оболонкою

Ponvory 4 мг таблетки, покриті оболонкою

Ponvory 5 мг таблетки, покриті оболонкою

Ponvory 6 мг таблетки, покриті оболонкою

Ponvory 7 мг таблетки, покриті оболонкою

Ponvory 8 мг таблетки, покриті оболонкою

Ponvory 9 мг таблетки, покриті оболонкою

Ponvory 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Ponvory 20 мг таблетки, покриті оболонкою

понесімод

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що полегшить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Ponvory і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ponvory
3. Як приймати Ponvory
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ponvory
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ponvory і для чого він використовується

Що таке Ponvory

Ponvory містить активну речовину понесімод. Понесімод належить до групи лікарських засобів, які називаються модуляторами рецептора сфінгозин-1-фосфату (S1P).

Для чого використовується Ponvory

Ponvory використовується для лікування дорослих з рецидивними формами множинної склерози (EMR) з активною хворобою. Активна хвороба в EMR - це коли є присутність рецидивів або коли результати МРТ (магнітно-резонансної томографії) показують ознаки запалення.

Що таке множинна склероз?

Множинна склероз (EM) впливає на нерви мозку та спинного мозку (центральну нервову систему).

При EM імунна система (одна з основних систем захисту організму) не функціонує правильно. Імунна система атакує захисне покриття нервових клітин, яке називається мієліновою оболонкою, що викликає запалення. Це пошкодження мієлінової оболонки (що називається демієлінізацією) перешкоджає правильній роботі нервів.

Симптоми EM залежать від того, які частини мозку та спинного мозку уражені. Вони можуть включати проблеми з ходьбою та збереженням рівноваги, слабкість, оніміння, подвійне бачення та розмитість зору, погана координація та проблеми з сечовидільною системою.

Симптоми рецидиву можуть повністю зникнути, коли рецидив пройде, але можливо, що деякі проблеми залишаться.

Як працює Ponvory

Ponvory зменшує кількість лімфоцитів у крові, які є білими кров'яними клітинами, що беруть участь в імунній системі. Для цього він утримує їх у лімфоїдних органах (лімфатичних вузлах). Це означає, що менше лімфоцитів доступно для атаки на мієлінову оболонку, яка оточує нерви мозку та спинного мозку.

Зменшуючи пошкодження нервів у пацієнтів з EM, зменшується кількість рецидивів (рецидивів), і сповільнюється прогресування хвороби.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ponvory

Не приймайте Ponvory, якщо

• ви алергічні на понесімод або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• ваш лікар сказав вам, що у вас сильно ослаблена імунна система
• ви мали інфаркт міокарда, біль у грудях, званий нестабільною ангіною, інсульт або міні-інсульт (транзиторна ішемічна атака, ТІА) або певні види серцевої недостатності за останні 6 місяців
• у вас є певні види блокади серця (анормальний електрокардіограма, зазвичай з повільними серцевими скороченнями) або нерегулярні або аномальні серцеві скорочення (аритмія), якщо ви не носите кардіостимулятор
• у вас є активна тяжка інфекція або активна хронічна інфекція
• ви маєте активний рак
• у вас є помірні або тяжкі проблеми з печінкою
• ви вагітні або є жінкою репродуктивного віку, яка не використовує ефективний метод контрацепції

Якщо ви не впевнені, чи маєте ви якусь із цих умов, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ponvory.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ponvory, якщо:

• у вас є нерегулярні, аномальні або повільні серцеві скорочення
• ви мали інсульт або інші захворювання, пов'язані з кровоносними судинами мозку
• ви коли-небудь втрачали свідомість або раптово втрачали свідомість (синкоп)
• у вас є гарячка або інфекція
• у вас є імунна система, яка не функціонує правильно через захворювання або через прийом лікарських засобів, які ослаблюють вашу імунну систему
• ви ніколи не мали вітряної віспи або не отримали вакцину проти вітряної віспи. Ваш лікар може провести аналіз крові для виявлення вірусу вітряної віспи. Можливо, вам потрібно буде пройти повний курс вакцинації проти вітряної віспи, а потім чекати 1 місяць перед тим, як почати приймати Ponvory
• у вас є проблеми з диханням (такі як важке захворювання дихальної системи, фіброз легень або хронічна обструктивна хвороба легень)
• у вас є проблеми з печінкою
• у вас є цукровий діабет. Імовірність розвитку макулярного едему (див. нижче) вища у пацієнтів з цукровим діабетом
• у вас є проблеми з очима, особливо запалення очей, яке називається увеїтом
• у вас є високе артеріальне тиснення.

Якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених випадків (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ponvory.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних побічних ефектів під час прийому Ponvory:

Низька частота серцевих скорочень (брадикардія або брадіаритмія)

Ponvory може зменшити вашу частоту серцевих скорочень, особливо після прийому першої дози. Перед прийомом першої дози Ponvory або перед відновленням прийому Ponvory після перерви в лікуванні потрібно провести електрокардіограму (ЕКГ, для перевірки електричної діяльності вашого серця).

• Якщо ви маєте високий ризик побічних ефектів через зниження вашої частоти серцевих скорочень, ваш лікар може спостерігати за вашою частотою серцевих скорочень і артеріальним тиском протягом至少 4 годин після введення першої дози Ponvory.
• Також буде проведено ЕКГ в кінці 4 годин. Якщо у вас все ще низька або знижена частота серцевих скорочень, можливо, буде потрібно продовжити спостереження до тих пір, поки ці показники не нормалізуються.

Інфекції

Ponvory може збільшити ваш ризик важких інфекцій, які можуть загрожувати життю. Ponvory зменшує кількість лімфоцитів у вашій крові. Ці клітини борються з інфекціями. Зазвичай, кількість цих клітин повертається до норми протягом тижня після припинення лікування. Ваш лікар повинен перевірити рівень ваших кров'яних клітин у аналізі крові перед тим, як ви почнете приймати Ponvory.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які з цих симптомів інфекції під час лікування Ponvory або протягом тижня після останньої дози Ponvory:

• гарячка
• втома
• біль у всьому тілі
• озноб
• нудота
• воміт
• головний біль з гарячкою, жорсткість шиї, чутливість до світла, нудота, сплутаність (це можуть бути симптоми менінгіту, інфекції оболонки, яка покриває ваш мозок і хребет).

Макулярний едем

Ponvory може викликати проблему з вашим зором, яку називають макулярним едемом (накопичення рідини в задній частині ока (сітківці), яке може викликати зміни в зорі, включаючи сліпоту).

Симптоми макулярного едему можуть бути схожими на візуальні симптоми рецидиву EM (званих оптичним нейритом). Спочатку можливо не буде жодних симптомів. Перевірте, щоб повідомити вашому лікареві про будь-які зміни в вашому зорі. Якщо виникне макулярний едем, зазвичай він починається в перші 6 місяців після початку прийому Ponvory.

Ваш лікар повинен перевірити ваш зір перед тим, як ви почнете приймати Ponvory, а також кожного разу, коли ви спостерігаєте зміни в вашому зорі під час лікування. Ваш ризик макулярного едему вищий, якщо у вас є цукровий діабет або якщо у вас було запалення очей, яке називається увеїтом.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних:

• розмитість зору або тінь у центрі поля зору
• сліпа пляма в центрі вашого поля зору
• чутливість до світла
• незвичайно забарвлений зір (забарвлений).

Проблеми з печінкою

Ponvory може викликати проблеми з печінкою. Ваш лікар повинен провести аналіз крові для перевірки функції вашої печінки перед тим, як ви почнете приймати Ponvory.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів проблем з печінкою:

• нудота
• воміт
• біль у животі
• втома
• втрата апетиту
• ваша шкіра або біла частина ваших очей стають жовтіми
• темна сеча.

Збільшення артеріального тиску

Оскільки Ponvory може збільшити ваш артеріальний тиск, ваш лікар повинен періодично контролювати його під час лікування Ponvory.

Виставлення до сонця та захист від сонця

Оскільки Ponvory може збільшити ризик раку шкіри, ви повинні обмежити ваше виставлення до сонячного світла та ультрафіолетового світла:

• використовуючи захисну одежу
• наносити сонцезахисний крем з високим захистом від сонця.

Проблеми з диханням

Деякі люди, які приймають Ponvory, мають труднощі з диханням. Негайно повідомте вашому лікареві, якщо у вас є нові або погіршені проблеми з диханням.

Відмінність та звуження кровоносних судин вашого мозку

Використання лікарських засобів, які діють подібно до Ponvory, викликало стан, який називається СЕРП (синдром оборотньої енцефалопатії). Симптоми СЕРП зазвичай покращуються, коли ви припиняєте приймати Ponvory. Однак, якщо це не лікується, це може викликати інсульт.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів:

• раптовий сильний головний біль
• раптова сплутаність
• раптова втрата зору або інші зміни в зорі
• конвульсії.

Погіршення множинної склерози після припинення прийому Ponvory

Коли лікування Ponvory припиняється, симптоми EM можуть знову з'явитися. Вони можуть погіршитися порівняно з тим, що було до або під час лікування. завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити приймати Ponvory. Повідомте вашому лікареві, якщо ваші симптоми EM погіршуються після припинення прийому Ponvory.

Діти та підлітки

Ponvory не вивчався у дітей та підлітках, тому його не рекомендується використовувати у дітей та підлітках молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Ponvory

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи лікарські засоби за рецептом, лікарські засоби без рецепта, вітаміни та добавки на основі рослин. Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби), артеріального тиску (антигіпертензивні засоби) або серцевих скорочень (такі як блокатори кальцієвих каналів або бета-блокатори, які можуть зменшувати частоту серцевих скорочень).
• лікарські засоби, які впливають на вашу імунну систему, через можливий адитивний ефект на імунну систему.

Вакцини та Ponvory

Повідомте вашому лікареві, якщо вам недавно введена вакцина або якщо ви плануєте отримати вакцину. Ви повинні уникати отримання живих вакцин під час лікування Ponvory. Якщо вам введена жива вакцина, ви можете заразитися інфекцією, яку вакцина мала попередити. Лікування Ponvory повинно бути припинено за 1 тиждень до та протягом 4 тижнів після введення живої вакцини.

Крім того, можливо, інші вакцини також не будуть працювати, якщо їх введено під час лікування Ponvory.

Вагітність, контрацепція та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

• Не використовуйте Ponvory під час вагітності. Якщо використовується Ponvory під час вагітності, існує ризик пошкодження плоду.
• Не використовуйте його, якщо ви намагаєтеся завагітніти або якщо ви жінка репродуктивного віку та не використовуєте жодного ефективного методу контрацепції.

Жінки репродуктивного віку/контрацепція у жінок

Якщо ви жінка репродуктивного віку:

• Ваш лікар повідомить вам про ризик пошкодження плоду перед тим, як ви почнете лікування Ponvory, і буде проведено тест на вагітність, щоб підтвердити, що ви не вагітні.
• Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування Ponvory та протягом 1 тижня після припинення лікування.

Поговоріть з вашим лікарем про надійні методи контрацепції.

Якщо ви завагітнієте під час лікування Ponvory, припиніть приймати Ponvory та негайно повідомте вашому лікареві.

Якщо ви завагітнієте протягом тижня після припинення прийому Ponvory, поговоріть з вашим лікарем.

Годування грудьми

Не годуйте грудьми під час лікування Ponvory. Це для避нення ризику побічних ефектів для дитини, оскільки Ponvory може проходити до грудного молока.

Водіння та використання машин

Не очікується, що Ponvory вплине на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Ponvory містить лактозу

Ponvory містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Ponvory містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він майже не містить натрію.

3. Як приймати Ponvory

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати

• Приймайте Ponvory точно так, як вказав ваш лікар. Не змінюйте вашу дозу та не припиняйте приймати Ponvory, якщо ваш лікар не сказав вам про це.
• Приймайте тільки 1 таблетку на день. Щоб допомогти вам пам'ятати про прийом вашого лікарського засобу, ви повинні приймати його о同じ час кожного дня.
• Приймайте його з їжею або без неї.

Упаковка для початку лікування (14 днів)

• Тількипочинайте лікування Ponvory за допомогою упаковки для початку лікування, з якою доза буде збільшуватися поступово протягом 14 днів. Мета цієї фази дозової корекції - зменшити будь-які побічні ефекти, пов'язані з зниженням частоти серцевих скорочень на початку лікування.
• Напишіть дату, з якої ви починаєте приймати лікарський засіб, біля дня 1 на упаковці для початку лікування Ponvory.
• Слідуйте цьому схемі лікування протягом 14 днів.

Дозу підтримання

• Післязакінчення прийому таблеток упаковки для початку лікування, продовжуйте лікування дозою підтримання 20 мг.
• Напишіть дату, з якої ви починаєте приймати дозу підтримання 20 мг, біля тижня 1 упаковки блистерів Ponvory 20 мг.

Якщо ви прийняли більше Ponvory, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ponvory, ніж потрібно, негайно повідомте вашому лікареві або зверніться до лікарні. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу та цей листок.

Якщо ви забули прийняти Ponvory

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

• Якщо ви забули прийняти до 3 таблеток Ponvory підряд під час прийому упаковки для початку лікування або дози підтримання, ви можете продовжити лікування, прийнявши першу забуту дозу. Прийміть 1 таблетку як тільки ви це пам'ятаєте, потім прийміть 1 таблетку на день для продовження дози упаковки для початку лікування або дози підтримання згідно з планом.
• Якщо ви забули прийняти 4 або більше таблеток Ponvory підряд під час прийому упаковки для початку лікування або дози підтримання, ви повинні відновити лікування новою упаковкою для початку лікування тривалістю 14 днів. Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви забули 4 або більше доз Ponvory.

Напишіть дату, з якої ви починаєте приймати лікарський засіб, щоб знати, чи пропустили ви 4 або більше доз підряд.

Не припиняйте приймати Ponvory без попередньої консультації з вашим лікарем.

Не відновлюйте лікування Ponvory після припинення його протягом 4 або більше днів підряд без консультації з вашим лікарем. Ви повинні відновити лікування новою упаковкою для початку лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути або можуть стати важкими

Негайно повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви помітите будь-який з перелічених нижче побічних ефектів, оскільки вони можуть бути ознаками важких ефектів:

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10)

• інфекція сечовивідних шляхів
• бронхіт
• грип (інфлюенца)
• вірусна інфекція носа, горла або грудної клітки (інфекція дихальної системи)
• вірусна інфекція
• інфекція, викликана вірусом герпес-зостеру (оперізувальна віспа)
• пневмонія (інфекція легень)
• чувство, що все обертається (вертіго)
• лихоманка (пірексія)
• накопичення рідини в задній частині ока (сітківка), яке може викликати зміни зору, включаючи сліпоту (макулярний набряк)
• припадки (конвульсії)

Нечасті(можуть впливати до 1 людини з 100)

• повільний серцевий ритм (брадикардія)

Інші побічні ефекти

Дуже часті(можуть впливати більше 1 людини з 10)

• інфекція носа, синусів або горла (насофарингіт, інфекція дихальної системи)
• збільшення рівня печінкових ферментів у крові (ознаки проблем з печінкою)
• низький рівень одного типу білих кров'яних тільців, званих лімфоцитами (лімфопенія)

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10)

• високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• боль у спині
• чувство великої втоми (фатига)
• чувство головокружіння
• утруднення дихання (диспное)
• високий рівень холестерину у крові (гіперхолестеролемія)
• боль у суглобах (артралгія)
• боль у руках або ногах
• депресія
• утруднення засинання (безсоння)
• кашель
• сверб, виділення або закладення носа (риніт), інфіковане або подразнене горло (фарингіт, ларингіт), інфекція синусів (синусіт)
• чувство тривоги (тривога)
• зниження чутливості або відчуття, особливо на шкірі (гіпостезія)
• збільшення рівня певного білка у крові, який може вказувати на інфекцію або запалення (збільшення рівня С-реактивного білка)
• сонливість (сомноленція)
• розлад шлунка (диспепсія)
• опухання рук, щиколоток або ніг (периферичний набряк)
• мігрень
• розтягнення зв'язок
• боль у грудній клітці

Нечасті(можуть впливати до 1 людини з 100)

• високий рівень калію у крові (гіперкаліємія)
• опухання суглоба
• сухість у роті

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатка V. Відповідаючи на повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Понворі

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Понворі

• Активний інгредієнт - понесімод.

• Інші допоміжні речовини:

Ядро таблетки

Кроскармелоза натрію, лактоза моногідрат (див. "Понворі містить лактозу"), стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, Повідона К30, колоїдна діоксид силіцию та лаурилсульфат натрію.

Покриття таблетки

Гіпромелоза 2910, лактоза моногідрат, макрогол 3350, діоксид титану та триацетин.

Понворі 3 мг таблетки, покриті оболонкою

Оксид заліза червоний (E172) та оксид заліза жовтий (E172)

Понворі 4 мг таблетки, покриті оболонкою

Оксид заліза червоний (E172) та оксид заліза чорний (E172)

Понворі 5 мг таблетки, покриті оболонкою

Оксид заліза чорний (E172) та оксид заліза жовтий (E172)

Понворі 7 мг таблетки, покриті оболонкою

Оксид заліза червоний (E172) та оксид заліза жовтий (E172)

Понворі 8 мг таблетки, покриті оболонкою

Оксид заліза червоний (E172) та оксид заліза чорний (E172)

Понворі 9 мг таблетки, покриті оболонкою

Оксид заліза червоний (E172), оксид заліза чорний (E172) та оксид заліза жовтий (E172)

Понворі 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Оксид заліза червоний (E172) та оксид заліза жовтий (E172)

Понворі 20 мг таблетки, покриті оболонкою

Оксид заліза жовтий (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Понворі 2 мг таблетки, покриті оболонкою, - білі, круглі, двовигнуті таблетки, покриті оболонкою діаметром 5 мм з написом "2" на одній стороні та дугою на іншій стороні.

Понворі 3 мг таблетки, покриті оболонкою, - червоні, круглі, двовигнуті таблетки, покриті оболонкою діаметром 5 мм з написом "3" на одній стороні та дугою на іншій стороні.

Понворі 4 мг таблетки, покриті оболонкою, - фіолетові, круглі, двовигнуті таблетки, покриті оболонкою діаметром 5 мм з написом "4" на одній стороні та дугою на іншій стороні.

Понворі 5 мг таблетки, покриті оболонкою, - зелені, круглі, двовигнуті таблетки, покриті оболонкою діаметром 8,6 мм з написом "5" на одній стороні та дугою та літерою "А" на іншій стороні.

Понворі 6 мг таблетки, покриті оболонкою, - білі, круглі, двовигнуті таблетки, покриті оболонкою діаметром 8,6 мм з написом "6" на одній стороні та дугою та літерою "А" на іншій стороні.

Понворі 7 мг таблетки, покриті оболонкою, - червоні, круглі, двовигнуті таблетки, покриті оболонкою діаметром 8,6 мм з написом "7" на одній стороні та дугою та літерою "А" на іншій стороні.

Понворі 8 мг таблетки, покриті оболонкою, - фіолетові, круглі, двовигнуті таблетки, покриті оболонкою діаметром 8,6 мм з написом "8" на одній стороні та дугою та літерою "А" на іншій стороні.

Понворі 9 мг таблетки, покриті оболонкою, - коричневі, круглі, двовигнуті таблетки, покриті оболонкою діаметром 8,6 мм з написом "9" на одній стороні та дугою та літерою "А" на іншій стороні.

Понворі 10 мг таблетки, покриті оболонкою, - помаранчеві, круглі, двовигнуті таблетки, покриті оболонкою діаметром 8,6 мм з написом "10" на одній стороні та дугою та літерою "А" на іншій стороні.

Понворі 20 мг таблетки, покриті оболонкою, - жовті, круглі, двовигнуті таблетки, покриті оболонкою діаметром 8,6 мм з написом "20" на одній стороні та дугою та літерою "А" на іншій стороні.

Упаковка для початку лікування Понворі (конфігурація коробки)

Кожна блистерна упаковка з 14 таблетками, покритими оболонкою, для схеми лікування тривалістю 2 тижні містить:

2 таблетки, покриті оболонкою, по 2 мг

2 таблетки, покриті оболонкою, по 3 мг

2 таблетки, покриті оболонкою, по 4 мг

1 таблетка, покрита оболонкою, 5 мг

1 таблетка, покрита оболонкою, 6 мг

1 таблетка, покрита оболонкою, 7 мг

1 таблетка, покрита оболонкою, 8 мг

1 таблетка, покрита оболонкою, 9 мг

3 таблетки, покриті оболонкою, по 10 мг

Понворі 20 мг таблетки, покриті оболонкою, (упаковка для підтримання лікування) (конфігурація коробки)

Упаковка з 28 таблетками, покритими оболонкою, для схеми лікування тривалістю 4 тижні або багаторазова упаковка з 84 (3 упаковки по 28) таблетками, покритими оболонкою, для схеми лікування тривалістю 12 тижнів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

149 Boulevard Bataille de Stalingrad

69100 Villeurbanne

Франція

Виробник

Janssen Pharmaceutica NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгія

Дата останньої ревізії цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu