ПЛАЗИМІН 20 мг/г МАСТЬ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Плазімін 20 мг/г мазь

мупіроцин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Плазімін і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Плазімін
3. Як використовувати Плазімін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Плазіміну
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Плазімін і для чого він використовується

Плазімін містить мупіроцин, антибіотик, який діє шляхом усунення бактерій, які викликають інфекції.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби у водопровід або сміття.

Він використовується для лікування поверхневих інфекцій шкіри, якщо їхня площа обмежена.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Плазімін

Не використовуйте Плазімін:

• Якщо ви алергічні на мупіроцин або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Не використовуйте внутрішньоназально або офтальмологічно
• Не використовуйте з канюлями або поблизу внутрішньовенних катетерів

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Плазімін.

Плазімін може викликати іритацію шкірита алергічні реакції. Див. розділ 4.

• Тримайте мазь подалі від очей. Якщо мазь випадково потрапляє до очей, обмийте їх великою кількістю води.

Плазімін містить компонент (експіпієнт) під назвою полієтиленгліколь, який при нанесенні на пошкоджену шкіру може бути всмоктаний організмом, особливо у разі великих пошкоджень або відкритих ран, що погіршує функцію нирок.

Використання Плазіміну з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта.

Не використовуйте цей лікарський засіб одночасно з іншими продуктами, призначеними для лікування тієї самої зони нанесення.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Інформація про безпеку цього лікарського засобу у вагітних жінок обмежена.

Не слід призначати Плазімін вагітним жінкам, якщо тільки потенційні вигоди не переважують потенційні ризики лікування.

Не відомо, чи може мупіроцин проходити до молока матері. Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо все-таки буде вирішено використовувати цей лікарський засіб для лікування тріщин на соску, потрібно добре вимити груди, щоб видалити залишки продукту перед годуванням.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на здатність водити автомобіль або використовувати машини.

3. Як використовувати Плазімін

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, вказаних вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Зовнішнє застосування. Виключно для зовнішнього використання.

Дорослі та діти

Нанесіть мазь 2-3 рази на добу, до максимальної тривалості 10 днів. Ваш лікар оцінить лікування через 5 днів для оцінки ефективності.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Ваш лікар оцінить використання цього лікарського засобу у разі ризику всмоктання полієтиленгліколю при нанесенні на пошкоджену шкіру.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно проводити корекцію дози, якщо немає ознак помірної або важкої ниркової недостатності.

Спосіб застосування:

• Перед застосуванням вимийте рукита зону лікування.
• З допомогою вати або тампону нанесіть малу кількістьмазі на всю уражену зону.
• Після нанесення мазі можна накрити зону лікування бинтом або газою, якщо тільки ваш лікар не сказав інакше.

Якщо через 5 днів лікування ви не відчуваєте поліпшення, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви використовуєте більше Плазіміну, ніж потрібно

Якщо ви нанесли більше мазі, ніж потрібно, видаліть надлишок обережно.

Якщо ви випадково прийняли цей лікарський засіб всередину, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати Плазімін

Якщо ви забули нанести дозу, нанесіть наступну якнайшвидше та продовжуйте застосування, як раніше.

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Не припиняйте лікування раніше, ніж вказано вашим лікарем, хоча ви можете відчувати себе краще. Якщо ви це зробите, інфекція може повернутися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ситуації, які потрібно спостерігати:

Важкі алергічні реакції

Ці реакції трапляються дуже рідко у людей, які використовують Плазімін. Симптоми включають:

• виразка на шкірі, яка викликає свербіж
• опухання, іноді на обличчі або роті, що викликає труднощі з диханням
• колапс або втрата свідомості.

• Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, незайвно зверніться до вашого лікаря.припиніть використання Плазіміну.

Плазімін може викликати іритацію шкіри.

• Якщо у вас є іритація шкіри, припиніть використання Плазіміну. Видаліть залишки лікарського засобу та проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

У рідких випадках лікарські засоби, подібні до Плазіміну (через наявність антибіотика), можуть викликати запалення товстої кишки (псевдомембранозний коліт), що викликає діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, біль у животі, лихоманку (псевдомембранозний коліт).

• Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Часті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10 людей:

• чуття паління в місці нанесення.

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 100 людей:

• свербіж, червоність, печіння та/або сухість у місці нанесення.

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10 000 людей:

• алергічні реакції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Плазіміну

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та тубі. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Після відкриття термін придатності цього лікарського засобу становить 10 днів.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що мазь не має білого або майже білого кольору.

Видаліть непотрібний продукт.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Плазіміну

• Активний інгредієнт - мупіроцин. Кожен грам мазі містить 20 мг мупіроцину.
• Інші компоненти - полієтиленгліколь 400 та полієтиленгліколь 3350.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Плазімін випускається у тубі з алюмінію з насадкою та кришкою з пластику, який містить 15 або 30 грамів мазі.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Відповідальний за виробництво:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited12 RiverwalkCitywest Business CampusDublín 24Ірландія

або

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Польща

Дата останнього перегляду цього опису:березень 2020.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es