ПОЛАРАМІН 5 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

POLARAMINE 5 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ В/М ВСТАВЛЕННЯ

дексхлорфенірамін малеат

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту

Зміст опису:

1. Що таке Поларамін 5 мг/мл розчин для в/м введення і для чого він використовується
2. Перед використанням Поларамін 5 мг/мл розчин для в/м введення
3. Як використовувати Поларамін 5 мг/мл розчин для в/м введення
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Поларамін 5 мг/мл розчин для в/м введення
6. Додаткова інформація

1. Що таке ПОЛАРАМІН 5 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ В/М ВСТАВЛЕННЯ і для чого він використовується

Поларамін 5 мг/мл розчин для в/м введення випускається у вигляді розчину для в/м введення. Активний інгредієнт Полараміну - дексхлорфенірамін, який належить до групи лікарських засобів, відомих як антигістамінні (використовуються для лікування алергії), які конкурують з гістаміном за рецепторні місця клітин-ефекторів.

Поларамін показаний у ситуаціях, коли не є практичним пероральне введення: у полегшенні алергічних реакцій на кров або плазму, у лікуванні анafilактичних реакцій спільно з адреналіном та іншими заходами, необхідними після контролю над гострими проявами, та в інших алергічних захворюваннях невскладнених типу, коли пероральне лікування неможливе або протипоказане.

2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ПОЛАРАМІН 5 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ В/М ВСТАВЛЕННЯ

Не використовуйте Поларамін 5 мг/мл розчин для в/м введення

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до дексхлорфеніраміну малеату або до будь-якого іншого компоненту Полараміну або до інших антигістамінних лікарських засобів з подібною хімічною структурою.

• Поларамін не повинен бути введений дітям молодшим за два роки.

• якщо ви перебуваєте під лікуванням спеціальним типом антидепресантів, відомих як інгібітори моноамінооксидази (МАО), або протягом двох тижнів після припинення лікування.

Будьте обережні з Поларамін 5 мг/мл розчином для в/м введення

• якщо ви страждаєте на глаукому з вузьким кутом, певний тип виразки шлунка (стенозуючу), обструкцію пілородуоденальної області, захворювання простати або звуження шийки сечового міхура, бронхіальну астму та підвищення внутрішньоочного тиску, захворювання щитоподібної залози, захворювання серцево-судинної системи, включаючи артеріальну гіпертензію.
• якщо вам більше 60 років, оскільки у пацієнтів старше 60 років Поларамін може викликати головокружіння, седацію та зниження артеріального тиску.
• Поларамін може викликати збудження, особливо у дітей.
• якщо ви використовуєте Поларамін, не повинні займатися діяльністю, яка вимагає максимальної уваги, такою як керування автомобілем чи експлуатація інструментів або машин.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Спеціальний тип антидепресантів, відомих як інгібітори моноамінооксидази, подовжує та посилює дію антигістамінних лікарських засобів, що може викликати серйозне зниження артеріального тиску.

Симультанне використання антигістамінних лікарських засобів з алкоголем, антидепресантами групи трициклічних, барбітуратами або іншими лікарськими засобами, які діють на центральну нервову систему, може посилити седативний ефект дексхлорфеніраміну.

Лікарські засоби групи Полараміну (антигістамінні) можуть зменшити дію пероральних антикоагулянтів, тому слід проконсультуватися з лікарем перед використанням Полараміну.

Взаємодія з лабораторними тестами

Лікування Полараміном повинно бути припинено щонайменше за 48 годин до проведення будь-якого шкірного тесту на алергію, оскільки лікарські засоби групи Полараміну (антигістамінні) можуть маскувати результати цих тестів.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Поларамін не повинен бути введений під час третього триместру вагітності, оскільки новонароджені діти та діти, народжені передчасно, можуть мати серйозні реакції на антигістамінні лікарські засоби.

Під час перших двох триместрів вагітності Поларамін повинен бути використаний тільки у разі, якщо лікар вважає це необхідним.

Невідомо, чи виділяється Поларамін з грудним молоком, тому слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви перебуваєте в період лактації.

Керування транспортними засобами і використання машин

• Поларамін може викликати сонливість, порушуючи психічну та/або фізичну здатність. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте керування транспортними засобами чи експлуатації машин.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ПОЛАРАМІН 5 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ В/М ВСТАВЛЕННЯ

Слідуйте точно інструкціям щодо введення Полараміну, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Поларамін 5 мг/мл розчин для в/м введення повинен бути введений медичним персоналом.

Дорослі: Доза повинна бути індивідуалізована відповідно до потреб і реакції пацієнта. Рекомендована доза становить 5 мг (1 ампула) введення внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Максимальна добова доза становить 20 мг (4 ампули). У разі реакції під час переливання крові не вводьте Поларамін у переливання, а окремо.

Якщо ви використали більше Полараміну 5 мг/мл розчину для в/м введення, ніж слід

Якщо ви використали більше Полараміну, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули використати Поларамін 5 мг/мл розчин для в/м введення

Не вводьте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Поларамін може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш частим побічним ефектом, викликаним дексхлорфеніраміном малеатом, є сонливість. Інші можливі побічні ефекти включають ті, які є атрибутами його антихолінергічних властивостей, а також ті, які є загальними для антигістамінних лікарських засобів, такі як:

Загальні:кропив'янка, медикаментозна висипка, алергічні реакції (анafilактичний шок), чутливість до світла, надмірне потовиділення, озноби, сухість у роті, носі та горлі. Серцево-судинні:головний біль, серцебиття, тахікардія, екстрасистолія, артеріальна гіпотензія. Гематологічні:гемолітична анемія, гіпопластична анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз. Нейрологічні:седація, головокружіння, вертиго, тинітус, лабіринтит, порушення координації, втома, сплутаність свідомості, безсоння, ейфорія, парестезії, розмите зору, гістерія, нейрит, конвульсії.

Гastroінтестинальні:біль у епігастрії, анорексія, нудота, блювання, діарея, запор.

Генітурінні:поліурія, труднощі з сечовиділенням, затримка сечі, скорочення менструального циклу.

Дихальні:густі бронхіальні виділення, відчуття стиснення у грудній клітці, обструкція носових проходів, свистіння.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження ПОЛАРАМІН 5 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ В/М ВСТАВЛЕННЯ

Тримайте поза досяжністю та поза зором дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте Поларамін після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Поларамін 5 мг/мл розчину для в/м введення

• Активний інгредієнт - дексхлорфенірамін малеат, 5 мг на 1 мл ампули.
• Інші компоненти - гідроксид натрію для регулювання pH, азот та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Поларамін 5 мг/мл розчин для в/м введення випускається у вигляді розчину для в/м введення. Прозорий, безбарвний розчин, вільний від сторонніх частинок.

Ампули з скла типу I. Кожна упаковка містить 5 ампул по 1 мл.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Лабораторії Фармацевтичні РОВІ, С.А.

Хуліан Камаріло, 35

28037 Мадрид - Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Сенексі ХСК

2, rue Луї Пастера

14200 Ерувіль Сен-Клер, Франція

Цей опис було затверджено у березні 2007 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/