ПОЛІЕЛЕКТРОЛІТИКА ПЛЮС БРАУН МІНІПЛАСКО КОНЦЕНТРОВАНИЙ РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Полieleктролітна плюс Браун Мініпласко концентрат для розчину для перфузії

Зміст опису:

1. Що таке Полielektrolітна плюс Браун Мініпласко і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Полielektrolітної плюс Браун Мініпласко
3. Як використовувати Полielektrolітну плюс Браун Мініпласко
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Полielektrolітної плюс Браун Мініпласко
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Полielektролітна плюс Браун Мініпласко і для чого вона використовується

Полielektролітна плюс Браун Мініпласко - це водний ін'єкційний розчин електролітів, який належить до групи лікарських засобів, що називаються комбінаціями електролітів.

Полieleктролітна плюс Браун Мініпласко використовується як доповнення до розчинів батьківської харчування (харчування безпосередньо в вену) для полегшення використання амінокислот (типу харчових речовин, які є основою білків) і підтримання належних рівнів солей і кислотних речовин організму (електролітного і кислотно-лужного балансу).

2. Що потрібно знати перед використанням Полielektролітної плюс Браун Мініпласко

Не використовуйте Полielektролітну плюс Браун Мініпласко:

• якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У тих випадках, коли введення натрію, кальцію, калію, магнію, цинку, хлору або ацетату може бути шкідливим, наприклад:
• надмірна кількість води в крові (гіпергідратация)
• надмірна кількість натрію, калію, кальцію або хлору в крові
• порушення функції нирок
• порушення функції серця
• накопичення рідини (едем)
• підвищений артеріальний тиск (гіпертонія)
• еклампсія (ускладнення вагітності з появою судом)
• анурія (відсутність виділення сечі)
• Склад Полielektrolітної плюс Браун Мініпласко не рекомендує її використання у дітей і підлітків.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Полielektролітну плюс Браун Мініпласко.

Полielektролітна плюс Браун Мініпласко - це концентрований розчин електролітів, гіпертонічний (7,620 мОсм/л) і повинен завжди застосовуватися розбавлений у розчинах батьківського харчування. Не слід вводити його безпосередньо.

Вам повинні проводити різні аналітичні дослідження: балансу води, кислотно-лужного балансу та аналізу крові (іонограми крові) і, залежно від результатів, можуть призначити окремо інші електроліти; це особливо важливо у випадку фосфату, необхідного для метаболізму харчових речовин. У цьому випадку фосфат додається, коли розчин полielektrolітів уже розведений, щоб уникнути можливої осадження його з кальцієм, присутнім у розчині.

У пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю, особливо якщо вони старші або перебувають у післяопераційному періоді, слід застосовувати з обережністю розчини, що містять більше 30 мЕкв натрію і 40 мЕкв калію на літр.

Через свій вміст натрію потрібно особливої обережності у пацієнтів, які лікуються кортикостероїдами або кортикотропіном (лікарськими засобами для лікування запалення) або у тих пацієнтів, які мають затримку солі.

Введення калію повинно контролюватися за допомогою електрокардіограм у серії, оскільки рівні калію в крові не завжди вказують на рівні калію в тканинах.

У тих пацієнтів, які приймають барбітурати, наркотичні або снодійні засоби (засоби для лікування тривоги), слід коригувати дози, оскільки розчини, що містять магній, посилюють депресивні ефекти цих лікарських засобів.

Через свій вміст магнію і/або кальцію і/або калію слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів, які приймають препарати для лікування серцевих захворювань (наприклад, дигоксин)

Через те, що Полielektролітна плюс Браун Мініпласко вводиться разом з розчинами батьківського харчування, слід враховувати застереження, пов'язані з введенням глюкози, жирів і амінокислот. Необхідно регулярно контролювати рівні тригліцеридів у плазмі, білірубіну та трансаміназ, якщо підозрюються порушення метаболізму жирів і глюкози у випадках зниженої толерантності.

Діти і підлітки

Склад Полielektролітної плюс Браун Мініпласко не рекомендує її використання у дітей і підлітків.

Використання Полielektролітної плюс Браун Мініпласко з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали інші лікарські засоби або могли б приймати інші лікарські засоби.

Не спостерігаються взаємодії між Полielektролітною плюс Браун Мініпласко та розчинами батьківського харчування. Взаємодії між розчинами електролітів і розчинами амінокислот, вуглеводів і жирів спостерігаються лише тоді, коли електроліти присутні у концентраціях, значно вищих за ті, що містить Полielektролітна плюс Браун Мініпласко.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Кортикостероїди/стероїди (протизапальні засоби)
• Барбітурати, наркотичні або снодійні засоби (засоби для лікування тривоги)
• Глюкозиди дигоксину (дигоксин, метилдигоксин)

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що могли б бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо лікарський засіб використовується згідно з рекомендаціями цього опису і проводиться належний контроль, не існує специфічних ускладнень, пов'язаних з використанням цього лікарського засобу під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Не застосовується.

3. Як використовувати Полielektролітну плюс Браун Мініпласко

Цей лікарський засіб буде введений вам медичним працівником.

Цей розчин ніколи не повинен вводитися безпосередньо пацієнту. Його слід застосовувати тільки розбавлений (змішаний) з іншими розчинами батьківського харчування (харчування, введеного в вену).

Розчин Полielektролітної плюс Браун Мініпласко повинен додаватися до розчину батьківського харчування в момент введення. Розчин можна використовувати протягом 24 годин після його приготування.

Перед використанням розчину його слід добре перемішати і використовувати тільки у тому випадку, якщо емульсія однорідна

Доза лікарського засобу залежить від стану пацієнта і результатів аналізів крові.

Якщо ви використовуєте більше Полielektролітної плюс Браун Мініпласко, ніж потрібно

Через форму введення (розбавлений у розчинах батьківського харчування) важко, щоб відбулася передозування. У разі випадкової передозування слід припинити введення лікарського засобу і лікувати симптоми.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу слід проконсультуватися з вашим лікарем, фармацевтом або зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу і кількість, яку ви прийняли.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Усі компоненти розчину є звичайними складниками організму, тому не передбачається виникнення побічних ефектів.

Слід контролювати рівні електролітів у крові, оскільки надмір або дефіцит одного або декількох іонів розчину можуть спричинити побічні ефекти:

• Надмір натрію може спричинити набряки і подальшу серцеву недостатність у пацієнтів з серцевою недостатністю.

• Надмір калію може спричинити аномальний електрокардіограму, порушення серцевого ритму, що може привести до зупинки серця, оніміння, параліч м'язів, порушення психіки і слабкість. Дефіцит калію може порушити функцію нервів і м'язів і спричинити розширення кишечника або навіть параліч кишечника.

• Надмір магнію може спричинити слабкість м'язів, червоність, потовиділення, зниження артеріального тиску, колапс і депресію функції серця і центральної нервової системи. Дефіцит магнію може спричинити гіперчутливість, порушення психіки, тахікардію, гіпертонію і порушення функції нервів і м'язів.

• Надмір кальцію може спричинити депресію, головні болі, сонливість, дезорієнтацію, синкоп, дисфагію, гіпотонію м'язів і порушення серцевого ритму та кому. Дефіцит кальцію може спричинити гіперчутливість нервів і м'язів (оніміння, судоми, тетанію і порушення, характерні для великого нападу).

• Дефіцит фосфору може привести до порушення оксигенації тканин і гострої гемолітичної анемії. У порівнянні з кальцієм, надмір фосфору може спричинити гіпокальціємію з подальшою гіперчутливістю нервів і м'язів.

Можуть виникнути побічні ефекти, пов'язані з шляхом введення (інфекція, тромбоз вен або флебіт і реакції на екстравазацію)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Полielektролітної плюс Браун Мініпласко

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Полielektролітну плюс Браун Мініпласко після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин не прозорий або містить частинки на дні упаковки, або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби та матеріали, які були в контакті з ними, не слід викидати у водопровід або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Полielektролітної плюс Браун Мініпласко

Вигляд продукту та зміст упаковки

Полielektролітна плюс Браун Мініпласко - це концентрат для розчину для перфузії, прозорий і безбарвний, який випускається в ампулах з поліетилену (Мініпласко) об'ємом 20 мл у коробках по 10 і 100 ампул.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Б|БРАУН

• Браун Медікал, С.А.

Шосе Терраси, 121

08191-Рубі (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Квітень 2018.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ця інформація призначена тільки для лікарів або працівників медичної сфери:

Полielektролітна плюс Браун Мініпласко - це гіпертонічний розчин, тому його слід розбавляти перед використанням. Не слід вводити його безпосередньо пацієнту.

Розчин для одноразового використання. Після відкриття упаковки слід викидати залишковий вміст розчину.

Слід вводити розбавлений у розчині батьківського харчування, який вводиться внутрішньовенно центральним або периферійним шляхом. Розчин Полielektролітної плюс Браун Мініпласко слід додавати до розчину батьківського харчування в момент введення. Розчин можна використовувати протягом 24 годин після його приготування.

Перед використанням розчину його слід добре перемішати і використовувати тільки у тому випадку, якщо емульсія однорідна.

Цей лікарський засіб не сумісний з розчинами, які містять фосфати, оксалати або карбонати/бікарбонати, оскільки може відбуватися осадження іону кальцію. Сульфат магнію, стрептоміцин і тетрацикліни не сумісні з розчинами кальцію, оскільки утворюють нерозчинні сполуки. У будь-якому випадку перед змішуванням розчину з іншими лікарськими засобами слід враховувати можливі не сумісності.