ПОЛАРАМІН 0,4 мг/мл СИРОП

Вступ

Опис: інформація для користувача

Поларамін 0,4 мг/мл сироп

малеат декслорфеніраміни

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Поларамін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Поларамін
3. Як приймати Поларамін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Полараміну
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Поларамін і для чого він використовується

Декслорфеніраміна належить до групи лікарських засобів, відомих як антигістамінні препарати.

Поларамін призначений для симптоматичного лікування сезонного та постійного алергічного риніту, вазомоторного риніту, алергічного кон'юнктивіту, неускладнених алергічних шкірних проявів, таких як кропив'янка та ангіоневротичний едем, а також реакцій на кров або плазму. Також він призначений для лікування анafilактичних реакцій разом з адреналіном або іншими заходами після контролю над гострими проявами. Поларамін часто полегшує шкірні прояви, такі як алергічний екзем, атопічний дерматит та контактний дерматит, укуси комах, дермографізм та реакції на лікарські засоби.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Поларамін

Не приймайте Поларамін

• якщо ви алергічні до малеату декслорфеніраміни або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Поларамін не слід призначати новонародженим та недоношеним дітям.
• Якщо ви перебуваєте під лікуванням спеціальним типом антидепресантів, відомих як інгібітори моноамінооксидази (МАО), або протягом двох тижнів після припинення лікування.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Поларамін

• Якщо у вас є вузькоангульний глаукома, певний тип виразки шлунка (стенозуюча), пілородуоденальна обструкція, захворювання простати або звуження шийки сечового міхура, захворювання серцево-судинної системи, включаючи артеріальну гіпертензію, або якщо у вас є підвищення внутрішньоочного тиску чи захворювання щитоподібної залози.
• Якщо вам більше 60 років, оскільки у пацієнтів старше 60 років Поларамін може викликати головокружіння, сонливість та зниження артеріального тиску.

Діти

Безпека та ефективність Полараміну не встановлені у дітей молодше 2 років, тому не слід призначати цей лікарський засіб цим пацієнтам. Поларамін може викликати нервозність та безсоння, особливо у дітей.

Прийом Полараміну з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Спеціальний тип антидепресантів, відомих як інгібітори моноамінооксидази, подовжує та посилює дію антигістамінних препаратів, що може викликати важку гіпотензію, тобто зниження артеріального тиску.

Симультанне використання Полараміну з антидепресантами групи трициклічних, барбітуратами або іншими лікарськими засобами, які діють на центральну нервову систему, може посилити седативний ефект Полараміну.

Лікарські засоби групи Полараміну (антигістамінні препарати) можуть зменшити дію антикоагулянтів, тому слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям Полараміну.

Прийом Полараміну з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Симультанне використання Полараміну з алкоголем може посилити седативний ефект Полараміну.

Взаємодія з лабораторними тестами

Лікування Полараміном слід припинити щонайменше за 48 годин до проведення будь-якого шкірного тесту на алергію, оскільки лікарські засоби групи Полараміну (антигістамінні препарати) можуть маскувати результати цих тестів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вагітність

Поларамін не слід призначати під час третього триместру вагітності, оскільки новонароджені та діти до року можуть мати важкі реакції на антигістамінні препарати.

Під час перших двох триместрів вагітності Поларамін слід використовувати лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним.

Лактація

Не відомо, чи виділяється Поларамін з грудним молоком, тому слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви перебуваєте у період лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Поларамін може викликати сонливість, що може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин.

Поларамін містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Поларамін містить етанол

Цей лікарський засіб містить 0,5% етанолу (алкоголю), що відповідає 24 мг/5 мл.

Поларамін містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить сорбітол. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Поларамін містить барвник Понсо 4Р (Е-124)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить барвник Понсо 4Р (Е-124).

Може викликати бронхіальну астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Поларамін

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить вам індивідуальну дозу згідно з потребами захворювання та вашої реакції.

Для дорослих та дітей від 12 років: рекомендована доза становить 2 мг (5 мл) 3-4 рази на добу.

Використання у дітей

Діти від 6 до 12 років: 1 мг (2,5 мл) 3-4 рази на добу.

Діти від 2 до 6 років: 0,5 мг (1,25 мл) 3-4 рази на добу.

Форма прийому

Прийом відбувається за допомогою дозувальної піпетки у призначеній лікарем дозі.

Якщо ви прийняли більше Полараміну, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Поларамін

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найчастіше спостережуваним побічним ефектом при використанні Полараміну (антигістамінних препаратів) є сонливість легкого чи середнього ступеня. У рідких випадках повідомлялися загальні побічні ефекти, такі як кропив'янка, шкірні висипи, важкі алергічні реакції (анafilактичний шок), чутливість до світла, надмірне потіння, озноби, сухість у роті, носі та горлі.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути при використанні антигістамінних препаратів, включають серцево-судинні реакції, реакції крові, реакції нервової системи, шлунково-кишкові реакції, сечостатеві реакції та дихальні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Полараміну

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Полараміну

• Активний інгредієнт - малеат декслорфеніраміни. Кожен мл сиропу містить 0,4 мг малеату декслорфеніраміни.
• Інші компоненти - етанол, сакароза, цитрат натрію дигідрат, хлорид натрію, сорбітол, метилпарабен, пропілпарабен, ментол, ароматизатори апрікот та апельсин, барвник Понсо 4Р (Е-124) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Чистий сироп, червоного кольору, без сторонніх речовин.

Пластикова пляшка з високої щільності поліетилену, білого кольору. Кожна пляшка містить 60 мл сиропу.

До складу входить дозувальна піпетка.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Відповідальний за виробництво

SAG Manufacturing S.L.U.

Км. 36 Національна дорога I

28750 Сан-Агустін-де-Гуадалікс

Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2007

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/