ПЛЕНДІЛ 5 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Плендил 5 мг пролонговані таблетки

фелодипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Плендил і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Плендил
3. Як приймати Плендил
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Плендила
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Плендил і для чого він використовується

Плендил містить активну речовину фелодипін. Це належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцію. Він знижує артеріальний тиск, розширюючи кровоносні капіляри. Не впливає негативно на функцію серця.

Плендил використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) та болю в серці та грудній клітці, викликаного, наприклад, фізичними вправами або стресом (стенокардія).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Плендил

Не приймайте Плендил

• якщо ви вагітні. Повідомте вашого лікаря якнайшвидше, якщо ви вагітні під час прийому цього препарату.
• якщо ви алергічні на фелодипін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви маєте нестабільну серцеву недостатність.
• якщо у вас інфаркт міокарда (серцевий напад).
• якщо у вас новий або погіршений біль у грудній клітці чи стенокардія, яка триває більше 15 хвилин або є більш інтенсивною, ніж зазвичай.
• якщо у вас захворювання серцевого клапана або м'яза, поки ви не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Плендил, як і інші препарати, які знижують артеріальний тиск, може рідко викликати значне зниження артеріального тиску, яке в деяких пацієнтів може призвести до недостатнього кровопостачання серця. Симптоми низького артеріального тиску та недостатнього кровопостачання серця часто включають головокружіння та біль у грудній клітці. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Плендил, особливо якщо у вас є проблеми з печінкою.

Прийом Плендила може викликати набухання ясен. Практикуйте добру гігієну рота, щоб уникнути набухання ясен (див. розділ 4).

Діти

Не рекомендується використання Плендила у дітей.

Прийом Плендила з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Деякі препарати/лікарські рослини можуть впливати на лікування Плендилом.

Деякі приклади включають:

• циметидин (препарат для лікування виразкової хвороби шлунка)
• еритроміцин (препарат для лікування інфекцій)
• ітраконазол (препарат для лікування грибкових інфекцій)
• кетоконазол (препарат для лікування грибкових інфекцій)
• препарати для лікування ВІЛ-інфекції - інгібітори протеази (наприклад, ритонавір)
• препарати для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ефавіренз, невірапін)
• фенітойн (препарат для лікування епілепсії)
• карбамазепін (препарат для лікування епілепсії)
• ріфампіцин (препарат для лікування інфекцій)
• барбітурати (препарати для лікування тривоги, порушення сну та епілепсії)
• такролімус (препарат, який використовується при трансплантації органів)

Препарати, які містять звіробій (Hypericum perforatum) (лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії), можуть знижувати ефекти Плендила, тому їх слід уникати.

Прийом Плендила з їжею та напоями

Не пийте грейпфрутовий сік, якщо ви приймаєте Плендил, оскільки це може збільшити ефекти Плендила та ризик побічних реакцій.

Вагітність та лактація

Вагітність

Не використовуйте Плендил, якщо ви вагітні.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити. Плендил не рекомендується для матерів, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Плендил може мати незначний або помірний вплив на вашу здатність водити транспортні засоби або працювати з машинами. Якщо ви відчуваєте головний біль, нудоту, головокружіння або втому, ваша реакція може бути порушена. Рекомендується бути обережним, особливо на початку лікування.

Плендил містить лактозу, рицинову олію та натрій

Плендил містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Плендил містить рицинову олію, яка може викликати незручності в шлунку та діарею.

Плендил містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Плендил

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього препарату. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Плендил пролонговані таблетки слід приймати вранці та ковтати з водою. Таблетку не слід ділити, подрібнювати чи жувати. Цей препарат можна приймати натще або з легкою їжею, яка містить мало жиру чи вуглеводів.

Гіпертонія

Лікування слід розпочинати з 5 мг один раз на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу або додати інший препарат для зниження артеріального тиску. Звичайна доза для лікування цієї хвороби протягом тривалого періоду становить 5-10 мг один раз на добу. У пацієнтів похилого віку можна розглянути початкову добову дозу 2,5 мг.

Стабільна стенокардія

Лікування слід розпочинати з 5 мг один раз на добу, і якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу до 10 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з печінкою

Концентрація препарату в крові може збільшитися. Ваш лікар може зменшити вашу дозу.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар може розпочати лікування з мінімальної доступної дози.

Якщо ви прийняли більше Плендила, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше рекомендованої кількості доз Плендила, ви можете відчувати низький артеріальний тиск та інодіtachykardію, підвищений серцевий ритм або, рідко, брадикардію. Тому дуже важливо приймати рекомендовану кількість доз, призначену вашим лікарем. Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як слабкість, легке головокружіння або вертіго, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Плендил

Якщо ви забули прийняти таблетку, повністю пропустіть цю дозу. Прийміть наступну дозу в правильний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Плендилом

Якщо ви припинили лікування цим препаратом, ваша хвороба може повернутися. Проконсультуйтеся з вашим лікарем і попросіть поради перед тим, як припинити приймати Плендил. Ваш лікар повідомить вам, як довго вам потрібно приймати цей препарат.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть приймати Плендил та негайно зверніться до лікаря:

• Гіперчутливість та алергічні реакції: симптоми можуть включати висипи на шкірі (кропив'янку) або набухання обличчя, губ, рота, язика або горла.

Відзначені наступні побічні ефекти. Більшість з них з'являються на початку лікування або після збільшення дози. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів тривало, повідомте вашому лікарю.

Відзначено легке набухання ясен у пацієнтів з запаленням у роті (гінгівіт/пародонтіт). Набухання можна уникнути або виправити за допомогою ретельної гігієни рота.

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Набухання щиколоток

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• Головний біль
• Червоність

Рідкі: можуть впливати на до 1 з 100 осіб

• Нерегулярний серцевий ритм
• Тахікардія
• Низький артеріальний тиск (гіпотонія)
• Нудота
• Біль у животі
• Пекуча чи колюча боль
• Висипи чи свербіж
• Втома
• Головокружіння

Дуже рідкі: можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

• Омара
• Вомітинг
• Кропив'янка
• Біль у суглобах
• Біль у м'язах
• Імпотенція/сексуальна дисфункція

Дуже рідкі: можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб

• Гінгівіт (запалення ясен)
• Збільшення печінкових ферментів
• Реакції на шкірі через гіперчутливість до сонця
• Запалення кровоносних капілярів шкіри
• Часте сечовипускання
• Гіперчутливі реакції, такі як лихоманка або запалення губ чи язика

Можуть виникнути інші побічні ефекти. Якщо ви відчуваєте будь-яку незручну чи незвичайну реакцію під час прийому Плендила, негайно зверніться до лікаря.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Плендила

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці, блистерній упаковці та банці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що картонна упаковка пошкоджена або пошкоджена.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Плендила

• Активна речовина - фелодипін. Кожна таблетка містить 5 мг фелодипіну.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Гідроксипропілцелюлоза

Гіпромелоза 50 мПа·с

Гіпромелоза 10000 мПа·с

Лактоза безводна (лактоза)

Гідроксистеарат макрогліцеролу (рицинова олія)

Мікрокристалічна целюлоза

Пропілгалат

Силікат алюмінію натрію

Стеарилфумарат натрію

Покриття:

Карнаубський віск

Оксид заліза коричнево-червоний (E172)

Оксид заліза жовтий (E172)

Гіпромелоза 6 мПа·с

Поліетиленгліколь 6000

Діоксид титану (E171)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Плендил 5 мг пролонговані таблетки, таблетка має рожевий колір, круглу форму, двовигнуту, з гравіюванням A/Fm на одній стороні та 5 на іншій, діаметром 9 мм.

Пролонговані таблетки 5 мг

14 таблеток (блістер з днями тижня)

20 таблеток (блістер)

28 таблеток (блістер з днями тижня)

30 таблеток (блістер та пластикова банка)

50 таблеток (одинична доза)

90 таблеток (блістер)

98 таблеток (блістер з днями тижня)

100 таблеток (блістер та пластикова банка)

500 таблеток (пластикова банка для видачі дози)

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Glenwood GmbH

Фармацевтичні продукти

Аррабеллаштрасе 17

81925 Мюнхен

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

AstraZeneca AB

Гертунавеген

152 57 Седертельє

Швеція

AstraZeneca Reims Production

Промислова зона де ла Помпель

Шемін де Врільї

51100 Реймс

Франція

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Нітрянська 100

920 27 Глоховце

Словаччина

Цей лікарський засіб дозволений до продажу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія, Кіпр, Чехія, Естонія, Фінляндія, Греція, Ірландія, Італія, Нідерланди, Норвегія, Польща, Румунія, Словаччина, Іспанія, Швеція, Велика Британія (Північна Ірландія): Плендил

Франція: Флодил

Німеччина: Модіп

Дата останнього перегляду цього опису:травень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів http://www.aemps.gob.es/