ПОНВОРІ 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 та 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ponvory 2 мг таблетки, покриті оболонкою

Ponvory 3 мг таблетки, покриті оболонкою

Ponvory 4 мг таблетки, покриті оболонкою

Ponvory 5 мг таблетки, покриті оболонкою

Ponvory 6 мг таблетки, покриті оболонкою

Ponvory 7 мг таблетки, покриті оболонкою

Ponvory 8 мг таблетки, покриті оболонкою

Ponvory 9 мг таблетки, покриті оболонкою

Ponvory 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Ponvory 20 мг таблетки, покриті оболонкою

понесимод

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що полегшить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які ви можете відчувати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти

Всією увагою прочитайте цей листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Ponvory і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ponvory
3. Як приймати Ponvory
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ponvory
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ponvory і для чого він використовується

Що таке Ponvory

Ponvory містить активну речовину понесимод. Понесимод належить до групи лікарських засобів, званих модуляторами рецептора сфінгозин-1-фосфату (S1P).

Для чого використовується Ponvory

Ponvory використовується для лікування дорослих з рецидивними формами множинного склерозу (EMR) з активною хворобою. Активна хвороба в EMR - це коли є присутність рецидивів або коли результати МРТ (магнітно-резонансної томографії) показують ознаки запалення.

Що таке множинний склероз?

Множинний склероз (EM) впливає на нерви мозку і спинного мозку (центральну нервову систему).

При EM імунна система (одна з основних систем захисту організму) не працює правильно. Імунна система атакує захисне покриття нервових клітин, зване мієліном, що призводить до запалення. Це порушення мієліну (що називається демієлінізацією) перешкоджає правильній роботі нервів.

Симптоми EM залежать від того, які частини мозку і спинного мозку уражені. Вони можуть включати проблеми з ходьбою і рівновагою, слабкість, оніміння, подвійне бачення і розмитість зору, погану координацію і проблеми з сечовидільною системою.

Симптоми рецидиву можуть повністю зникнути, коли рецидив пройшов, але можливо, що деякі проблеми залишаться.

Як працює Ponvory

Ponvory зменшує кількість лімфоцитів у крові, які є білими кров'яними клітинами, що беруть участь в імунній системі. Для цього він утримує їх у лімфоїдних органах (лімфатичних вузлах). Це означає, що менше лімфоцитів доступно для атаки на мієлін, який оточує нерви мозку і спинного мозку.

Зменшуючи пошкодження нервів у пацієнтів з EM, зменшується кількість рецидивів (рецидивів), і сповільнюється прогресування хвороби.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ponvory

Не приймайте Ponvory, якщо

• ви алергічні на понесимод або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• ваш лікар сказав вам, що у вас сильно ослаблена імунна система
• ви мали інфаркт міокарда, біль у грудній клітці, званий нестабільною ангіною, інсульт або транзиторний ішемічний атаку (ТІА) або певні види серцевої недостатності протягом останніх 6 місяців
• у вас є певні види блокади серця (анормальний електрокардіограма (ЕКГ), зазвичай з повільним серцебиттям) або нерегулярне або аномальне серцебиття (аритмія), якщо ви не носите кардіостимулятор
• у вас є активна тяжка інфекція або хронічна активна інфекція
• ви маєте активний рак
• у вас є помірні або тяжкі проблеми з печінкою
• ви вагітні або є жінкою репродуктивного віку, яка не використовує ефективний метод контрацепції

Якщо ви не впевнені, чи маєте ви будь-які з цих станів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ponvory.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ponvory, якщо:

• у вас є нерегулярне, аномальне або повільне серцебиття
• ви мали інсульт або інші захворювання, пов'язані з кровоносними судинами мозку
• ви колись мали синкоп (раптове втрату свідомості)
• у вас є гарячка або інфекція
• у вас є імунна система, яка не працює правильно через хворобу або через прийняття лікарських засобів, які ослаблюють вашу імунну систему
• ви ніколи не мали вітряної віспи або не отримали вакцину проти вітряної віспи. Ваш лікар може провести аналіз крові для виявлення вірусу вітряної віспи. Можливо, вам потрібно буде пройти повний курс вакцинації проти вітряної віспи, а потім чекати 1 місяць перед тим, як почати приймати Ponvory
• у вас є проблеми з диханням (такі як важка хвороба легень, фіброз легень або хронічна обструктивна хвороба легень)
• у вас є проблеми з печінкою
• у вас є цукровий діабет. Імовірність розвитку макулярного едему (див. нижче) вища у пацієнтів з цукровим діабетом
• у вас є проблеми з очима, особливо увеїт
• у вас є високий кров'яний тиск.

Якщо ви знаходитесь в одному з цих випадків (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ponvory.

Негайно повідомте вашому лікаревіякщо ви спостерігаєте будь-які з наступних побічних ефектів під час прийому Ponvory:

Низька частота серцебиття (брадикардія або брадіаритмія)

Ponvory може зменшувати вашу частоту серцебиття, особливо після прийому першої дози. Перед прийомом першої дози Ponvory потрібно провести електрокардіограму (ЕКГ, для перевірки електричної діяльності вашого серця), або перед відновленням прийому Ponvory після перерви в лікуванні.

• Якщо ви маєте високий ризик побічних ефектів через зниження частоти серцебиття, ваш лікар може спостерігати за вашою частотою серцебиття і артеріальним тиском протягом至少 4 годин після введення першої дози Ponvory.
• Також буде проведено ЕКГ в кінці 4 годин. Якщо у вас все ще є дуже низька або знижена частота серцебиття, можливо, потрібно буде продовжити моніторинг до тих пір, поки це не буде вирішено.

Інфекції

Ponvory може збільшувати ваш ризик важких інфекцій, які можуть бути загрозливими для життя. Ponvory зменшує кількість лімфоцитів у вашій крові. Ці клітини борються з інфекціями. Зазвичай, кількість цих клітин повернеться до норми протягом тижня після припинення лікування. Ваш лікар повинен перевірити рівень ваших кров'яних клітин у аналізі крові перед тим, як ви почнете приймати Ponvory.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які з цих симптомів інфекції під час лікування Ponvory або протягом тижня після останньої дози Ponvory:

• гарячка
• втома
• біль у всьому тілі
• озноб
• нудота
• воміт
• головний біль з гарячкою, жорсткістю шиї, чутливістю до світла, нудотою, запамороченням (це можуть бути симптоми менінгіту, інфекції, яка уражає оболонку вашого мозку і спинного мозку).

Макулярний едем

Ponvory може викликати проблему з вашим зором, звану макулярним едемом (накопичення рідини в задній частині ока (сітківці), яке може викликати зміни в зорі, включаючи сліпоту).

Симптоми макулярного едему можуть бути схожими на візуальні симптоми рецидиву EM (звані оптичним нейритом). Спочатку можливо немає жодних симптомів. Переконайтеся, що повідомите вашому лікареві про будь-які зміни в вашому зорі. Якщо виникає макулярний едем, зазвичай він починається впродовж перших 6 місяців після початку прийому Ponvory.

Ваш лікар повинен перевірити ваш зір перед тим, як ви почнете приймати Ponvory, а також кожного разу, коли ви спостерігаєте зміни в вашому зорі під час лікування. Ваш ризик макулярного едему вищий, якщо у вас є цукровий діабет або якщо ви мали увеїт.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних:

• розмитість зору або тінь у центрі поля зору
• сліпа пляма в центрі вашого поля зору
• чутливість до світла
• незвичайно забарвлений зір (затінений).

Проблеми з печінкою

Ponvory може викликати проблеми з печінкою. Ваш лікар повинен провести аналіз крові для перевірки функції вашої печінки перед тим, як ви почнете приймати Ponvory.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів проблем з печінкою:

• нудота
• воміт
• біль у животі
• втома
• втрата апетиту
• ваша шкіра або біліє ока стають жовтими
• темна сеча.

Збільшення артеріального тиску

Оскільки Ponvory може збільшувати ваш артеріальний тиск, ваш лікар повинен періодично контролювати його під час лікування Ponvory.

Виставлення до сонця та захист від сонця

Оскільки Ponvory може збільшувати ризик раку шкіри, ви повинні обмежити ваше виставлення до сонячного світла та ультрафіолетового світла:

• використовуючи захисну одіж
• наносити сонцезахисний крем з високим захистом від сонця.

Проблеми з диханням

Деякі люди, які приймають Ponvory, мають труднощі з диханням. Негайно повідомте вашому лікареві, якщо у вас є нові або погіршені проблеми з диханням.

Відечність та звуження кровоносних судин вашого мозку

Використання лікарських засобів, які діють подібно до Ponvory, викликало стан, званий синдромом оборотньої енцефалопатії (СЕР). Симптоми СЕР зазвичай покращуються, коли ви припиняєте приймати Ponvory. Однак, якщо це не лікується, воно може викликати інсульт.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів:

• раптовий сильний головний біль
• раптова спутаність
• раптова втрата зору або інші зміни в зорі
• конвульсії.

Погіршення множинного склерозу після припинення прийому Ponvory

Коли ви припиняєте лікування Ponvory, симптоми EM можуть знову з'явитися. Вони можуть погіршитися порівняно з ситуацією, яка існувала до або під час лікування. завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити приймати Ponvory. Повідомте вашому лікареві, якщо ваші симптоми EM погіршуються після припинення прийому Ponvory.

Діти та підлітки

Ponvory не вивчався у дітей та підлітках, тому його не рекомендується використовувати у дітей та підлітках молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Ponvory

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи лікарські засоби за рецептом, лікарські засоби без рецепта, вітаміни та добавки на основі рослин. Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби), артеріального тиску (антигіпертензивні засоби) або серцебиття (наприклад, блокатори кальцієвих каналів або бета-блокатори, які можуть зменшувати частоту серцебиття).
• лікарські засоби, які впливають на вашу імунну систему, через можливий адитивний ефект на імунну систему.

Вакцини та Ponvory

Повідомте вашому лікареві, якщо вам нещодавно введено вакцину або якщо ви плануєте отримати вакцину. Ви повинні уникати отримання живих вакцин під час лікування Ponvory. Якщо вам введено живу вакцину, ви можете заразитися інфекцією, яку вакцина мала попередити. Лікування Ponvory повинно бути припинено за 1 тиждень до введення живої вакцини та протягом 4 тижнів після введення живої вакцини.

Крім того, можливо, інші вакцини також не будуть працювати, якщо їх вводити під час лікування Ponvory.

Вагітність, контрацепція та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

• Не використовуйте Ponvory під час вагітності. Якщо використовується Ponvory під час вагітності, існує ризик пошкодження плоду.
• Не використовуйте його, якщо ви намагаєтеся завагітніти або якщо ви жінка репродуктивного віку та не використовуєте жодного ефективного методу контрацепції.

Жінки репродуктивного віку/контрацепція у жінок

Якщо ви жінка репродуктивного віку:

• Ваш лікар повідомить вам про ризик пошкодження плоду перед тим, як ви почнете лікування Ponvory, та проведе тест на вагітність, щоб переконатися, що ви не вагітні.
• Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування Ponvory та протягом 1 тижня після припинення прийому.

Поговоріть з вашим лікарем про надійні методи контрацепції.

Якщо ви завагітнієте під час прийому Ponvory, припиніть приймати Ponvory та негайно повідомте вашому лікареві.

Якщо ви завагітнієте протягом тижня після припинення прийому Ponvory, поговоріть з вашим лікарем.

Годування грудьми

Не годуйте грудьми під час прийому Ponvory. Це для того, щоб уникнути ризику побічних ефектів для дитини, оскільки Ponvory може проходити до грудного молока.

Водіння автомобіля та використання машин

Не очікується, що Ponvory вплине на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини.

Ponvory містить лактозу

Ponvory містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Ponvory містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ponvory

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати

• Приймайте Ponvory точно так, як вказав ваш лікар. Не змінюйте вашу дозу та не припиняйте приймати Ponvory, якщо ваш лікар не сказав вам цього.
• Приймайте тільки 1 таблетку на день. Щоб допомогти вам пам'ятати про прийом вашого лікарського засобу, ви повинні приймати його о同じ час кожного дня.
• Приймайте його з їжею або без неї.

Упаковка для початку лікування (14 днів)

• Тількипочинайте лікування Ponvory за допомогою упаковки для початку лікування, з якою доза буде збільшуватися поступово протягом 14 днів. Мета цієї фази дозової корекції полягає в тому, щоб зменшити будь-які побічні ефекти, пов'язані з зниженням частоти серцебиття на початку лікування.
• Напишіть дату, з якої ви починаєте приймати лікарський засіб, біля дня 1 у упаковці для початку лікування Ponvory.
• Слідуйте цьому схемі лікування протягом 14 днів.

Дозу підтримання

• Післязакінчення прийому таблеток упаковки для початку лікування, продовжуйте лікування дозою підтримання 20 мг.
• Напишіть дату, з якої ви починаєте приймати дозу підтримання 20 мг, біля тижня 1 упаковки блистерів Ponvory 20 мг.

Якщо ви прийняли більше Ponvory, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ponvory, ніж потрібно, негайно повідомте вашому лікареві або зверніться до лікарні. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу та цей листок.

Якщо ви забули прийняти Ponvory

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

• Якщо ви забули прийняти до 3 таблеток Ponvory підряд під час прийому упаковки для початку лікування або дози підтримання, ви можете продовжити лікування, прийнявши першу забуту дозу. Прийміть 1 таблетку якнайшвидше, а потім прийміть 1 таблетку на день для продовження дози упаковки для початку лікування або дози підтримання згідно з планом.
• Якщо ви забули прийняти 4 або більше таблеток Ponvory підряд під час прийому упаковки для початку лікування або дози підтримання, ви повинні відновити лікування новою упаковкою для початку лікування тривалістю 14 днів. Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви забули 4 або більше доз Ponvory.

Напишіть дату, з якої ви починаєте приймати лікарський засіб, щоб знати, чи пропустили ви 4 або більше доз підряд.

Не припиняйте приймати Ponvory без попередньої консультації з вашим лікарем.

Не відновлюйте лікування Ponvory після припинення його протягом 4 або більше днів підряд без консультації з вашим лікарем. Ви повинні відновити лікування новою упаковкою для початку лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути або можуть стати важкими

Негайно повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви спостерігали будь-які з перелічених нижче побічних ефектів, оскільки вони можуть бути ознаками важких ефектів:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• інфекція сечовивідних шляхів
• бронхіт
• грип (інфлюенца)
• вірусна інфекція носа, горла або легенів (інфекція дихальної системи)
• вірусна інфекція
• інфекція, викликана вірусом герпес-зостер (оперізувальний лишай)
• легенева інфекція (пневмонія)
• чувство, що все кружиться (вертіго)
• лихоманка (пірексія)
• нагромадження рідини в задній частині ока (сітківка), яке може викликати зміни зору, включаючи сліпоту (макулярний набряк)
• припадки (конвульсії)

Нечасті(можуть впливати до 1 особи з 100)

• сповільнене серцебиття (брадикардія)

Інші побічні ефекти

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 особи з 10)

• інфекція носа, синусів або горла (насофарингіт, інфекція дихальної системи)
• збільшення рівня печінкових ферментів у крові (ознаки проблем з печінкою)
• низька кількість одного типу білих кров'яних тілець, званих лімфоцитами (лімфопенія)

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• боль у спині
• чувство великої втоми (фатига)
• чувство, що ви закружились
• утруднення дихання (диспное)
• високий рівень холестерину у крові (гіперхолестеролемія)
• боль у суглобах (артралгія)
• боль у руках або ногах
• депресія
• утруднення зі сном (безсоння)
• кашель
• сверб, виділення або закладення носа (риніт), інфіковане або подразнене горло (фарингіт, ларингіт), інфекція синусів (синусіт)
• чувство тривоги (тривога)
• зниження чутливості або відчуття, особливо на шкірі (гіпостезія)
• збільшення рівня певного білка у крові, який може вказувати на інфекцію або запалення (збільшення рівня С-реактивного білка)
• сонливість (сомноленція)
• розлади шлунку (диспепсія)
• опухання рук, щиколоток або ніг (периферичний набряк)
• мігрень
• розтягнення зв'язок
• боль у грудній клітці

Нечасті(можуть впливати до 1 особи з 100)

• високий рівень калію у крові (гіперкаліємія)
• опухання суглоба
• сухість у роті

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатку V. Відповідаючи на повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Понворі

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміттєві контейнери. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Понворі

• Активний інгредієнт - понесімод.

• Інші допоміжні речовини:

Ядро таблетки

Кроскармелоза натрію, лактоза моногідрат (див. "Понворі містить лактозу"), стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, Повідона К30, колоїдна діоксид силіцию та лаурілсульфат натрію.

Покриття таблетки

Гіпромелоза 2910, лактоза моногідрат, макрогол 3350, діоксид титану та триацетин.

Понворі 3 мг таблетки, покриті плівкою

Червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172)

Понворі 4 мг таблетки, покриті плівкою

Червоний оксид заліза (E172) та чорний оксид заліза (E172)

Понворі 5 мг таблетки, покриті плівкою

Чорний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172)

Понворі 7 мг таблетки, покриті плівкою

Червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172)

Понворі 8 мг таблетки, покриті плівкою

Червоний оксид заліза (E172) та чорний оксид заліза (E172)

Понворі 9 мг таблетки, покриті плівкою

Червоний оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172)

Понворі 10 мг таблетки, покриті плівкою

Червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172)

Понворі 20 мг таблетки, покриті плівкою

Жовтий оксид заліза (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Понворі 2 мг таблетки, покриті плівкою, - білі, круглі, двовигнуті таблетки, покриті плівкою діаметром 5 мм з написом "2" на одній стороні та дугою на іншій стороні.

Понворі 3 мг таблетки, покриті плівкою, - червоні, круглі, двовигнуті таблетки, покриті плівкою діаметром 5 мм з написом "3" на одній стороні та дугою на іншій стороні.

Понворі 4 мг таблетки, покриті плівкою, - фіолетові, круглі, двовигнуті таблетки, покриті плівкою діаметром 5 мм з написом "4" на одній стороні та дугою на іншій стороні.

Понворі 5 мг таблетки, покриті плівкою, - зелені, круглі, двовигнуті таблетки, покриті плівкою діаметром 8,6 мм з написом "5" на одній стороні та дугою та літерою "А" на іншій стороні.

Понворі 6 мг таблетки, покриті плівкою, - білі, круглі, двовигнуті таблетки, покриті плівкою діаметром 8,6 мм з написом "6" на одній стороні та дугою та літерою "А" на іншій стороні.

Понворі 7 мг таблетки, покриті плівкою, - червоні, круглі, двовигнуті таблетки, покриті плівкою діаметром 8,6 мм з написом "7" на одній стороні та дугою та літерою "А" на іншій стороні.

Понворі 8 мг таблетки, покриті плівкою, - фіолетові, круглі, двовигнуті таблетки, покриті плівкою діаметром 8,6 мм з написом "8" на одній стороні та дугою та літерою "А" на іншій стороні.

Понворі 9 мг таблетки, покриті плівкою, - коричневі, круглі, двовигнуті таблетки, покриті плівкою діаметром 8,6 мм з написом "9" на одній стороні та дугою та літерою "А" на іншій стороні.

Понворі 10 мг таблетки, покриті плівкою, - помаранчеві, круглі, двовигнуті таблетки, покриті плівкою діаметром 8,6 мм з написом "10" на одній стороні та дугою та літерою "А" на іншій стороні.

Понворі 20 мг таблетки, покриті плівкою, - жовті, круглі, двовигнуті таблетки, покриті плівкою діаметром 8,6 мм з написом "20" на одній стороні та дугою та літерою "А" на іншій стороні.

Упаковка для початку лікування Понворі (конфігурація коробки)

Кожна блистерна упаковка з 14 таблетками, покритими плівкою, для схеми лікування тривалістю 2 тижні містить:

2 таблетки, покриті плівкою, по 2 мг

2 таблетки, покриті плівкою, по 3 мг

2 таблетки, покриті плівкою, по 4 мг

1 таблетка, покрита плівкою, 5 мг

1 таблетка, покрита плівкою, 6 мг

1 таблетка, покрита плівкою, 7 мг

1 таблетка, покрита плівкою, 8 мг

1 таблетка, покрита плівкою, 9 мг

3 таблетки, покриті плівкою, по 10 мг

Понворі 20 мг таблетки, покриті плівкою (упаковка для підтримання лікування) (конфігурація коробки)

Упаковка з 28 таблетками, покритими плівкою, для схеми лікування тривалістю 4 тижні або багаторазова упаковка з 84 (3 упаковки по 28) таблетками, покритими плівкою, для схеми лікування тривалістю 12 тижнів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

149 Boulevard Bataille de Stalingrad

69100 Villeurbanne

Франція

Виробник

Janssen Pharmaceutica NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгія

Дата останнього перегляду цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu