ПИЛКА ТИМОФІЇВКИ ЛУГОВОЇ SOLUPRICK 10 ГЕП РОЗЧИН ДЛЯ ПРИК-ТЕСТІВ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Пилок Phleum pratenseSoluprick 10 HEP розчин для проб з алергенами шляхом проколу

кожі

Перш ніж почати використовувати препарат, уважно прочитайте весь листок.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке Пилок Phleum pratenseSoluprick і для чого він використовується
2. Перш ніж використовувати Пилок Phleum pratenseSoluprick
3. Як використовувати Пилок Phleum pratenseSoluprick
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Пилку Phleum pratenseSoluprick
6. Додаткова інформація

1. Що таке Пилок Phleum pratenseSoluprick і для чого він використовується

Пилок Phleum pratenseSoluprick використовується для визначення алергії. Цей препарат використовується лише для діагностичних цілей. Це розчин (2 мл) для проб з алергенами шляхом проколу шкіри, який містить екстракт пилку тимофіївки (Phleum pratense). Алерген - це речовина, яка викликає алергічну хворобу.

2. Перш ніж використовувати Пилок Phleum pratenseSoluprick

Не використовуйте ПилокPhleum pratenseSoluprick

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до будь-якого з компонентів Пилку Phleum pratenseSoluprick, крім активної речовини (див. розділ 6. Додаткова інформація).
• Якщо ви приймаєте будь-який препарат, який містить бета-блокатори для контролю артеріального тиску.
• Якщо у вас є проблеми зі шкірою в місці, де буде проведена проба з алергенами шляхом проколу.

Повідомте своєму лікарю, якщо будь-яка з цих умов стосується вас.

Використання інших препаратів:

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі препарати можуть змінювати результати проб з алергенами шляхом проколу, тому:повідомте своєму лікарю або медичному працівнику перед проведенням проб з алергенами шляхом проколу, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів або якщо у вас є будь-яка з наступних умов:

Препарати:

• Антигістамінні препарати короткої дії протягом останніх двох-трьох днів;
• Антигістамінні препарати тривалої дії протягом останніх восьми тижнів;
• Препарати, які містять гідроксизин протягом останніх двох тижнів;
• Препарати, які містять кетотифен протягом останніх двох тижнів;
• Стероїди у дозах понад 10 мг преднізолону на добу;
• Препарати стероїдів, які наносяться на шкіру, протягом останніх двох-трьох тижнів.

Нанесення на шкіру стероїдів у дозах менших 30 мг преднізолону/преднізону на добу протягом періоду до одного тижня не знижує реакцію на пробу з алергенами шляхом проколу.

Лікування таблетками у дозах менших 10 мг преднізолону на добу не пригнічує реакцію на пробу з алергенами шляхом проколу.

Антидепресанти можуть впливати на результат проб з алергенами шляхом проколу. Ви повинні проконсультуватися з лікарем щодо ризику припинення лікування антидепресантом порівняно з вигодами проведення проб з алергенами шляхом проколу.

Вагітність і лактація

Немає достатнього досвіду використання Пилку Phleum pratenseSoluprick під час вагітності.

Цей препарат не повинен використовуватися у вагітних жінок, якщо лікар не вважає, що вигода переважує ризики.

Проба з алергенами шляхом проколу може проводитися під час лактації.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Вплив Пилку Phleum pratenseSoluprick на здатність водити транспортні засоби і працювати з машинами є нульовим.

3. Як використовувати Пилок Phleum pratenseSoluprick

Проба з алергенами шляхом проколу можлива вже після першого року життя залежно від стану дитини, але загалом не повинна проводитися раніше 4 років.

Цей препарат буде застосовуватися виключно кваліфікованими медичними працівниками, які дадуть вам інструкції, яких слід дотримуватися. Процедура така:

• Проба з алергенами шляхом проколу проводиться зазвичай на внутрішній стороні передпліччя. Альтернативно, пробу можна проводити на спині.

Шкіра повинна бути сухою і чистою, і повинна бути дезінфікована спиртом медсестрою або лікарем.

• Підготовки для проб і контролю наносяться у вигляді малих крапель на шкіру на певній відстані один від одного (можна використовувати номеровану стрічку).

Лікар/медсестра проколює поверхневий шар шкіри ланцетом ALK через краплі.

• Реакція читається через 15 хвилин. Позитивна реакція - це мала підвищена бліда пухлина або папула з червоним краєм.

Якщо ви використовуєте більше ПилкуPhleum pratenseSoluprick, ніж потрібно

Не відомі випадки передозування

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Пилок Phleum pratenseSoluprick може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Дуже часто (у більш ніж 1 з 10 пацієнтів) може утворюватися папула, яка розширюється поступово в місці, протягом перших 10-20 хвилин після застосування алергену.

Дуже часто (у більш ніж 1 з 10 пацієнтів) може з'явитися місцеве набухання і червоніння протягом 6-24 годин після застосування алергену.

У дуже рідкісних випадках (менше 1 з 10 000 пацієнтів) може виникнути анафілактична реакція (серйозна реакція усього тіла, яка визначається появою папул, свербіння, труднощів з диханням або втрати свідомості) після проведення проб з алергенами шляхом проколу з активними алергенами. Якщо це відбувається, ваш лікар або медичний працівник матиме апарат екстреної допомоги з шприцем адреналіну "готовий до використання".

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих змін, негайно повідомте про це своєму лікарю або медсестрі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Збереження Пилку Phleum pratenseSoluprick

• Тримати поза досяжністю і зору дітей.
• Зберігати у холодильнику (між 2°C-8°C). Після відкриття: продукт повинен зберігатися не більше 6 місяців при 2°C-8°C (після чого повинен бути викинутий).

Не використовуйте Пилок Phleum pratenseSoluprick після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад ПилкуPhleum pratenseSoluprick

• Активна речовина - стандартизований алергенічний екстракт. Активність пов'язана з біологічною активністю (SQ). Активна речовина - стандартизований алергенічний екстракт пилку тимофіївки (Phleum pratense) 10 HEP.
• Інші компоненти: дигідрофосфат натрію, дигідрофосфат натрію, хлорид натрію, гліцерол, фенол, гідроксид натрію або хлоридна кислота (для регулювання pH) і вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту і вміст упаковки

Пилок Phleum pratenseSoluprick поставляється у вигляді розчину для проб з алергенами шляхом проколу шкіри.

Одна упаковка містить 1 флакон по 2 мл.

Власник дозволу на торгівлю:

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

DK-2970 Hørsholm

Данія

Виробник:

ALK-Abelló, S.A.

Miguel Fleta, 19

E-28037 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами

Цей листок затверджено у квітні 2014 року

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es